Ei leikkausta lyhyen sädehoidon jälkeen, jota seuraa konsolidoiva kemoterapia paikallisesti edenneessä peräsuolen syövässä (NOAHS-ARC)

Ei-operatiivista hoitoa Watch and Wait (W&W) -strategialla on suositeltu valituille potilaille, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä (LARC) ja täydellinen kliininen vaste (cCR) neoajuvanttihoidon (NA) jälkeen.

Tässä yhteydessä kokonaisuus neoadjuvanttihoito (TNT), eli sädehoidon ja täyden annoksen postoperatiivista kemoterapiaa osana NA-hoitoa, on noussut strategiaksi hoitovasteen parantamiseksi.

Tällä hetkellä TNT on raportoinut korkeammista pCR- ja elinten säilymisasteista nykyiseen hoitotasoon verrattuna. Paras TNT-strategia on kuitenkin vielä tuntematon. Siksi oletamme, että LARC-potilailla TNT-strategian käyttö, joka perustuu lyhytkestoiseen RT:hen, jota seuraa konsolidoiva kemoterapia, liittyy korkeampaan pCR:ään ja jatkuvaan (> 1 vuoden) cCR:ään verrattuna historialliseen kohorttiin.

Tämän ehdotuksen päätavoitteena on arvioida standardoidun TNT-mallin vaikutuksia LARC-potilailla tehostetun pCR:n / jatkuvan cCR:n strategiana. Tätä tarkoitusta varten ehdotamme seuraavaa kokeellista mallia: Ensisijaisessa tavoitteessa 1 tutkimme, lisäävätkö TNT-strategian vaikutukset LARC-potilaisiin pCR:n/jatkuvan cCR:n nopeutta (1) arvioimalla TNT:n hoitomyöntyvyyttä ja toksisuutta. strategia todisteena sen soveltuvuudesta, (2) arvioimalla cCR:n nopeutta TNT:n lopussa ja (3) arvioimalla pCR:n nopeutta kirurgisesti hoidetussa alaryhmässä ja pitkäaikaisen cCR:n (> 1 vuosi) W&W-alaryhmässä. Lisäksi ensisijaisessa tavoitteessa 2 määritämme, onko W&W-strategiaa käyttävillä potilailla parempi toiminnallinen tulos ja elämänlaatu (QoL) kuin potilailla, joita hoidettiin TME:llä TNT:n jälkeen, käyttämällä validoituja kyselylomakkeita suoliston, seksuaalisen ja virtsan arvioimiseksi. funktio W&W- ja TME-potilaille ja (2) arvioimalla elämänlaatua laajasti käytetyllä standardoidulla kyselylomakkeella.