Ninguna operación después de un curso corto de radioterapia seguida de quimioterapia de consolidación en el cáncer de recto localmente avanzado (NOAHS-ARC)

Se ha recomendado el manejo no quirúrgico con una estrategia de observar y esperar (W&W) para pacientes seleccionados con cáncer de recto localmente avanzado (LARC) y una respuesta clínica completa (cCR) después del tratamiento neoadyuvante (NA).

En este contexto, la terapia neoadyuvante total (TNT), es decir, el uso de radioterapia y dosis completas de quimioterapia postoperatoria como parte del tratamiento de NA, ha surgido como una estrategia para mejorar la respuesta al tratamiento.

Actualmente, TNT ha informado tasas más altas de pCR y preservación de órganos en comparación con el estándar de atención actual. Sin embargo, aún se desconoce cuál es la mejor estrategia de TNT. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que, en pacientes con LARC, el uso de una estrategia de TNT basada en RT de corta duración seguida de quimioterapia de consolidación se asocia con una tasa más alta de pCR y cCR sostenida (> 1 año) en comparación con una cohorte histórica.

El objetivo principal de la presente propuesta es evaluar los efectos de un modelo TNT estandarizado en pacientes con LARC como estrategia para mejorar la pCR/cCR sostenida. Para este propósito, proponemos el siguiente modelo experimental: En el objetivo principal 1, estudiaremos si los efectos de una estrategia de TNT en pacientes con LARC mejoran la tasa de pCR/cCR sostenido (1) evaluando el cumplimiento y la toxicidad de un TNT estrategia como prueba de concepto de su aplicabilidad, (2) evaluando la tasa de cCR al final de TNT y (3) evaluando la tasa de pCR en el subgrupo manejado quirúrgicamente y cCR sostenida (> 1 año) en el subgrupo W&W. Además, en el objetivo principal 2, determinaremos si los pacientes con una estrategia W&W tienen mejores resultados funcionales y calidad de vida (QoL) que los pacientes tratados con TME después de TNT mediante (1) el uso de cuestionarios validados para la evaluación de la salud intestinal, sexual y urinaria. para pacientes con W&W y TME y (2) mediante la evaluación de la CdV utilizando un cuestionario estandarizado ampliamente utilizado.