ブロックルーム内の生産圧力が患者の安全に及ぼす影響
局所麻酔ブロック室の生成圧力が患者の安全に及ぼす影響を調べる、高忠実度シミュレーション環境でのランダム化単一盲検研究
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズ：
私たちの知る限り、麻酔科医に対する生産圧力の影響を評価する研究や、模擬環境で生産圧力をエミュレートする方法に関する研究は行われていません。 生産圧力が医療従事者のパフォーマンスに悪影響を与えることは知られていますが、RAPS 評価ツールなどのスコアリング システムへの影響を予測することは依然として困難です。 したがって、参加に同意した研修医とスタッフの麻酔科医の数に基づいた便宜的なサンプルを使用しました。 研究者らは、t 値と対応のない t 検定の自由度を使用して効果サイズ (r) を計算し、効果の大きさを特徴付け、サンプル サイズが研究仮説に答えるのに十分であるかどうかを評価しました。 約 0.2 の r 値は「弱い」効果、0.5 は「中」、0.8 は「強い」効果とみなされます。 各グループ10名～20名程度の参加者を募集する予定です。
シナリオ：
参加者は同意を得て、軽度のCOPDを患う50歳の女性に単回鎖骨下超音波ガイド下ブロックを実施するよう求められた。 シミュレーションは局所麻酔ブロック室でその場で行われました。 部屋に入るとすでに麻酔科の評価は終わっていました。 CAE鎖骨下ブロックシミュレータを模擬患者に設置した。 模擬麻酔科看護師も補助のみを目的として同席した。 すべての準備手順と安全対策は参加者が開始する必要がありました。 介入グループの参加者には、事前に録音された標準化された 4 つの音声介入が行われ、より早く進めるよう促しました。 これらの介入の選択は、麻酔科医に対する生産圧力の一般的な原因を詳述した論文や調査に基づいて行われました。
データ収集：
パフォーマンスは 3 人の地域麻酔の専門家によってレビューされるために撮影されました。 その後、参加者は別の部屋でアンケートに回答するよう求められました。 このフォームには、経験したストレスの量、人口統計データ、現実性スコアを定量化する検証済みのタスク負荷指数グリッド (NASA) が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 認定麻酔科医または麻酔科研修医になること
- 5回の鎖骨下ブロックを含む少なくとも10回の局所麻酔技術を実施していること
- 研究に同意するには
除外基準:
- 参加を拒否する場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生産のプレッシャーがかかる環境
このグループの参加者は、標準化された圧力を加えた 4 つの音声録音にさらされました。
時間無制限。
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参加者が制作のプレッシャーにさらされる
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介入なし：日常的な環境
対照グループには、同じタスクを時間無制限で完了するように求められました。
彼らは音声記録にさらされていませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RAPSスコア
時間枠：シナリオクリアまで（約25分）
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局所麻酔技術のパフォーマンスを測定するための検証済みツールである RAPS 評価ツールを使用して、局所麻酔の専門家から得られたスコア (参考文献を参照)
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シナリオクリアまで（約25分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスクを完了する時間
時間枠：シナリオクリアまで（約25分）
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皮膚無菌から針を抜去するまでの時間
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シナリオクリアまで（約25分）
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経験したストレスレベル
時間枠：シナリオクリアまで（約25分）
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NASA のタスク負荷指数によって測定されるように、タスク中の精神的および身体的ストレスの経験を測定するための検証済みのツールです。 参加者は、以下に示すように、6 つのカテゴリごとに 21 ポイントの連続的なスケールで評価する必要があります。 精神的要求 非常に低いものから非常に高いもの 物理的要求 非常に低いものから非常に高いもの 時間的要求 非常に低いものから非常に高いもの パフォーマンス 完璧から失敗まで (この尺度は逆に解釈されます) 努力 非常に低いものから非常に高いもの 欲求不満 非常に低いものからから非常に高い 参加者の次のステップは、最も寄与するものを選択して各カテゴリをペアごとに比較することです。 結果は、21 ポイントを 0 から 100 (低タスク負荷から高タスク負荷) までの評価として 100 ポイントスケールに変換して表示されます。ペアワイズ比較を使用することにより、重み付けされたグローバル結果も 0 から 100 (低タスク負荷から高タスク負荷) のスコアで表示されます。タスク負荷が高い) |
シナリオクリアまで（約25分）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生産圧力の臨床試験
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Ruhr University of Bochum完了
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Medical University of Sofia積極的、募集していない