Отсутствие операции после короткого курса лучевой терапии с последующей консолидирующей химиотерапией при местно-распространенном раке прямой кишки (NOAHS-ARC)

Консервативное лечение со стратегией наблюдения и ожидания (W&W) рекомендуется для отдельных пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки (LARC) и полным клиническим ответом (cCR) после неоадъювантного (NA) лечения.

В этом контексте общая неоадъювантная терапия (ТНТ), то есть использование лучевой терапии и полной дозы послеоперационной химиотерапии как части лечения НА, стала стратегией усиления ответа на лечение.

В настоящее время TNT сообщает о более высоких показателях pCR и сохранении органов по сравнению с текущими стандартами лечения. Однако лучшая стратегия TNT до сих пор неизвестна. Поэтому мы предполагаем, что у пациентов с LARC использование стратегии TNT, основанной на коротком курсе ЛТ с последующей консолидирующей химиотерапией, связано с более высокой частотой pCR и устойчивым (> 1 года) cCR по сравнению с исторической когортой.

Основная цель настоящего предложения состоит в том, чтобы оценить эффекты стандартизированной модели TNT у пациентов с LARC в качестве стратегии для усиленной pCR/устойчивой cCR. Для этой цели мы предлагаем следующую экспериментальную модель: в основной цели 1 мы изучим, повышают ли эффекты стратегии TNT у пациентов с LARC скорость pCR / устойчивой cCR путем (1) оценки соответствия и токсичности TNT. стратегии в качестве доказательства концепции ее применимости, (2) оценка частоты cCR в конце TNT и (3) оценка частоты pCR в подгруппе с хирургическим лечением и устойчивой cCR (> 1 года) в подгруппе W&W. Кроме того, в основной цели 2 мы определим, имеют ли пациенты со стратегией W&W лучшие функциональные результаты и качество жизни (КЖ), чем пациенты, получавшие ТМЭ после ТНТ, путем (1) использования утвержденных опросников для оценки состояния кишечника, половых органов и мочевыводящих путей. функция для пациентов W&W и TME и (2) путем оценки качества жизни с использованием широко используемого стандартизированного вопросника.