Impacto da pressão de produção na sala do bloco na segurança do paciente
Examinando o impacto da pressão de produção na sala do bloco de anestesia regional na segurança do paciente, um estudo randomizado simples cego em um ambiente de simulação de alta fidelidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tamanho da amostra:
Até onde sabemos, nenhum estudo foi realizado para avaliar o impacto da pressão de produção nos anestesiologistas nem sobre como emular a pressão de produção em um ambiente simulado. Embora se saiba que a pressão de produção afeta negativamente o desempenho dos profissionais de saúde, ainda é difícil prever seu impacto em um sistema de pontuação como a ferramenta de avaliação RAPS. Portanto, usamos uma amostra de conveniência com base no número de residentes e anestesiologistas da equipe que concordaram em participar. Usando o valor t e os graus de liberdade do teste t não pareado, os pesquisadores calcularam o tamanho do efeito (r) para caracterizar a magnitude do efeito e avaliar se o tamanho da amostra é suficiente para responder à hipótese da pesquisa. Um valor de r em torno de 0,2 foi considerado um efeito "fraco", 0,5 "médio" e 0,8 "forte". Pretendemos recrutar entre 10 a 20 participantes em cada grupo.
Cenário:
Os participantes foram solicitados a obter consentimento e realizar um bloqueio guiado por ultrassom infraclavicular de injeção única em uma mulher de 50 anos com DPOC leve. A simulação ocorreu in situ em uma sala de anestesia regional. Ao entrar na sala, a avaliação anestesiológica já estava concluída. Um simulador de bloqueio infraclavicular CAE foi instalado em um paciente simulado. Uma enfermeira de anestesiologia simulada também estava presente apenas para auxiliar. Todas as etapas de preparação e medidas de segurança tiveram que ser iniciadas pelo participante. Os participantes do grupo de intervenção foram expostos a 4 intervenções padronizadas de áudio pré-gravadas, incentivando-os a prosseguir mais rapidamente. A escolha dessas intervenções foi baseada em artigos e pesquisas detalhando as fontes comuns de pressão de produção para o anestesiologista.
Coleção de dados:
As apresentações foram filmadas para serem analisadas por três especialistas em anestesia regional. Os participantes foram então convidados a preencher um questionário em outra sala. Este formulário incluiu uma grade de índice de carga de tarefa validada (NASA) para quantificar a quantidade de estresse experimentado, dados demográficos e uma pontuação de realismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um anestesiologista certificado ou residente em anestesiologia
- Ter realizado pelo menos 10 técnicas de anestesia regional, incluindo 5 bloqueios infraclaviculares
- Para consentir com o estudo
Critério de exclusão:
- Recusar-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ambiente de produção pressionado
Os participantes deste grupo foram expostos a 4 gravações de áudio aplicando pressão padronizada.
Tempo ilimitado.
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Participante exposto à pressão de produção
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Sem intervenção: Ambiente normal
O grupo de controle foi solicitado a concluir a mesma tarefa também com tempo ilimitado.
Eles não foram expostos às gravações de áudio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação RAPS
Prazo: Através da conclusão do cenário (aproximadamente 25 minutos)
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Pontuação obtida de especialistas em anestesia regional usando a ferramenta de avaliação RAPS, uma ferramenta validada para medir o desempenho de uma técnica de anestesia regional (ver referência)
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Através da conclusão do cenário (aproximadamente 25 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de concluir a tarefa
Prazo: Através da conclusão do cenário (aproximadamente 25 minutos)
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Tempo entre a assepsia da pele e a retirada da agulha
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Através da conclusão do cenário (aproximadamente 25 minutos)
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Nível de estresse experimentado
Prazo: Através da conclusão do cenário (aproximadamente 25 minutos)
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Conforme medido pelo índice de carga de tarefas da NASA, uma ferramenta validada para medir a experiência de estresse físico e mental durante uma tarefa. O participante deve classificar cada 6 categorias em uma escala contínua de 21 pontos, conforme mostrado abaixo. Exigência Mental De muito baixa a muito alta Exigência Física De muito baixa a muito alta Demanda temporal De muito baixa a muito alta Desempenho De perfeito a falha (Esta escala é interpretada de forma inversa) Esforço De muito baixa a muito alta Frustração De muito baixa para muito alto O próximo passo para o participante é fazer uma comparação par a par de cada categoria, selecionando a mais contributiva. Os resultados são apresentados com a transformação dos 21 pontos em uma escala de 100 pontos como uma classificação de 0 a 100 (baixa a alta carga de tarefas). alta carga de tarefas) |
Através da conclusão do cenário (aproximadamente 25 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-2533
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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