- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04860011
DAPAgliflotsiini vs. tiatsididiureetti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja diureettresistanssi (DAPARESIST)
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Natriumglukoosin rinnakkaiskuljetusaine-2:n estäjä DAPAgliflotsiini vs. tiatsididiureetti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja diureettiresistanssi: monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Arvioida dapagliflotsiinin vaikutusta furosemidiin lisätyn metolatsonin kanssa virtsaneritykseen ja tukkoisuuden vähentämiseen sairaalahoidossa olevilla sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on diureettiresistenssi ja munuaisten vajaatoiminta.
Ensisijainen analyysi tehdään potilaista, joilla on HFrEF, mutta potilaat, joilla on HFpEF, otetaan mukaan myös lisätutkimukseen ja sisällytetään lisäanalyyseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, johtaako SGLT2i (iv-silmukan diureetin lisäksi) parempaan diureesiin ja kongestion vähentämiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon tiatsidin kaltaisella diureetilla, metolatsonilla (iv-silmukkadiureetin lisäksi) sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla. sekä munuaisten vajaatoimintaa että diureettiresistenssiä.
Dapagliflozin on saanut National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -hyväksynnän lisävaihtoehtona HFrEF-potilaiden optimoituun standardihoitoon.
Tutkijat keskittyvät ensisijaisesti potilaisiin, joilla on HFrEF, koska avohoitopotilailla, joilla on tämä fenotyyppi, SGLT2:n eston on jo osoitettu vähentävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta (DAPA-HF). Tutkijat kuitenkin ottavat mukaan myös HFpEF-potilaita oheiseen tutkimukseen. he asettavat samat hallintahaasteet kuin HFrEF-potilaat, ja tutkimuksen hypoteesi ja tavoitteet ovat kliinisesti yhtä tärkeitä HFpEF:ssä kuin HFrEF:ssä.
Apututkimuksessa HFpEF-potilaille tehdään sama protokolla kuin päätutkimuksessa.
Eräässä äskettäisessä tutkimuksessa, joka osoitti SGLT1/2-estäjän edun, Sotagliflotsiinin vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabeteksen pahenemisen jälkeinen sydämen vajaatoiminta (SOLOIST-WHF). Se sisälsi sekä HFrEF- että HFpEF-potilaita, jotka joutuivat sairaalaan pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi (NCT03521934). .
Tämä tutkimus osoitti sotagliflotsiinin samanlaisen tehon sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan ja sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen potilailla, joiden LVEF < 50 % ja ≥ 50 %. Tällä hetkellä on meneillään muita suuria tutkimuksia, jotka koskevat erityisesti SGLT2i:ta HFpEF:ää sairastavilla ambulatorisilla potilailla.
Nämä kokeet ovat joko täysin rekrytoituja tai lähes täysimääräisiä.
Molemmilla on jo laaja useiden tuhansien potilaiden seuranta, ja niiden on määrä suorittaa täydellinen seuranta seuraavan 1-2 vuoden aikana (EMPEROR-Preserved ja DELIVER).
Siksi havainnot ovat samanaikaisia ja täydentävät näiden kokeiden tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
Glasgow, Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥18-vuotias
- Tietoinen suostumus
- Ensisijainen syy sairaalahoitoon on HF:n paheneminen, joka täyttää Euroopan kardiologien seuran (ESC) määritelmän.14
- Diureettiresistenssi määriteltynä seuraavasti: Painonpudotuksen puute tai negatiivisen nestetasapainon puuttuminen (kuten edellä on määritelty) edellisten 24 tunnin aikana huolimatta hoidosta suuriannoksisella IV loop-diureetilla (vastaa ≥ 160 mg IV furosemidia 24 tunnissa)
- Plasman BNP ≥ 100 pg/ml tai plasman NT-proBNP ≥ 400 pg/ml nykyisessä sairaalahoidossa
- eGFR <60 ml/min/1,73m2 vaaditaan 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
- Jatkuvat kliiniset todisteet kongestaatiosta: perifeerinen turvotus ja/tai askites ja/tai kohonnut kaulalaskimopaine ja/tai radiografiset tai ultraäänitutkimukset keuhkojen kongestiosta
- Odotettu sairaalahoidon kesto > 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta esim. johtuen merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä
- Suonensisäinen tilavuuden väheneminen tutkijan kliinisen arvion perusteella
- eGFR <20 ml/min/1,73 m2
- Vaihtoehtoinen selitys munuaisten toiminnan heikkenemiselle, kuten obstruktiivinen nefropatia, kontrastin aiheuttama nefropatia tai akuutti tubulusnekroosi
- Ilmoittautuminen toiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää lääketieteellisiä tai laitepohjaisia interventioita (havainnointitutkimuksiin osallistuminen on sallittua)
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Aiempi allergia SGLT2i:lle tai tiatsidille tai tiatsidin kaltaisille diureetteille tai jollekin apuaineista
- Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM) tai merkittävä läppäsairaus, jossa kirurgista tai perkutaanista korjaamista tai korvaamista voidaan harkita.
- SGLT2i:n, tiatsidin tai tiatsidin kaltaisten diureettien antaminen viimeisten 48 tunnin aikana ennen satunnaistamista
- Aktiiviset sukupuolielinten tulehdukset
- Jokainen, joka ei tutkijoiden näkemyksen mukaan sopisi osallistumaan oikeudenkäyntiin muista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SGLT2i
Natrium-glukoosi-kokuljettaja-2:n estäjät
|
Dapagliflotsiini 10 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tiatsidi
Tiatsidi tai tiatsidin kaltainen diureetti
|
Metolazone 5MG tai 10MG kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diureettinen vaikutus
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
Diureettinen vaikutus mitattuna keskimääräisen painonmuutoksen perusteella
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Diureettinen vaikutus
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
Diureettinen vaikutus mitattuna keskimääräisen painonmuutoksen perusteella
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Diureettinen vaikutus
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
Diureettinen vaikutus mitattuna keskimääräisen painonmuutoksen perusteella
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruuhkan muutos ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
Ruuhkan muutos, joka on arvioitu käyttämällä keuhkojen ultraääntä mittana B-linjojen summasta 8 vyöhykkeellä
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Ruuhkan muutos ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
Ruuhkan muutos, joka on arvioitu käyttämällä keuhkojen ultraääntä mittana B-linjojen summasta 8 vyöhykkeellä
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Ruuhkan muutos ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
Ruuhkan muutos, joka on arvioitu käyttämällä keuhkojen ultraääntä mittana B-linjojen summasta 8 vyöhykkeellä
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
Loop-diureettinen teho
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
Loop-diureettinen teho määritellään painonpudotukseksi kilogrammoina jaettuna furosemidiekvivalentteilla milligrammoina.
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Loop-diureettinen teho
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
Loop-diureettinen teho määritellään painonpudotukseksi kilogrammoina jaettuna furosemidiekvivalentteilla milligrammoina.
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Loop-diureettinen teho
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
Loop-diureettinen teho määritellään painonpudotukseksi kilogrammoina jaettuna furosemidiekvivalentteilla milligrammoina.
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
Muutos ADVORin kliinisissä kongestipisteissä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
Muutos ADVORin kliinisissä kongestion pisteissä mitataan asteikolla 0-10, jolloin 0 on vähiten ruuhkainen
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Muutos ADVORin kliinisissä kongestipisteissä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
Muutos ADVORin kliinisissä kongestion pisteissä mitataan asteikolla 0-10, jolloin 0 on vähiten ruuhkainen
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Muutos ADVORin kliinisissä kongestipisteissä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
Muutos ADVORin kliinisissä kongestion pisteissä mitataan asteikolla 0-10, jolloin 0 on vähiten ruuhkainen
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsatäplän natriumissa
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
muutos virtsan pistevirtsassa mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Muutos virtsatäplän natriumissa
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
muutos virtsan pistevirtsassa mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Muutos virtsatäplän natriumissa
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
muutos virtsan pistevirtsassa mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
mitattuna pg/ml
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
mitattuna pg/ml
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
mitattuna pg/ml
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
Seerumin virtsahapon muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Seerumin virtsahapon muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Seerumin virtsahapon muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
Kokonaisnesteen nettohäviö
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
nesteen saannin ja ulostulon välinen ero millilitreinä mitattuna
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Kokonaisnesteen nettohäviö
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
nesteen saannin ja ulostulon välinen ero millilitreinä mitattuna
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Kokonaisnesteen nettohäviö
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
nesteen saannin ja ulostulon välinen ero millilitreinä mitattuna
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
Hengenahdistushäiriön muutos mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen) ja 11 pisteen hengenahdistus numeerinen arviointiasteikko (0 = ei ollenkaan hengästyneisyys 10 = hengenahdistus niin paha kuin voit kuvitella )
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
Hengenahdistushäiriön muutos mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen) ja 11 pisteen hengenahdistus numeerinen arviointiasteikko (0 = ei ollenkaan hengästyneisyys 10 = hengenahdistus niin paha kuin voit kuvitella )
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
Hengenahdistushäiriön muutos mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen) ja 11 pisteen hengenahdistus numeerinen arviointiasteikko (0 = ei ollenkaan hengästyneisyys 10 = hengenahdistus niin paha kuin voit kuvitella )
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
Potilaan kokonaisarviointi
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
Muutos potilaiden käsityksissä omasta terveydestään mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen)
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Potilaan kokonaisarviointi
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
Muutos potilaiden käsityksissä omasta terveydestään mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen)
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Potilaan kokonaisarviointi
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
Muutos potilaiden käsityksissä omasta terveydestään mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen)
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
Aika satunnaistamisesta purkamiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Aika satunnaistamisesta purkamiseen tunteina mitattuna
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Sairaalassa kuolleiden potilaiden määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
|
Seerumin virtsahappo ≥360 μmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Seerumin virtsahappo ≥360 μmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Seerumin virtsahappo ≥360 μmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
seerumin glukoosipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
seerumin glukoosipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
seerumin glukoosipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
Sydämen vajaatoiminnan uudelleen sairaalahoitoon tai kuolemaan johtaneiden määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 5 päivää) ja enintään 90 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, jotka on otettu uudelleen sairaalaan ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
|
tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 5 päivää) ja enintään 90 päivää
|
|
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
mitattuna umol/l
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
muutos veren ureassa (typpi)
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
muutos veren ureassa (typpi)
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
muutos veren ureassa (typpi)
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
seerumin kaliumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
seerumin kaliumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
seerumin kaliumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
Seerumin kalium <3,5 mmol/l ja ≥5,5 mmol/l
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Seerumin kalium <3,5 mmol/l ja ≥5,5 mmol/l
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Seerumin kalium <3,5 mmol/l ja ≥5,5 mmol/l
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
seerumin natriumin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
seerumin natriumin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
seerumin natriumin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
|
Seerumin natriumpitoisuus <125 mmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 48 tuntiin
|
|
Seerumin natriumpitoisuus <125 mmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 72 tuntiin
|
|
Seerumin natriumpitoisuus <125 mmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
mitattuna mmol/l
|
satunnaistamisesta 96 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John McMurray, MBChB, University of Glasgow and NHS Greater Glasgow and Clyde
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Dapagliflotsiini
- Metolatsoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN19CA407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Keskustellaan ja sovitaan TSC:ssä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .