Nenhuma operação após radioterapia de curta duração seguida de quimioterapia de consolidação em câncer retal localmente avançado (NOAHS-ARC)

O tratamento não cirúrgico com uma estratégia de observação e espera (W&W) tem sido defendido para pacientes selecionados com câncer retal localmente avançado (LARC) e uma resposta clínica completa (cCR) após o tratamento neoajuvante (NA).

Nesse contexto, a terapia neoadjuvante total (TNT), ou seja, o uso de radioterapia e dose completa de quimioterapia pós-operatória como parte do tratamento da AN, surgiu como uma estratégia para melhorar a resposta ao tratamento.

Atualmente, o TNT tem relatado taxas mais altas de PCR e preservação de órgãos quando comparado ao padrão de atendimento atual. No entanto, a melhor estratégia de TNT ainda é desconhecida. Portanto, levantamos a hipótese de que em pacientes LARC, o uso de uma estratégia de TNT baseada em RT de curta duração seguida de quimioterapia de consolidação está associada a uma taxa mais alta de PCR e cCR sustentada (>1 ano) quando comparada a uma coorte histórica.

O principal objetivo da presente proposta é avaliar os efeitos de um modelo padronizado de TNT em pacientes com LARC como uma estratégia para aumento da PCR/cCR sustentada. Para esse propósito, propomos o seguinte modelo experimental: No objetivo principal 1, estudaremos se os efeitos de uma estratégia de TNT sobre pacientes com LARC aumentam a taxa de pCR/cCR sustentada por (1) avaliando a conformidade e toxicidade de um TNT estratégia como prova de conceito de sua aplicabilidade, (2) avaliando a taxa de cCR ao final da TNT e (3) avaliando a taxa de PCR no subgrupo tratado cirurgicamente e cCR sustentada (>1 ano) no subgrupo W&W. Além disso, no Objetivo primário 2, determinaremos se os pacientes com uma estratégia de W&W têm melhores resultados funcionais e qualidade de vida (QoL) do que os pacientes tratados com TME após TNT por (1) usando questionários validados para a avaliação do intestino, sexual e urinário função para pacientes W&W e TME e (2) avaliando a qualidade de vida usando um questionário padronizado amplamente utilizado.