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Impatto della pressione di produzione nella Block Room sulla sicurezza del paziente

17 agosto 2021 aggiornato da: Marie-Eve Belanger, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Esaminando l'impatto della pressione di produzione nella sala di blocco dell'anestesia regionale sulla sicurezza del paziente, uno studio randomizzato in singolo cieco in un ambiente di simulazione ad alta fedeltà

Questo studio randomizzato, basato sulla simulazione in singolo cieco, indaga l'impatto che la pressione della produzione può avere sulla sicurezza dei pazienti sottoposti ad anestesia regionale. Abbiamo creato uno scenario ad alta fedeltà in cui anestesisti e tirocinanti dovevano eseguire un blocco ecografico infraclaveare a colpo singolo. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento sono stati esposti a vari interventi che generano pressioni sulla produzione. L'obiettivo di questo studio era esaminare l'impatto della pressione della produzione sulla sicurezza del paziente valutando le prestazioni degli anestesisti e dei tirocinanti ed esaminando le differenze tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misura di prova:

A nostra conoscenza, non sono stati condotti studi per valutare l'impatto della pressione di produzione sugli anestesisti né su come emulare la pressione di produzione in un ambiente simulato. Sebbene sia noto che la pressione della produzione influisce negativamente sulle prestazioni degli operatori sanitari, rimane difficile prevederne l'impatto su un sistema di punteggio come lo strumento di valutazione RAPS. Pertanto, abbiamo utilizzato un campione di convenienza basato sul numero di residenti e anestesisti del personale che hanno accettato di partecipare. Utilizzando il valore t ei gradi di libertà del test t non accoppiato, i ricercatori hanno calcolato la dimensione dell'effetto (r) per caratterizzare l'entità dell'effetto e valutare se la dimensione del campione è sufficiente per rispondere all'ipotesi di ricerca. Un valore r di circa 0,2 è stato considerato un effetto "debole", 0,5 "medio" e 0,8 "forte". Intendiamo reclutare tra i 10 ei 20 partecipanti in ciascun gruppo.

Scenario:

Ai partecipanti è stato chiesto di ottenere il consenso ed eseguire un blocco ecografico infraclaveare a colpo singolo su una donna di 50 anni con BPCO lieve. La simulazione ha avuto luogo in situ in una sala di anestesia regionale. Entrando nella stanza, la valutazione anestesiologica era già completata. Un simulatore di blocco sottoclavicolare CAE è stato installato su un paziente simulato. Era presente anche un'infermiera di anestesia simulata solo per assistere. Tutte le fasi di preparazione e le misure di sicurezza dovevano essere avviate dal partecipante. I partecipanti al gruppo di intervento sono stati esposti a 4 interventi audio preregistrati standardizzati, incoraggiandoli a procedere più velocemente. La scelta di questi interventi si è basata su articoli e sondaggi che descrivono in dettaglio le fonti comuni di pressione produttiva per l'anestesista.

Raccolta dati:

Le esibizioni sono state filmate per essere riviste da tre esperti di anestesia regionale. Ai partecipanti è stato quindi chiesto di compilare un questionario in un'altra stanza. Questo modulo includeva una griglia dell'indice di carico delle attività (NASA) convalidata per quantificare la quantità di stress sperimentato, dati demografici e un punteggio di realismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un anestesista certificato o residente in anestesiologia
  • Aver eseguito almeno 10 tecniche di anestesia regionale comprendenti 5 blocchi infraclavicolari
  • Per acconsentire allo studio

Criteri di esclusione:

- Rifiutarsi di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ambiente sotto pressione per la produzione
I partecipanti a questo gruppo sono stati esposti a 4 registrazioni audio applicando una pressione standardizzata. Tempo illimitato.
Partecipante esposto alla pressione della produzione
Nessun intervento: Ambiente regolare
Al gruppo di controllo è stato chiesto di completare lo stesso compito anche con un tempo illimitato. Non sono stati esposti alle registrazioni audio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio RAPS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello scenario (circa 25 minuti)
Punteggio ottenuto da esperti di anestesia regionale utilizzando lo strumento di valutazione RAPS, uno strumento convalidato per misurare le prestazioni di una tecnica di anestesia regionale (vedi riferimento)
Attraverso il completamento dello scenario (circa 25 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di completare l'attività
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello scenario (circa 25 minuti)
Tempo tra l'asepsi cutanea e il ritiro dell'ago
Attraverso il completamento dello scenario (circa 25 minuti)
Livello di stress sperimentato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello scenario (circa 25 minuti)

Come misurato dall'indice di carico delle attività della NASA, uno strumento convalidato per misurare l'esperienza di stress mentale e fisico durante un'attività.

Il partecipante deve valutare ciascuna categoria 6 su una scala continua di 21 punti come mostrato di seguito.

Domanda mentale Da molto bassa a molto alta Domanda fisica Da molto bassa a molto alta Domanda temporale Da molto bassa a molto alta Prestazione Da perfetto a fallimento (questa scala è interpretata in modo inverso) Sforzo Da molto basso a molto alto Frustrazione Da molto bassa a molto alto Il passo successivo per il partecipante è quello di fare un confronto a coppie di ogni categoria selezionando la più contributiva.

I risultati sono presentati con la trasformazione dei 21 punti in una scala da 100 punti come valutazione da 0 a 100 (carico di attività da basso ad alto) Utilizzando il confronto a coppie, viene presentato anche un risultato globale ponderato con un punteggio da 0 a 100 (da basso a alto carico di lavoro)

Attraverso il completamento dello scenario (circa 25 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-2533

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Pressione di produzione

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