DAPAgliflozin versus diuretico tiazidico in pazienti con insufficienza cardiaca e resistenza ai diuretici (DAPARESIST)

Gli investigatori mirano a valutare se SGLT2i (in aggiunta al diuretico dell'ansa IV) determini una maggiore diuresi e decongestionamento rispetto alla pratica standard del trattamento con il metolazone diuretico tiazidico (in aggiunta al diuretico dell'ansa IV) in pazienti ospedalizzati per insufficienza cardiaca, con compromissione renale e resistenza ai diuretici. Dapagliflozin ha ricevuto l'approvazione del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) come opzione aggiuntiva all'assistenza standard ottimizzata nei pazienti con HFrEF. L'obiettivo principale dei ricercatori sono i pazienti con HFrEF poiché è nei pazienti ambulatoriali con questo fenotipo che l'inibizione di SGLT2 ha già dimostrato di ridurre la morbilità e la mortalità (DAPA-HF). Tuttavia, i ricercatori arruoleranno anche pazienti con HFpEF in uno studio accessorio come presentano le stesse sfide gestionali dei pazienti con HFrEF e l'ipotesi e gli obiettivi dello studio sono clinicamente rilevanti sia nell'HFpEF che nell'HFrEF. I pazienti con HFpEF nello studio accessorio saranno sottoposti allo stesso protocollo dello studio principale. Uno studio recente che ha dimostrato il beneficio di un inibitore SGLT1/2, l'effetto di Sotagliflozin sugli eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 post peggioramento dell'insufficienza cardiaca (SOLOIST-WHF), ha incluso pazienti con HFrEF e HFpEF ospedalizzati con peggioramento dell'insufficienza cardiaca (NCT03521934) . Questo studio ha dimostrato un'efficacia simile di sotagliflozin sulla morte cardiovascolare e sul peggioramento dell'insufficienza cardiaca in pazienti con LVEF <50% e ≥50%. Sono attualmente in corso altri ampi studi specificamente con SGLT2i in pazienti ambulatoriali con HFpEF. Queste prove sono completamente reclutate o vicine alla piena iscrizione. Entrambi hanno già un ampio follow-up di diverse migliaia di pazienti e dovrebbero completare il follow-up nei prossimi 1-2 anni (EMPEROR-Preserved e DELIVER). Pertanto, i risultati saranno contemporanei e complementari ai risultati di tali prove.