Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-health-version "Mitä ajattelimme" -intervention toteutettavuus äidin synnytyksen jälkeisen mielenterveyden edistämiseksi

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Soledad Coo Calcagni, Universidad del Desarrollo

Intervention tehokkuuden alustava arviointi ja mitä nyt? Edistää äitien mielenterveyttä synnytyksen jälkeisenä aikana Chilen perusterveysjärjestelmässä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "What Were We Thinking" (WWWT) - psykopedagoivan intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus - etänä viestintätekniikan kautta - synnytyksen jälkeisen masennuksen ja ahdistuksen oireiden ehkäisemiseksi vastasyntyneillä äideillä; joka on osoittautunut tehokkaaksi perusterveydenhuollossa. WWWT kehitettiin Australiassa, ja se on kulttuurisesti mukautettu käytettäväksi Chilessä. M-terveysversio WWWT:n chileläisestä mukautuksesta nykyiseen tutkimukseen sisältää: Psykokasvatusmoduuleita äideille tärkeistä asioista synnytyksen jälkeisenä aikana; Ota yhteyttä ohjelman ohjaajaan matkapuhelimissa saatavilla olevien pikaviestipalvelujen ja virtuaalisen ryhmäkokouksen kautta.

Tässä pilottitutkimuksessa käytetään sekamuotoilua. Kvantitatiivinen osa koostuu ennen-jälkeen-suunnittelusta, jossa on kontrolliryhmä, johon kuuluu 90 aikuista 6-8 viikon ikäisen lapsen äitiä, jotka saavat terveydenhuoltoa perusterveyskeskuksessa Santiagossa, Chilessä. Äidit satunnaistetaan kokeellisiin (EG) tai kontrolliryhmiin (CG) suhteessa 1:1. Sekä EG että CG saavat tavallista perusterveyskeskusten (TAU) tarjoamaa hoitoa, ja vain de EG saa WWWT:n m-health-sovitetun version.

Laadullinen komponentti ottaa huomioon 12 käyttäjän puolistrukturoidun haastattelun. Maksimivariaatioiden otantastrategiaa käytetään WWWT:n m-health-version valmistumisen mukaan. Tietojen analysointiin käytetään Grounded Theoryn avointa koodausta.

WWWT-intervention m-health-version toteutettavuutta arvioidaan kelpoisuusasteiden, rekrytointiasteiden ja opintojen kieltäytymisen syiden, toimenpiteen kolmen komponentin toimittamisen, tietojen poistumisen ja seuranta-asteiden perusteella hoitoolosuhteiden mukaan. Niiden hyväksyttävyys huomioidaan osallistujien interventioasteiden suorittamisen ja käyttäjien hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden laadullisen arvioinnin. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muutokset äidin masennus- ja ahdistuneisuusoireiden tasossa, äidin itsetehokkuudessa ja koettu sosiaalinen tuki. Ja erot äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laadussa interventio- ja kontrolliryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveysoireet ovat yleisiä vastasyntyneillä äideillä. Huolimatta Chilen perusterveydenhuollon tehokkaan seulonnan ja lähetteen saatavuudesta, hyvin harvat naiset pääsevät hoitoon erilaisten esteiden (eli pitkien jonotuslistojen ja riittämättömän tiedon postnataalisesta masennuksesta ja hoidosta) vuoksi. Tämä korostaa ennaltaehkäisevän lähestymistavan merkitystä. Tällä hetkellä Chilessä ei ole yleisiä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, vaikka ne ovat saatavilla kansainvälisesti.

Siksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, onko mahdollista ja hyväksyttävää tarjota vaihtoehtoista, etänä tapahtuvaa, matkapuhelimella toimitettavaa interventiota, joka tukee naisia ​​varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa lisäämällä luottamusta ja vähentämällä ensiäitien ahdistusta. Näin se lisää saatavilla olevien interventioiden määrää edistämään ja ehkäisemään lasten varhaisia ​​haitallisia kokemuksia, jotka liittyvät äitien mielenterveysongelmiin.

Tämä tutkimus selittää "What Were We Thinking" (WWWT) -psykopedagoivan intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden - joka toimitetaan etänä viestintätekniikan kautta - synnytyksen jälkeisen masennuksen ja ahdistuksen oireiden ehkäisemiseksi vastasyntyneillä äideillä. WWWT kehitettiin Australiassa, ja se on kulttuurisesti mukautettu käytettäväksi Chilessä. WWWT:n chilen mukautuksen m-health-versio sisältää:

  1. Psykokasvatustietoa vauvan käyttäytymisen ymmärtämiseen ja hallintaan sekä vanhemmuuteen. Vauvan käyttäytymisen ymmärtämistä ja hallintaa koskevat moduulit sisältävät tietoa seuraavista aiheista: vauvan temperamentti, mukaan lukien esimerkiksi erot nuorten imeväisten reaktiivisuudessa, reagointikyvyssä ja säätelyssä; vauvan itkujen määrä ja tunnetut ja tuntemattomat syyt; stimulaatio, ylistimulaatio ja rauhoittaminen; pikkulasten unitarpeet ja optimaaliset nukkumistottumukset; asettumisstrategioiden käyttö näiden saavuttamiseksi samalla kun tuetaan imetystä; ja kestävien päivittäisten hoitorutiinien luominen: ruokinta-, leikki-, unirutiinit. Moduulit vanhempiin liittyvistä asioista ovat: sukupuolten väliset erot vanhemmuuden menetyksissä ja voitoissa; erot emotionaalisissa tarpeissa ja haitallisten lisääntymistapahtumien mahdollisuus, että sillä voi olla pysyviä psykologisia vaikutuksia naisiin vauvan syntymän jälkeen; ja strategioiden kehittäminen auttamaan pariskuntia käsittelemään näitä asioita ei-konfrontatiivisella tavalla. Nämä tiedot toimitetaan matkapuhelimien pikaviestipalveluiden (eli Whatsapp) kautta 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan. Jokainen moduuli sisältää erittäin lyhyen videon, joka tarjoaa tietoa tietystä aiheesta, ehdotetun henkilökohtaisen harjoituksen ja kutsun arvioida saadun tiedon hyödyllisyyttä. Joissakin moduuleissa on linkkejä ulkoisiin täydentäviin tietoihin Chilen lapsenlapseuskäytännöstä.
  2. Ota yhteyttä ohjelman koulutettuun ohjaajaan. Sen avulla äidit voivat esittää kysymyksiä psykokasvatusvideoissa käsitellyistä aiheista ja jakaa omia kokemuksiaan. Fasilitaattorien vastaukset keskittyvät sisällön ymmärtämisen ja tarkentamisen edistämiseen. Tämä tapahtuu matkapuhelimien pikaviestipalvelun (eli Whatsappin) kautta. Tässä tutkimuksessa fasilitaattorina toimii tutkimusryhmän mielenterveysalan ammattilainen, joka on koulutettu interventiomalliin.
  3. Ryhmän virtuaalinen tapaaminen. Virtuaalinen ryhmätapaaminen järjestetään äitien ja heidän kumppaniensa (tai muiden merkittävien) ja ohjelman ohjaajan kanssa. Ryhmätapaamisella pyritään tarjoamaan esimerkki siitä, missä uudet äidit ja isät voivat jakaa kokemuksiaan vanhemmuudestaan ​​ja sen tuomista muutoksista heidän jokapäiväiseen elämäänsä, sekä tarjota mahdollisuus tukiverkostojen kehittämiseen heidän keskuudessaan.

Tässä pilottitutkimuksessa käytetään sekamuotoilua. Kvantitatiivinen osa koostuu ennen-jälkeen-suunnittelusta, jossa on kontrolliryhmä, johon kuuluu 90 aikuista 6-8 viikon ikäisen lapsen äitiä, jotka saavat terveydenhuoltoa perusterveyskeskuksessa Santiagossa. Äidit satunnaistetaan kokeellisiin (EG) tai kontrolliryhmiin (CG) suhteessa 1:1. Äidit EG:ssä saavat WWWT-intervention m-health-version sekä tavanomaisen hoidon, jonka perusterveyskeskukset (TAU) tarjoavat lapsille. CG:n osallistujat ovat TAU:n alaisia. Alle vuoden ikäisten lasten TAU:hin sisältyy terveydenhuollon ammattilaisten (sairaanhoitaja tai lääkäri) rutiinitarkastukset kuukausittain 0–4 kuukauden iässä sekä 6, 8 ja 12 kuukauden iässä. Rutiiniterveystarkastuksen tavoitteena on tehdä kokonaisvaltainen arvio lapsen kehityksestä ja kasvusta, ohjata vanhempia ja huoltajia lapsen kehityksessä, terveydessä ja kasvatuksessa. Myös yksinomaisen imetyksen, terveen äidin/lapsen välisen yhteyden edistäminen (havaitsemalla asiaankuuluvia muutoksia tällä alueella) ja kannustamalla isää osallistumaan lapsen kasvatukseen ja hoitoon. Lopuksi lapsen 2 ja 6 kuukauden iässä tehdyissä terveystarkastuksissa käytetään Edinburgh Postpartum Depression Scalea äitien masennusoireiden seulomiseen. Riskitapaukset ohjataan mielenterveyden arviointiin ja hoitoon. Jonotuslistamenettely mahdollistaa toimenpiteen toimittamisen kontrollinaisille, kun tutkimuksen tiedonkeruu on saatu päätökseen.

Osallistuviin äideihin ollaan yhteydessä yhteistyössä kahden julkisen perusterveyskeskuksen terveydenhuollon tarjoajien kanssa ensimmäisen vastasyntyneen terveystarkastuksen jälkeen. Tutkimusavustaja ottaa yhteyttä kaikkiin osallistumiskriteerit täyttäviin naisiin osallistuakseen tutkimusprojektiin. Naiset, jotka haluavat osallistua, määrätään satunnaisesti EG:hen tai CG:hen. Molemmat ryhmät saavat tietoisen suostumuksen ja niitä arvioidaan sosiodemografisten ominaisuuksien, äidin ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden, äidin itsetehokkuuden ja koettu sosiaalisen tuen perusteella. Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan viikkoa ennen toimenpiteen alkamista (perustila) ja kolme kuukautta sen päättymisen jälkeen (seuranta). Kun interventio on suoritettu, tutkimuksen laadullinen osa suoritetaan käyttäjien hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden selvittämiseksi. Siinä tarkastellaan 12 puolistrukturoitua haastattelua EG-ryhmän jäsenille. Toimenpiteen valmistumisen mukaan käytetään suurimman vaihtelun näytteenottostrategiaa. Tietojen analysointiin käytetään Grounded Theoryn avointa koodausta.

WWWT:n m-health-version toteutettavuutta arvioidaan kelpoisuusasteiden, rekrytointiasteiden ja opintojen kieltäytymisen syiden, toimenpiteen kolmen osatekijän toimittamisen, tietojen poistumisen ja seuranta-asteiden perusteella hoitoolosuhteiden mukaan. Niiden hyväksyttävyys huomioi osallistujien osallistumisasteen suorittamisen ja käyttäjien hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden laadullisen arvioinnin. Toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kvantitatiiviset indikaattorit esitetään tiheydellä ja/tai prosentteina. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: muutokset äidin synnytyksen jälkeisissä masennuksen ja ahdistuksen oireissa, muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa ja koettu sosiaalinen tuki molemmissa ryhmissä. Seka-ANOVA-analyysiä käytetään näiden muuttujien erojen tutkimiseen EG:n ja CG:n välillä samalla, kun osallistujat altistetaan toistuville mittauksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7910652
        • Primary Health Center Cardenal Silva Henríquez
    • RMN
      • Santiago, RMN, Chile, 7931091
        • Primary Health Center San Luis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäistä kertaa äidit
  • Aikuinen (18-64 vuotta)
  • 6-8 viikon ikäinen terve vauva
  • Saat sairaanhoitoa perusterveyskeskuksessa
  • Matkapuhelimen käyttö pikaviestipalveluilla (esim. Whatsapp)
  • Puhuu sujuvasti espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava mielenterveysongelma (esim. skitsofrenia, mielialahäiriö, johon liittyy itsemurha-ajatuksia)
  • Kognitiivinen vamma
  • Todellinen päihteiden väärinkäyttö
  • Suuri riski saada masennuksen oireita (EPDS ylittää rajapisteen)
  • Vakava psykososiaalinen ongelma (esim. perheväkivalta, seksuaalinen hyväksikäyttö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: m-terveysversio WWWT-interventiosta
Sisällytä: a) Psykokasvatukseen liittyvää tietoa vauvan käyttäytymisen ymmärtämiseksi ja hallitsemiseksi sekä vanhemmuudesta. Nämä tiedot toimitetaan matkapuhelimien pikaviestipalvelun (eli Whatsapp) kautta 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan. Jokainen moduuli sisältää erittäin lyhyen videon, joka tarjoaa tietoa tietystä aiheesta, ehdotetun henkilökohtaisen harjoituksen ja kutsun arvioida saadun tiedon hyödyllisyyttä. Joissakin moduuleissa on linkkejä ulkoisiin täydentäviin tietoihin Chilen lapsenlapseuskäytännöstä. b) Ota yhteyttä ohjelman ohjaajaan. Sen avulla äidit voivat esittää kysymyksiä, jotka nousevat psykokasvatusvideoiden aiheista. Vastaukset pyrkivät edistämään sisällön ymmärtämistä ja kehittelyä ja toimivat tarjoamalla asiantuntijatukea; c) Virtuaalinen ryhmäkokous.
m-terveysversio chileläisestä WWWT-interventioiden mukauttamisesta: a) Psykopedagoivaa tietoa pikkulasten käyttäytymisen ymmärtämiseksi ja hallitsemiseksi sekä vanhemmuudesta. b) Ota yhteyttä ohjelman ohjaajaan. c) Virtuaalinen ryhmäkokous
Muut: HOITO TAVATON
Alle vuoden ikäisten lasten TAU:hin sisältyy terveydenhuollon ammattilaisten (sairaanhoitaja tai lääkäri) rutiinitarkastukset kuukausittain 0–4 kuukauden iässä sekä 6, 8 ja 12 kuukauden iässä. Rutiiniterveystarkastuksen tavoitteena on tehdä kokonaisvaltainen arvio lapsen kehityksestä ja kasvusta, ohjata vanhempia ja huoltajia lapsen kehityksessä, terveydessä ja kasvatuksessa. Myös yksinomaisen imetyksen, terveen äidin/lapsen välisen yhteyden edistäminen (havaitsemalla asiaankuuluvia muutoksia tällä alueella) ja kannustamalla isää osallistumaan lapsen kasvatukseen ja hoitoon. Lopuksi lapsen 2 ja 6 kuukauden iässä tehdyissä terveystarkastuksissa käytetään Edinburgh Postpartum Depression Scalea äitien masennusoireiden seulomiseen. Riskitapaukset ohjataan mielenterveyden arviointiin ja hoitoon.
Alle vuoden ikäisten lasten TAU:hin sisältyy terveydenhuollon ammattilaisten (sairaanhoitaja tai lääkäri) rutiinitarkastukset kuukausittain 0-4 kuukauden iässä sekä 6, 8 ja 12 kuukauden iässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisuusaste toteutettavuusindikaattorina
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
Osallistumiskriteerit täyttävien naisten osuus verrattuna kunkin osallistuvan perusterveyskeskuksen rekrytointijakson aikana rekisteröityjen uusien äitien kokonaismäärään
Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
Rekrytointiprosentti toteutettavuusindikaattorina
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
Tutkimukseen kutsun hyväksyneiden äitien osuus kelpoisuuskriteerit täyttäneistä
Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
Prosenttiosuus EG-osallistujista, jotka saavat 12 psykokasvatusmoduulia, jotka osallistuvat virtuaalikokoukseen ja jotka - ainakin kerran - ovat ottaneet yhteyttä ohjelman ohjaajaan
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (kun interventio on päättynyt)
Intervention komponenttien toimittamisen toteutettavuus mitataan 12 psykoedukatiivisen moduulin saaneiden EG:n osallistujien prosenttiosuudella, jotka osallistuvat virtuaalikokoukseen ja jotka - ainakin kerran - ovat ottaneet yhteyden ohjelman ohjaajaan.
4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (kun interventio on päättynyt)
Intervention suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus ryhmittäin hyväksyttävyysindikaattorina
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (kun interventio on päättynyt).
Intervention päättäneiden osallistujien osuus verrattuna siihen osallistujamäärään, joka aloitti interventio kussakin ryhmässä
4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (kun interventio on päättynyt).
Osallistujien säilyttämisen prosenttiosuus seurannassa ryhmittäin hyväksyttävyysindikaattorina
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seurantamittaus).
Niiden osallistujien osuus, jotka jäävät tutkimukseen 12 viikon seurantajakson jälkeen verrattuna niihin osallistujiin, jotka aloittivat interventiota kussakin ryhmässä
12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seurantamittaus).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset äidin synnytyksen jälkeisissä masennuksen oireissa Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla saatujen keskiarvopisteiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
EPDS on 10-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään seulomaan tämänhetkisiä äidin masennuksen oireita 4-pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30 pistettä. Tämä asteikko on validoitu Chilessä.
Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
Muutos äidin synnytyksen jälkeisissä ahdistuneisuusoireissa perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikolla (PASS) saatujen keskiarvopisteiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
PASS on 31 kohtainen, itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi äidin perinataalista ahdistusta viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohdat, jotka osoittavat vakavuuden: minimaalinen (0-20 pistettä), lievä tai kohtalainen (21-41 pistettä) ja vaikea (42-93). PASS sisältää neljä alaasteikkoa, jotka ovat yleinen huoli ja erityiset pelot; perfektionismi, kontrolli ja trauma; sosiaalinen ahdistus; ja akuutti ahdistus ja sopeutuminen.
Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
Koetun sosiaalisen tuen muutokset moniulotteisella koettu sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS) saatujen keskiarvopisteiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
MSPSS on 12 kohdan itseraportointiasteikko. Se sisältää 3 alaasteikkoa koetulle sosiaaliselle tuelle kolmella alueella: perhe, ystävät ja tärkeät. Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä). Kolmen ala-asteikon pisteet (alue 4–28) ja kokonaispistemäärä (alue 12–84) arvioidaan lisäämällä osapisteet. Se on käännetty ja vahvistettu Chilen väestölle.
Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
Muutos äidin itsetehokkuudessa vanhempien arviointiasteikolla (PEE) saatujen keskiarvopisteiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
PEE on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan tyytyväisyyttä ja itsetehokkuutta koskevia tunteita äitiydestä naisilla, joilla on 0–2-vuotiaita lapsia. Jokainen kohta on arvioitu 11 pisteen asteikolla (0 = täysin eri mieltä; 10 = täysin samaa mieltä) ja kokonaispistemäärä arvioidaan lisäämällä kohteiden pisteet ja jaettuna 10:llä
Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojen kieltäytymisen syyt toteutettavuusindikaattorina
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
Tehdään lista, joka sisältää osallistumisen kieltäytyneiden naisten eri syitä, tulokset lasketaan yhteen prosentteina.
Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
Intervention hyväksyttävyys ja tyytyväisyys EG-äitien näkökulmasta
Aikaikkuna: 12 viikon aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen
EG-äitien hyväksyttävyys ja tyytyväisyys interventioon, arvioituna laadullisilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla
12 viikon aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Soledad Coo, Universidad del Desarrollo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset kvantitatiiviset osallistujatiedot, jotka ovat raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot ja kuvat).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Nämä tiedot ovat tutkijoiden saatavilla, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ehdotuksessa esitettyjen erityisten tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää Soledad Coodille ja J. Carola Pérezille sähköpostitse (scoo@udd.cl; janetperez@udd.cl) ja molemmat tutkijat arvioivat sen. Tietojen käyttöpyyntöjä hypoteesilähtöisen tutkimuksen suorittamista varten ei evätä kohtuuttomasti. Tietojen pyytäjien on pääsyn saamiseksi allekirjoitettava tietojen käyttösopimus ja vahvistettava, että tietoja käytetään vain siihen sovittuun tarkoitukseen, johon käyttöoikeus on myönnetty, eikä näitä tietoja luovuteta muille henkilöille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa