- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04876014
Opastettu mobiilipohjainen perinataalinen mindfulness-interventio
Opastettu mobiilipohjainen perinataalinen mindfulness-interventio – satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Raskaana oleminen, synnytys ja äidiksi tuleminen ovat kolme läheisesti toisiinsa liittyvää suurta elämänmuutosta, jotka nainen kokee lyhyen ajan sisällä. Tätä ajanjaksoa varjostaa usein voimakas ahdistus, joka johtuu dramaattisista fyysisistä ja psykososiaalisista muutoksista. Hongkongissa, erittäin kilpaillussa ja työintensiivisessä yhteiskunnassa, naiset kohtaavat paineita kaikilla rintamilla. Hongkong on viidennen joukossa maailman vanhimman ensiäidin ansiosta. Vanhemmalla iällä tapahtuva raskaus on tunnettu riskitekijä synnytystä edeltävälle masennukselle. Naisten työvoimaosuus Hongkongissa on korkea - 84,1 % ikäryhmässä 20-39. Työn ja elämän tasapainon vaikeus voimistuu, kun nainen on raskaana.
Stressin haitalliset seuraukset ovat laajoja ja kauaskantoisia, ja ne muokkaavat synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksia, mukaan lukien lisääntynyt kipulääkkeiden käyttö ja suunnittelematon keisarileikkaus, ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino ja Apgar-pisteet, pienempi pään ympärysmitta ja suuret synnynnäiset poikkeavuudet. Tutkimukset alkoivat paljastaa, että raskaana olevien naisten sydän- ja verisuonijärjestelmä, joka kärsii kohonneesta psykologisesta ahdistuksesta, jota indeksoi matala sykevaihtelu (HRV), saattaa olla mekanismi synnytystulosten huononemiseen. Havainto ei kuitenkaan ole ratkaiseva.
Viime vuosikymmenen aikana on syntynyt empiiristä tutkimusta, joka tukee synnytystä edeltävien mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI) tehokkuutta. MBI kasvattaa raskaana oleville naisille ja vastasyntyneille tärkeitä kykyjä, kuten maistelua, itsensä hyväksymistä ja psykologista joustavuutta. Hongkongissa tutkijat kehittivät ja arvioivat kulttuurisesti herkän MBI:n eli Eastern-Based Meditation Intervention (EBMI) raskaana oleville naisille. Interventiolla ei vain ollut merkittäviä myönteisiä vaikutuksia synnytystä edeltävässä ahdistuksessa selviytymiseen ja syljen kortisolin vähenemiseen, vaan se liittyi myös positiivisiin lapsen tuloksiin, mukaan lukien korkeampi napanuoraveren kortisolitaso syntymässä ja vähemmän vaikea temperamentti. Napanuoraveren korkeamman kortisolitason uskotaan suojaavan vastasyntyneiden terveydellisiltä poikkeavuuksilta.
Vaikka synnytystä edeltävän MBI:n tehokkuus on paljastunut viimeisen vuosikymmenen aikana, ohjelman saatavuus ja käyttö ovat edelleen vähäisiä useista käytännön syistä. Lisäksi vain rajoitetun määrän oppitunteja tarjoaminen, enimmäkseen toisella kolmanneksella, vaikuttaa riittämättömältä. On erittäin toivottavaa tarjota laajennettua tukea, jotta varmistetaan jatkuva mindfulness-käytäntö sekä synnytystä edeltävällä että postnataalisella kaudella.
Kun otetaan huomioon raskaana olevan naisen/uuden äidin ahdinko, ohjattu mobiilipohjainen MBI näyttää toimivammalta kuin perinteinen kasvotusten. EBMI:n pohjalta tutkijat kehittivät ohjatun mobiilipohjaisen perinataalisen mindfulness intervention (GMBPMI) ja pilotoivat sitä tyydyttävästi.
TAVOITE ja SUUNNITTELU Projektin tavoitteena on arvioida tarkasti GMBPMI. Tutkimus omaksuu rinnakkaisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelun. Hämmentävien vaikutusten, kuten huomion ja lumelääkkeen, hallitsemiseksi kokeessa käytetään aktiivista kontrolliryhmää. Vertailuryhmän osallistujat saavat perinataalihoidon psykokoulutusta, joka jäljittelee koeryhmän aikataulua ja tuen tasoa. Tavoitteena on 198 otoskokoa.
Toisella kolmanneksella raskaana olevat naiset rekrytoidaan ohjelmaan. Koulutetun tutkimusassistentin (RA) tuella osallistujat voivat ottaa 6 viikoittaista EBMI-tuntia verkossa joustavasti kotona. RA tarjoaa jatkuvaa nopeaa ja tukea mindfulness-harjoitteluun jokaiselle osallistujalle 5 viikkoa synnytyksen jälkeen. RA:ta tukevat PI:t ja työtoverit, jotka ovat kokeneita mielenterveysalan ammattilaisia ja mindfulness-opettajia. Yksi heistä on kokenut synnytys- ja gynekologian erikoislääkäri.
ODOTETUT TULOKSET Hongkongissa syntyy noin 50 000 vastasyntynyttä joka vuosi. Vastataksemme tämän mittakaavan palvelutarpeisiin meidän on ehdottomasti kehitettävä kustannustehokas, helposti saatavilla oleva ja hyväksyttävä interventio, joka on räätälöity naisten ahdinkoon mukaisiin perinataalikauden aikana. Este- ja kustannusongelmien ratkaisemiseksi ohjattu mobiilipohjainen perinataalinen mindfulness-interventio näyttää olevan hyvä valinta. Jos malli osoittautuu tehokkaaksi, se voi olla käytännöllinen ratkaisu laajamittaiseen mielenterveysongelmaan - hyödyttää merkittävästi naisia raskauden aikana sekä parantaa näiden naisten myöhempiä mielenterveysvaikutuksia ja heidän vauvojensa hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi
- Raskaana olevat kiinalaiset naiset toisella kolmanneksella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä kiinaa (interventio toimitetaan kiinaksi)
- Korkean riskin raskaustila (esim. ennenaikainen synnytys, istukan poikkeavuus, monisikiö, vaadittu vuodelepo tai sairaalloinen liikalihavuus)
- Nykyiset psykiatriset häiriöt, jotka vaativat ensisijaista huomiota (esim. skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai nykyinen psykoosi; orgaaninen mielenterveyshäiriö tai leviävä kehitysviive; nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus; välitön itsemurhan tai murhan riski)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GMBPMI-ryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat GMBPMI:n.
Uuden osallistujan (raskaana olevan naisen toisella raskauskolmanneksella) odotetaan suorittavan 6 EBMI-oppituntia 6 viikossa ja harjoittavan mindfulness-harjoitusta noin 30-60 minuuttia päivittäin.
Projekti RA lähettää jokaiselle osallistujalle ohjeita ja ohjeita päivittäiseen mindfulness-harjoitteluun sosiaalisen median alustan kautta.
Osallistujia pyydetään myös pitämään kirjaa päivittäisistä mindfulness-harjoituksista T0-T3 Google-lomakkeella.
Projekti RA on saatavilla verkossa tueksi, ja se aloittaa chatin joka viikko koko interventiojakson ajan.
Chatit keskittyvät osallistujien kokemuksiin tai mindfulness-harjoituksen vaikeuksiin.
RA:ta tukevat PI ja työtoverit, jotka ovat kokeneita mielenterveysalan ammattilaisia ja mindfulness-opettajia.
Yksi heistä on synnytys- ja gynekologian erikoislääkäri.
|
GMBPMI sisältää 6 EBMI-tuntia 6 viikossa, ja se vaatii osallistujilta mindfulness-harjoittelua noin 30-60 minuuttia päivittäin.
Projekti RA lähettää jokaiselle osallistujalle ohjeita ja ohjeita päivittäiseen mindfulness-harjoitteluun sosiaalisen median alustan kautta.
RA on saatavilla verkossa tukeakseen ja aloittaa chatin joka viikko koko interventiojakson ajan.
Chatit keskittyvät osallistujien kokemuksiin tai mindfulness-harjoituksen vaikeuksiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinataalinen psykokoulutusryhmä
Huomio- ja lumevaikutusten hallitsemiseksi jokainen uusi kontrolliryhmän osallistuja saa viikoittain verkkopohjaisen perinataalisen hoidon psykokasvatusohjelman.
Projekti RA on myös saatavilla verkossa tueksi, ja se aloittaa chatin joka viikko koko interventiojakson ajan.
Keskusteluissa keskitytään osallistujien kokemuksiin psykokasvatusohjelmasta.
|
GMBPMI sisältää 6 EBMI-tuntia 6 viikossa, ja se vaatii osallistujilta mindfulness-harjoittelua noin 30-60 minuuttia päivittäin.
Projekti RA lähettää jokaiselle osallistujalle ohjeita ja ohjeita päivittäiseen mindfulness-harjoitteluun sosiaalisen median alustan kautta.
RA on saatavilla verkossa tukeakseen ja aloittaa chatin joka viikko koko interventiojakson ajan.
Chatit keskittyvät osallistujien kokemuksiin tai mindfulness-harjoituksen vaikeuksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin psykologinen stressi - Yleinen stressi ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Yleinen stressi toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskausviikolla ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Yleinen stressi mitataan koetun stressin asteikolla -10.
Kunkin kohteen minimi- ja maksimiarvot ovat 1–4, ja pienempi pistemäärä edustaa pienempää rasitusta.
|
Muutos lähtötilanteesta Yleinen stressi toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskausviikolla ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Äidin psykologinen stressi - Raskauskohtainen stressi ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Raskausspesifinen stressi toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 36 raskausviikkoa.
|
Raskausspesifistä stressiä mitataan Prenatal Distress Questionnaire-12:lla.
Kunkin kohteen minimi- ja maksimiarvot ovat 0–4, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa pienempää rasitusta.
|
Muutos lähtötilanteesta Raskausspesifinen stressi toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 36 raskausviikkoa.
|
|
Äidin psykologinen stressi - masennus (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Masennus toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskausviikolla ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Masennus mitataan Edinburgh Postnatal Depression Scale -Chinese-10 -asteikolla.
Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat 1-4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia masennusoireita.
|
Muutos lähtötilanteesta Masennus toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskausviikolla ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Mindfulness-tilan mindfulness ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MINdfulness toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskausviikolla ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Valtion mindfulness on mitattu bu Lyhytmuotoinen Five Facet Mindfulness Questionnaire-Kiina-20 kohdetta.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0-4, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa mindfulness-tilaa.
|
Muutos lähtötilanteesta MINdfulness toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskausviikolla ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Mindfulness - Päivittäinen mindfulness ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: Viikoittaiset muutokset perustasosta Daily Mindfulness 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Päivittäistä mindfulnessia mitataan Daily Mindful Responding Scale -asteikolla - 4 kohtaa.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0-10, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa mindfulness-tilaa.
|
Viikoittaiset muutokset perustasosta Daily Mindfulness 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Positiivinen arviointi - Selviytyminen ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Selviytyminen toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 36 raskausviikkoa.
|
Selviytymistä mitataan Prenatal Coping Inventory -selvityksellä - 22 kohdetta.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 - 4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa selviytymistaajuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta Selviytyminen toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 36 raskausviikkoa.
|
|
Sykevaihtelu ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HRV:stä toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskausviikolla ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
HRV-pisteet, korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä ja henkistä kuntoa päivälle.
|
Muutos lähtötason HRV:stä toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskausviikolla ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi - Ahdistuneisuus ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskaus ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Ahdistuneisuutta mitataan tila-piirre-ahdistusluettelon lyhyen muodon tila-ala-asteikolla - 6 kohtaa.
Minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat välillä 0-4, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskaus ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Psykologinen hyvinvointi - Vaikuttaa ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Vaikuttaa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskausviikolla ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Vaikutusta mitataan kehon, mielen ja hengen hyvinvointiluettelon 9 ja 10 kohteen positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen alaskaalalla.
Vähimmäis- ja maksimiarvot vaihtelevat välillä 0-10, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa esiintymistiheyttä tietyn vaikutuksen kokemisessa.
|
Muutos lähtötilanteesta Vaikuttaa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskausviikolla ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Psykologinen hyvinvointi – henkisyys (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Henkisyys intervention jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskaus ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Hengellisyyttä mitataan kiinalaisella Daily Spiritual Experience Saclella - 16 kohdetta.
Vähimmäis- ja maksimiarvot vaihtelevat välillä 0-5, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa hengellisyyden kokemisen frekvenssiä.
|
Muutos lähtötilanteesta Henkisyys intervention jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskaus ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Fyysinen hyvinvointi-Stagnaatio ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Stagnaatio toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskaus ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Stagnaatio mitataan Stagnaation Scale -asteikolla - 16 kohtaa.
Minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat välillä 0–10, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa stagnaatiotasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta Stagnaatio toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 36 viikon raskaus ja 5 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset - Synnytystulokset
Aikaikkuna: 5 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Synnytystulokset sisältää luettelon 6 kysymyksestä, jotka keräävät tietoa osallistujan raskausiästä syntymähetkellä, raskauden komplikaatioista ja syntymätavasta.
Ne ovat faktatietoa ilman pisteitä.
|
5 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset - vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: 5 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneiden tulokset sisältävät luettelon neljästä kysymyksestä, jotka keräävät tietoa vauvan syntymäpainosta, pään ympärysmittasta, kypsyyskuukausista ja APGAR-pisteistä. Ne ovat faktatietoja ilman pisteytystä.
|
5 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Yksilölliset tekijät – sosiodemografiset
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Sosiodemografiset tiedot sisältävät iän, sukupuolen, siviilisäädyn, perheen tulot, työllisyyden, koulutuksen, raskausiän, pariteetin, synnytyshistorian, sairaushistorian ja raskautta edeltävän painoindeksin.
Ei pisteytysjärjestelmää.
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Yksilölliset tekijät - Sosiaalinen tuki ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen tuen perustasosta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja 36 raskausviikkoa.
|
Sosiaalista tukea mitataan Prenatal Social Support - 4 yksikköä.
Vähimmäis- ja maksimiarvot vaihtelevat 1–4, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa, jonka osallistuja on kokenut.
|
Muutos sosiaalisen tuen perustasosta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja 36 raskausviikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siuman Ng, PhD, HKU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Porges SW. The polyvagal perspective. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):116-43. doi: 10.1016/j.biopsycho.2006.06.009. Epub 2006 Oct 16.
- Marcus SM. Depression during pregnancy: rates, risks and consequences--Motherisk Update 2008. Can J Clin Pharmacol. 2009 Winter;16(1):e15-22. Epub 2009 Jan 22.
- Goodman JH, Tyer-Viola L. Detection, treatment, and referral of perinatal depression and anxiety by obstetrical providers. J Womens Health (Larchmt). 2010 Mar;19(3):477-90. doi: 10.1089/jwh.2008.1352.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Siu BW, Leung SS, Ip P, Hung SF, O'Hara MW. Antenatal risk factors for postnatal depression: a prospective study of Chinese women at maternal and child health centres. BMC Psychiatry. 2012 Mar 22;12:22. doi: 10.1186/1471-244X-12-22.
- Alder J, Fink N, Bitzer J, Hosli I, Holzgreve W. Depression and anxiety during pregnancy: a risk factor for obstetric, fetal and neonatal outcome? A critical review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Mar;20(3):189-209. doi: 10.1080/14767050701209560.
- Female age-related fertility decline. Committee Opinion No. 589. Obstet Gynecol. 2014 Mar;123(3):719-721. doi: 10.1097/01.AOG.0000444440.96486.61.
- Alderdice F, Lynn F. Factor structure of the Prenatal Distress Questionnaire. Midwifery. 2011 Aug;27(4):553-9. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.003. Epub 2010 Sep 15.
- Bonacquisti A, Cohen MJ, Schiller CE. Acceptance and commitment therapy for perinatal mood and anxiety disorders: development of an inpatient group intervention. Arch Womens Ment Health. 2017 Oct;20(5):645-654. doi: 10.1007/s00737-017-0735-8. Epub 2017 Jun 10.
- Boyd, N. G., Lewin, J. E., & Sager, J. K. (2009). A model of stress and coping and their influence on individual and organizational outcomes. Journal of Vocational Behavior, 75(2), 197-211.
- Braeken MA, Jones A, Otte RA, Nyklicek I, Van den Bergh BR. Potential benefits of mindfulness during pregnancy on maternal autonomic nervous system function and infant development. Psychophysiology. 2017 Feb;54(2):279-288. doi: 10.1111/psyp.12782. Epub 2016 Nov 7.
- Byatt N, Biebel K, Friedman L, Debordes-Jackson G, Ziedonis D, Pbert L. Patient's views on depression care in obstetric settings: how do they compare to the views of perinatal health care professionals? Gen Hosp Psychiatry. 2013 Nov-Dec;35(6):598-604. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.07.011. Epub 2013 Aug 19.
- Chan KP. Prenatal meditation influences infant behaviors. Infant Behav Dev. 2014 Nov;37(4):556-61. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.06.011. Epub 2014 Jul 24.
- Chan, K. P. (2015). Effects of perinatal meditation on pregnant Chinese women in Hong Kong: a randomized controlled trial. Journal of Nursing Education and Practice, 5(1), 1.
- Chan, K. P. (2016). Perceptions and experiences of pregnant Chinese women in Hong Kong on prenatal meditation: A qualitative study. Journal of Nursing Education and Practice, 6(3), 135.
- Dewe, P., & Cooper, C. L. (2007). Coping research and measurement in the context of work related stress. International review of industrial and organizational psychology, 22, 141.
- Carver CS, Connor-Smith J. Personality and coping. Annu Rev Psychol. 2010;61:679-704. doi: 10.1146/annurev.psych.093008.100352.
- Collins NL, Dunkel-Schetter C, Lobel M, Scrimshaw SC. Social support in pregnancy: psychosocial correlates of birth outcomes and postpartum depression. J Pers Soc Psychol. 1993 Dec;65(6):1243-58. doi: 10.1037//0022-3514.65.6.1243.
- Dunkel Schetter C. Psychological science on pregnancy: stress processes, biopsychosocial models, and emerging research issues. Annu Rev Psychol. 2011;62:531-58. doi: 10.1146/annurev.psych.031809.130727.
- Ecklund-Flores L, Myers MM, Monk C, Perez A, Odendaal HJ, Fifer WP. Maternal depression during pregnancy is associated with increased birth weight in term infants. Dev Psychobiol. 2017 Apr;59(3):314-323. doi: 10.1002/dev.21496.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M. Prenatal depression effects on the fetus and newborn: a review. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):445-55. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.03.003. Epub 2006 May 30.
- Folkman S. The case for positive emotions in the stress process. Anxiety Stress Coping. 2008 Jan;21(1):3-14. doi: 10.1080/10615800701740457.
- Goodman WB, Crouter AC; The Family Life Project Key Investigators. Longitudinal Associations between Maternal Work Stress, Negative Work-Family Spillover, and Depressive Symptoms. Fam Relat. 2009 Jul 1;58(3):245-258. doi: 10.1111/j.1741-3729.2009.00550.x.
- Guardino CM, Schetter CD. Coping during pregnancy: a systematic review and recommendations. Health Psychol Rev. 2014;8(1):70-94. doi: 10.1080/17437199.2012.752659. Epub 2014 Jan 8.
- Halbreich U. The association between pregnancy processes, preterm delivery, low birth weight, and postpartum depressions--the need for interdisciplinary integration. Am J Obstet Gynecol. 2005 Oct;193(4):1312-22. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.103.
- Hong Kong Census and Statistics Department. (2019, Aug 15). Hong Kong Monthly Digest of Statistics. Retrieved from: https://www.statistics.gov.hk/pub/B10100022018MM09B0100.pdf
- Howard LM, Piot P, Stein A. No health without perinatal mental health. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1723-4. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62040-7. Epub 2014 Nov 14. No abstract available.
- Hughes A, Williams M, Bardacke N, Duncan LG, Dimidjian S, Goodman SH. Mindfulness approaches to childbirth and parenting. Br J Midwifery. 2009 Oct 1;17(10):630-635. doi: 10.12968/bjom.2009.17.10.44470.
- Isgut M, Smith AK, Reimann ES, Kucuk O, Ryan J. The impact of psychological distress during pregnancy on the developing fetus: biological mechanisms and the potential benefits of mindfulness interventions. J Perinat Med. 2017 Dec 20;45(9):999-1011. doi: 10.1515/jpm-2016-0189.
- Kingston D, Austin MP, Heaman M, McDonald S, Lasiuk G, Sword W, Giallo R, Hegadoren K, Vermeyden L, van Zanten SV, Kingston J, Jarema K, Biringer A. Barriers and facilitators of mental health screening in pregnancy. J Affect Disord. 2015 Nov 1;186:350-7. doi: 10.1016/j.jad.2015.06.029. Epub 2015 Jul 29.
- Lacaille, J., Sadikaj, G., Nishioka, M., Flanders, J., & Knäuper, B. (2015). Measuring mindful responding in daily life: Validation of the Daily Mindful Responding Scale (DMRS). Mindfulness, 6(6), 1422-1436.
- Lau Y. The effect of maternal stress and health-related quality of life on birth outcomes among Macao Chinese pregnant women. J Perinat Neonatal Nurs. 2013 Jan-Mar;27(1):14-24. doi: 10.1097/JPN.0b013e31824473b9.
- Lau Y, Keung DW. Correlates of depressive symptomatology during the second trimester of pregnancy among Hong Kong Chinese. Soc Sci Med. 2007 May;64(9):1802-11. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.01.001. Epub 2007 Feb 21.
- Lee DT, Ngai IS, Ng MM, Lok IH, Yip AS, Chung TK. Antenatal taboos among Chinese women in Hong Kong. Midwifery. 2009 Apr;25(2):104-13. doi: 10.1016/j.midw.2007.01.008. Epub 2007 Apr 3.
- Lee DT, Yip SK, Chiu HF, Leung TY, Chan KP, Chau IO, Leung HC, Chung TK. Detecting postnatal depression in Chinese women. Validation of the Chinese version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1998 May;172:433-7. doi: 10.1192/bjp.172.5.433.
- Leung SS, Lee AM, Chiang VC, Lam SK, Kuen YW, Wong DF. Culturally sensitive, preventive antenatal group cognitive-behavioural therapy for Chinese women with depression. Int J Nurs Pract. 2013 Feb;19 Suppl 1:28-37. doi: 10.1111/ijn.12021.
- Lo HH, Ng SM, Chan CL, Lam KF, Lau BH. The Chinese medicine construct "stagnation" in mind-body connection mediates the effects of mindfulness training on depression and anxiety. Complement Ther Med. 2013 Aug;21(4):348-57. doi: 10.1016/j.ctim.2013.05.008. Epub 2013 Jun 25.
- Lobel, M., Yali, A. M., Zhu, W., DeVincent, C., & Meyer, B. (2002). Beneficial associations between optimistic disposition and emotional distress in high-risk pregnancy. Psychology and health, 17(1), 77-95.
- Martini J, Knappe S, Beesdo-Baum K, Lieb R, Wittchen HU. Anxiety disorders before birth and self-perceived distress during pregnancy: associations with maternal depression and obstetric, neonatal and early childhood outcomes. Early Hum Dev. 2010 May;86(5):305-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.04.004. Epub 2010 May 23.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Ng, S. M., Chan, C. L., Ho, D. Y., Wong, Y. Y., & Ho, R. T. (2006). Stagnation as a distinct clinical syndrome: comparing 'Yu'(stagnation) in traditional Chinese medicine with depression. British Journal of Social Work, 36(3), 467-484.
- Ng SM, Fong TC, Tsui EY, Au-Yeung FS, Law SK. Validation of the Chinese version of Underwood's Daily Spiritual Experience Scale--transcending cultural boundaries? Int J Behav Med. 2009;16(2):91-7. doi: 10.1007/s12529-009-9045-5. Epub 2009 Mar 17.
- Ng SM, Yau JK, Chan CL, Chan CH, Ho DY. The measurement of body-mind-spirit well-being toward multidimensionality and transcultural applicability. Soc Work Health Care. 2005;41(1):33-52. doi: 10.1300/J010v41n01_03.
- Nyklicek I, Truijens SEM, Spek V, Pop VJM. Mindfulness skills during pregnancy: Prospective associations with mother's mood and neonatal birth weight. J Psychosom Res. 2018 Apr;107:14-19. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.01.012. Epub 2018 Feb 4.
- Raisanen S, Lehto SM, Nielsen HS, Gissler M, Kramer MR, Heinonen S. Risk factors for and perinatal outcomes of major depression during pregnancy: a population-based analysis during 2002-2010 in Finland. BMJ Open. 2014 Nov 14;4(11):e004883. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004883.
- Shea AK, Kamath MV, Fleming A, Streiner DL, Redmond K, Steiner M. The effect of depression on heart rate variability during pregnancy. A naturalistic study. Clin Auton Res. 2008 Aug;18(4):203-12. doi: 10.1007/s10286-008-0480-1. Epub 2008 Jun 30.
- Shearer, A., Hunt, M., Chowdhury, M., & Nicol, L. (2016). Effects of a brief mindfulness meditation intervention on student stress and heart rate variability. International Journal of Stress Management, 23(2), 232.
- Lever Taylor B, Cavanagh K, Strauss C. The Effectiveness of Mindfulness-Based Interventions in the Perinatal Period: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155720. doi: 10.1371/journal.pone.0155720. eCollection 2016.
- Tsuda H, Kotani T, Sumigama S, Mano Y, Nakano T, Hua L, Kikkawa F. Relationship between the cortisol levels in umbilical cord blood and neonatal RDS/TTN in twin pregnancies. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016;29(13):2151-6. doi: 10.3109/14767058.2015.1077510. Epub 2015 Sep 15.
- Underwood LG, Teresi JA. The daily spiritual experience scale: development, theoretical description, reliability, exploratory factor analysis, and preliminary construct validity using health-related data. Ann Behav Med. 2002 Winter;24(1):22-33. doi: 10.1207/S15324796ABM2401_04.
- van den Heuvel MI, Donkers FC, Winkler I, Otte RA, Van den Bergh BR. Maternal mindfulness and anxiety during pregnancy affect infants' neural responses to sounds. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Mar;10(3):453-60. doi: 10.1093/scan/nsu075. Epub 2014 Jun 12.
- van den Heuvel MI, Johannes MA, Henrichs J, Van den Bergh BR. Maternal mindfulness during pregnancy and infant socio-emotional development and temperament: the mediating role of maternal anxiety. Early Hum Dev. 2015 Feb;91(2):103-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.12.003. Epub 2015 Jan 8.
- Woolhouse H, Brown S, Krastev A, Perlen S, Gunn J. Seeking help for anxiety and depression after childbirth: results of the Maternal Health Study. Arch Womens Ment Health. 2009 Apr;12(2):75-83. doi: 10.1007/s00737-009-0049-6. Epub 2009 Feb 13.
- Zeng Y, Cui Y, Li J. Prevalence and predictors of antenatal depressive symptoms among Chinese women in their third trimester: a cross-sectional survey. BMC Psychiatry. 2015 Apr 2;15:66. doi: 10.1186/s12888-015-0452-7.
- Zhang JY, Cui YX, Zhou YQ, Li YL. Effects of mindfulness-based stress reduction on prenatal stress, anxiety and depression. Psychol Health Med. 2019 Jan;24(1):51-58. doi: 10.1080/13548506.2018.1468028. Epub 2018 Apr 26.
- Ng SM, Fong TC, Wang XL, Wang YJ. Confirmatory factor analysis of the stagnation scale--a traditional Chinese medicine construct operationalized for mental health practice. Int J Behav Med. 2012 Jun;19(2):228-33. doi: 10.1007/s12529-011-9146-9.
- Ng SM, Leng LL, Chan KP, Lo HH, Yeung A, Lu S, Wang A, Li HY. Study protocol of guided mobile-based perinatal mindfulness intervention (GMBPMI) - a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0270683. doi: 10.1371/journal.pone.0270683. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17603520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .