- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04847076
Wykonalność wersji M-zdrowia interwencji „Co myśleliśmy” w celu promowania zdrowia psychicznego matki po porodzie
Wstępna ocena skuteczności interwencji i co dalej? promowanie zdrowia psychicznego matek w okresie poporodowym w podstawowym systemie opieki zdrowotnej w Chile.
Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności „What Were Were Thinking” (WWWT), interwencji psychoedukacyjnej – realizowanej zdalnie za pośrednictwem technologii komunikacyjnych – w celu zapobiegania objawom depresji i lęku poporodowego u świeżo upieczonych matek; który okazał się skuteczny w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. WWWT został opracowany w Australii i został kulturowo dostosowany do użytku w Chile. Wersja m-zdrowia chilijskiej adaptacji WWWT na potrzeby obecnego badania obejmuje: moduły psychoedukacyjne dotyczące zagadnień istotnych dla matek w okresie poporodowym; kontakt z prowadzącym program poprzez komunikatory dostępne w telefonach komórkowych oraz wirtualne spotkanie grupy.
To badanie pilotażowe będzie wykorzystywać projekt mieszany. Komponent ilościowy będzie się składał z projektu przed i po z grupą kontrolną obejmującą 90 dorosłych matek dzieci w wieku 6-8 tygodni, które otrzymują opiekę zdrowotną w podstawowych ośrodkach zdrowia w Santiago w Chile. Matki zostaną losowo przydzielone do grup eksperymentalnych (EG) lub kontrolnych (CG) w stosunku 1:1. Zarówno EG, jak i CG otrzymają zwykłe leczenie zapewniane przez podstawowe ośrodki zdrowia (TAU), a tylko de EG otrzyma wersję WWWT dostosowaną do m-zdrowia.
Komponent jakościowy uwzględnia 12 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z użytkownikami. Strategia próbkowania maksymalnej zmienności zostanie zastosowana zgodnie z ukończeniem wersji WWWT m-zdrowie. Do analizy danych zostanie wykorzystane otwarte kodowanie teorii ugruntowanej.
Wykonalność interwencji WWWT w wersji m-zdrowia zostanie oceniona pod kątem wskaźników kwalifikowalności, wskaźników rekrutacji i powodów odmowy udziału w badaniu, wykonalności dostarczenia trzech elementów interwencji, utraty danych i wskaźników obserwacji według stanu leczenia. Ich akceptowalność uwzględnia ukończenie przez uczestników wskaźników interwencji oraz jakościową ocenę akceptowalności i zadowolenia użytkowników. Drugorzędne wyniki będą obejmować zmiany na poziomie matek w zakresie objawów depresyjnych i lękowych, poczucia własnej skuteczności i postrzeganego wsparcia społecznego u matek. I różnice w jakości interakcji matka-niemowlę między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objawy związane ze zdrowiem psychicznym są powszechne u świeżo upieczonych matek. Pomimo dostępności skutecznych badań przesiewowych i skierowań w podstawowym systemie opieki zdrowotnej w Chile, bardzo niewiele kobiet ma dostęp do leczenia ze względu na różnorodne bariery (tj. długie listy oczekujących i niewystarczającą wiedzę na temat depresji poporodowej i leczenia). Podkreśla to znaczenie stosowania podejścia zapobiegawczego. Obecnie w Chile nie ma uniwersalnych interwencji profilaktycznych, chociaż są one dostępne na arenie międzynarodowej.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy wykonalne i dopuszczalne jest zaoferowanie alternatywnej interwencji, którą można przeprowadzić zdalnie za pomocą telefonów komórkowych, w celu wsparcia kobiet we wczesnym okresie poporodowym poprzez promowanie pewności siebie i zmniejszanie stresu u matek po raz pierwszy. W ten sposób zwiększy liczbę dostępnych interwencji w celu promowania i zapobiegania wczesnym niepożądanym doświadczeniom dzieci związanym z problemami zdrowia psychicznego matek.
Niniejsze badanie wyjaśnia wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność „What Were Were Thinking” (WWWT), interwencji psychoedukacyjnej – realizowanej zdalnie za pośrednictwem technologii komunikacyjnych – w celu zapobiegania objawom depresji poporodowej i lęku u świeżo upieczonych matek. WWWT został opracowany w Australii i został kulturowo dostosowany do użytku w Chile. Wersja m-zdrowie chilijskiej adaptacji WWWT obejmuje:
- Informacje psychoedukacyjne dotyczące zrozumienia i radzenia sobie z zachowaniem niemowląt oraz na temat rodzicielstwa. Moduły dotyczące zrozumienia i radzenia sobie z zachowaniem niemowląt obejmują informacje na temat: temperamentu niemowląt, w tym różnic w reaktywności, reakcji i regulacji młodych niemowląt; ilość oraz znane i nieznane przyczyny płaczu niemowląt; pobudzenie, nadmierne pobudzenie i ukojenie; potrzeby snu niemowląt i optymalne nawyki snu; stosowanie strategii osiedlania się w celu osiągnięcia tych celów przy jednoczesnym wspieraniu karmienia piersią; oraz ustanowienie zrównoważonych procedur codziennej opieki: karmienia, zabawy, rutyny snu. Moduły dotyczące spraw związanych z rodzicami obejmują: różnice płciowe w stratach i zyskach rodzicielstwa; różnice w potrzebach emocjonalnych i możliwość wystąpienia niekorzystnych zdarzeń związanych z rozrodczością, które mogą mieć trwały wpływ psychologiczny na kobiety po urodzeniu dziecka; oraz opracowywanie strategii pomagających parom w radzeniu sobie z nimi w sposób niekonfrontacyjny. Informacje te będą dostarczane za pośrednictwem komunikatorów internetowych na telefony komórkowe (np. Whatsapp) 3 razy w tygodniu przez okres czterech tygodni. Każdy moduł będzie zawierał bardzo krótki film zawierający informacje dotyczące określonego tematu, proponowane ćwiczenie osobiste oraz zaproszenie do oceny postrzeganej przydatności otrzymanych informacji. Niektóre moduły zawierają łącza do zewnętrznych, uzupełniających informacji z chilijskiej polityki dotyczącej dzieci.
- Kontakt z wyszkolonym w programie facylitatorem. Pozwoli to matkom zadawać pytania wynikające z tematów poruszanych w filmach psychoedukacyjnych i dzielić się swoimi osobistymi doświadczeniami. Odpowiedzi moderatora będą koncentrować się na pomocy w zrozumieniu i opracowaniu treści. Odbędzie się to za pośrednictwem usługi wiadomości błyskawicznych dla telefonów komórkowych (tj. Whatsapp). W niniejszym badaniu facylitatorem będzie specjalista ds. zdrowia psychicznego z zespołu badawczego, który został przeszkolony w zakresie modelu interwencji.
- Wirtualne spotkanie grupowe. Odbędzie się wirtualne spotkanie grupowe z mamami i ich partnerami (lub innymi znaczącymi osobami) oraz facylitatorem programu. Spotkanie grupy ma na celu zaoferowanie przykładu, w którym świeżo upieczone matki i ojcowie mogą podzielić się swoimi doświadczeniami dotyczącymi rodzicielstwa i zmian, jakie ono wprowadziło w ich codziennym życiu, a także zapewnić możliwość rozwijania między nimi sieci wsparcia.
To badanie pilotażowe będzie wykorzystywać projekt mieszany. Komponent ilościowy będzie się składał z projektu przed i po z grupą kontrolną obejmującą 90 dorosłych matek dzieci w wieku 6-8 tygodni, które otrzymują opiekę zdrowotną w podstawowych ośrodkach zdrowia w Santiago. Matki zostaną losowo przydzielone do grup eksperymentalnych (EG) lub kontrolnych (CG) w stosunku 1:1. Matki w EG otrzymają interwencję WWWT w wersji m-zdrowia oraz zwykłe leczenie zapewniane dzieciom przez ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej (TAU). Uczestnicy CG będą podlegać TAU. TAU dla dzieci poniżej pierwszego roku życia obejmuje rutynowe kontrole zdrowotne przeprowadzane przez pracowników służby zdrowia (pielęgniarkę lub lekarza), co miesiąc od 0 do 4 miesiąca życia oraz w wieku 6, 8 i 12 miesięcy. Celem rutynowego badania lekarskiego jest dokonanie kompleksowej oceny rozwoju i wzrostu dziecka, udzielenie wskazówek rodzicom i opiekunom w zakresie rozwoju, zdrowia i wychowania dziecka. Również promowanie wyłącznego karmienia piersią, zdrowej więzi matki z dzieckiem (poprzez wykrywanie istotnych zmian w tym zakresie) oraz zachęcanie ojca do udziału w wychowaniu i opiece nad dzieckiem. Wreszcie, w badaniach kontrolnych dziecka w wieku 2 i 6 miesięcy, do przesiewowej oceny objawów depresyjnych u matek stosuje się Edynburską Skalę Depresji Poporodowej. Zagrożone przypadki są kierowane do oceny zdrowia psychicznego i opieki. Procedura listy oczekujących pozwoli na przeprowadzenie interwencji u kobiet z grupy kontrolnej po zakończeniu gromadzenia danych do badania.
Z uczestniczącymi matkami skontaktujemy się w porozumieniu z pracownikami służby zdrowia dwóch publicznych ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej po pierwszej kontroli stanu zdrowia noworodka. Asystent naukowy skontaktuje się ze wszystkimi kobietami spełniającymi kryteria włączenia w celu wzięcia udziału w projekcie badawczym. Kobiety, które chcą wziąć udział, zostaną losowo przydzielone do EG lub CG. Obie grupy otrzymają świadomą zgodę i zostaną ocenione pod kątem cech socjodemograficznych, objawów lęku i depresji u matki, poczucia własnej skuteczności i postrzeganego wsparcia społecznego u matki. Uczestnicy obu grup zostaną poddani ocenie na tydzień przed rozpoczęciem interwencji (linia wyjściowa) i trzy miesiące po jej zakończeniu (kontynuacja). Po zakończeniu interwencji jakościowy komponent badania zostanie przeprowadzony w celu uzyskania dostępu do akceptacji i satysfakcji użytkowników. Bierze pod uwagę 12 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z członkami grupy EG. Strategia pobierania próbek z maksymalną zmiennością zostanie zastosowana zgodnie z zakończeniem interwencji. Do analizy danych zostanie wykorzystane otwarte kodowanie teorii ugruntowanej.
Wykonalność wersji WWWT w zakresie m-zdrowia zostanie oceniona pod kątem wskaźników kwalifikowalności, wskaźników rekrutacji i powodów odmowy udziału w badaniu, wykonalności dostarczenia trzech elementów interwencji, utraty danych i wskaźników obserwacji według stanu leczenia. Ich akceptowalność uwzględnia ukończenie przez uczestników wskaźników interwencji oraz jakościową ocenę akceptowalności i satysfakcji użytkowników. Ilościowe wskaźniki wykonalności i dopuszczalności zostaną przedstawione w postaci częstotliwości i/lub procentu. Wyniki drugorzędne obejmują: zmiany w poporodowych objawach depresji i lęku u matki, zmianę poczucia własnej skuteczności rodziców i postrzeganego wsparcia społecznego w obu grupach. Mieszana analiza ANOVA zostanie wykorzystana do zbadania różnic między tymi zmiennymi między EG i CG, podczas gdy uczestnicy zostaną poddani powtarzanym pomiarom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7910652
- Primary Health Center Cardenal Silva Henríquez
-
-
RMN
-
Santiago, RMN, Chile, 7931091
- Primary Health Center San Luis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki po raz pierwszy
- Dorosły (18 -64 lata)
- Posiadanie zdrowego niemowlęcia w wieku 6-8 tygodni
- Korzystaj z opieki medycznej w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej
- Posiadanie dostępu do telefonu komórkowego z komunikatorami (np. Whatsapp)
- Biegle w języku hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Poważny problem ze zdrowiem psychicznym (tj. schizofrenia, zaburzenia nastroju z myślami samobójczymi)
- Niepełnosprawność poznawcza
- Rzeczywiste nadużywanie substancji
- Wysokie ryzyko wystąpienia objawów depresji (EPDS powyżej punktu odcięcia)
- Poważny problem psychospołeczny (tj. przemoc domowa, wykorzystywanie seksualne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wersja m-zdrowie interwencji WWWT
Uwzględnij: a) Informacje psychoedukacyjne dotyczące zrozumienia i radzenia sobie z zachowaniem dziecka oraz rodzicielstwa.
Informacje te będą dostarczane za pośrednictwem komunikatorów internetowych na telefony komórkowe (tj. Whatsapp) 3 razy w tygodniu przez okres czterech tygodni.
Każdy moduł będzie zawierał bardzo krótki film zawierający informacje dotyczące określonego tematu, proponowane ćwiczenie osobiste oraz zaproszenie do oceny postrzeganej przydatności otrzymanych informacji.
Niektóre moduły zawierają łącza do zewnętrznych, uzupełniających informacji z chilijskiej polityki dotyczącej dzieci.
b) Kontakt z prowadzącym program.
Pozwoli to mamom zadawać pytania, które wynikają z tematów poruszanych w filmach psychoedukacyjnych.
Odpowiedzi mają na celu promowanie zrozumienia i opracowania treści oraz działają poprzez zapewnienie wsparcia ekspertów; c) Wirtualne spotkanie grupy.
|
Wersja m-zdrowotna chilijskiej adaptacji interwencji WWWT: a) Informacje psychoedukacyjne dla zrozumienia i zarządzania zachowaniem niemowląt oraz rodzicielstwa.
b) Kontakt z prowadzącym program.
c) Wirtualne spotkanie grupy
|
|
Inny: LECZENIE JAK ZWYKLE
TAU dla dzieci poniżej pierwszego roku życia obejmuje rutynowe kontrole zdrowotne przeprowadzane przez pracowników służby zdrowia (pielęgniarkę lub lekarza), co miesiąc od 0 do 4 miesiąca życia oraz w wieku 6, 8 i 12 miesięcy.
Celem rutynowego badania lekarskiego jest dokonanie kompleksowej oceny rozwoju i wzrostu dziecka, udzielenie wskazówek rodzicom i opiekunom w zakresie rozwoju, zdrowia i wychowania dziecka.
Również promowanie wyłącznego karmienia piersią, zdrowej więzi matki z dzieckiem (poprzez wykrywanie istotnych zmian w tym zakresie) oraz zachęcanie ojca do udziału w wychowaniu i opiece nad dzieckiem.
Wreszcie, w badaniach kontrolnych dziecka w wieku 2 i 6 miesięcy, do przesiewowej oceny objawów depresyjnych u matek stosuje się Edynburską Skalę Depresji Poporodowej.
Zagrożone przypadki są kierowane do oceny zdrowia psychicznego i opieki.
|
TAU dla dzieci poniżej pierwszego roku życia obejmuje rutynowe badania lekarskie przeprowadzane przez pracowników służby zdrowia (pielęgniarkę lub lekarza), co miesiąc od 0 do 4 miesiąca życia oraz w wieku 6, 8 i 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kwalifikowalności jako wskaźnik wykonalności
Ramy czasowe: Podczas oceny wyjściowej w okresie rekrutacji.
|
Odsetek kobiet spełniających kryteria włączenia w porównaniu z całkowitą liczbą nowych matek zarejestrowanych w okresie rekrutacji w każdym uczestniczącym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej
|
Podczas oceny wyjściowej w okresie rekrutacji.
|
|
Wskaźnik rekrutacji jako wskaźnik wykonalności
Ramy czasowe: Podczas oceny wyjściowej w okresie rekrutacji.
|
Odsetek matek, które przyjęły zaproszenie do udziału w badaniu w stosunku do tych, które spełniają kryteria kwalifikacyjne
|
Podczas oceny wyjściowej w okresie rekrutacji.
|
|
Odsetek uczestników EG, którzy przeszli 12 modułów psychoedukacyjnych, którzy uczestniczyli w wirtualnym spotkaniu i którzy przynajmniej raz nawiązali kontakt z facylitatorem programu
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (po zakończeniu interwencji)
|
Możliwość realizacji elementów interwencji będzie mierzona odsetkiem uczestników EG, którzy przejdą 12 modułów psychoedukacyjnych, którzy wezmą udział w wirtualnym spotkaniu i którzy przynajmniej raz nawiązali kontakt z facylitatorem programu.
|
Po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (po zakończeniu interwencji)
|
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli interwencję według grupy jako wskaźnik akceptacji
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (po zakończeniu interwencji).
|
Odsetek uczestników, którzy zakończyli interwencję w porównaniu z liczbą uczestników, którzy rozpoczęli interwencję w każdej grupie
|
Po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (po zakończeniu interwencji).
|
|
Procent retencji uczestników podczas obserwacji w podziale na grupy jako wskaźnik akceptacji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach od zakończenia interwencji (pomiar kontrolny).
|
Odsetek uczestników, którzy pozostali w badaniu po 12 tygodniach obserwacji w porównaniu z liczbą uczestników, którzy rozpoczęli interwencję w każdej grupie
|
Po 12 tygodniach od zakończenia interwencji (pomiar kontrolny).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poporodowych objawach depresji u matki według średnich wyników uzyskanych za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień przed rozpoczęciem interwencji) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (pomiar uzupełniający).
|
EPDS jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 10 pozycji, służącym do przesiewowej oceny aktualnych objawów depresji u matki za pomocą 4-punktowej skali, z łącznym wynikiem od 0 do 30 punktów.
Ta skala została zwalidowana w Chile.
|
Na początku (tydzień przed rozpoczęciem interwencji) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (pomiar uzupełniający).
|
|
Zmiana poporodowych objawów lęku u matki według średnich wyników uzyskanych za pomocą Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień przed rozpoczęciem interwencji) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (pomiar uzupełniający).
|
PASS to składający się z 31 pozycji kwestionariusz samoopisowy oceniający lęk okołoporodowy matki w ciągu ostatniego miesiąca.
Całkowity wynik oblicza się, dodając wszystkie elementy wskazujące na stopień ciężkości: minimalny (0-20 punktów), łagodny do umiarkowanego (21-41 punktów) i ciężki (42-93).
PASS obejmuje cztery podskale, a mianowicie ogólne zmartwienie i specyficzne obawy; perfekcjonizm, kontrola i trauma; niepokój społeczny; oraz ostry niepokój i przystosowanie.
|
Na początku (tydzień przed rozpoczęciem interwencji) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (pomiar uzupełniający).
|
|
Zmiany postrzeganego wsparcia społecznego według średnich wyników uzyskanych wielowymiarową skalą postrzeganego wsparcia społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień przed rozpoczęciem interwencji) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (pomiar uzupełniający).
|
MSPSS to 12-punktowa skala samoopisowa.
Zawiera 3 podskale dotyczące postrzeganego wsparcia społecznego w trzech obszarach: rodzina, przyjaciele i osoby znaczące.
Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali Likerta (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki trzech podskal (zakres od 4 do 28) i wynik całkowity (zakres od 12 do 84) są szacowane przez dodanie wyników pozycji.
Został przetłumaczony i zatwierdzony dla populacji chilijskiej.
|
Na początku (tydzień przed rozpoczęciem interwencji) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (pomiar uzupełniający).
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności matek według średnich wyników uzyskanych w Skali Oceny Rodziców (PEE)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień przed rozpoczęciem interwencji) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (pomiar uzupełniający).
|
PEE jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 10 pozycji, służącym do oceny satysfakcji i poczucia własnej skuteczności z macierzyństwa u kobiet z dziećmi w wieku 0-2 lata.
Każda pozycja jest oceniana w 11-punktowej skali (0=zdecydowanie się nie zgadzam; 10=zdecydowanie się zgadzam), a całkowity wynik jest szacowany poprzez dodanie ocen pozycji, a następnie dzielenie przez 10
|
Na początku (tydzień przed rozpoczęciem interwencji) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji (pomiar uzupełniający).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powody odmowy studiów jako wskaźnik wykonalności
Ramy czasowe: Podczas oceny wyjściowej w okresie rekrutacji.
|
Sporządzona zostanie lista zawierająca różne powody podane przez kobiety, które odmówiły udziału, wyniki zostaną zsumowane w procentach.
|
Podczas oceny wyjściowej w okresie rekrutacji.
|
|
Akceptowalność i satysfakcja z interwencji z perspektywy matek EG
Ramy czasowe: W okresie 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Akceptowalność i satysfakcja matek EG z interwencji, oceniane za pomocą jakościowych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
|
W okresie 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Soledad Coo, Universidad del Desarrollo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIDAP2020FIP1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone