Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A blokkban uralkodó termelési nyomás hatása a betegek biztonságára

2021. augusztus 17. frissítette: Marie-Eve Belanger, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

A regionális anesztéziás blokk termelési nyomásának a betegbiztonságra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, véletlenszerű egy vak vizsgálat nagy pontosságú szimulációs környezetben

Ez a randomizált, egyetlen vak szimuláción alapuló tanulmány azt vizsgálja, hogy a termelési nyomás milyen hatással lehet a regionális érzéstelenítésen átesett betegek biztonságára. Létrehoztunk egy nagy pontosságú forgatókönyvet, amelyben az aneszteziológusok és a gyakornokok egyetlen lövésű infraclavicularis ultrahangos irányított blokkot hajtottak végre. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba besorolt ​​résztvevők különböző termelési nyomást generáló beavatkozásoknak voltak kitéve. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a termelési nyomás hatását a betegbiztonságra az aneszteziológusok és a gyakornokok teljesítményének pontozásával, valamint a két csoport közötti különbségek vizsgálatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minta nagysága:

Tudomásunk szerint nem végeztek vizsgálatokat a termelési nyomás aneszteziológusokra gyakorolt ​​hatásának értékelésére, sem arra, hogy miként lehet szimulált környezetben emulálni a termelési nyomást. Bár köztudott, hogy a termelési nyomás negatívan befolyásolja az egészségügyi dolgozók teljesítményét, továbbra is nehéz megjósolni annak hatását egy pontozási rendszerre, például a RAPS-értékelési eszközre. Ezért egy kényelmi mintát használtunk azon lakosok és aneszteziológusok száma alapján, akik beleegyeztek a részvételbe. A t érték és a párosítatlan t-próba szabadságfokainak felhasználásával a vizsgálók kiszámították a hatás nagyságát (r), hogy jellemezzék a hatás nagyságát, és értékeljék, hogy a minta mérete elegendő-e a kutatási hipotézis megválaszolásához. A 0,2 körüli r értéket "gyenge" hatásnak, 0,5 "közepes" és 0,8 "erősnek" tekintették. Minden csoportba 10-20 résztvevőt kívánunk toborozni.

Forgatókönyv:

A résztvevőket arra kérték, hogy szerezzenek beleegyezést, és végezzenek egyetlen injekciót, infraclavicularis ultrahanggal irányított blokkot egy 50 éves, enyhe COPD-s nőn. A szimuláció in situ egy regionális anesztéziás blokkszobában történt. A terembe belépve az aneszteziológiai értékelés már befejeződött. Egy szimulált betegre CAE infraclavicularis blokkszimulátort telepítettek. Egy szimulált aneszteziológiai nővér is jelen volt, hogy csak segítsen. Minden előkészítő lépést és biztonsági intézkedést a résztvevőnek kellett kezdeményeznie. Az intervenciós csoport résztvevőit 4 szabványos, előre rögzített hangbeavatkozásnak tették ki, ami arra ösztönözte őket, hogy gyorsabban haladjanak. Ezen beavatkozások kiválasztása olyan cikkeken és felméréseken alapult, amelyek részletezik az aneszteziológus termelési nyomásának gyakori forrásait.

Adatgyűjtés:

Az előadásokat filmre vették, hogy három regionális anesztéziás szakértő felülvizsgálja őket. A résztvevőket ezután arra kérték, hogy töltsenek ki egy kérdőívet egy másik szobában. Ez az űrlap egy validált feladatterhelési indexrácsot (NASA) tartalmazott az átélt stressz mennyiségének számszerűsítésére, demográfiai adatokat és realizmus pontszámot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Okleveles aneszteziológus vagy aneszteziológus rezidens
  • Legalább 10 regionális érzéstelenítési technikát kell végrehajtani, beleértve 5 infraclavicularis blokkot
  • Hozzájárulni a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

- Megtagadni a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyártási nyomás alatt álló környezet
A csoport résztvevőit 4 hangfelvételnek tették ki szabványos nyomás alkalmazásával. Korlátlan ideig.
A résztvevő termelési nyomásnak van kitéve
Nincs beavatkozás: Szabályos környezet
A kontrollcsoportot arra kérték, hogy ugyanazt a feladatot korlátlan idő alatt végezzék el. Nem voltak kitéve a hangfelvételeknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RAPS pontszám
Időkeret: A forgatókönyv befejezéséig (körülbelül 25 perc)
A regionális érzéstelenítési szakértőktől kapott pontszám a RAPS értékelő eszköz segítségével, amely egy validált eszköz a regionális érzéstelenítési technika teljesítményének mérésére (lásd a hivatkozást)
A forgatókönyv befejezéséig (körülbelül 25 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje befejezni a feladatot
Időkeret: A forgatókönyv befejezéséig (körülbelül 25 perc)
A bőr aszepszis és a tű kihúzása közötti idő
A forgatókönyv befejezéséig (körülbelül 25 perc)
Tapasztalt stresszszint
Időkeret: A forgatókönyv befejezéséig (körülbelül 25 perc)

A NASA feladatterhelési indexe szerint egy validált eszköz a feladat során tapasztalt mentális és fizikai stressz mérésére.

A résztvevőnek minden 6 kategóriát értékelnie kell egy 21 pontos skálán, az alábbiak szerint.

Mentális igény A nagyon alacsonytól a nagyon magasig Fizikai igény A nagyon alacsonytól a nagyon magasig Időbeli igény a nagyon alacsonytól a nagyon magasig Teljesítmény A tökéletestől a kudarcig (Ez a skála fordítottan értelmezve) Erőfeszítés Nagyon alacsonytól nagyon magasig Frusztráció Nagyon alacsonytól nagyon magasra A következő lépés a résztvevő számára az egyes kategóriák páronkénti összehasonlítása a leginkább hozzájáruló kategóriák kiválasztásával.

Az eredmények a 21 pontos 100 pontos skálára történő transzformációjával jelennek meg, 0-tól 100-ig terjedő értékelésként (alacsonytól magasig terjedő feladatterhelés). Páronkénti összehasonlítással egy súlyozott globális eredmény is megjelenik 0-tól 100-ig terjedő pontszámmal (alacsonytól-ig). nagy terhelés)

A forgatókönyv befejezéséig (körülbelül 25 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-2533

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel