- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04846660
블록 룸의 생산 압력이 환자 안전에 미치는 영향
고충실도 시뮬레이션 환경에서 무작위 단일 맹검 연구인 환자 안전에 대한 국소 마취 차단실의 생산 압력의 영향 조사
연구 개요
상세 설명
표본의 크기:
우리가 아는 한, 생산 압력이 마취 전문의에게 미치는 영향을 평가하거나 시뮬레이션 환경에서 생산 압력을 모방하는 방법에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 생산 압력이 의료 종사자의 성과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만 RAPS 평가 도구와 같은 채점 시스템에 미치는 영향을 예측하기는 여전히 어렵습니다. 따라서 참여에 동의한 레지던트 및 직원 마취과 의사 수를 기준으로 편의 표본을 사용했습니다. unpaired t-test의 t 값과 자유도를 사용하여 연구자는 효과 크기(r)를 계산하여 효과 크기를 특성화하고 표본 크기가 연구 가설에 답하기에 충분한지 평가했습니다. 약 0.2의 r 값은 "약한" 효과, 0.5는 "중간", 0.8은 "강한" 효과로 간주되었습니다. 각 그룹당 10~20명의 참가자를 모집할 예정입니다.
대본:
참가자들은 경미한 COPD가 있는 50세 여성에게 동의를 얻고 쇄골하 초음파 유도 차단을 단발성으로 수행하도록 요청받았습니다. 시뮬레이션은 국소 마취 블록 룸에서 제자리에서 이루어졌습니다. 병실에 들어서자 이미 마취 평가가 완료된 상태였다. CAE 쇄골하 블록 시뮬레이터가 시뮬레이션된 환자에게 설치되었습니다. 모의 마취 간호사도 도움을 주기 위해 참석했습니다. 모든 준비 단계와 안전 조치는 참가자가 시작해야 했습니다. 개입 그룹의 참가자들은 4개의 표준화된 사전 녹음 오디오 개입에 노출되어 더 빨리 진행하도록 격려했습니다. 이러한 개입의 선택은 마취 전문의에 대한 생산 압력의 일반적인 원인을 자세히 설명하는 기사 및 설문 조사를 기반으로 합니다.
데이터 수집:
세 명의 국소 마취 전문가가 검토하기 위해 공연을 촬영했습니다. 그런 다음 참가자들은 다른 방에서 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. 이 양식에는 경험한 스트레스의 양, 인구통계학적 데이터 및 현실성 점수를 정량화하기 위한 검증된 작업 부하 지수 그리드(NASA)가 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공인 마취 전문의 또는 마취 레지던트가 되려면
- 5개의 쇄골하 블록을 포함하여 최소 10개의 부위 마취 기술을 수행한 자
- 연구에 동의하기 위해
제외 기준:
- 참여를 거부하려면
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생산 압박 환경
이 그룹의 참가자들은 표준화된 압력을 적용하여 4개의 오디오 녹음에 노출되었습니다.
무제한 시간.
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생산 압력에 노출된 참가자
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간섭 없음: 일반 환경
제어 그룹은 시간 제한 없이 동일한 작업을 완료하도록 요청 받았습니다.
그들은 오디오 녹음에 노출되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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랩 점수
기간: 시나리오 완성을 통해 (약 25분)
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국소 마취 기술의 성능을 측정하기 위해 검증된 도구인 RAPS 평가 도구를 사용하여 국소 마취 전문가로부터 얻은 점수(참조 참조)
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시나리오 완성을 통해 (약 25분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 완료 시간
기간: 시나리오 완성을 통해 (약 25분)
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피부 무균과 바늘 빼기 사이의 시간
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시나리오 완성을 통해 (약 25분)
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경험한 스트레스 수준
기간: 시나리오 완성을 통해 (약 25분)
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작업 중 정신적, 육체적 스트레스 경험을 측정하는 검증된 도구인 NASA 작업 부하 지수로 측정됩니다. 참가자는 아래와 같이 21점의 연속 척도에서 각 6개 범주를 평가해야 합니다. 정신적 요구 매우 낮음에서 매우 높음 육체적 요구 매우 낮음에서 매우 높음 시간적 요구 매우 낮음에서 매우 높음 성능 완벽에서 실패까지(이 척도는 역으로 해석됨) 노력 매우 낮음에서 매우 높음 좌절 매우 낮음에서 참가자의 다음 단계는 가장 기여도가 높은 항목을 선택하여 각 범주를 쌍으로 비교하는 것입니다. 결과는 21점을 100점 척도로 0에서 100(낮은 작업 부하에서 높은 작업 부하)까지 등급으로 변환하여 표시됩니다. 높은 작업 부하) |
시나리오 완성을 통해 (약 25분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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생산 압력에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Melek SahinPamukkale University완전한
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