Kasvot harvinaisia sairauksia sairastaville lapsille (FACE-Rare)
Harvinaisia sairauksia sairastavien lasten ja heidän perheidensä palliatiivisen hoidon tarpeet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvinainen sairaus on sairaus, joka vaikuttaa alle 200 000 ihmiseen. Harvinaisia sairauksia sairastavien lapsipotilaiden kuolleisuus on korkea, ja 30 % ei elä 5. syntymäpäiväänsä asti. Perheitä todennäköisesti pyydetään tekemään monimutkaisia lääketieteellisiä päätöksiä lapsensa puolesta. Lasten ennakkohoidon suunnitteluun sisältyy valmistautumista ja taitojen kehittämistä, joka auttaa tekemään tulevaisuuden lääketieteellisiä valintoja. Harvinaisista sairauksista kärsivät lapset ovat heterogeeninen ryhmä, jolla on usein muita sairauksia, minkä vuoksi heidät jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, mikä aiheuttaa terveyseroja tämän haavoittuvan väestön keskuudessa. Harvinaisia sairauksia sairastavien lasten perheistä saatavilla olevista tutkimuksista puuttuu tieteellinen tiukka. Vaikka tarvitaan kipeästi, on olemassa vain vähän empiirisesti validoituja interventioita näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Ehdotamme umpeen umpeen tietämyksemme perheiden tukitarpeista heterogeenisessä harvinaisia sairauksia sairastavien lasten ryhmässä. ja testata etukäteen hoidon suunnittelua.
FAMILY CEntered (FACE) lasten ennakkohoidon suunnitteluinterventio, joka on osoittautunut menestyksekkääksi syövän ja HIV:n hoidossa, on mukautettu harvinaisia sairauksia sairastaville lapsiperheille. Teoreettisesti PI, Dr. Lyon ja kollegoiden kehittämä toimenpide-ehdotus käyttää Respecting Choices Next Steps Pediatric Advance Care Planning™ -ohjelmaa perheille, joiden lapsi ei voi osallistua terveydenhuollon päätöksentekoon. Harvinaisista sairauksista kärsivien lasten perheiden ja NORD:n kanssa käyty keskustelu paljasti, että palliatiivisen hoidon perustarpeet tulisi hoitaa ensin ennen hoidon suunnittelua. Jotta tutkimus pystyisi täyttämään tämän pyynnön, kaikki interventioon satunnaistetut perheet suorittavat ensin Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT)© -työkalun, jonka tutkijaryhmämme mukautti käytettäväksi pediatriassa. CSNAT-lähestymistavassa fasilitaattorit arvioivat hoitajien ensisijaisia palliatiivisen hoidon tarpeita ja kehittävät yhteisiä toimintasuunnitelmia palliatiivisen hoidon tukemiseksi. Siksi ehdotamme innovatiivista 3-istunnon FACE-Rare interventiota, joka yhdistää kaksi näyttöön perustuvaa lähestymistapaa. Arvioimme FACE-Rarea käyttämällä tieteellisesti tiukkaa hoitotarkoitusta, yksisokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Perhe/lapsi parit tai dyadit (N=30 dyadia) satunnaistetaan FACE-Rare (CSNAT Sessions 1 & 2 plus Respecting Choices Sessions 3) tai kontrolliryhmiin (Treatment Asual). Molemmat ryhmät saavat tietoa palliatiivisesta hoidosta. Kaikki perheet täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa. Tutkijat arvioivat FACE-Raren alkuperäisen tehon perheen elämänlaatuun (psykologinen, henkinen). Arvioimme kuinka uskonnollisuus ja omaishoitajien arviointi vaikuttavat perheiden elämänlaatuun. Selvitämme myös lasten terveydenhuollon käyttöä opintojen aikana ja perhetyytyväisyyttä.
Jos tämän pilottitutkimuksen tavoitteet saavutetaan, tulevassa, suuressa, useassa paikassa tehtävässä kokeessa testataan koko teoreettinen malli harvinaisia sairauksia sairastavien lasten ja heidän perheidensä hoidon parantamiseksi perhesidonnaisen lastenhoidon ennakkosuunnittelun avulla. Lopullisena tavoitteena on minimoida kärsimys ja parantaa harvinaisia sairauksia sairastavien lasten omaishoitajien elämänlaatua. ja tämän prosessin kautta parantaakseen lastensa palliatiivista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsen sisällyttämisen kriteerit ovat
- ≥1,0 vuotta ja <18,0 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä; e
- ei pysty osallistumaan loppuelämän hoidon päätöksentekoon;
- sinulla on harvinainen sairaus sellaisena kuin se on toiminnallisesti määritelty (katso Ihmiset);
- ei ole annettu Älä elvyttä -määräystä tai salli luonnollista kuolemaa; ja
- ei teho-osastolla.
Omaishoitajan valintakriteerit ovat:
- ≥ 18,0 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä;
- lapsen laillinen huoltaja ja lapsen hoitaja;
- osaa puhua ja ymmärtää englantia; ja
- ei tiedetä olevan kehityksen viivästynyt.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Omaishoitaja on ilmoittautuessaan aktiivisesti murhaan, itsemurhaan tai psykoosiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FACE-harvinainen interventio
FACE-Rare on käyttäytymiseen liittyvä interventio, jossa yhdistyvät CSNAT Pediatric Approach ja Respecting Choices® Next Steps ACP kolmessa istunnossa. Istunnot 1 ja 2: CSNAT on näyttöön perustuva prosessi, jossa arvioidaan ja tuetaan omaishoitajia erikoissairaanhoidossa (palliatiivisessa). CSNAT-työkalu on rakennettu 16 perheen omaishoitajien tukikategorian ympärille. Tavoitteena on vähentää hoitajan taakkaa, tämä prosessi koostuu viidestä vaiheesta, joissa sairaanhoitaja tai lääkäri työskentelee hoitajan kanssa luodakseen yhteisen tukisuunnitelman lapselle. Istunto 3: Respecting Choices® Seuraavat askeleet – Tämä edistyneen hoidon suunnittelun (pACP) keskustelu saa perheet mukaan prosessiin, jolla pyritään tekemään tulevista lääketieteellisistä päätöksistä yhdenmukaisia heidän tavoitteidensa ja arvojensa kanssa. Haastattelu on jaettu 6 vaiheeseen kahden päätavoitteen saavuttamiseksi: helpottaa keskusteluja perheen kanssa heidän lapsensa sairaudesta, historiasta, peloista, arvoista, uskomuksista ja toiveista; ja luoda perusta perheen tuleville terveydenhuoltopäätöksille. |
(Noin) viikoittainen 3-istunnon FACE-Rare-interventio, joka kestää noin 45-60 minuuttia, koostuu CSNAT-lähestymistavasta [Istunnot 1 & 2] ja Respecting Choices [istunto 3].
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito-as-usual (TAU) -kontrolli
Perheiden taakan minimoimiseksi olemme valinneet Hoito-as-usual (TAU) -vertailuehdon, jossa potilaat saavat normaalia hoitotasoaan.
Molemmat tutkimusryhmät saavat palliatiivista (erikoislääketieteellistä) hoitoa koskevia tietoja ilmoittautumisen yhteydessä ja täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen interventio- tai TAU-jakson.
Nykyinen käytäntö alaikäisille, joilla on elämää rajoittavia sairauksia, on lykätä aloituskeskusteluja edistyneen hoidon suunnittelusta (pACP) lääketieteelliseen kriisiin saakka, joten tästä TAU-kontrollivarren kunto muodostuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät palliatiivisessa hoidossa ennen kuolemaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Pisteet ovat päivien lukumäärä, jolloin potilas oli ilmoittautunut palliatiiviseen hoito-ohjelmaan 30 päivää ennen kuolemaa.
Koskee vain potilaita, jotka ovat kuolleet tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Käytetään lasten terveydenhuollon käytön standardointiin datan otosta retrospektiivisen lääketieteellisen kaavion tarkastelun perusteella.
Minimiarvo on 0, mutta ei enimmäisarvoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa terveydenhuollon käyttöastetta.
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kuoleman paikka
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Paikka, jossa potilas julistettiin kuolleeksi, kuten heidän EMR-tutkimuksessaan on ilmoitettu.
Koskee vain potilaita, jotka ovat kuolleet tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Luokat ovat sairaalahoito, Koti, jossa saattohoito, Koti ilman saattohoitoa, Sairaalan teho-osasto, Sairaala-ei tehohoitoyksikkö, Muu tai Tuntematon.
Käytetään lasten terveydenhuollon käytön standardointiin datan otosta retrospektiivisen lääketieteellisen kaavion tarkastelun perusteella.
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Beck ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 3 kuukauden kuluttua ilmoittamisen jälkeen
|
Beck Ahdistusluettelo (BAI) on 21-osainen ahdistusmitta, joka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-oireiden asteikolla viime viikolla.
BAI on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden arvioidakseen ahdistusta 17–80-vuotiailla henkilöillä.
BAI: lla on hyvä luotettavuus ja pätevyys vakavasti sairaita lasten perheenhoitajia.
Se on elämänlaadun mitta: emotionaalinen terveys.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Analyysissä käytettiin kokonaispistemäärää.
Pisteet ovat välillä 0-63.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 3 kuukauden kuluttua ilmoittamisen jälkeen
|
|
Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi- henkinen hyvinvointiasteikko, versio 4
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason henkisestä hyvinvoinnista 3 kuukauden kuluttua ilmoittamisen jälkeen
|
Arvioitu henkisen hyvinvoinnin rakenne.
Laskettiin kaksi ala -asteikkoa merkitys/rauha (7 kohdetta) ja uskoa (5 kohdetta) ja kokonaispistemäärä (12 kohdetta).
5 pisteen Likert-asteikolla välillä 0 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Jotkut esineet ovat käänteisesti pisteitä.
Katso www.facit.org
Merkitys/rauhan ala -asteikon pistemäärä on minimiarvosta 0 maksimiarvoon 32.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman merkityksen/rauhan.
Faith -ala -asteikon pistemäärä on 0 minimiarvosta maksimiarvoon 16.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman merkityksen/rauhan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
Vaihda lähtötason henkisestä hyvinvoinnista 3 kuukauden kuluttua ilmoittamisen jälkeen
|
|
Ennakkohoito -asiakirja harvinaisten sairauksien lapsille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ACP-dokumentaatiosta elektronisessa terveyskertomuksessa 12 viikossa ilmoittamisen jälkeen
|
Advanced Care Planning (ACP) -dokumentaatio sähköisissä terveystiedoissa (EHR).
Pisteet ovat läsnä EHR: ssä tai puuttuu EHR: stä.
Todisteet kaikista ennakkohoitoasiakirjoista (kyllä/ei) lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteen ACP-dokumentaatiosta elektronisessa terveyskertomuksessa 12 viikossa ilmoittamisen jälkeen
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta taajuuteen 12 viikossa ilmoittamisen jälkeen
|
Käytetään standardisoimaan lasten terveydenhuollon hyödyntäminen tutkimushoitajan tietojen abstraktiosta lääketieteellisen kaaviokatsauksen perusteella sähköisen terveyskertomuksen perusteella.
Pistemäärä on kirjattu määrä sairaalahoidonpääsyä kliiniseen hoitoon lapselle, jolla on harvinainen sairaus.
Minimiarvo on 0 ilman maksimiarvoa.
Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman terveydenhuollon käytön tasoa.
Kysymykset olivat "sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana?"
|
Vaihda lähtötasosta taajuuteen 12 viikossa ilmoittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hickmanin roolistressin päätöksentekotaakka-asteikko
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100.
"Kuinka stressaavaa sinulle on tehdä lääketieteellisiä päätöksiä lapsesi puolesta?" 1 kohde.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä, pienemmät pisteet vähemmän stressiä.
|
Jopa 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lyhytaikaiset uskonnon ja henkisyyden mittaukset - vastaukset kysymykseen 1
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden seuranta.
|
Kyselyn vastaukset: 1.
Kuinka usein tunnet Jumalan läsnäolon?
6-pisteisessä Likert-mittakaavassa vastaukset vaihtelevat päivittäin koskaan tai melkein koskaan.
|
Perustaso ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
Perheen arviointilausekysely Palliatiivisen hoidon palliatiivisesta hoidosta (FACQ-PC)
Aikaikkuna: Vaihda hoitotyön lähtötilanteen arvioinnista 12 viikon kuluttua
|
FACQ-PC on 25-osainen mitta, joka koostuu neljästä teoreettisesti johdetusta ala-asteikosta: (i) hoitajankannat, (ii) positiiviset hoitoarviot, (iii) hoitajan hätä ja (iv) perheen hyvinvointi.
Pisteet ovat 5 = yhtä mieltä 1 = täysin eri mieltä.
Emme laskeneet kokonaispistettä.
Käytimme vain 4 ala -asteikkopistettä.
Positiivisten hoitoarviointien ja perheen hyvinvoinnin ala-asteikolla korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia, ts. Suurempia positiivisia hoitoarvioita tai perheen hyvinvointia.
Hoitajien kannan ja hoitajan ahdistuksen ala -asteikolla korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia, ts. Suurempaa hoitajan kantaa tai hoitajan hätätilanteita.
FACQ-PC-ala-asteikon pisteet laskettiin ottamalla kohteiden keskiarvo (pistemäärä 1-5).
Jotkut kohteet pisteytettiin käänteisesti riippuen siitä, kuinka esine on muotoiltu, niin korkeammat pisteet = mitattavan ala -asteikon suurempi määrä.
Joten kunkin ala -asteikon minimiarvo on 1 ja kunkin osa -asteikon enimmäisarvo on 5.
|
Vaihda hoitotyön lähtötilanteen arvioinnista 12 viikon kuluttua
|
|
Lyhyt moniulotteinen uskonnollisuuden/henkisyyden mittaus (BMMRS-sopeutuneet) kysely vastaukset kysymykseen 2.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Vastaukset kyselykysymykseen 2, kuinka usein rukoilet yksityisesti?
7 pistettä Likert -asteikko vaihtelee muutamasta kertaa kuukaudessa kerran päivässä.
Pray -esineen korkeammat pisteet osoittavat enemmän rukousta.
|
Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely (prosessin mitta)
Aikaikkuna: Enintään 5 viikkoa alkion jälkeen
|
Kohteet tätä 13-osaista arviointia perheen tyytyväisyydestä interventioon kehitettiin käyttämällä yhteisön panosta osallistumisen emotionaalisista näkökohdista.
Kohteet ovat 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka on erittäin eri mieltä vahvasti samaa mieltä.
6 tuotetta olivat negatiivisia (pelkäävät liian paljon käsitellä, haitallisia, vihaisia, surullisia vahingollisia) ja 7 tuotetta olivat positiivisia (hyödyllisiä, hyödyllisiä, ladata mieleni, tyytyväinen, jotain mitä tarvitsin tehdä, rohkea, kannattava).
Jokainen esine pisteytettiin erikseen.
Positiivisen asteikon korkeampi pistemäärä oli parempi tulos.
Korkeampi pistemäärä negatiivisessa asteikolla oli huonompi tulos.
Opintokohtainen prosessimittaus haittavaikutusten ja osallistumisen hyöty/taakan arvioimiseksi.
12 tuotetta yhteensä.
|
Enintään 5 viikkoa alkion jälkeen
|
|
Viestinnän laatu kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Enintään 5 viikkoa alkion jälkeen
|
Tämä on prosessi, ei tulos, mitta.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan, kuinka hyvä avustaja oli jokaiselle 4 viestintätaidosta asteikolla 0, ehdottomasti ei, 5, ehdottomasti kyllä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa viestintää.
Pienin pistemäärä oli 4. Suurin pistemäärä oli 20.
Emme laskeneet kokonaispistemäärää, koska tämä oli prosessin mittaus avustajan viestinnän arvioimiseksi ja palautteen antamiseksi avustajalle.
|
Enintään 5 viikkoa alkion jälkeen
|
|
Lyhyt moniulotteinen uskonnollisuuden/henkisyyden mitta (lyhyt MMR) "Kuinka usein menet uskonnollisiin palveluihin?"
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
Vastaukset "Kuinka usein menet uskonnollisiin palveluihin?"
Vastaukset vaihtelivat "kerran tai kahdesti vuodessa" "useampaan kuin kerran viikossa".
Korkeammat pisteet ilmoittivat suuremman osallistumisen uskonnollisiin palveluihin.
Vastauksia käytettiin muuttujana alkuperäisissä yleistyneissä lineaarisissa sekoitettujen vaikutusmalleissa.
Aikaisemmat tutkimukset olivat osoittaneet, että tämä muuttuja moderoi elämänlaadun tulokset.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän osallistumista uskonnollisiin palveluihin.
|
Lähtötaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Lyhyt moniulotteinen uskonnollisuuden/henkisyyden mitta (lyhyt MMR): "Missä määrin pidät itseäsi uskonnollisena ihmisenä?"
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Vastaukset "missä määrin pidät itseäsi uskonnollisena ihmisenä?"
Vastaukset vaihtelivat "kohtalaisen uskonnollisesta" "ei ollenkaan uskonnolliseen".
Korkeammat pisteet osoittivat suuremman uskonnollisuuden.
Vastaukset kerättiin muuttujana alkuperäisissä yleistyneissä lineaarisissa sekoitettujen vaikutusmalleissa.
Aikaisemmat tutkimukset olivat osoittaneet, että tämä muuttuja moderoi elämänlaadun tulokset.
Uskonnollisen korkeammat pisteet osoittavat itsekäsityksen uskonnollisempana ihmisenä.
|
Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt moniulotteinen uskonnollisuuden/henkisyyden mittaus (BMMRS-sopeutunut): Missä määrin pidät itseäsi henkisenä ihmisenä?
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden tuloksiin.
|
Vastaukset "missä määrin pidät itseäsi henkisenä ihmisenä?"
Vastaukset vaihtelivat "ei ollenkaan hengellisestä" "erittäin henkiseen".
Korkeampi pistemäärä merkitsi enemmän henkistä.
Raportoidut ovat taajuusjakaumat ja prosenttimäärät.
Suurempi pistemäärä henkisessä ihmisessä osoittaa itsekäsityksen henkisemmäksi.
|
Perustaso 3 kuukauden tuloksiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen E Lyon, PhD, Children's National Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lyon ME, Wiener L. Special Issue: Psychosocial Considerations for Children and Adolescents Living with a Rare Disease. Children (Basel). 2022 Jul 21;9(7):1099. doi: 10.3390/children9071099.
- Sandquist M, Davenport T, Monaco J, Lyon ME. The Transition to Adulthood for Youth Living with Rare Diseases. Children (Basel). 2022 May 12;9(5):710. doi: 10.3390/children9050710.
- Fratantoni K, Livingston J, Schellinger SE, Aoun SM, Lyon ME. Family-Centered Advance Care Planning: What Matters Most for Parents of Children with Rare Diseases. Children (Basel). 2022 Mar 21;9(3):445. doi: 10.3390/children9030445.
- Aoun SM, Stegmann R, Deleuil R, Momber S, Cuddeford L, Phillips MB, Lyon ME, Gill FJ. "It Is a Whole Different Life from the Life I Used to Live": Assessing Parents' Support Needs in Paediatric Palliative Care. Children (Basel). 2022 Mar 1;9(3):322. doi: 10.3390/children9030322.
- Lyon ME, Thompkins JD, Fratantoni K, Fraser JL, Schellinger SE, Briggs L, Friebert S, Aoun S, Cheng YI, Wang J. Family caregivers of children and adolescents with rare diseases: a novel palliative care intervention. BMJ Support Palliat Care. 2022 Nov;12(e5):e705-e714. doi: 10.1136/bmjspcare-2019-001766. Epub 2019 Jul 25.
- Aoun SM, Gill FJ, Phillips MB, Momber S, Cuddeford L, Deleuil R, Stegmann R, Howting D, Lyon ME. The profile and support needs of parents in paediatric palliative care: comparing cancer and non-cancer groups. Palliat Care Soc Pract. 2020 Sep 25;14:2632352420958000. doi: 10.1177/2632352420958000. eCollection 2020.
- - Kreicbergs U (Discussant), Handberg C, Udo C, Thompkins J (presenter) Lyon ME (organizer). Symposium: Lessons Learned during the COVID-19 and Beyond Pandemic for Children Living with Rare Diseases and their Siblings. Lyon Presentation: Family Identified Palliative Care Needs of FAmily Caregivers of Children Living with Rare Diseases during COVID-19-United States 7th Public Health Palliative Care International Conference. September 21, 2022. Bruges, Belgium.
- - Lyon, ME, Fraser J, Thompkins J (presenter). FACE Rare: A novel palliative care intervention for family caregivers of children and adolescents living with a rare disease. Podium Presentation. University of Pittsburgh's National Center on Family Support's Second Biennial Conference on Caregiving Research. Building Bridges: Advancing Family Caregiving Research Across the Lifespan, National Center on Caregiving. Pittsburg, PA. October 1, 2022.
- Lyon ML. Detwiler K, Torres C, Guerrera MF, Thompkins J. FACE-Rare: A Novel Intervention for Family Caregivers of Children Living with Rare Diseases. BMJ Supportive & Palliative Care 2023;13(Suppl 4):A16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- palliatiivinen hoito
- lastenlääketiede
- hoitajan taakka
- teini-ikäinen
- mielenterveys
- ahdistusta
- potilaskeskeistä hoitoa
- hengellisyys
- kansanterveys
- perheen omaishoitaja
- loppuelämän hoitoon
- näyttöön perustuva käytäntö
- harvinaisia sairauksia
- psykososiaaliset interventiot
- perhekeskeistä hoitoa
- krooniset sairaudet
- käyttäytymiseen liittyvät interventiot
- perheen interventioita
- harvinaisia sairauksia sairastavat lapset
- päätöksentekotaakka
- roolistressiä
- henkilökeskeistä hoitoa
- monimutkaiset terveystarpeet
- valintoja kunnioittaen
- satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00008808
- 1R21NR019340-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehdotettu tutkimus sisältää tiedot 30 harvinaisesta sairaudesta kärsivästä lapsesta, jotka eivät voi osallistua omaan sairaanhoidon päätöksentekoon, ja heidän 30 omaishoitajistaan. Lopullisesta tietojoukosta poistetaan yksilötason tunnistetiedot ennen kuin se julkaistaan jakamista varten. Koehenkilöiden (lapsiosallistujien) haavoittuvuuden vuoksi annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation tutkijoiden saataville tiedonjakosopimuksen mukaisesti, joka sisältää:
- asianmukainen ihmis-kohteen tarkistus ja hyväksyntä; ja
- sitoutuu käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin ja ettei yksittäisiä osallistujia yritetä tunnistaa.
Biostatistiikkaryhmä suorittaa identifioinnin mekaniikan ja toimittaa tiedot sovitussa muodossa. Henkilöllisyyden poistamiseen kuuluu PHI-tietojen poistaminen; päivämäärien poistaminen tai satunnaisen siirtymän lisääminen päivämääriin. Vain tunnistamattomat ryhmätiedot jaetaan. Tämä suojaa osallistujien luottamuksellisuutta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .