Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DAPAgliflotsiini vs. tiatsididiureetti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja diureettresistanssi (DAPARESIST)

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Natriumglukoosin rinnakkaiskuljetusaine-2:n estäjä DAPAgliflotsiini vs. tiatsididiureetti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja diureettiresistanssi: monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Arvioida dapagliflotsiinin vaikutusta furosemidiin lisätyn metolatsonin kanssa virtsaneritykseen ja tukkoisuuden vähentämiseen sairaalahoidossa olevilla sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on diureettiresistenssi ja munuaisten vajaatoiminta. Ensisijainen analyysi tehdään potilaista, joilla on HFrEF, mutta potilaat, joilla on HFpEF, otetaan mukaan myös lisätutkimukseen ja sisällytetään lisäanalyyseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät arvioimaan, johtaako SGLT2i (iv-silmukan diureetin lisäksi) parempaan diureesiin ja kongestion vähentämiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon tiatsidin kaltaisella diureetilla, metolatsonilla (iv-silmukkadiureetin lisäksi) sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla. sekä munuaisten vajaatoimintaa että diureettiresistenssiä. Dapagliflozin on saanut National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -hyväksynnän lisävaihtoehtona HFrEF-potilaiden optimoituun standardihoitoon. Tutkijat keskittyvät ensisijaisesti potilaisiin, joilla on HFrEF, koska avohoitopotilailla, joilla on tämä fenotyyppi, SGLT2:n eston on jo osoitettu vähentävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta (DAPA-HF). Tutkijat kuitenkin ottavat mukaan myös HFpEF-potilaita oheiseen tutkimukseen. he asettavat samat hallintahaasteet kuin HFrEF-potilaat, ja tutkimuksen hypoteesi ja tavoitteet ovat kliinisesti yhtä tärkeitä HFpEF:ssä kuin HFrEF:ssä. Apututkimuksessa HFpEF-potilaille tehdään sama protokolla kuin päätutkimuksessa. Eräässä äskettäisessä tutkimuksessa, joka osoitti SGLT1/2-estäjän edun, Sotagliflotsiinin vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabeteksen pahenemisen jälkeinen sydämen vajaatoiminta (SOLOIST-WHF). Se sisälsi sekä HFrEF- että HFpEF-potilaita, jotka joutuivat sairaalaan pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi (NCT03521934). . Tämä tutkimus osoitti sotagliflotsiinin samanlaisen tehon sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan ja sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen potilailla, joiden LVEF < 50 % ja ≥ 50 %. Tällä hetkellä on meneillään muita suuria tutkimuksia, jotka koskevat erityisesti SGLT2i:ta HFpEF:ää sairastavilla ambulatorisilla potilailla. Nämä kokeet ovat joko täysin rekrytoituja tai lähes täysimääräisiä. Molemmilla on jo laaja useiden tuhansien potilaiden seuranta, ja niiden on määrä suorittaa täydellinen seuranta seuraavan 1-2 vuoden aikana (EMPEROR-Preserved ja DELIVER). Siksi havainnot ovat samanaikaisia ​​ja täydentävät näiden kokeiden tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Mies tai nainen ≥18-vuotias

  • Tietoinen suostumus
  • Ensisijainen syy sairaalahoitoon on HF:n paheneminen, joka täyttää Euroopan kardiologien seuran (ESC) määritelmän.14
  • Diureettiresistenssi määriteltynä seuraavasti: Painonpudotuksen puute tai negatiivisen nestetasapainon puuttuminen (kuten edellä on määritelty) edellisten 24 tunnin aikana huolimatta hoidosta suuriannoksisella IV loop-diureetilla (vastaa ≥ 160 mg IV furosemidia 24 tunnissa)
  • Plasman BNP ≥ 100 pg/ml tai plasman NT-proBNP ≥ 400 pg/ml nykyisessä sairaalahoidossa
  • eGFR <60 ml/min/1,73m2 vaaditaan 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
  • Jatkuvat kliiniset todisteet kongestaatiosta: perifeerinen turvotus ja/tai askites ja/tai kohonnut kaulalaskimopaine ja/tai radiografiset tai ultraäänitutkimukset keuhkojen kongestiosta
  • Odotettu sairaalahoidon kesto > 3 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta esim. johtuen merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä

    • Suonensisäinen tilavuuden väheneminen tutkijan kliinisen arvion perusteella
    • eGFR <20 ml/min/1,73 m2
    • Vaihtoehtoinen selitys munuaisten toiminnan heikkenemiselle, kuten obstruktiivinen nefropatia, kontrastin aiheuttama nefropatia tai akuutti tubulusnekroosi
    • Ilmoittautuminen toiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää lääketieteellisiä tai laitepohjaisia ​​interventioita (havainnointitutkimuksiin osallistuminen on sallittua)
    • Hedelmällisessä iässä olevat naiset
    • Aiempi allergia SGLT2i:lle tai tiatsidille tai tiatsidin kaltaisille diureetteille tai jollekin apuaineista
    • Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM) tai merkittävä läppäsairaus, jossa kirurgista tai perkutaanista korjaamista tai korvaamista voidaan harkita.
    • SGLT2i:n, tiatsidin tai tiatsidin kaltaisten diureettien antaminen viimeisten 48 tunnin aikana ennen satunnaistamista
    • Aktiiviset sukupuolielinten tulehdukset
    • Jokainen, joka ei tutkijoiden näkemyksen mukaan sopisi osallistumaan oikeudenkäyntiin muista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SGLT2i
Natrium-glukoosi-kokuljettaja-2:n estäjät
Dapagliflotsiini 10 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • dapagliflotsiini
Kokeellinen: Tiatsidi
Tiatsidi tai tiatsidin kaltainen diureetti
Metolazone 5MG tai 10MG kerran päivässä
Muut nimet:
  • metolatsonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diureettinen vaikutus
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
Diureettinen vaikutus mitattuna keskimääräisen painonmuutoksen perusteella
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Diureettinen vaikutus
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
Diureettinen vaikutus mitattuna keskimääräisen painonmuutoksen perusteella
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Diureettinen vaikutus
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
Diureettinen vaikutus mitattuna keskimääräisen painonmuutoksen perusteella
satunnaistamisesta 96 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruuhkan muutos ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
Ruuhkan muutos, joka on arvioitu käyttämällä keuhkojen ultraääntä mittana B-linjojen summasta 8 vyöhykkeellä
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Ruuhkan muutos ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
Ruuhkan muutos, joka on arvioitu käyttämällä keuhkojen ultraääntä mittana B-linjojen summasta 8 vyöhykkeellä
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Ruuhkan muutos ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
Ruuhkan muutos, joka on arvioitu käyttämällä keuhkojen ultraääntä mittana B-linjojen summasta 8 vyöhykkeellä
satunnaistamisesta 96 tuntiin
Loop-diureettinen teho
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
Loop-diureettinen teho määritellään painonpudotukseksi kilogrammoina jaettuna furosemidiekvivalentteilla milligrammoina.
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Loop-diureettinen teho
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
Loop-diureettinen teho määritellään painonpudotukseksi kilogrammoina jaettuna furosemidiekvivalentteilla milligrammoina.
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Loop-diureettinen teho
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
Loop-diureettinen teho määritellään painonpudotukseksi kilogrammoina jaettuna furosemidiekvivalentteilla milligrammoina.
satunnaistamisesta 96 tuntiin
Muutos ADVORin kliinisissä kongestipisteissä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
Muutos ADVORin kliinisissä kongestion pisteissä mitataan asteikolla 0-10, jolloin 0 on vähiten ruuhkainen
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Muutos ADVORin kliinisissä kongestipisteissä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
Muutos ADVORin kliinisissä kongestion pisteissä mitataan asteikolla 0-10, jolloin 0 on vähiten ruuhkainen
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Muutos ADVORin kliinisissä kongestipisteissä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
Muutos ADVORin kliinisissä kongestion pisteissä mitataan asteikolla 0-10, jolloin 0 on vähiten ruuhkainen
satunnaistamisesta 96 tuntiin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsatäplän natriumissa
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
muutos virtsan pistevirtsassa mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Muutos virtsatäplän natriumissa
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
muutos virtsan pistevirtsassa mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Muutos virtsatäplän natriumissa
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
muutos virtsan pistevirtsassa mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 96 tuntiin
Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
mitattuna pg/ml
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
mitattuna pg/ml
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
mitattuna pg/ml
satunnaistamisesta 96 tuntiin
Seerumin virtsahapon muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Seerumin virtsahapon muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Seerumin virtsahapon muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 96 tuntiin
Kokonaisnesteen nettohäviö
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
nesteen saannin ja ulostulon välinen ero millilitreinä mitattuna
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Kokonaisnesteen nettohäviö
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
nesteen saannin ja ulostulon välinen ero millilitreinä mitattuna
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Kokonaisnesteen nettohäviö
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
nesteen saannin ja ulostulon välinen ero millilitreinä mitattuna
satunnaistamisesta 96 tuntiin
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
Hengenahdistushäiriön muutos mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen) ja 11 pisteen hengenahdistus numeerinen arviointiasteikko (0 = ei ollenkaan hengästyneisyys 10 = hengenahdistus niin paha kuin voit kuvitella )
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
Hengenahdistushäiriön muutos mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen) ja 11 pisteen hengenahdistus numeerinen arviointiasteikko (0 = ei ollenkaan hengästyneisyys 10 = hengenahdistus niin paha kuin voit kuvitella )
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
Hengenahdistushäiriön muutos mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen) ja 11 pisteen hengenahdistus numeerinen arviointiasteikko (0 = ei ollenkaan hengästyneisyys 10 = hengenahdistus niin paha kuin voit kuvitella )
satunnaistamisesta 96 tuntiin
Potilaan kokonaisarviointi
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
Muutos potilaiden käsityksissä omasta terveydestään mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen)
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Potilaan kokonaisarviointi
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
Muutos potilaiden käsityksissä omasta terveydestään mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen)
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Potilaan kokonaisarviointi
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
Muutos potilaiden käsityksissä omasta terveydestään mitattuna 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva positiivinen 7 = vahva negatiivinen)
satunnaistamisesta 96 tuntiin
Aika satunnaistamisesta purkamiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
Aika satunnaistamisesta purkamiseen tunteina mitattuna
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
Sairaalassa kuolleiden potilaiden määrä
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
Seerumin virtsahappo ≥360 μmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Seerumin virtsahappo ≥360 μmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Seerumin virtsahappo ≥360 μmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 96 tuntiin
seerumin glukoosipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 72 tuntiin
seerumin glukoosipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 48 tuntiin
seerumin glukoosipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 96 tuntiin
Sydämen vajaatoiminnan uudelleen sairaalahoitoon tai kuolemaan johtaneiden määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 5 päivää) ja enintään 90 päivää
Niiden potilaiden määrä, jotka on otettu uudelleen sairaalaan ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 5 päivää) ja enintään 90 päivää
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 96 tuntiin
seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 48 tuntiin
seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 72 tuntiin
seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
mitattuna umol/l
satunnaistamisesta 96 tuntiin
muutos veren ureassa (typpi)
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 48 tuntiin
muutos veren ureassa (typpi)
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 72 tuntiin
muutos veren ureassa (typpi)
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 96 tuntiin
seerumin kaliumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 48 tuntiin
seerumin kaliumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 72 tuntiin
seerumin kaliumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 96 tuntiin
Seerumin kalium <3,5 mmol/l ja ≥5,5 mmol/l
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Seerumin kalium <3,5 mmol/l ja ≥5,5 mmol/l
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Seerumin kalium <3,5 mmol/l ja ≥5,5 mmol/l
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 96 tuntiin
seerumin natriumin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 48 tuntiin
seerumin natriumin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 72 tuntiin
seerumin natriumin muutos
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 96 tuntiin
Seerumin natriumpitoisuus <125 mmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 48 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 48 tuntiin
Seerumin natriumpitoisuus <125 mmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 72 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 72 tuntiin
Seerumin natriumpitoisuus <125 mmol/L
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 96 tuntiin
mitattuna mmol/l
satunnaistamisesta 96 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John McMurray, MBChB, University of Glasgow and NHS Greater Glasgow and Clyde

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskustellaan ja sovitaan TSC:ssä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa