Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af produktionstryk i blokrummet på patientsikkerhed

17. august 2021 opdateret af: Marie-Eve Belanger, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Undersøgelse af indvirkningen af ​​produktionstryk i det regionale anæstesiblokrum på patientsikkerheden, en randomiseret enkeltblind undersøgelse i et High Fidelity-simuleringsmiljø

Denne randomiserede, enkeltblindede simuleringsbaserede undersøgelse undersøger den indvirkning, som produktionstryk kan have på sikkerheden for patienter, der gennemgår regional anæstesi. Vi skabte et high fidelity-scenarie, hvor anæstesiologer og praktikanter skulle udføre en enkelt skud infraclavikulær ultralyds-guidet blok. Deltagerne blev tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen. Deltagere tilknyttet interventionsgruppen blev udsat for forskellige produktionspresgenererende interventioner. Målet med denne undersøgelse var at se på indvirkningen af ​​produktionspres på patientsikkerheden ved at score anæstesilægers og praktikanters præstationer og undersøge forskellene mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelse:

Så vidt vi ved, blev der ikke udført undersøgelser for at evaluere virkningen af ​​produktionstryk på anæstesiologer eller på, hvordan man emulerer produktionstryk i et simuleret miljø. Selvom det er kendt, at produktionspres påvirker sundhedspersonalets præstationer negativt, er det stadig svært at forudsige dets indvirkning på et scoringssystem som RAPS-vurderingsværktøjet. Derfor brugte vi en bekvemmelighedsprøve baseret på antallet af beboere og ansatte anæstesiologer, der sagde ja til at deltage. Ved hjælp af t-værdien og frihedsgraderne for den uparrede t-test beregnede efterforskerne effektstørrelsen (r) for at karakterisere effektens størrelse og evaluere, om stikprøvestørrelsen er nok til at besvare forskningshypotesen. En r-værdi på omkring 0,2 blev betragtet som en "svag" effekt, 0,5 "medium" og 0,8 "stærk". Vi agter at rekruttere mellem 10 og 20 deltagere i hver gruppe.

Scenarie:

Deltagerne blev bedt om at indhente samtykke og udføre et enkelt skud infraclavikulær ultralydsvejledt blokering på en 50-årig kvinde med mild KOL. Simuleringen fandt sted in situ i et regionalt anæstesiblokrum. Ved indtræden i lokalet var den anæstesiologiske evaluering allerede afsluttet. En CAE infraclavicular blok simulator blev installeret på en simuleret patient. En simuleret anæstesiologisk sygeplejerske var også til stede kun for at hjælpe. Alle forberedelsestrin og sikkerhedsforanstaltninger skulle iværksættes af deltageren. Deltagerne i interventionsgruppen blev udsat for 4 standardiserede forudindspillede lydinterventioner, hvilket tilskyndede dem til at fortsætte hurtigere. Valget af disse interventioner var baseret på artikler og undersøgelser, der beskriver de almindelige kilder til produktionspres for anæstesiologen.

Dataindsamling:

Forestillinger blev filmet for at blive gennemgået af tre regionale anæstesieksperter. Deltagerne blev derefter bedt om at besvare et spørgeskema i et andet rum. Denne formular inkluderede et valideret opgavebelastningsindeksgitter (NASA) til at kvantificere mængden af ​​oplevet stress, demografiske data og en realismescore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være certificeret anæstesilæge eller anæstesiolog
  • At have udført mindst 10 regionale anæstesiteknikker inklusive 5 infraclavikulære blokeringer
  • At give samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- At nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Produktionspresset miljø
Deltagerne i denne gruppe blev udsat for 4 lydoptagelser under anvendelse af standardiseret tryk. Ubegrænset tid.
Deltager udsat for produktionspres
Ingen indgriben: Regelmæssigt miljø
Kontrolgruppen blev bedt om at udføre den samme opgave også med ubegrænset tid. De blev ikke udsat for lydoptagelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RAPS score
Tidsramme: Gennem scenarieafslutning (ca. 25 minutter)
Score opnået fra regionale anæstesieksperter ved hjælp af RAPS-vurderingsværktøjet, et valideret værktøj til at måle ydeevnen af ​​en regional anæstesiteknik (se reference)
Gennem scenarieafslutning (ca. 25 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at fuldføre opgaven
Tidsramme: Gennem scenarieafslutning (ca. 25 minutter)
Tid mellem hudasepsis og nåletilbagetrækning
Gennem scenarieafslutning (ca. 25 minutter)
Oplevet stressniveau
Tidsramme: Gennem scenarieafslutning (ca. 25 minutter)

Målt af NASAs opgavebelastningsindeks, et valideret værktøj til at måle mental og fysisk stressoplevelse under en opgave.

Deltageren skal bedømme hver 6 kategori på en kontinuerlig skala på 21 point som vist nedenfor.

Psykisk efterspørgsel Fra meget lav til meget høj Fysisk efterspørgsel Fra meget lav til meget høj Tidsmæssig efterspørgsel Fra meget lav til meget høj Ydeevne Fra perfekt til fiasko (Denne skala fortolkes på en omvendt måde) Indsats Fra meget lav til meget høj Frustration Fra meget lav til meget høj Det næste trin for deltageren er at lave en parvis sammenligning af hver kategori ved at vælge den mest bidragende.

Resultater præsenteres med transformation af de 21 point til en 100 point skala som en vurdering fra 0 til 100 (Lav til høj opgavebelastning) Ved at bruge parvis sammenligning præsenteres et vægtet globalt resultat også med en score fra 0 til 100 (Lav til høj opgavebelastning)

Gennem scenarieafslutning (ca. 25 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-2533

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Produktionstryk

Abonner