DAPAgliflozin kontra tiaziddiuretikum hos patienter med hjärtsvikt och diuretikaresistens (DAPARESIST)

Utredarna syftar till att bedöma om SGLT2i (utöver IV loop-diuretikum) resulterar i större diures och avsvällning jämfört med standardpraxis för behandling med det tiazidliknande diuretikumet metolazon (utöver IV loop-diuretikum) hos patienter som är inlagda på sjukhus för hjärtsvikt. med både nedsatt njurfunktion och diuretikaresistens. Dapagliflozin har fått godkännande från National Institute for Health and Care Excellence (NICE) som ett tilläggsalternativ till optimerad standardvård hos patienter med HFrEF. Utredarnas primära fokus är patienter med HFrEF eftersom det är hos ambulerande patienter med denna fenotyp som SGLT2-hämning redan har visat sig minska sjuklighet och mortalitet (DAPA-HF). Utredarna kommer dock också att inkludera patienter med HFpEF i en kompletterande studie som de presenterar samma hanteringsutmaningar som patienter med HFrEF och studiens hypotes och mål är lika kliniskt relevanta i HFpEF som i HFrEF. HFpEF-patienter i den kompletterande studien kommer att genomgå samma protokoll som huvudstudien. En nyligen genomförd studie som visar fördelen med en SGLT1/2-hämmare, effekten av Sotagliflozin på kardiovaskulära händelser hos patienter med typ 2-diabetes efter förvärrad hjärtsvikt (SOLOIST-WHF), inkluderade patienter med både HFrEF och HFpEF på sjukhus med förvärrad hjärtsvikt (NCT03521934) . Denna studie visade liknande effekt av sotagliflozin på kardiovaskulär död och förvärrad hjärtsvikt hos patienter med en LVEF <50% och ≥50%. Det pågår för närvarande andra stora studier specifikt med SGLT2i på ambulerande patienter med HFpEF. Dessa försök är antingen helt rekryterade eller nära full registrering. Båda har redan en omfattande uppföljning av flera tusen patienter och kommer att göra en fullständig uppföljning inom de närmaste 1-2 åren (EMPEROR-Bevarad och DELIVER). Därför kommer resultaten att vara samtidiga och komplettera resultaten av dessa försök.