Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výrobního tlaku v blokové místnosti na bezpečnost pacientů

17. srpna 2021 aktualizováno: Marie-Eve Belanger, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Zkoumání dopadu výrobního tlaku v místnosti regionálního anesteziologického bloku na bezpečnost pacientů, randomizovaná jednoslepá studie v prostředí simulace s vysokou věrností

Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená studie založená na simulaci zkoumá dopad, který může mít výrobní tlak na bezpečnost pacientů podstupujících regionální anestezii. Vytvořili jsme vysoce věrný scénář, kdy anesteziologové a školenci měli provést jeden výstřel infraklavikulární ultrazvukem naváděný blok. Účastníci byli náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Účastníci zařazení do intervenční skupiny byli vystaveni různým intervencím vytvářejícím výrobní tlak. Cílem této studie bylo podívat se na dopad výrobního tlaku na bezpečnost pacientů hodnocením výkonu anesteziologů a školitelů a zkoumáním rozdílů mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velikost vzorku:

Pokud je nám známo, nebyly provedeny žádné studie, které by vyhodnotily dopad výrobního tlaku na anesteziology ani na to, jak napodobit výrobní tlak v simulovaném prostředí. Přestože je známo, že výrobní tlak negativně ovlivňuje výkon zdravotnických pracovníků, je stále obtížné předvídat jeho dopad na bodovací systém, jako je hodnotící nástroj RAPS. Proto jsme použili vhodný vzorek založený na počtu rezidentů a zaměstnanců anesteziologů, kteří souhlasili s účastí. Pomocí hodnoty t a stupňů volnosti nepárového t-testu výzkumníci vypočítali velikost účinku (r), aby charakterizovali velikost účinku a vyhodnotili, zda je velikost vzorku dostatečná pro zodpovězení výzkumné hypotézy. Hodnota r kolem 0,2 byla považována za „slabý“ účinek, 0,5 za „střední“ a 0,8 za „silný“. V každé skupině máme v úmyslu přijmout 10 až 20 účastníků.

Scénář:

Účastníci byli požádáni, aby získali souhlas a provedli jeden výstřel infraklavikulární ultrazvukem naváděný blok u 50leté ženy s mírnou CHOPN. Simulace probíhala in situ v místnosti regionální anestezie. Při vstupu na pokoj bylo již ukončeno anesteziologické hodnocení. Na simulovaném pacientovi byl instalován simulátor infraklavikulárního bloku CAE. Přítomna byla i simulovaná anesteziologická sestra, která pouze asistovala. Všechny přípravné kroky a bezpečnostní opatření musel iniciovat účastník. Účastníci intervenční skupiny byli vystaveni 4 standardizovaným předem nahraným zvukovým intervencím, které je povzbuzovaly k rychlejšímu postupu. Volba těchto intervencí byla založena na článcích a průzkumech podrobně popisujících běžné zdroje výrobního tlaku pro anesteziologa.

Sběr dat:

Představení byla natáčena za účelem posouzení třemi odborníky na regionální anestezii. Účastníci byli poté požádáni, aby vyplnili dotazník v jiné místnosti. Tento formulář obsahoval ověřenou mřížku indexu zatížení úkolů (NASA) pro kvantifikaci množství prožívaného stresu, demografické údaje a skóre realismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být certifikovaným anesteziologem nebo rezidentem anesteziologie
  • Provést alespoň 10 technik regionální anestezie včetně 5 infraklavikulárních blokád
  • Souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

- Odmítnout účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výrobní tlakové prostředí
Účastníci této skupiny byli vystaveni 4 zvukovým nahrávkám za použití standardizovaného tlaku. Neomezený čas.
Účastník vystaven produkčnímu tlaku
Žádný zásah: Běžné prostředí
Kontrolní skupina byla požádána, aby provedla stejný úkol také s neomezeným časem. Nebyli vystaveni zvukovým záznamům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RAPS skóre
Časové okno: Po dokončení scénáře (přibližně 25 minut)
Skóre získané od odborníků na regionální anestezii pomocí hodnotícího nástroje RAPS, validovaného nástroje pro měření výkonu techniky regionální anestezie (viz odkaz)
Po dokončení scénáře (přibližně 25 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na dokončení úkolu
Časové okno: Po dokončení scénáře (přibližně 25 minut)
Doba mezi asepsí kůže a vytažením jehly
Po dokončení scénáře (přibližně 25 minut)
Prožitá úroveň stresu
Časové okno: Po dokončení scénáře (přibližně 25 minut)

Měřeno indexem zátěže úkolů NASA, ověřeným nástrojem pro měření duševního a fyzického stresu během úkolu.

Účastník musí ohodnotit každých 6 kategorií na souvislé stupnici 21 bodů, jak je uvedeno níže.

Duševní poptávka Od velmi nízké k velmi vysoké Fyzická poptávka Od velmi nízké k velmi vysoké Dočasná poptávka Od velmi nízké k velmi vysoké Výkon Od dokonalé k selhání (Tato stupnice je interpretována obráceně) Úsilí Od velmi nízké k velmi vysoké Frustrace Od velmi nízké na velmi vysokou Dalším krokem pro účastníka je provést párové srovnání každé kategorie výběrem té, která nejvíce přispívá.

Výsledky jsou prezentovány s transformací 21 bodů na 100bodovou stupnici jako hodnocení od 0 do 100 (Nízká až vysoká zátěž úloh) Pomocí párového srovnání je vážený globální výsledek také prezentován se skóre od 0 do 100 (Nízká až vysoká vysoká pracovní zátěž)

Po dokončení scénáře (přibližně 25 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-2533

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výrobní tlak

Předplatit