Ingen operation efter kortvarig strålebehandling efterfulgt af konsoliderende kemoterapi ved lokalt fremskreden endetarmskræft (NOAHS-ARC)

Ikke-operativ behandling med en Watch and Wait (W&W) strategi er blevet anbefalet for udvalgte patienter med en lokalt fremskreden rektal cancer (LARC) og en komplet klinisk respons (cCR) efter neoajuvant (NA) behandling.

I denne sammenhæng er total neoadjuverende terapi (TNT), dvs. brugen af ​​strålebehandling og fuld dosis postoperativ kemoterapi som en del af NA-behandling, dukket op som en strategi til at forbedre behandlingsrespons.

I øjeblikket har TNT rapporteret højere rater af pCR og organkonservering sammenlignet med den nuværende standard for pleje. Den bedste TNT-strategi er dog stadig ukendt. Vi antager derfor, at hos LARC-patienter er brugen af ​​en TNT-strategi baseret på kort RT efterfulgt af konsolideringskemoterapi forbundet med en højere hastighed af pCR og vedvarende (>1 år) cCR sammenlignet med en historisk kohorte.

Hovedformålet med nærværende forslag er at vurdere virkningerne af en standardiseret TNT-model i LARC-patienter som en strategi for forbedret pCR/vedvarende cCR. Til dette formål foreslår vi følgende eksperimentelle model: I primært mål 1 vil vi undersøge, om virkningerne af en TNT-strategi over patienter med en LARC øger hastigheden af ​​pCR/vedvarende cCR ved (1) at evaluere compliance og toksicitet af en TNT strategi som et bevis på konceptet for dens anvendelighed, (2) vurdering af hastigheden af ​​cCR ved slutningen af ​​TNT og (3) vurdering af hastigheden af ​​pCR i den kirurgisk administrerede undergruppe og vedvarende cCR (>1 år) i W&W undergruppen. Derudover vil vi i primært mål 2 afgøre, om patienter med en W&W-strategi har bedre funktionelle resultater og livskvalitet (QoL) end patienter behandlet med TME efter TNT ved (1) at bruge validerede spørgeskemaer til evaluering af tarm, seksuelle og urinveje. funktion for W&W og TME patienter og (2) ved at evaluere QoL ved hjælp af et almindeligt anvendt standardiseret spørgeskema.