Aucune opération après une radiothérapie de courte durée suivie d'une chimiothérapie de consolidation dans le cancer du rectum localement avancé (NOAHS-ARC)

Une prise en charge non chirurgicale avec une stratégie Watch and Wait (W&W) a été préconisée pour certains patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé (LARC) et d'une réponse clinique complète (cCR) après un traitement néo-ajuvant (NA).

Dans ce contexte, la thérapie néoadjuvante totale (TNT), c'est-à-dire l'utilisation de la radiothérapie et d'une dose complète de chimiothérapie postopératoire dans le cadre du traitement de la NA, est apparue comme une stratégie pour améliorer la réponse au traitement.

Actuellement, TNT a signalé des taux plus élevés de pCR et de préservation des organes par rapport aux normes de soins actuelles. Cependant, la meilleure stratégie TNT est encore inconnue. Nous émettons donc l'hypothèse que chez les patients LARC, l'utilisation d'une stratégie TNT basée sur une RT de courte durée suivie d'une chimiothérapie de consolidation est associée à un taux plus élevé de pCR et de cCR soutenu (> 1 an) par rapport à une cohorte historique.

L'objectif principal de la présente proposition est d'évaluer les effets d'un modèle TNT standardisé chez les patients LARC en tant que stratégie de pCR améliorée/cCR soutenue. À cette fin, nous proposons le modèle expérimental suivant : dans l'objectif principal 1, nous étudierons si les effets d'une stratégie TNT sur des patients avec un LARC améliorent le taux de pCR/cCR soutenu en (1) évaluant la conformité et la toxicité d'un TNT stratégie comme preuve de concept de son applicabilité, (2) évaluant le taux de cCR à la fin du TNT et (3) évaluant le taux de pCR dans le sous-groupe traité chirurgicalement et de cCR soutenu (> 1 an) dans le sous-groupe W&W. De plus, dans l'objectif principal 2, nous déterminerons si les patients avec une stratégie W&W ont de meilleurs résultats fonctionnels et une meilleure qualité de vie (QoL) que les patients traités par TME après TNT en (1) utilisant des questionnaires validés pour l'évaluation des troubles intestinaux, sexuels et urinaires. fonction pour les patients W&W et TME et (2) en évaluant la qualité de vie à l'aide d'un questionnaire standardisé largement utilisé.