Ingen operation efter kortvarig strålbehandling följt av konsoliderande kemoterapi vid lokalt avancerad rektalcancer (NOAHS-ARC)

Icke-operativ hantering med en Watch and Wait (W&W)-strategi har förespråkats för utvalda patienter med en lokalt avancerad rektalcancer (LARC) och ett komplett kliniskt svar (cCR) efter neoajuvant (NA) behandling.

I detta sammanhang har total neoadjuvant terapi (TNT), det vill säga användningen av strålbehandling och full dos av postoperativ kemoterapi som en del av NA-behandling, dykt upp som en strategi för att förbättra behandlingssvaret.

För närvarande har TNT rapporterat högre frekvenser av pCR och organkonservering jämfört med nuvarande vårdstandard. Den bästa TNT-strategin är dock fortfarande okänd. Vi antar därför att hos LARC-patienter är användningen av en TNT-strategi baserad på kort RT följt av konsolideringskemoterapi associerad med en högre frekvens av pCR och ihållande (> 1 år) cCR jämfört med en historisk kohort.

Huvudsyftet med föreliggande förslag är att bedöma effekterna av en standardiserad TNT-modell hos LARC-patienter som en strategi för förbättrad pCR/uppehållen cCR. För detta ändamål föreslår vi följande experimentella modell: I primärt mål 1 kommer vi att studera om effekterna av en TNT-strategi över patienter med en LARC ökar frekvensen av pCR/uppehållen cCR genom att (1) utvärdera följsamheten och toxiciteten hos en TNT strategi som ett bevis på att den är tillämplig, (2) bedömning av frekvensen av cCR i slutet av TNT och (3) bedömning av frekvensen av pCR i den kirurgiskt hanterade undergruppen och ihållande cCR (>1 år) i W&W-undergruppen. I primärt mål 2 kommer vi dessutom att avgöra om patienter med en W&W-strategi har bättre funktionella resultat och livskvalitet (QoL) än patienter som behandlas med TME efter TNT genom att (1) använda validerade frågeformulär för utvärdering av tarm, sexuell och urin. funktion för W&W och TME-patienter och (2) genom att utvärdera QoL med hjälp av ett allmänt använt standardiserat frågeformulär.