DAPAgliflozin versus tiaziddiuretikum hos pasienter med hjertesvikt og diuretikaresistens (DAPARESIST)

Etterforskerne tar sikte på å vurdere om SGLT2i (i tillegg til IV loop diuretikum) resulterer i større diurese og dekongessjon sammenlignet med standard praksis for behandling med det tiazidlignende diuretikummet metolazon (i tillegg til IV loop diuretikum) hos pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt. med både nedsatt nyrefunksjon og vanndrivende motstand. Dapagliflozin har mottatt National Institute for Health and Care Excellence (NICE) godkjenning som et tilleggsalternativ for optimalisert standardbehandling hos pasienter med HFrEF. Utforskerens primære fokus er pasienter med HFrEF, da det er hos ambulante pasienter med denne fenotypen at SGLT2-hemming allerede har vist seg å redusere sykelighet og dødelighet (DAPA-HF). Imidlertid vil etterforskerne også inkludere pasienter med HFpEF i en tilleggsstudie som de gir de samme ledelsesutfordringene som pasienter med HFrEF, og studiens hypotese og mål er like klinisk relevante i HFpEF som i HFrEF. HFpEF-pasienter i hjelpestudien vil gjennomgå samme protokoll som hovedstudien. En fersk studie som demonstrerte fordelen med en SGLT1/2-hemmer, effekten av Sotagliflozin på kardiovaskulære hendelser hos pasienter med type 2-diabetes etter forverret hjertesvikt (SOLOIST-WHF), inkluderte pasienter med både HFrEF og HFpEF innlagt på sykehus med forverret hjertesvikt (NCT03521934) . Denne studien viste lignende effekt av sotagliflozin på kardiovaskulær død og forverret hjertesvikt hos pasienter med LVEF <50 % og ≥50 %. Det er andre store studier på gang, spesielt med SGLT2i hos ambulerende pasienter med HFpEF på gang. Disse forsøkene er enten fullt rekruttert, eller nær full påmelding. Begge har allerede omfattende oppfølging av flere tusen pasienter og skal ha full oppfølging i løpet av de neste 1-2 årene (EMPEROR-Bevart og DELIVER). Derfor vil funnene være samtidige og komplementære til resultatene fra disse forsøkene.