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Impact de la pression de production dans la salle des blocs sur la sécurité des patients

17 août 2021 mis à jour par: Marie-Eve Belanger, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Examen de l'impact de la pression de production dans la salle d'anesthésie régionale sur la sécurité des patients, une étude randomisée en simple aveugle dans un environnement de simulation haute fidélité

Cette étude basée sur une simulation randomisée en simple aveugle étudie l'impact que la pression de production peut avoir sur la sécurité des patients subissant une anesthésie régionale. Nous avons créé un scénario haute fidélité dans lequel les anesthésiologistes et les stagiaires devaient effectuer un bloc guidé par échographie sous-claviculaire en un seul coup. Les participants ont été assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Les participants affectés au groupe d'intervention ont été exposés à diverses interventions générant une pression de production. L'objectif de cette étude était d'examiner l'impact de la pression de production sur la sécurité des patients en notant la performance des anesthésiologistes et des stagiaires et en examinant les différences entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Taille de l'échantillon:

À notre connaissance, aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'impact de la pression de production sur les anesthésiologistes ni sur la façon d'émuler la pression de production dans un environnement simulé. Bien qu'il soit connu que la pression de production affecte négativement la performance des travailleurs de la santé, il reste difficile de prédire son impact sur un système de notation tel que l'outil d'évaluation RAPS. Par conséquent, nous avons utilisé un échantillon de convenance basé sur le nombre de résidents et d'anesthésistes du personnel qui ont accepté de participer. En utilisant la valeur t et les degrés de liberté du test t non apparié, les chercheurs ont calculé la taille de l'effet (r) pour caractériser l'ampleur de l'effet et évaluer si la taille de l'échantillon est suffisante pour répondre à l'hypothèse de recherche. Une valeur r d'environ 0,2 était considérée comme un effet "faible", 0,5 "moyen" et 0,8 "fort". Nous avons l'intention de recruter entre 10 et 20 participants dans chaque groupe.

Scénario:

Les participants ont été invités à obtenir leur consentement et à effectuer un bloc guidé par échographie infraclaviculaire en un seul coup sur une femme de 50 ans atteinte de MPOC légère. La simulation a eu lieu in situ dans une salle de bloc d'anesthésie régionale. En entrant dans la salle, l'évaluation d'anesthésiologie était déjà terminée. Un simulateur de bloc sous-claviculaire CAE a été installé sur un patient simulé. Une infirmière en anesthésiologie simulée était également présente pour aider uniquement. Toutes les étapes de préparation et les mesures de sécurité devaient être initiées par le participant. Les participants du groupe d'intervention ont été exposés à 4 interventions audio standardisées préenregistrées, les encourageant à procéder plus rapidement. Le choix de ces interventions s'est basé sur des articles et des enquêtes détaillant les sources communes de pression de production pour l'anesthésiste.

Collecte de données:

Les performances ont été filmées afin d'être examinées par trois experts en anesthésie régionale. Les participants ont ensuite été invités à remplir un questionnaire dans une autre pièce. Ce formulaire comprenait une grille d'indice de charge de travail validée (NASA) pour quantifier la quantité de stress subi, des données démographiques et un score de réalisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être un anesthésiste certifié ou un résident en anesthésiologie
  • Avoir réalisé au moins 10 techniques d'anesthésie locorégionale dont 5 blocs sous-claviculaires
  • Consentir à l'étude

Critère d'exclusion:

- Refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Environnement de production sous pression
Les participants de ce groupe ont été exposés à 4 enregistrements audio appliquant une pression standardisée. Temps illimité.
Autre: Pression de production
Participant exposé à la pression de production
Aucune intervention: Environnement régulier
Le groupe de contrôle a été invité à effectuer la même tâche également avec un temps illimité. Ils n'ont pas été exposés aux enregistrements audio.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note RAPS
Délai: Jusqu'à l'achèvement du scénario (environ 25 minutes)
Score obtenu auprès d'experts en anesthésie régionale à l'aide de l'outil d'évaluation RAPS, un outil validé pour mesurer la performance d'une technique d'anesthésie régionale (voir référence)
Jusqu'à l'achèvement du scénario (environ 25 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pour terminer la tâche
Délai: Jusqu'à l'achèvement du scénario (environ 25 minutes)
Délai entre l'asepsie cutanée et le retrait de l'aiguille
Jusqu'à l'achèvement du scénario (environ 25 minutes)
Niveau de stress ressenti
Délai: Jusqu'à l'achèvement du scénario (environ 25 minutes)

Tel que mesuré par l'indice de charge de tâche de la NASA, un outil validé pour mesurer l'expérience de stress mental et physique au cours d'une tâche.

Le participant doit évaluer chacune des 6 catégories sur une échelle continue de 21 points, comme indiqué ci-dessous.

Exigence mentale De très faible à très élevée Exigence physique De très faible à très élevée Exigence temporelle De très faible à très élevée Performance De parfait à échec (Cette échelle est interprétée de manière inverse) Effort De très faible à très élevé Frustration De très faible à très élevé L'étape suivante pour le participant est de faire une comparaison par paire de chaque catégorie en sélectionnant la plus contributive.

Les résultats sont présentés avec une transformation des 21 points sur une échelle de 100 points sous la forme d'une note de 0 à 100 (charge de tâche faible à élevée). En utilisant la comparaison par paires, un résultat global pondéré est également présenté avec une note de 0 à 100 (faible à charge de travail élevée)
Jusqu'à l'achèvement du scénario (environ 25 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Collaborateurs

Maisonneuve-Rosemont Hospital
Université de Montréal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-2533

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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