DAPAgliflozin versus Thiazid-Diuretikum bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Diuretika-RESISTENZ (DAPARESIST)

Die Forscher wollen beurteilen, ob SGLT2i (zusätzlich zum IV-Schleifendiuretikum) zu einer stärkeren Diurese und Entstauung im Vergleich zur Standardbehandlung mit dem Thiazid-ähnlichen Diuretikum Metolazon (zusätzlich zum IV-Schleifendiuretikum) bei Patienten führt, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden. mit eingeschränkter Nierenfunktion und Diuretikaresistenz. Dapagliflozin hat die Zulassung des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) als Zusatzoption zur optimierten Standardversorgung bei Patienten mit HFrEF erhalten. Das Hauptaugenmerk der Forscher liegt auf Patienten mit HFrEF, da bei ambulanten Patienten mit diesem Phänotyp bereits gezeigt wurde, dass die SGLT2-Hemmung die Morbidität und Mortalität reduziert (DAPA-HF). Die Forscher werden jedoch auch Patienten mit HFpEF in eine ergänzende Studie aufnehmen als Sie stellen die gleichen Managementherausforderungen dar wie Patienten mit HFrEF, und die Studienhypothese und -ziele sind bei HFpEF genauso klinisch relevant wie bei HFrEF. HFpEF-Patienten in der Nebenstudie werden demselben Protokoll unterzogen wie die Hauptstudie. Eine kürzlich durchgeführte Studie, die den Nutzen eines SGLT1/2-Hemmers, die Wirkung von Sotagliflozin auf kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes nach Verschlechterung der Herzinsuffizienz (SOLOIST-WHF), demonstrierte, umfasste Patienten mit sowohl HFrEF als auch HFpEF, die mit sich verschlechternder Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden (NCT03521934). . Diese Studie zeigte eine ähnliche Wirksamkeit von Sotagliflozin bei kardiovaskulärem Tod und sich verschlechternder Herzinsuffizienz bei Patienten mit einer LVEF < 50 % und ≥ 50 %. Derzeit laufen weitere große Studien speziell mit SGLT2i bei ambulanten Patienten mit HFpEF. Diese Studien sind entweder vollständig rekrutiert oder fast vollständig rekrutiert. Beide haben bereits eine umfassende Nachbeobachtung von mehreren tausend Patienten und sollen in den nächsten 1-2 Jahren vollständig nachverfolgt werden (EMPEROR-Preserved und DELIVER). Daher werden die Ergebnisse zeitgleich und komplementär zu den Ergebnissen dieser Studien sein.