Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av produktionstrycket i blockrummet på patientsäkerheten

17 augusti 2021 uppdaterad av: Marie-Eve Belanger, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Undersöker effekten av produktionstryck i det regionala anestesiblocket på patientsäkerheten, en randomiserad singelblind studie i en högtrohetssimuleringsmiljö

Denna randomiserade, enkelblindade simuleringsbaserade studie undersöker vilken effekt produktionstrycket kan ha på säkerheten för patienter som genomgår regional anestesi. Vi skapade ett high fidelity-scenario där narkosläkare och praktikanter skulle utföra ett infraklavikulärt ultraljudsguidat block med enstaka skott. Deltagarna tilldelades slumpmässigt interventions- eller kontrollgruppen. Deltagare som tilldelats interventionsgruppen exponerades för olika produktionstrycksgenererande interventioner. Målet med denna studie var att titta på produktionstryckets inverkan på patientsäkerheten genom att poängsätta anestesiologers och praktikanters prestationer och undersöka skillnaderna mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Provstorlek:

Såvitt vi vet har inga studier utförts för att utvärdera effekten av produktionstryck på narkosläkare eller hur man efterliknar produktionstryck i en simulerad miljö. Även om det är känt att produktionstrycket påverkar vårdpersonalens prestationer negativt, är det fortfarande svårt att förutsäga dess inverkan på ett poängsystem som RAPS-bedömningsverktyget. Därför använde vi ett bekvämlighetsurval baserat på antalet boende och anställda anestesiläkare som gick med på att delta. Med hjälp av t-värdet och frihetsgraderna för det oparade t-testet beräknade forskarna effektstorleken (r) för att karakterisera effektens storlek och utvärdera om urvalsstorleken är tillräcklig för att svara på forskningshypotesen. Ett r-värde på runt 0,2 ansågs vara en "svag" effekt, 0,5 "medium" och 0,8 "stark". Vi avser att rekrytera mellan 10 till 20 deltagare i varje grupp.

Scenario:

Deltagarna ombads att inhämta samtycke och utföra ett infraklavikulärt ultraljudsblock med engångsspruta på en 50-årig kvinna med mild KOL. Simuleringen skedde in situ i ett lokalt anestesiblockrum. När man kom in i rummet var anestesiologisk utvärdering redan klar. En CAE infraklavikulär blocksimulator installerades på en simulerad patient. En simulerad anestesiologsjuksköterska var också närvarande för att bara assistera. Alla förberedelsesteg och säkerhetsåtgärder måste initieras av deltagaren. Deltagarna i interventionsgruppen exponerades för 4 standardiserade förinspelade ljudinterventioner, vilket uppmuntrade dem att fortsätta snabbare. Valet av dessa insatser baserades på artiklar och undersökningar som beskriver de vanliga källorna till produktionstryck för anestesiologen.

Datainsamling:

Föreställningar filmades för att bli granskade av tre regionala anestesiexperter. Deltagarna ombads sedan att fylla i ett frågeformulär i ett annat rum. Detta formulär inkluderade ett validerat uppgiftsbelastningsindex (NASA) för att kvantifiera mängden stress som upplevts, demografiska data och ett realismpoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara legitimerad narkosläkare eller narkosläkare
  • Att ha utfört minst 10 regionala anestesitekniker inklusive 5 infraklavikulära block
  • Att samtycka till studien

Exklusions kriterier:

– Att vägra delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Produktionspressad miljö
Deltagarna i denna grupp exponerades för 4 ljudinspelningar med standardiserat tryck. Obegränsad tid.
Deltagare utsatt för produktionstryck
Inget ingripande: Vanlig miljö
Kontrollgruppen ombads att utföra samma uppgift också med obegränsad tid. De blev inte utsatta för ljudinspelningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RAPS poäng
Tidsram: Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)
Betyg erhållits från regionala anestesiexperter med hjälp av RAPS-bedömningsverktyget, ett validerat verktyg för att mäta prestanda för en regional anestesiteknik (se referens)
Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att slutföra uppgiften
Tidsram: Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)
Tid mellan hudasepsis och nålens tillbakadragande
Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)
Upplevd stressnivå
Tidsram: Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)

Som mätt av NASAs uppgiftsbelastningsindex, ett validerat verktyg för att mäta mental och fysisk stressupplevelse under en uppgift.

Deltagaren måste betygsätta varje 6 kategori på en kontinuerlig skala på 21 poäng enligt nedan.

Mental efterfrågan Från mycket låg till mycket hög Fysisk efterfrågan Från mycket låg till mycket hög Temporär efterfrågan Från mycket låg till mycket hög Prestanda Från perfekt till misslyckande (Denna skala tolkas på ett omvänt sätt) Ansträngning Från mycket låg till mycket hög Frustration Från mycket låg till mycket hög Nästa steg för deltagaren är att göra en parvis jämförelse av varje kategori genom att välja den mest bidragande.

Resultaten presenteras med transformation av de 21 poängen till en 100 poängs skala som ett betyg från 0 till 100 (Låg till hög uppgiftsbelastning) Genom att använda parvis jämförelse presenteras även ett viktat globalt resultat med en poäng från 0 till 100 (Låg till hög arbetsbelastning)

Genom avslutad scenario (ungefär 25 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-2533

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Produktionstryck

3
Prenumerera