Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av produksjonspress i blokkrommet på pasientsikkerhet

17. august 2021 oppdatert av: Marie-Eve Belanger, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Undersøker virkningen av produksjonspress i det regionale anestesiblokkrommet på pasientsikkerhet, en randomisert enkeltblind studie i et høyfidelitetssimuleringsmiljø

Denne randomiserte, enkeltblindede simuleringsbaserte studien undersøker virkningen som produksjonspress kan ha på sikkerheten til pasienter som gjennomgår regional anestesi. Vi laget et high fidelity-scenario der anestesileger og praktikanter skulle utføre en enkelt skudd infraklavikulær ultralydveiledet blokkering. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til intervensjons- eller kontrollgruppen. Deltakere tildelt intervensjonsgruppen ble utsatt for ulike produksjonspressgenererende intervensjoner. Målet med denne studien var å se på virkningen av produksjonspress på pasientsikkerhet ved å skåre anestesileger og praktikanters prestasjoner og undersøke forskjellene mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksempelstørrelse:

Så vidt vi vet, ble det ikke utført studier for å evaluere virkningen av produksjonspress på anestesileger eller på hvordan man emulerer produksjonstrykk i et simulert miljø. Selv om det er kjent at produksjonspress påvirker helsepersonells ytelse negativt, er det fortsatt vanskelig å forutsi virkningen på et poengsystem som RAPS-vurderingsverktøyet. Derfor brukte vi en bekvemmelighetsprøve basert på antall beboere og ansatte anestesileger som sa ja til å delta. Ved å bruke t-verdien og frihetsgradene til den uparrede t-testen, beregnet etterforskerne effektstørrelsen (r) for å karakterisere størrelsen på effekten og evaluere om prøvestørrelsen er nok til å svare på forskningshypotesen. En r-verdi på rundt 0,2 ble ansett som en "svak" effekt, 0,5 "middels" og 0,8 "sterk". Vi har til hensikt å rekruttere mellom 10 og 20 deltakere i hver gruppe.

Scenario:

Deltakerne ble bedt om å innhente samtykke og utføre et enkelt skudd infraklavikulær ultralydveiledet blokkering på en 50 år gammel kvinne med mild KOLS. Simuleringen fant sted in situ i et regionalt anestesiblokkrom. Ved innreise i rommet var anestesiologisk vurdering allerede fullført. En CAE infraklavikulær blokksimulator ble installert på en simulert pasient. En simulert anestesisykepleier var også til stede kun for å hjelpe. Alle forberedelsestrinn og sikkerhetstiltak måtte igangsettes av deltakeren. Deltakerne i intervensjonsgruppen ble utsatt for 4 standardiserte forhåndsinnspilte lydintervensjoner, noe som oppmuntret dem til å fortsette raskere. Valget av disse intervensjonene var basert på artikler og undersøkelser som beskriver de vanlige kildene til produksjonspress for anestesilegen.

Datainnsamling:

Forestillinger ble filmet for å bli gjennomgått av tre regionale anestesieksperter. Deltakerne ble deretter bedt om å fylle ut et spørreskjema i et annet rom. Dette skjemaet inkluderte et validert oppgavebelastningsindeksnett (NASA) for å kvantifisere mengden stress som oppleves, demografiske data og en realismepoengsum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være sertifisert anestesilege eller anestesilege
  • Å ha utført minst 10 regionale anestesiteknikker inkludert 5 infraklavikulære blokker
  • Å samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

– Å nekte å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Produksjonspresset miljø
Deltakerne i denne gruppen ble utsatt for 4 lydopptak med standardisert trykk. Ubegrenset tid.
Deltaker utsatt for produksjonspress
Ingen inngripen: Vanlig miljø
Kontrollgruppen ble bedt om å fullføre samme oppgave også med ubegrenset tid. De ble ikke eksponert for lydopptakene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RAPS-score
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse av scenario (omtrent 25 minutter)
Poeng oppnådd fra regionale anestesieksperter ved bruk av RAPS-vurderingsverktøyet, et validert verktøy for å måle ytelsen til en regional anestesiteknikk (se referanse)
Gjennom ferdigstillelse av scenario (omtrent 25 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å fullføre oppgaven
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse av scenario (omtrent 25 minutter)
Tid mellom hudasepsis og nålens tilbaketrekking
Gjennom ferdigstillelse av scenario (omtrent 25 minutter)
Opplevd stressnivå
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse av scenario (omtrent 25 minutter)

Målt av NASAs oppgavebelastningsindeks, et validert verktøy for å måle mental og fysisk stressopplevelse under en oppgave.

Deltakeren må rangere hver 6 kategori på en kontinuerlig skala på 21 poeng som vist nedenfor.

Psykisk etterspørsel Fra veldig lav til veldig høy Fysisk etterspørsel Fra veldig lav til veldig høy Tidsmessig etterspørsel Fra veldig lav til veldig høy Ytelse Fra perfekt til fiasko (Denne skalaen tolkes på en omvendt måte) Innsats Fra veldig lav til veldig høy Frustrasjon Fra veldig lav til svært høy Det neste trinnet for deltakeren er å gjøre en parvis sammenligning av hver kategori ved å velge den mest bidragende.

Resultatene presenteres med transformasjon av de 21 poengene til en 100 poengskala som en vurdering fra 0 til 100 (Lav til høy oppgavebelastning) Ved å bruke parvis sammenligning presenteres også et vektet globalt resultat med en skår fra 0 til 100 (Lav til høy oppgavebelastning)

Gjennom ferdigstillelse av scenario (omtrent 25 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-2533

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Produksjonspress

Abonnere