- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04847076
M-health-version "Mitä ajattelimme" -intervention toteutettavuus äidin synnytyksen jälkeisen mielenterveyden edistämiseksi
Intervention tehokkuuden alustava arviointi ja mitä nyt? Edistää äitien mielenterveyttä synnytyksen jälkeisenä aikana Chilen perusterveysjärjestelmässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "What Were We Thinking" (WWWT) - psykopedagoivan intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus - etänä viestintätekniikan kautta - synnytyksen jälkeisen masennuksen ja ahdistuksen oireiden ehkäisemiseksi vastasyntyneillä äideillä; joka on osoittautunut tehokkaaksi perusterveydenhuollossa. WWWT kehitettiin Australiassa, ja se on kulttuurisesti mukautettu käytettäväksi Chilessä. M-terveysversio WWWT:n chileläisestä mukautuksesta nykyiseen tutkimukseen sisältää: Psykokasvatusmoduuleita äideille tärkeistä asioista synnytyksen jälkeisenä aikana; Ota yhteyttä ohjelman ohjaajaan matkapuhelimissa saatavilla olevien pikaviestipalvelujen ja virtuaalisen ryhmäkokouksen kautta.
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään sekamuotoilua. Kvantitatiivinen osa koostuu ennen-jälkeen-suunnittelusta, jossa on kontrolliryhmä, johon kuuluu 90 aikuista 6-8 viikon ikäisen lapsen äitiä, jotka saavat terveydenhuoltoa perusterveyskeskuksessa Santiagossa, Chilessä. Äidit satunnaistetaan kokeellisiin (EG) tai kontrolliryhmiin (CG) suhteessa 1:1. Sekä EG että CG saavat tavallista perusterveyskeskusten (TAU) tarjoamaa hoitoa, ja vain de EG saa WWWT:n m-health-sovitetun version.
Laadullinen komponentti ottaa huomioon 12 käyttäjän puolistrukturoidun haastattelun. Maksimivariaatioiden otantastrategiaa käytetään WWWT:n m-health-version valmistumisen mukaan. Tietojen analysointiin käytetään Grounded Theoryn avointa koodausta.
WWWT-intervention m-health-version toteutettavuutta arvioidaan kelpoisuusasteiden, rekrytointiasteiden ja opintojen kieltäytymisen syiden, toimenpiteen kolmen komponentin toimittamisen, tietojen poistumisen ja seuranta-asteiden perusteella hoitoolosuhteiden mukaan. Niiden hyväksyttävyys huomioidaan osallistujien interventioasteiden suorittamisen ja käyttäjien hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden laadullisen arvioinnin. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muutokset äidin masennus- ja ahdistuneisuusoireiden tasossa, äidin itsetehokkuudessa ja koettu sosiaalinen tuki. Ja erot äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laadussa interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysoireet ovat yleisiä vastasyntyneillä äideillä. Huolimatta Chilen perusterveydenhuollon tehokkaan seulonnan ja lähetteen saatavuudesta, hyvin harvat naiset pääsevät hoitoon erilaisten esteiden (eli pitkien jonotuslistojen ja riittämättömän tiedon postnataalisesta masennuksesta ja hoidosta) vuoksi. Tämä korostaa ennaltaehkäisevän lähestymistavan merkitystä. Tällä hetkellä Chilessä ei ole yleisiä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, vaikka ne ovat saatavilla kansainvälisesti.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, onko mahdollista ja hyväksyttävää tarjota vaihtoehtoista, etänä tapahtuvaa, matkapuhelimella toimitettavaa interventiota, joka tukee naisia varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa lisäämällä luottamusta ja vähentämällä ensiäitien ahdistusta. Näin se lisää saatavilla olevien interventioiden määrää edistämään ja ehkäisemään lasten varhaisia haitallisia kokemuksia, jotka liittyvät äitien mielenterveysongelmiin.
Tämä tutkimus selittää "What Were We Thinking" (WWWT) -psykopedagoivan intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden - joka toimitetaan etänä viestintätekniikan kautta - synnytyksen jälkeisen masennuksen ja ahdistuksen oireiden ehkäisemiseksi vastasyntyneillä äideillä. WWWT kehitettiin Australiassa, ja se on kulttuurisesti mukautettu käytettäväksi Chilessä. WWWT:n chilen mukautuksen m-health-versio sisältää:
- Psykokasvatustietoa vauvan käyttäytymisen ymmärtämiseen ja hallintaan sekä vanhemmuuteen. Vauvan käyttäytymisen ymmärtämistä ja hallintaa koskevat moduulit sisältävät tietoa seuraavista aiheista: vauvan temperamentti, mukaan lukien esimerkiksi erot nuorten imeväisten reaktiivisuudessa, reagointikyvyssä ja säätelyssä; vauvan itkujen määrä ja tunnetut ja tuntemattomat syyt; stimulaatio, ylistimulaatio ja rauhoittaminen; pikkulasten unitarpeet ja optimaaliset nukkumistottumukset; asettumisstrategioiden käyttö näiden saavuttamiseksi samalla kun tuetaan imetystä; ja kestävien päivittäisten hoitorutiinien luominen: ruokinta-, leikki-, unirutiinit. Moduulit vanhempiin liittyvistä asioista ovat: sukupuolten väliset erot vanhemmuuden menetyksissä ja voitoissa; erot emotionaalisissa tarpeissa ja haitallisten lisääntymistapahtumien mahdollisuus, että sillä voi olla pysyviä psykologisia vaikutuksia naisiin vauvan syntymän jälkeen; ja strategioiden kehittäminen auttamaan pariskuntia käsittelemään näitä asioita ei-konfrontatiivisella tavalla. Nämä tiedot toimitetaan matkapuhelimien pikaviestipalveluiden (eli Whatsapp) kautta 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan. Jokainen moduuli sisältää erittäin lyhyen videon, joka tarjoaa tietoa tietystä aiheesta, ehdotetun henkilökohtaisen harjoituksen ja kutsun arvioida saadun tiedon hyödyllisyyttä. Joissakin moduuleissa on linkkejä ulkoisiin täydentäviin tietoihin Chilen lapsenlapseuskäytännöstä.
- Ota yhteyttä ohjelman koulutettuun ohjaajaan. Sen avulla äidit voivat esittää kysymyksiä psykokasvatusvideoissa käsitellyistä aiheista ja jakaa omia kokemuksiaan. Fasilitaattorien vastaukset keskittyvät sisällön ymmärtämisen ja tarkentamisen edistämiseen. Tämä tapahtuu matkapuhelimien pikaviestipalvelun (eli Whatsappin) kautta. Tässä tutkimuksessa fasilitaattorina toimii tutkimusryhmän mielenterveysalan ammattilainen, joka on koulutettu interventiomalliin.
- Ryhmän virtuaalinen tapaaminen. Virtuaalinen ryhmätapaaminen järjestetään äitien ja heidän kumppaniensa (tai muiden merkittävien) ja ohjelman ohjaajan kanssa. Ryhmätapaamisella pyritään tarjoamaan esimerkki siitä, missä uudet äidit ja isät voivat jakaa kokemuksiaan vanhemmuudestaan ja sen tuomista muutoksista heidän jokapäiväiseen elämäänsä, sekä tarjota mahdollisuus tukiverkostojen kehittämiseen heidän keskuudessaan.
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään sekamuotoilua. Kvantitatiivinen osa koostuu ennen-jälkeen-suunnittelusta, jossa on kontrolliryhmä, johon kuuluu 90 aikuista 6-8 viikon ikäisen lapsen äitiä, jotka saavat terveydenhuoltoa perusterveyskeskuksessa Santiagossa. Äidit satunnaistetaan kokeellisiin (EG) tai kontrolliryhmiin (CG) suhteessa 1:1. Äidit EG:ssä saavat WWWT-intervention m-health-version sekä tavanomaisen hoidon, jonka perusterveyskeskukset (TAU) tarjoavat lapsille. CG:n osallistujat ovat TAU:n alaisia. Alle vuoden ikäisten lasten TAU:hin sisältyy terveydenhuollon ammattilaisten (sairaanhoitaja tai lääkäri) rutiinitarkastukset kuukausittain 0–4 kuukauden iässä sekä 6, 8 ja 12 kuukauden iässä. Rutiiniterveystarkastuksen tavoitteena on tehdä kokonaisvaltainen arvio lapsen kehityksestä ja kasvusta, ohjata vanhempia ja huoltajia lapsen kehityksessä, terveydessä ja kasvatuksessa. Myös yksinomaisen imetyksen, terveen äidin/lapsen välisen yhteyden edistäminen (havaitsemalla asiaankuuluvia muutoksia tällä alueella) ja kannustamalla isää osallistumaan lapsen kasvatukseen ja hoitoon. Lopuksi lapsen 2 ja 6 kuukauden iässä tehdyissä terveystarkastuksissa käytetään Edinburgh Postpartum Depression Scalea äitien masennusoireiden seulomiseen. Riskitapaukset ohjataan mielenterveyden arviointiin ja hoitoon. Jonotuslistamenettely mahdollistaa toimenpiteen toimittamisen kontrollinaisille, kun tutkimuksen tiedonkeruu on saatu päätökseen.
Osallistuviin äideihin ollaan yhteydessä yhteistyössä kahden julkisen perusterveyskeskuksen terveydenhuollon tarjoajien kanssa ensimmäisen vastasyntyneen terveystarkastuksen jälkeen. Tutkimusavustaja ottaa yhteyttä kaikkiin osallistumiskriteerit täyttäviin naisiin osallistuakseen tutkimusprojektiin. Naiset, jotka haluavat osallistua, määrätään satunnaisesti EG:hen tai CG:hen. Molemmat ryhmät saavat tietoisen suostumuksen ja niitä arvioidaan sosiodemografisten ominaisuuksien, äidin ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden, äidin itsetehokkuuden ja koettu sosiaalisen tuen perusteella. Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan viikkoa ennen toimenpiteen alkamista (perustila) ja kolme kuukautta sen päättymisen jälkeen (seuranta). Kun interventio on suoritettu, tutkimuksen laadullinen osa suoritetaan käyttäjien hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden selvittämiseksi. Siinä tarkastellaan 12 puolistrukturoitua haastattelua EG-ryhmän jäsenille. Toimenpiteen valmistumisen mukaan käytetään suurimman vaihtelun näytteenottostrategiaa. Tietojen analysointiin käytetään Grounded Theoryn avointa koodausta.
WWWT:n m-health-version toteutettavuutta arvioidaan kelpoisuusasteiden, rekrytointiasteiden ja opintojen kieltäytymisen syiden, toimenpiteen kolmen osatekijän toimittamisen, tietojen poistumisen ja seuranta-asteiden perusteella hoitoolosuhteiden mukaan. Niiden hyväksyttävyys huomioi osallistujien osallistumisasteen suorittamisen ja käyttäjien hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden laadullisen arvioinnin. Toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kvantitatiiviset indikaattorit esitetään tiheydellä ja/tai prosentteina. Toissijaisia tuloksia ovat: muutokset äidin synnytyksen jälkeisissä masennuksen ja ahdistuksen oireissa, muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa ja koettu sosiaalinen tuki molemmissa ryhmissä. Seka-ANOVA-analyysiä käytetään näiden muuttujien erojen tutkimiseen EG:n ja CG:n välillä samalla, kun osallistujat altistetaan toistuville mittauksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7910652
- Primary Health Center Cardenal Silva Henríquez
-
-
RMN
-
Santiago, RMN, Chile, 7931091
- Primary Health Center San Luis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa äidit
- Aikuinen (18-64 vuotta)
- 6-8 viikon ikäinen terve vauva
- Saat sairaanhoitoa perusterveyskeskuksessa
- Matkapuhelimen käyttö pikaviestipalveluilla (esim. Whatsapp)
- Puhuu sujuvasti espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava mielenterveysongelma (esim. skitsofrenia, mielialahäiriö, johon liittyy itsemurha-ajatuksia)
- Kognitiivinen vamma
- Todellinen päihteiden väärinkäyttö
- Suuri riski saada masennuksen oireita (EPDS ylittää rajapisteen)
- Vakava psykososiaalinen ongelma (esim. perheväkivalta, seksuaalinen hyväksikäyttö).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: m-terveysversio WWWT-interventiosta
Sisällytä: a) Psykokasvatukseen liittyvää tietoa vauvan käyttäytymisen ymmärtämiseksi ja hallitsemiseksi sekä vanhemmuudesta.
Nämä tiedot toimitetaan matkapuhelimien pikaviestipalvelun (eli Whatsapp) kautta 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen moduuli sisältää erittäin lyhyen videon, joka tarjoaa tietoa tietystä aiheesta, ehdotetun henkilökohtaisen harjoituksen ja kutsun arvioida saadun tiedon hyödyllisyyttä.
Joissakin moduuleissa on linkkejä ulkoisiin täydentäviin tietoihin Chilen lapsenlapseuskäytännöstä.
b) Ota yhteyttä ohjelman ohjaajaan.
Sen avulla äidit voivat esittää kysymyksiä, jotka nousevat psykokasvatusvideoiden aiheista.
Vastaukset pyrkivät edistämään sisällön ymmärtämistä ja kehittelyä ja toimivat tarjoamalla asiantuntijatukea; c) Virtuaalinen ryhmäkokous.
|
m-terveysversio chileläisestä WWWT-interventioiden mukauttamisesta: a) Psykopedagoivaa tietoa pikkulasten käyttäytymisen ymmärtämiseksi ja hallitsemiseksi sekä vanhemmuudesta.
b) Ota yhteyttä ohjelman ohjaajaan.
c) Virtuaalinen ryhmäkokous
|
|
Muut: HOITO TAVATON
Alle vuoden ikäisten lasten TAU:hin sisältyy terveydenhuollon ammattilaisten (sairaanhoitaja tai lääkäri) rutiinitarkastukset kuukausittain 0–4 kuukauden iässä sekä 6, 8 ja 12 kuukauden iässä.
Rutiiniterveystarkastuksen tavoitteena on tehdä kokonaisvaltainen arvio lapsen kehityksestä ja kasvusta, ohjata vanhempia ja huoltajia lapsen kehityksessä, terveydessä ja kasvatuksessa.
Myös yksinomaisen imetyksen, terveen äidin/lapsen välisen yhteyden edistäminen (havaitsemalla asiaankuuluvia muutoksia tällä alueella) ja kannustamalla isää osallistumaan lapsen kasvatukseen ja hoitoon.
Lopuksi lapsen 2 ja 6 kuukauden iässä tehdyissä terveystarkastuksissa käytetään Edinburgh Postpartum Depression Scalea äitien masennusoireiden seulomiseen.
Riskitapaukset ohjataan mielenterveyden arviointiin ja hoitoon.
|
Alle vuoden ikäisten lasten TAU:hin sisältyy terveydenhuollon ammattilaisten (sairaanhoitaja tai lääkäri) rutiinitarkastukset kuukausittain 0-4 kuukauden iässä sekä 6, 8 ja 12 kuukauden iässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisuusaste toteutettavuusindikaattorina
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
|
Osallistumiskriteerit täyttävien naisten osuus verrattuna kunkin osallistuvan perusterveyskeskuksen rekrytointijakson aikana rekisteröityjen uusien äitien kokonaismäärään
|
Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
|
|
Rekrytointiprosentti toteutettavuusindikaattorina
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
|
Tutkimukseen kutsun hyväksyneiden äitien osuus kelpoisuuskriteerit täyttäneistä
|
Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
|
|
Prosenttiosuus EG-osallistujista, jotka saavat 12 psykokasvatusmoduulia, jotka osallistuvat virtuaalikokoukseen ja jotka - ainakin kerran - ovat ottaneet yhteyttä ohjelman ohjaajaan
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (kun interventio on päättynyt)
|
Intervention komponenttien toimittamisen toteutettavuus mitataan 12 psykoedukatiivisen moduulin saaneiden EG:n osallistujien prosenttiosuudella, jotka osallistuvat virtuaalikokoukseen ja jotka - ainakin kerran - ovat ottaneet yhteyden ohjelman ohjaajaan.
|
4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (kun interventio on päättynyt)
|
|
Intervention suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus ryhmittäin hyväksyttävyysindikaattorina
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (kun interventio on päättynyt).
|
Intervention päättäneiden osallistujien osuus verrattuna siihen osallistujamäärään, joka aloitti interventio kussakin ryhmässä
|
4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (kun interventio on päättynyt).
|
|
Osallistujien säilyttämisen prosenttiosuus seurannassa ryhmittäin hyväksyttävyysindikaattorina
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seurantamittaus).
|
Niiden osallistujien osuus, jotka jäävät tutkimukseen 12 viikon seurantajakson jälkeen verrattuna niihin osallistujiin, jotka aloittivat interventiota kussakin ryhmässä
|
12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seurantamittaus).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset äidin synnytyksen jälkeisissä masennuksen oireissa Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla saatujen keskiarvopisteiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
|
EPDS on 10-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään seulomaan tämänhetkisiä äidin masennuksen oireita 4-pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30 pistettä.
Tämä asteikko on validoitu Chilessä.
|
Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
|
|
Muutos äidin synnytyksen jälkeisissä ahdistuneisuusoireissa perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikolla (PASS) saatujen keskiarvopisteiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
|
PASS on 31 kohtainen, itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi äidin perinataalista ahdistusta viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohdat, jotka osoittavat vakavuuden: minimaalinen (0-20 pistettä), lievä tai kohtalainen (21-41 pistettä) ja vaikea (42-93).
PASS sisältää neljä alaasteikkoa, jotka ovat yleinen huoli ja erityiset pelot; perfektionismi, kontrolli ja trauma; sosiaalinen ahdistus; ja akuutti ahdistus ja sopeutuminen.
|
Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
|
|
Koetun sosiaalisen tuen muutokset moniulotteisella koettu sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS) saatujen keskiarvopisteiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
|
MSPSS on 12 kohdan itseraportointiasteikko.
Se sisältää 3 alaasteikkoa koetulle sosiaaliselle tuelle kolmella alueella: perhe, ystävät ja tärkeät.
Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä).
Kolmen ala-asteikon pisteet (alue 4–28) ja kokonaispistemäärä (alue 12–84) arvioidaan lisäämällä osapisteet.
Se on käännetty ja vahvistettu Chilen väestölle.
|
Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
|
|
Muutos äidin itsetehokkuudessa vanhempien arviointiasteikolla (PEE) saatujen keskiarvopisteiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
|
PEE on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan tyytyväisyyttä ja itsetehokkuutta koskevia tunteita äitiydestä naisilla, joilla on 0–2-vuotiaita lapsia.
Jokainen kohta on arvioitu 11 pisteen asteikolla (0 = täysin eri mieltä; 10 = täysin samaa mieltä) ja kokonaispistemäärä arvioidaan lisäämällä kohteiden pisteet ja jaettuna 10:llä
|
Lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista) ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintojen kieltäytymisen syyt toteutettavuusindikaattorina
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
|
Tehdään lista, joka sisältää osallistumisen kieltäytyneiden naisten eri syitä, tulokset lasketaan yhteen prosentteina.
|
Perusarvioinnissa rekrytointijakson aikana.
|
|
Intervention hyväksyttävyys ja tyytyväisyys EG-äitien näkökulmasta
Aikaikkuna: 12 viikon aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
EG-äitien hyväksyttävyys ja tyytyväisyys interventioon, arvioituna laadullisilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla
|
12 viikon aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soledad Coo, Universidad del Desarrollo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIDAP2020FIP1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .