Nessuna operazione dopo radioterapia a breve corso seguita da chemioterapia di consolidamento nel cancro del retto localmente avanzato (NOAHS-ARC)

La gestione incruenta con una strategia Watch and Wait (W&W) è stata raccomandata per pazienti selezionati con carcinoma del retto localmente avanzato (LARC) e una risposta clinica completa (cCR) dopo il trattamento neoajuvant (NA).

In questo contesto, la terapia neoadiuvante totale (TNT), ovvero l'uso della radioterapia e della chemioterapia post-operatoria a dose piena come parte del trattamento NA, è emersa come strategia per migliorare la risposta al trattamento.

Attualmente, TNT ha riportato tassi più elevati di pCR e conservazione degli organi rispetto all'attuale standard di cura. Tuttavia, la migliore strategia TNT è ancora sconosciuta. Ipotizziamo quindi che nei pazienti LARC, l'uso di una strategia TNT basata su RT a breve termine seguita da chemioterapia di consolidamento sia associata a un tasso più elevato di pCR e cCR sostenuto (> 1 anno) rispetto a una coorte storica.

Lo scopo principale della presente proposta è valutare gli effetti di un modello TNT standardizzato nei pazienti con LARC come strategia per una pCR potenziata/cCR sostenuta. A questo scopo, proponiamo il seguente modello sperimentale: Nell'Obiettivo primario 1 studieremo se gli effetti di una strategia TNT su pazienti con LARC migliorano il tasso di pCR/cCR sostenuto (1) valutando la compliance e la tossicità di un TNT strategia come prova del concetto della sua applicabilità, (2) valutando il tasso di cCR alla fine del TNT e (3) valutando il tasso di pCR nel sottogruppo gestito chirurgicamente e il cCR sostenuto (> 1 anno) nel sottogruppo W&W. Inoltre, nell'Obiettivo primario 2, determineremo se i pazienti con una strategia W&W hanno esiti funzionali e qualità della vita (QoL) migliori rispetto ai pazienti trattati con TME dopo TNT (1) utilizzando questionari convalidati per la valutazione delle funzioni intestinali, sessuali e urinarie funzione per i pazienti W&W e TME e (2) valutando la QoL utilizzando un questionario standardizzato ampiamente utilizzato.