Impact van productiedruk in de Block Room op patiëntveiligheid
Onderzoek naar de impact van productiedruk in de regionale anesthesieblokruimte op patiëntveiligheid, een gerandomiseerde enkelblinde studie in een hifi-simulatieomgeving
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Steekproefgrootte:
Voor zover wij weten, zijn er geen studies uitgevoerd om de impact van productiedruk op anesthesiologen te evalueren, noch over hoe productiedruk in een gesimuleerde omgeving kan worden nagebootst. Hoewel bekend is dat productiedruk een negatieve invloed heeft op de prestaties van gezondheidswerkers, blijft het moeilijk om de impact ervan op een scoresysteem zoals de RAPS-beoordelingstool te voorspellen. Daarom gebruikten we een gemakssteekproef op basis van het aantal anesthesiologen van de bewoners en het personeel dat ermee instemde deel te nemen. Met behulp van de t-waarde en de vrijheidsgraden van de ongepaarde t-toets berekenden de onderzoekers de effectgrootte (r) om de omvang van het effect te karakteriseren en te evalueren of de steekproefomvang voldoende is om de onderzoekshypothese te beantwoorden. Een r-waarde van ongeveer 0,2 werd beschouwd als een "zwak" effect, 0,5 "gemiddeld" en 0,8 "sterk". We zijn van plan om tussen de 10 en 20 deelnemers per groep te rekruteren.
Scenario:
De deelnemers werd gevraagd om toestemming te verkrijgen en een eenmalig infraclaviculair echogeleid blok uit te voeren bij een 50-jarige vrouw met milde COPD. De simulatie vond in situ plaats in een blokruimte voor regionale anesthesie. Bij binnenkomst in de kamer was het anesthesiologisch onderzoek al afgerond. Een CAE infraclaviculaire bloksimulator werd geïnstalleerd op een gesimuleerde patiënt. Er was ook een gesimuleerde anesthesiologieverpleegkundige aanwezig om alleen te assisteren. Alle voorbereidingsstappen en veiligheidsmaatregelen moesten door de deelnemer worden geïnitieerd. Deelnemers aan de interventiegroep werden blootgesteld aan 4 gestandaardiseerde vooraf opgenomen audio-interventies, waardoor ze werden aangemoedigd om sneller te werk te gaan. De keuze voor deze interventies was gebaseerd op artikelen en enquêtes waarin de gemeenschappelijke bronnen van productiedruk voor de anesthesioloog werden beschreven.
Gegevensverzameling:
Optredens werden gefilmd om te worden beoordeeld door drie regionale anesthesie-experts. De deelnemers werd vervolgens gevraagd om een vragenlijst in een andere kamer in te vullen. Dit formulier bevatte een gevalideerd Task Load Index Grid (NASA) om de hoeveelheid ervaren stress te kwantificeren, demografische gegevens en een realismescore.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gediplomeerde anesthesioloog of anesthesioloog zijn
- Ten minste 10 regionale anesthesietechnieken hebben uitgevoerd, waaronder 5 infraclaviculaire blokken
- Om toestemming te geven voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Productie onder druk staande omgeving
Deelnemers in deze groep werden blootgesteld aan 4 audio-opnamen die gestandaardiseerde druk uitoefenden.
Onbeperkte tijd.
|
Deelnemer blootgesteld aan productiedruk
|
|
Geen tussenkomst: Reguliere omgeving
De controlegroep werd gevraagd om dezelfde taak ook met onbeperkte tijd uit te voeren.
Ze werden niet blootgesteld aan de audio-opnamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RAPS-score
Tijdsspanne: Door voltooiing van het scenario (ongeveer 25 minuten)
|
Score verkregen van regionale anesthesie-experts met behulp van de RAPS-beoordelingstool, een gevalideerde tool om de prestaties van een regionale anesthesietechniek te meten (zie referentie)
|
Door voltooiing van het scenario (ongeveer 25 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de taak te voltooien
Tijdsspanne: Door voltooiing van het scenario (ongeveer 25 minuten)
|
Tijd tussen asepsis van de huid en terugtrekken van de naald
|
Door voltooiing van het scenario (ongeveer 25 minuten)
|
|
Stressniveau ervaren
Tijdsspanne: Door voltooiing van het scenario (ongeveer 25 minuten)
|
Zoals gemeten door de NASA task load index, een gevalideerde tool om mentale en fysieke stresservaring tijdens een taak te meten. De deelnemer moet elke 6 categorieën beoordelen op een continue schaal van 21 punten, zoals hieronder weergegeven. Mentale belasting Van zeer laag tot zeer hoog Fysieke belasting Van zeer laag tot zeer hoog Tijdelijke belasting Van zeer laag tot zeer hoog Prestatie Van perfect tot falen (deze schaal wordt omgekeerd geïnterpreteerd) Inspanning Van zeer laag tot zeer hoog Frustratie Van zeer laag tot zeer hoog De volgende stap voor de deelnemer is een paarsgewijze vergelijking van elke categorie door de meest bijdragende categorie te selecteren. Resultaten worden gepresenteerd met transformatie van de 21 punten naar een schaal van 100 punten als een score van 0 tot 100 (Lage tot hoge taakbelasting) Door paarsgewijze vergelijking te gebruiken, wordt ook een gewogen globaal resultaat gepresenteerd met een score van 0 tot 100 (Laag tot hoge taakbelasting) |
Door voltooiing van het scenario (ongeveer 25 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-2533
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Productie druk
-
International Food Policy Research InstituteUnited States Agency for International Development (USAID); Bill and Melinda...VoltooidBloedarmoede | GroeiVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumVoltooidGezonde onderwerpen | Complex regionaal pijnsyndroom type I van de bovenste extremiteit | Eenzijdige ledemaatpijn van andere oorsprongDuitsland
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Sabine GabryschGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and Research; Department... en andere medewerkersVoltooid