- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04846660
Inverkan av produktionstrycket i blockrummet på patientsäkerheten
Undersöker effekten av produktionstryck i det regionala anestesiblocket på patientsäkerheten, en randomiserad singelblind studie i en högtrohetssimuleringsmiljö
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Provstorlek:
Såvitt vi vet har inga studier utförts för att utvärdera effekten av produktionstryck på narkosläkare eller hur man efterliknar produktionstryck i en simulerad miljö. Även om det är känt att produktionstrycket påverkar vårdpersonalens prestationer negativt, är det fortfarande svårt att förutsäga dess inverkan på ett poängsystem som RAPS-bedömningsverktyget. Därför använde vi ett bekvämlighetsurval baserat på antalet boende och anställda anestesiläkare som gick med på att delta. Med hjälp av t-värdet och frihetsgraderna för det oparade t-testet beräknade forskarna effektstorleken (r) för att karakterisera effektens storlek och utvärdera om urvalsstorleken är tillräcklig för att svara på forskningshypotesen. Ett r-värde på runt 0,2 ansågs vara en "svag" effekt, 0,5 "medium" och 0,8 "stark". Vi avser att rekrytera mellan 10 till 20 deltagare i varje grupp.
Scenario:
Deltagarna ombads att inhämta samtycke och utföra ett infraklavikulärt ultraljudsblock med engångsspruta på en 50-årig kvinna med mild KOL. Simuleringen skedde in situ i ett lokalt anestesiblockrum. När man kom in i rummet var anestesiologisk utvärdering redan klar. En CAE infraklavikulär blocksimulator installerades på en simulerad patient. En simulerad anestesiologsjuksköterska var också närvarande för att bara assistera. Alla förberedelsesteg och säkerhetsåtgärder måste initieras av deltagaren. Deltagarna i interventionsgruppen exponerades för 4 standardiserade förinspelade ljudinterventioner, vilket uppmuntrade dem att fortsätta snabbare. Valet av dessa insatser baserades på artiklar och undersökningar som beskriver de vanliga källorna till produktionstryck för anestesiologen.
Datainsamling:
Föreställningar filmades för att bli granskade av tre regionala anestesiexperter. Deltagarna ombads sedan att fylla i ett frågeformulär i ett annat rum. Detta formulär inkluderade ett validerat uppgiftsbelastningsindex (NASA) för att kvantifiera mängden stress som upplevts, demografiska data och ett realismpoäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara legitimerad narkosläkare eller narkosläkare
- Att ha utfört minst 10 regionala anestesitekniker inklusive 5 infraklavikulära block
- Att samtycka till studien
Exklusions kriterier:
– Att vägra delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Produktionspressad miljö
Deltagarna i denna grupp exponerades för 4 ljudinspelningar med standardiserat tryck.
Obegränsad tid.
|
Deltagare utsatt för produktionstryck
|
Inget ingripande: Vanlig miljö
Kontrollgruppen ombads att utföra samma uppgift också med obegränsad tid.
De blev inte utsatta för ljudinspelningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
RAPS poäng
Tidsram: Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)
|
Betyg erhållits från regionala anestesiexperter med hjälp av RAPS-bedömningsverktyget, ett validerat verktyg för att mäta prestanda för en regional anestesiteknik (se referens)
|
Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags att slutföra uppgiften
Tidsram: Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)
|
Tid mellan hudasepsis och nålens tillbakadragande
|
Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)
|
Upplevd stressnivå
Tidsram: Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)
|
Som mätt av NASAs uppgiftsbelastningsindex, ett validerat verktyg för att mäta mental och fysisk stressupplevelse under en uppgift. Deltagaren måste betygsätta varje 6 kategori på en kontinuerlig skala på 21 poäng enligt nedan. Mental efterfrågan Från mycket låg till mycket hög Fysisk efterfrågan Från mycket låg till mycket hög Temporär efterfrågan Från mycket låg till mycket hög Prestanda Från perfekt till misslyckande (Denna skala tolkas på ett omvänt sätt) Ansträngning Från mycket låg till mycket hög Frustration Från mycket låg till mycket hög Nästa steg för deltagaren är att göra en parvis jämförelse av varje kategori genom att välja den mest bidragande. Resultaten presenteras med transformation av de 21 poängen till en 100 poängs skala som ett betyg från 0 till 100 (Låg till hög uppgiftsbelastning) Genom att använda parvis jämförelse presenteras även ett viktat globalt resultat med en poäng från 0 till 100 (Låg till hög arbetsbelastning) |
Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021-2533
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Produktionstryck
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, inte rekryterandeHälsobeteende | Ungdomsbeteende | ÄktenskapsålderBangladesh
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaAvslutadAnemi | TillväxthämningBurkina Faso
-
Ruhr University of BochumAvslutadFriska ämnen | Komplext regionalt smärtsyndrom typ I i den övre extremiteten | Ensidig lemsmärta av annat ursprungTyskland
-
Riphah International UniversityRekryteringIdrottsfysioterapiPakistan
-
Sabine GabryschGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and Research och andra samarbetspartnersAvslutad