Ingen operasjon etter kortvarig strålebehandling etterfulgt av konsolideringskjemoterapi ved lokalt avansert rektalkreft (NOAHS-ARC)

Ikke-operativ behandling med en Watch and Wait (W&W)-strategi er blitt anbefalt for utvalgte pasienter med en lokalt avansert rektalkreft (LARC) og en komplett klinisk respons (cCR) etter neoajuvant (NA) behandling.

I denne sammenhengen har total neoadjuvant terapi (TNT), det vil si bruk av strålebehandling og full dose postoperativ kjemoterapi som en del av NA-behandling, dukket opp som en strategi for å øke behandlingsresponsen.

Foreløpig har TNT rapportert høyere forekomst av pCR og organkonservering sammenlignet med dagens standard for omsorg. Den beste TNT-strategien er imidlertid fortsatt ukjent. Vi antar derfor at hos LARC-pasienter er bruken av en TNT-strategi basert på kort RT etterfulgt av konsolideringskjemoterapi assosiert med en høyere rate av pCR og vedvarende (>1 år) cCR sammenlignet med en historisk kohort.

Hovedmålet med dette forslaget er å vurdere effekten av en standardisert TNT-modell hos LARC-pasienter som en strategi for forbedret pCR/vedvarende cCR. For dette formålet foreslår vi følgende eksperimentelle modell: I primærmål 1 vil vi studere om effektene av en TNT-strategi over pasienter med en LARC øker frekvensen av pCR/vedvarende cCR ved (1) å evaluere etterlevelsen og toksisiteten til en TNT strategi som et bevis på konseptet for dens anvendelighet, (2) vurdering av frekvensen av cCR ved slutten av TNT og (3) vurdering av frekvensen av pCR i den kirurgisk administrerte undergruppen og vedvarende cCR (>1 år) i W&W-undergruppen. I tillegg vil vi i primærmål 2 avgjøre om pasienter med en W&W-strategi har bedre funksjonelle resultater og livskvalitet (QoL) enn pasienter behandlet med TME etter TNT ved (1) å bruke validerte spørreskjemaer for evaluering av tarm, seksuell og urinveis. funksjon for W&W og TME-pasienter og (2) ved å evaluere QoL ved hjelp av et mye brukt standardisert spørreskjema.