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Impacto de la presión de producción en la sala de bloques en la seguridad del paciente

17 de agosto de 2021 actualizado por: Marie-Eve Belanger, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Examen del impacto de la presión de producción en la sala de bloqueo de anestesia regional en la seguridad del paciente, un estudio aleatorizado simple ciego en un entorno de simulación de alta fidelidad

Este estudio aleatorio basado en simulación simple ciego investiga el impacto que la presión de producción puede tener en la seguridad de los pacientes que se someten a anestesia regional. Creamos un escenario de alta fidelidad en el que los anestesiólogos y los aprendices debían realizar un bloqueo guiado por ultrasonido infraclavicular de un solo disparo. Los participantes fueron asignados al azar al grupo de intervención o control. Los participantes asignados al grupo de intervención fueron expuestos a varias intervenciones generadoras de presión de producción. El objetivo de este estudio fue observar el impacto de la presión de producción en la seguridad del paciente al calificar el desempeño de los anestesiólogos y los aprendices y examinar las diferencias entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tamaño de la muestra:

Hasta donde sabemos, no se realizaron estudios para evaluar el impacto de la presión de producción en los anestesiólogos ni sobre cómo emular la presión de producción en un entorno simulado. Aunque se sabe que la presión de producción afecta negativamente el desempeño de los trabajadores de la salud, sigue siendo difícil predecir su impacto en un sistema de puntuación como la herramienta de evaluación RAPS. Por lo tanto, utilizamos una muestra de conveniencia basada en el número de residentes y anestesiólogos del personal que aceptaron participar. Utilizando el valor t y los grados de libertad de la prueba t no pareada, los investigadores calcularon el tamaño del efecto (r) para caracterizar la magnitud del efecto y evaluar si el tamaño de la muestra es suficiente para responder a la hipótesis de la investigación. Un valor de r de alrededor de 0,2 se consideró un efecto "débil", 0,5 "medio" y 0,8 "fuerte". Tenemos la intención de reclutar entre 10 a 20 participantes en cada grupo.

Guión:

Se pidió a los participantes que obtuvieran el consentimiento y realizaran un bloqueo guiado por ecografía infraclavicular de disparo único en una mujer de 50 años con EPOC leve. La simulación se llevó a cabo in situ en un bloque de anestesia regional. Al ingresar a la sala, la evaluación de anestesiología ya estaba completa. Se instaló un simulador de bloqueo infraclavicular CAE en un paciente simulado. Una enfermera de anestesiología simulada también estuvo presente para ayudar solamente. Todos los pasos de preparación y medidas de seguridad debían ser iniciados por el participante. Los participantes en el grupo de intervención fueron expuestos a 4 intervenciones de audio pregrabadas estandarizadas, alentándolos a proceder más rápido. La elección de estas intervenciones se basó en artículos y encuestas que detallaban las fuentes comunes de presión de producción para el anestesiólogo.

Recopilación de datos:

Las actuaciones fueron filmadas para ser revisadas por tres expertos en anestesia regional. Luego se les pidió a los participantes que completaran un cuestionario en otra habitación. Este formulario incluía una cuadrícula de índice de carga de tareas validada (NASA) para cuantificar la cantidad de estrés experimentado, datos demográficos y una puntuación de realismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser anestesiólogo certificado o residente de anestesiología
  • Haber realizado al menos 10 técnicas de anestesia regional incluyendo 5 bloqueos infraclaviculares
  • Dar consentimiento para el estudio

Criterio de exclusión:

- Negarse a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ambiente de producción presionado
Los participantes de este grupo fueron expuestos a 4 grabaciones de audio aplicando presión estandarizada. Tiempo ilimitado.
Participante expuesto a la presión de producción
Sin intervención: Entorno normal
Se pidió al grupo de control que completara la misma tarea también con tiempo ilimitado. No estuvieron expuestos a las grabaciones de audio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación RAPS
Periodo de tiempo: Hasta completar el escenario (aproximadamente 25 minutos)
Puntaje obtenido de expertos en anestesia regional utilizando la herramienta de evaluación RAPS, una herramienta validada para medir el rendimiento de una técnica de anestesia regional (ver referencia)
Hasta completar el escenario (aproximadamente 25 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para completar la tarea
Periodo de tiempo: Hasta completar el escenario (aproximadamente 25 minutos)
Tiempo entre la asepsia de la piel y la retirada de la aguja
Hasta completar el escenario (aproximadamente 25 minutos)
Nivel de estrés experimentado
Periodo de tiempo: Hasta completar el escenario (aproximadamente 25 minutos)

Según lo medido por el índice de carga de tareas de la NASA, una herramienta validada para medir la experiencia de estrés mental y físico durante una tarea.

El participante debe calificar cada 6 categorías en una escala continua de 21 puntos como se muestra a continuación.

Demanda Mental De muy bajo a muy alto Demanda Física De muy bajo a muy alto Demanda Temporal De muy bajo a muy alto Desempeño De perfecto a fracaso (Esta escala se interpreta al revés) Esfuerzo De muy bajo a muy alto Frustración De muy bajo a muy alto El siguiente paso para el participante es hacer una comparación por pares de cada categoría seleccionando la que más contribuye.

Los resultados se presentan con la transformación de los 21 puntos a una escala de 100 puntos como una calificación de 0 a 100 (carga de tareas baja a alta). Al usar la comparación por pares, también se presenta un resultado global ponderado con una puntuación de 0 a 100 (carga de tareas baja a alta). alta carga de tareas)

Hasta completar el escenario (aproximadamente 25 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-2533

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Presión de producción

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