Nincs műtét rövid sugárterápia után, majd konszolidációs kemoterápia lokálisan előrehaladott végbélrákban (NOAHS-ARC)

A nem műtéti kezelést a Watch and Wait (W&W) stratégiával javasolták olyan kiválasztott betegeknél, akik lokálisan előrehaladott végbélrákban (LARC) szenvednek, és a neoajuváns (NA) kezelést követően teljes klinikai reakcióval (cCR) szenvednek.

Ebben az összefüggésben a teljes neoadjuváns terápia (TNT), azaz a sugárterápia és a teljes dózisú posztoperatív kemoterápia alkalmazása az NA-kezelés részeként, a kezelési válasz fokozásának stratégiájaként jelent meg.

Jelenleg a TNT magasabb arányú pCR-ről és szervmegőrzésről számolt be, mint a jelenlegi gondozási színvonal. A legjobb TNT-stratégia azonban még mindig ismeretlen. Ezért azt feltételezzük, hogy a LARC-betegeknél a rövid távú RT-n alapuló TNT-stratégia, amelyet konszolidációs kemoterápia követ, magasabb pCR-arányt és tartós (>1 év) cCR-t eredményez, mint egy történelmi kohorszban.

Jelen javaslat fő célja egy standardizált TNT-modell hatásainak felmérése LARC-betegekben, mint a fokozott pCR/tartós cCR stratégia. Ebből a célból a következő kísérleti modellt javasoljuk: Az 1. elsődleges célban megvizsgáljuk, hogy a TNT-stratégia hatása LARC-s betegekre növeli-e a pCR/tartós cCR arányát azáltal, hogy (1) értékeljük a TNT megfelelőségét és toxicitását. stratégiát, mint annak alkalmazhatóságának bizonyítékát, (2) a cCR arányának felmérése a TNT végén és (3) a pCR arányának felmérése a műtétileg kezelt alcsoportban és a tartós cCR (>1 év) értékelése a W&W alcsoportban. Ezen túlmenően, a 2. elsődleges célban megvizsgáljuk, hogy a W&W stratégiával rendelkező betegek funkcionális eredményei és életminősége (QoL) jobbak-e, mint a TME-vel kezelt betegek TNT után az (1) segítségével validált kérdőívek segítségével a bél, a szexuális és a vizelet kiértékelésére. funkció a W&W és TME betegek számára, és (2) az életminőség értékelésével egy széles körben használt standardizált kérdőív segítségével.