Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciśnienia produkcyjnego w blokowni na bezpieczeństwo pacjentów

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Marie-Eve Belanger, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Badanie wpływu ciśnienia produkcyjnego w bloku bloku znieczulenia regionalnego na bezpieczeństwo pacjenta, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w środowisku symulacji o wysokiej wierności

To randomizowane badanie oparte na symulacji z pojedynczą ślepą próbą bada wpływ, jaki presja produkcyjna może mieć na bezpieczeństwo pacjentów poddawanych znieczuleniu regionalnemu. Stworzyliśmy scenariusz o wysokiej wierności, w którym anestezjolodzy i stażyści mieli wykonać jednorazową blokadę podobojczykową pod kontrolą USG. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej byli narażeni na różne interwencje generujące presję produkcyjną. Celem tego badania było przyjrzenie się wpływowi presji produkcyjnej na bezpieczeństwo pacjentów poprzez ocenę wyników anestezjologów i stażystów oraz zbadanie różnic między tymi dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielkość próbki:

Według naszej wiedzy nie przeprowadzono żadnych badań oceniających wpływ presji produkcyjnej na anestezjologów ani sposobów naśladowania presji produkcyjnej w symulowanym środowisku. Chociaż wiadomo, że presja produkcyjna wpływa negatywnie na wydajność pracowników służby zdrowia, nadal trudno jest przewidzieć jej wpływ na system punktacji, taki jak narzędzie oceny RAPS. Dlatego wykorzystaliśmy dogodną próbę opartą na liczbie rezydentów i anestezjologów personelu, którzy zgodzili się wziąć udział. Wykorzystując wartość t i stopnie swobody niesparowanego testu t, badacze obliczyli wielkość efektu (r), aby scharakteryzować wielkość efektu i ocenić, czy wielkość próby jest wystarczająca, aby odpowiedzieć na hipotezę badawczą. Wartość r około 0,2 uznano za efekt „słaby”, 0,5 „średni”, a 0,8 „silny”. Zamierzamy zrekrutować od 10 do 20 uczestników w każdej grupie.

Scenariusz:

Uczestników poproszono o uzyskanie zgody i wykonanie jednorazowej blokady podobojczykowej pod kontrolą USG u 50-letniej kobiety z łagodną postacią POChP. Symulacja odbyła się in situ w sali bloku znieczulenia regionalnego. Po wejściu na salę ocena anestezjologiczna była już zakończona. U symulowanego pacjenta zainstalowano symulator blokady podobojczykowej CAE. Symulowana pielęgniarka anestezjologiczna była również obecna tylko po to, aby asystować. Wszystkie kroki przygotowawcze i środki bezpieczeństwa musiały być zainicjowane przez uczestnika. Uczestnikom grupy interwencyjnej pokazano 4 standardowe, nagrane wcześniej interwencje dźwiękowe, zachęcające ich do szybszego działania. Wybór tych interwencji został oparty na artykułach i ankietach wyszczególniających typowe źródła presji produkcyjnej dla anestezjologa.

Gromadzenie danych:

Występy zostały sfilmowane w celu przeglądu przez trzech ekspertów anestezjologii regionalnej. Następnie uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w innym pokoju. Formularz ten zawierał zweryfikowaną siatkę wskaźnika obciążenia zadaniami (NASA) w celu ilościowego określenia ilości doświadczanego stresu, dane demograficzne i wynik realizmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być certyfikowanym anestezjologiem lub rezydentem anestezjologii
  • Wykonać co najmniej 10 technik znieczulenia regionalnego, w tym 5 blokad podobojczykowych
  • Aby wyrazić zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

- Odmówić udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Środowisko produkcyjne pod presją
Uczestnicy z tej grupy byli narażeni na 4 nagrania dźwiękowe stosujące standaryzowany nacisk. Nieograniczony czas.
Inny: Presja produkcyjna
Uczestnik narażony na presję produkcyjną
Brak interwencji: Regularne środowisko
Grupę kontrolną poproszono o wykonanie tego samego zadania również w nieograniczonym czasie. Nie byli narażeni na nagrania audio.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik RAPS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie scenariusza (około 25 minut)
Wynik uzyskany od ekspertów anestezjologii regionalnej za pomocą narzędzia do oceny RAPS, zatwierdzonego narzędzia do pomiaru wydajności techniki znieczulenia regionalnego (patrz odniesienie)
Poprzez ukończenie scenariusza (około 25 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas dokończyć zadanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie scenariusza (około 25 minut)
Czas między aseptyką skóry a wycofaniem igły
Poprzez ukończenie scenariusza (około 25 minut)
Doświadczony poziom stresu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie scenariusza (około 25 minut)

Zgodnie z pomiarem wskaźnika obciążenia zadaniami NASA, zatwierdzonego narzędzia do pomiaru stresu psychicznego i fizycznego podczas zadania.

Uczestnik musi ocenić każdą z 6 kategorii w ciągłej skali 21 punktów, jak pokazano poniżej.

Zapotrzebowanie psychiczne Od bardzo niskiego do bardzo wysokiego Zapotrzebowanie fizyczne Od bardzo niskiego do bardzo wysokiego Zapotrzebowanie czasowe Od bardzo niskiego do bardzo wysokiego Wydajność Od doskonałego do niepowodzenia (Ta skala jest interpretowana odwrotnie) Wysiłek Od bardzo niskiego do bardzo wysokiego Frustracja Od bardzo niskiego do bardzo wysokiego Następnym krokiem dla uczestnika jest porównanie parami każdej kategorii poprzez wybranie tej, która ma największy wkład.

Wyniki przedstawiono z przekształceniem 21 punktów na 100-punktową skalę jako ocenę od 0 do 100 (obciążenie zadaniami od niskiego do wysokiego) Przy użyciu porównania parami prezentowany jest również ważony wynik globalny z wynikiem od 0 do 100 (od niskiego do wysokiego duże obciążenie zadaniami)
Poprzez ukończenie scenariusza (około 25 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Współpracownicy

Maisonneuve-Rosemont Hospital
Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-2533

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Presja produkcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj