- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04876014
Управляемое мобильное вмешательство в перинатальную осознанность
Управляемое мобильное вмешательство в перинатальную осознанность — рандомизированное контрольное испытание
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Беременность, роды и превращение в мать — это три тесно переплетенных основных жизненных перехода, которые женщина должна испытать в течение короткого периода времени. Этот период часто омрачен сильным дистрессом из-за драматических физических и психосоциальных изменений. В Гонконге, обществе с высокой конкуренцией и напряженной работой, женщины сталкиваются с давлением на всех фронтах. Гонконг занимает пятое место в мире по количеству самых старых первородящих матерей. Беременность в более старшем возрасте является известным фактором риска антенатальной депрессии. Уровень участия женщин в рабочей силе в Гонконге высок - 84,1% в возрастной группе 20-39 лет. Сложность совмещения работы и жизни усугубляется, когда женщина беременна.
Неблагоприятные последствия стресса являются широкими и далеко идущими, влияя на акушерские и неонатальные исходы, включая повышенное использование анальгетиков и незапланированное кесарево сечение, преждевременные роды, низкий вес при рождении и оценку по шкале Апгар, меньшую окружность головы и серьезные врожденные аномалии. Исследования начали показывать, что нарушение материнской сердечно-сосудистой системы у беременных женщин с повышенным психологическим дистрессом, определяемым низкой вариабельностью сердечного ритма (ВСР), может быть механизмом ухудшения исходов родов. Однако вывод не является окончательным.
В последнее десятилетие появились эмпирические исследования, подтверждающие эффективность пренатальных вмешательств, основанных на осознанности (MBI). MBI развивает способности, важные для беременных женщин и молодых матерей, такие как наслаждение, самопринятие и психологическая гибкость. В Гонконге исследователи разработали и оценили MBI с учетом культурных особенностей — восточное медитативное вмешательство (EBMI) для беременных женщин. Вмешательство не только показало значительное положительное влияние на пренатальное преодоление стресса и снижение уровня кортизола в слюне, но также было связано с положительными исходами у младенцев, включая более высокий уровень кортизола пуповинной крови при рождении и менее сложный темперамент. Считается, что более высокий уровень кортизола в пуповинной крови защищает от развития аномалий здоровья новорожденных.
В то время как эффективность пренатальной MBI была выявлена в последнее десятилетие, доступность и использование программы остаются низкими по различным практическим причинам. Более того, предоставление лишь ограниченного количества уроков, в основном во втором триместре, кажется недостаточным. Крайне желательно обеспечить расширенную поддержку, чтобы обеспечить непрерывную практику осознанности как в дородовой, так и в послеродовой период.
Учитывая затруднения беременной женщины/новорожденной матери, MBI с управляемым мобильным управлением представляется более целесообразным, чем традиционный очный режим. Основываясь на EBMI, исследователи разработали и удовлетворительно опробовали управляемое мобильное вмешательство перинатальной внимательности (GMBPMI).
ЦЕЛЬ И ДИЗАЙН Проект направлен на тщательную оценку GMBPMI. В исследовании используется параллельный дизайн рандомизированного контролируемого испытания. Для контроля смешанных эффектов, таких как внимание и эффект плацебо, в исследовании будет использоваться активная контрольная группа. Участники контрольной группы получат психологическое образование по перинатальному уходу, повторяя график и уровень поддержки экспериментальной группы. Целевой размер выборки составляет 198 человек.
К участию в программе будут привлекаться беременные женщины во втором триместре. При поддержке обученного научного сотрудника (RA) участники могут гибко проходить 6 еженедельных уроков EBMI онлайн дома. RA будет оказывать постоянную помощь и поддержку в практике осознанности каждому участнику до 5 недель после родов. RA поддерживается PI и co-I, которые являются опытными практиками в области психического здоровья и учителями внимательности. Один из них – опытный акушер-гинеколог.
ОЖИДАЕМЫЙ РЕЗУЛЬТАТ Ежегодно в Гонконге рождается около 50 000 новорожденных. Для удовлетворения потребностей в услугах такого масштаба нам крайне важно разработать экономически эффективное, доступное и приемлемое вмешательство, адаптированное к затруднениям женщин в перинатальный период. Для решения проблем с барьерами и затратами хорошим выбором является управляемая мобильная перинатальная медитация. Если будет доказана эффективность модели, она может стать практическим решением крупномасштабной проблемы психического здоровья, принося значительную пользу женщинам во время беременности, а также улучшая последующие результаты психического здоровья этих женщин и благополучие их детей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте 18 лет и старше
- Беременные китаянки во втором триместре
Критерий исключения:
- Не понимает китайский язык (вмешательство будет проводиться на китайском языке)
- Статус беременности с высоким риском (например, преждевременные роды, аномалии плаценты, многоплодная беременность, обязательный постельный режим или морбидное ожирение)
- Текущие психические расстройства, требующие первоочередного внимания (например, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство или текущий психоз, органическое психическое расстройство или общая задержка развития, текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, неизбежный риск самоубийства или убийства)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа GMBPMI
Участники экспериментальной группы получат GMBPMI.
Ожидается, что новая участница (беременная женщина во втором триместре) завершит 6 уроков EBMI за 6 недель и будет заниматься практикой осознанности около 30-60 минут в день.
Проект RA отправит подсказку и руководство по ежедневной практике внимательности каждому участнику через платформу социальных сетей.
Участников также попросят вести журнал ежедневной практики осознанности от T0 до T3, используя форму Google.
Проект RA будет доступен онлайн для поддержки и будет инициировать чат каждую неделю в течение всего периода вмешательства.
Чаты будут посвящены опыту участников или трудностям практики осознанности.
RA поддерживается PI и co-I, которые являются опытными специалистами в области психического здоровья и учителями внимательности.
Один из них - специалист по акушерству и гинекологии.
|
GMBPMI включает в себя 6 уроков EBMI в течение 6 недель, и участникам потребуется заниматься практикой осознанности около 30-60 минут в день.
Проект RA отправит подсказку и руководство по ежедневной практике внимательности каждому участнику через платформу социальных сетей.
RA будет доступен онлайн для поддержки и будет инициировать чат каждую неделю в течение всего периода вмешательства.
Чаты будут посвящены опыту участников или трудностям практики осознанности.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Перинатальная психопедагогическая группа
Чтобы контролировать внимание и эффекты плацебо, каждый новый участник контрольной группы будет получать еженедельную веб-программу психообразования по перинатальной помощи.
Проект RA также будет доступен онлайн для поддержки и будет инициировать чат каждую неделю в течение всего периода вмешательства.
Чаты будут посвящены опыту участников программы психообразования.
|
GMBPMI включает в себя 6 уроков EBMI в течение 6 недель, и участникам потребуется заниматься практикой осознанности около 30-60 минут в день.
Проект RA отправит подсказку и руководство по ежедневной практике внимательности каждому участнику через платформу социальных сетей.
RA будет доступен онлайн для поддержки и будет инициировать чат каждую неделю в течение всего периода вмешательства.
Чаты будут посвящены опыту участников или трудностям практики осознанности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психологический стресс матери – общий стресс (оценивается «изменение»)
Временное ограничение: Изменение общего стресса по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Общий стресс будет измеряться по шкале воспринимаемого стресса -10.
Минимальные и максимальные значения для каждого пункта составляют от 1 до 4, при этом более низкий балл соответствует более низкому стрессу.
|
Изменение общего стресса по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Психологический стресс матери – стресс, характерный для беременности («изменение» оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Специфический для беременных стресс после вмешательства (8 недель) и 36 недель беременности.
|
Стресс, характерный для беременности, будет измеряться с помощью Опросника пренатального дистресса-12.
Минимальное и максимальное значения для каждого пункта составляют от 0 до 4, при этом более низкий балл соответствует более низкому стрессу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Специфический для беременных стресс после вмешательства (8 недель) и 36 недель беременности.
|
Материнский психологический стресс-депрессия («изменение» оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Депрессия после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Депрессия измеряется по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии-Китайская-10.
Минимальное и максимальное значения составляют от 1 до 4, чем выше балл, тем выше симптомы депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Депрессия после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Осознанность — состояние осознанности («оценивается изменение»)
Временное ограничение: Изменение состояния осознанности по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (8 недель), 36-недельного срока беременности и 5-недельного периода после родов.
|
Состояние осознанности измеряется с помощью краткого опросника пяти аспектов внимательности — китайский язык — 20 пунктов.
Минимальное и максимальное значения составляют от 0 до 4, чем выше балл, тем выше состояние осознанности.
|
Изменение состояния осознанности по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (8 недель), 36-недельного срока беременности и 5-недельного периода после родов.
|
Осознанность — Ежедневная внимательность (оценивается «изменение»)
Временное ограничение: Еженедельные изменения по сравнению с исходным уровнем ежедневной внимательности на 5-й неделе после родов.
|
Ежедневная внимательность измеряется по шкале ежедневного осознанного реагирования — 4 пункта.
Минимальное и максимальное значения составляют от 0 до 10, чем выше балл, тем выше состояние осознанности.
|
Еженедельные изменения по сравнению с исходным уровнем ежедневной внимательности на 5-й неделе после родов.
|
Положительная оценка-Совладание («изменение» оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Копинга после вмешательства (8 недель) и на 36-й неделе беременности.
|
Совладание измеряется пренатальным опросником совладания - 22 пункта.
Минимальное и максимальное значения составляют от 0 до 4, чем выше балл, тем выше частота совладания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Копинга после вмешательства (8 недель) и на 36-й неделе беременности.
|
Вариабельность сердечного ритма («изменение» оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВСР после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Оценка ВСР, более высокая оценка представляет собой более высокое физическое и психическое состояние в течение дня.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВСР после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психологическое благополучие - Тревога (оценивается «изменение»)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Тревожность измеряется по подшкале «Краткая форма состояния» опросника «Состояние-черта тревожности» - 6 пунктов.
Минимальное и максимальное значения варьируются от 0 до 4, чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Психологическое благополучие – влияние («изменение» оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Влияние после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Воздействие измеряется с помощью подшкал положительного и отрицательного воздействия тела, разума и духа. Опросник 9 и 10 пунктов.
Минимальное и максимальное значения варьируются от 0 до 10, где более высокий балл представляет более высокую частоту переживания определенного аффекта.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Влияние после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Психологическое благополучие-духовность (оценивается «изменение»)
Временное ограничение: Изменение духовности по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Духовность измеряется китайской ежедневной сумкой духовного опыта - 16 предметов.
Минимальные и максимальные значения варьируются от 0 до 5, чем выше балл, тем выше частота переживания духовности.
|
Изменение духовности по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Физическое благополучие — Застой (оценивается «изменение»)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Стагнация после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Застой измеряется по шкале застоя - 16 пунктов.
Минимальное и максимальное значения варьируются от 0 до 10, чем выше балл, тем выше уровень стагнации.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Стагнация после вмешательства (8 недель), 36 недель беременности и 5 недель после родов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические исходы — акушерские исходы
Временное ограничение: 5 недель после родов
|
Акушерские исходы включают список из 6 вопросов, собирающих информацию о гестационном возрасте участницы при рождении, осложнениях беременности, способе родов.
Это фактические данные без подсчета очков.
|
5 недель после родов
|
Клинические исходы-Неонатальные исходы
Временное ограничение: 5 недель после родов
|
Неонатальные исходы включают список из 4 вопросов, собирающих информацию о массе тела при рождении, окружности головы, месяцах созревания и баллах по шкале Апгар. Это информация о фактах без подсчета баллов.
|
5 недель после родов
|
Индивидуальные факторы-социально-демографические
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Социально-демографические данные включают возраст, пол, семейное положение, семейный доход, занятость, образование, гестационный возраст, паритет, акушерский анамнез, медицинский анамнез и ИМТ до беременности.
Нет системы подсчета очков.
|
Исходный уровень (день 0)
|
Индивидуальные факторы – социальная поддержка («изменение» оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной поддержки после вмешательства (8 недель) и на 36-й неделе беременности.
|
Социальная поддержка измеряется пренатальной социальной поддержкой - 4 пункта.
Минимальное и максимальное значения варьируются от 1 до 4, при этом более высокий балл представляет более высокий уровень социальной поддержки, которую испытал участник.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной поддержки после вмешательства (8 недель) и на 36-й неделе беременности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siuman Ng, PhD, HKU
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Porges SW. The polyvagal perspective. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):116-43. doi: 10.1016/j.biopsycho.2006.06.009. Epub 2006 Oct 16.
- Marcus SM. Depression during pregnancy: rates, risks and consequences--Motherisk Update 2008. Can J Clin Pharmacol. 2009 Winter;16(1):e15-22. Epub 2009 Jan 22.
- Goodman JH, Tyer-Viola L. Detection, treatment, and referral of perinatal depression and anxiety by obstetrical providers. J Womens Health (Larchmt). 2010 Mar;19(3):477-90. doi: 10.1089/jwh.2008.1352.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Siu BW, Leung SS, Ip P, Hung SF, O'Hara MW. Antenatal risk factors for postnatal depression: a prospective study of Chinese women at maternal and child health centres. BMC Psychiatry. 2012 Mar 22;12:22. doi: 10.1186/1471-244X-12-22.
- Alder J, Fink N, Bitzer J, Hosli I, Holzgreve W. Depression and anxiety during pregnancy: a risk factor for obstetric, fetal and neonatal outcome? A critical review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Mar;20(3):189-209. doi: 10.1080/14767050701209560.
- Female age-related fertility decline. Committee Opinion No. 589. Obstet Gynecol. 2014 Mar;123(3):719-721. doi: 10.1097/01.AOG.0000444440.96486.61.
- Alderdice F, Lynn F. Factor structure of the Prenatal Distress Questionnaire. Midwifery. 2011 Aug;27(4):553-9. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.003. Epub 2010 Sep 15.
- Bonacquisti A, Cohen MJ, Schiller CE. Acceptance and commitment therapy for perinatal mood and anxiety disorders: development of an inpatient group intervention. Arch Womens Ment Health. 2017 Oct;20(5):645-654. doi: 10.1007/s00737-017-0735-8. Epub 2017 Jun 10.
- Boyd, N. G., Lewin, J. E., & Sager, J. K. (2009). A model of stress and coping and their influence on individual and organizational outcomes. Journal of Vocational Behavior, 75(2), 197-211.
- Braeken MA, Jones A, Otte RA, Nyklicek I, Van den Bergh BR. Potential benefits of mindfulness during pregnancy on maternal autonomic nervous system function and infant development. Psychophysiology. 2017 Feb;54(2):279-288. doi: 10.1111/psyp.12782. Epub 2016 Nov 7.
- Byatt N, Biebel K, Friedman L, Debordes-Jackson G, Ziedonis D, Pbert L. Patient's views on depression care in obstetric settings: how do they compare to the views of perinatal health care professionals? Gen Hosp Psychiatry. 2013 Nov-Dec;35(6):598-604. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.07.011. Epub 2013 Aug 19.
- Chan KP. Prenatal meditation influences infant behaviors. Infant Behav Dev. 2014 Nov;37(4):556-61. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.06.011. Epub 2014 Jul 24.
- Chan, K. P. (2015). Effects of perinatal meditation on pregnant Chinese women in Hong Kong: a randomized controlled trial. Journal of Nursing Education and Practice, 5(1), 1.
- Chan, K. P. (2016). Perceptions and experiences of pregnant Chinese women in Hong Kong on prenatal meditation: A qualitative study. Journal of Nursing Education and Practice, 6(3), 135.
- Dewe, P., & Cooper, C. L. (2007). Coping research and measurement in the context of work related stress. International review of industrial and organizational psychology, 22, 141.
- Carver CS, Connor-Smith J. Personality and coping. Annu Rev Psychol. 2010;61:679-704. doi: 10.1146/annurev.psych.093008.100352.
- Collins NL, Dunkel-Schetter C, Lobel M, Scrimshaw SC. Social support in pregnancy: psychosocial correlates of birth outcomes and postpartum depression. J Pers Soc Psychol. 1993 Dec;65(6):1243-58. doi: 10.1037//0022-3514.65.6.1243.
- Dunkel Schetter C. Psychological science on pregnancy: stress processes, biopsychosocial models, and emerging research issues. Annu Rev Psychol. 2011;62:531-58. doi: 10.1146/annurev.psych.031809.130727.
- Ecklund-Flores L, Myers MM, Monk C, Perez A, Odendaal HJ, Fifer WP. Maternal depression during pregnancy is associated with increased birth weight in term infants. Dev Psychobiol. 2017 Apr;59(3):314-323. doi: 10.1002/dev.21496.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M. Prenatal depression effects on the fetus and newborn: a review. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):445-55. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.03.003. Epub 2006 May 30.
- Folkman S. The case for positive emotions in the stress process. Anxiety Stress Coping. 2008 Jan;21(1):3-14. doi: 10.1080/10615800701740457.
- Goodman WB, Crouter AC; The Family Life Project Key Investigators. Longitudinal Associations between Maternal Work Stress, Negative Work-Family Spillover, and Depressive Symptoms. Fam Relat. 2009 Jul 1;58(3):245-258. doi: 10.1111/j.1741-3729.2009.00550.x.
- Guardino CM, Schetter CD. Coping during pregnancy: a systematic review and recommendations. Health Psychol Rev. 2014;8(1):70-94. doi: 10.1080/17437199.2012.752659. Epub 2014 Jan 8.
- Halbreich U. The association between pregnancy processes, preterm delivery, low birth weight, and postpartum depressions--the need for interdisciplinary integration. Am J Obstet Gynecol. 2005 Oct;193(4):1312-22. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.103.
- Hong Kong Census and Statistics Department. (2019, Aug 15). Hong Kong Monthly Digest of Statistics. Retrieved from: https://www.statistics.gov.hk/pub/B10100022018MM09B0100.pdf
- Howard LM, Piot P, Stein A. No health without perinatal mental health. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1723-4. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62040-7. Epub 2014 Nov 14. No abstract available.
- Hughes A, Williams M, Bardacke N, Duncan LG, Dimidjian S, Goodman SH. Mindfulness approaches to childbirth and parenting. Br J Midwifery. 2009 Oct 1;17(10):630-635. doi: 10.12968/bjom.2009.17.10.44470.
- Isgut M, Smith AK, Reimann ES, Kucuk O, Ryan J. The impact of psychological distress during pregnancy on the developing fetus: biological mechanisms and the potential benefits of mindfulness interventions. J Perinat Med. 2017 Dec 20;45(9):999-1011. doi: 10.1515/jpm-2016-0189.
- Kingston D, Austin MP, Heaman M, McDonald S, Lasiuk G, Sword W, Giallo R, Hegadoren K, Vermeyden L, van Zanten SV, Kingston J, Jarema K, Biringer A. Barriers and facilitators of mental health screening in pregnancy. J Affect Disord. 2015 Nov 1;186:350-7. doi: 10.1016/j.jad.2015.06.029. Epub 2015 Jul 29.
- Lacaille, J., Sadikaj, G., Nishioka, M., Flanders, J., & Knäuper, B. (2015). Measuring mindful responding in daily life: Validation of the Daily Mindful Responding Scale (DMRS). Mindfulness, 6(6), 1422-1436.
- Lau Y. The effect of maternal stress and health-related quality of life on birth outcomes among Macao Chinese pregnant women. J Perinat Neonatal Nurs. 2013 Jan-Mar;27(1):14-24. doi: 10.1097/JPN.0b013e31824473b9.
- Lau Y, Keung DW. Correlates of depressive symptomatology during the second trimester of pregnancy among Hong Kong Chinese. Soc Sci Med. 2007 May;64(9):1802-11. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.01.001. Epub 2007 Feb 21.
- Lee DT, Ngai IS, Ng MM, Lok IH, Yip AS, Chung TK. Antenatal taboos among Chinese women in Hong Kong. Midwifery. 2009 Apr;25(2):104-13. doi: 10.1016/j.midw.2007.01.008. Epub 2007 Apr 3.
- Lee DT, Yip SK, Chiu HF, Leung TY, Chan KP, Chau IO, Leung HC, Chung TK. Detecting postnatal depression in Chinese women. Validation of the Chinese version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1998 May;172:433-7. doi: 10.1192/bjp.172.5.433.
- Leung SS, Lee AM, Chiang VC, Lam SK, Kuen YW, Wong DF. Culturally sensitive, preventive antenatal group cognitive-behavioural therapy for Chinese women with depression. Int J Nurs Pract. 2013 Feb;19 Suppl 1:28-37. doi: 10.1111/ijn.12021.
- Lo HH, Ng SM, Chan CL, Lam KF, Lau BH. The Chinese medicine construct "stagnation" in mind-body connection mediates the effects of mindfulness training on depression and anxiety. Complement Ther Med. 2013 Aug;21(4):348-57. doi: 10.1016/j.ctim.2013.05.008. Epub 2013 Jun 25.
- Lobel, M., Yali, A. M., Zhu, W., DeVincent, C., & Meyer, B. (2002). Beneficial associations between optimistic disposition and emotional distress in high-risk pregnancy. Psychology and health, 17(1), 77-95.
- Martini J, Knappe S, Beesdo-Baum K, Lieb R, Wittchen HU. Anxiety disorders before birth and self-perceived distress during pregnancy: associations with maternal depression and obstetric, neonatal and early childhood outcomes. Early Hum Dev. 2010 May;86(5):305-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.04.004. Epub 2010 May 23.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Ng, S. M., Chan, C. L., Ho, D. Y., Wong, Y. Y., & Ho, R. T. (2006). Stagnation as a distinct clinical syndrome: comparing 'Yu'(stagnation) in traditional Chinese medicine with depression. British Journal of Social Work, 36(3), 467-484.
- Ng SM, Fong TC, Tsui EY, Au-Yeung FS, Law SK. Validation of the Chinese version of Underwood's Daily Spiritual Experience Scale--transcending cultural boundaries? Int J Behav Med. 2009;16(2):91-7. doi: 10.1007/s12529-009-9045-5. Epub 2009 Mar 17.
- Ng SM, Yau JK, Chan CL, Chan CH, Ho DY. The measurement of body-mind-spirit well-being toward multidimensionality and transcultural applicability. Soc Work Health Care. 2005;41(1):33-52. doi: 10.1300/J010v41n01_03.
- Nyklicek I, Truijens SEM, Spek V, Pop VJM. Mindfulness skills during pregnancy: Prospective associations with mother's mood and neonatal birth weight. J Psychosom Res. 2018 Apr;107:14-19. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.01.012. Epub 2018 Feb 4.
- Raisanen S, Lehto SM, Nielsen HS, Gissler M, Kramer MR, Heinonen S. Risk factors for and perinatal outcomes of major depression during pregnancy: a population-based analysis during 2002-2010 in Finland. BMJ Open. 2014 Nov 14;4(11):e004883. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004883.
- Shea AK, Kamath MV, Fleming A, Streiner DL, Redmond K, Steiner M. The effect of depression on heart rate variability during pregnancy. A naturalistic study. Clin Auton Res. 2008 Aug;18(4):203-12. doi: 10.1007/s10286-008-0480-1. Epub 2008 Jun 30.
- Shearer, A., Hunt, M., Chowdhury, M., & Nicol, L. (2016). Effects of a brief mindfulness meditation intervention on student stress and heart rate variability. International Journal of Stress Management, 23(2), 232.
- Lever Taylor B, Cavanagh K, Strauss C. The Effectiveness of Mindfulness-Based Interventions in the Perinatal Period: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155720. doi: 10.1371/journal.pone.0155720. eCollection 2016.
- Tsuda H, Kotani T, Sumigama S, Mano Y, Nakano T, Hua L, Kikkawa F. Relationship between the cortisol levels in umbilical cord blood and neonatal RDS/TTN in twin pregnancies. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016;29(13):2151-6. doi: 10.3109/14767058.2015.1077510. Epub 2015 Sep 15.
- Underwood LG, Teresi JA. The daily spiritual experience scale: development, theoretical description, reliability, exploratory factor analysis, and preliminary construct validity using health-related data. Ann Behav Med. 2002 Winter;24(1):22-33. doi: 10.1207/S15324796ABM2401_04.
- van den Heuvel MI, Donkers FC, Winkler I, Otte RA, Van den Bergh BR. Maternal mindfulness and anxiety during pregnancy affect infants' neural responses to sounds. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Mar;10(3):453-60. doi: 10.1093/scan/nsu075. Epub 2014 Jun 12.
- van den Heuvel MI, Johannes MA, Henrichs J, Van den Bergh BR. Maternal mindfulness during pregnancy and infant socio-emotional development and temperament: the mediating role of maternal anxiety. Early Hum Dev. 2015 Feb;91(2):103-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.12.003. Epub 2015 Jan 8.
- Woolhouse H, Brown S, Krastev A, Perlen S, Gunn J. Seeking help for anxiety and depression after childbirth: results of the Maternal Health Study. Arch Womens Ment Health. 2009 Apr;12(2):75-83. doi: 10.1007/s00737-009-0049-6. Epub 2009 Feb 13.
- Zeng Y, Cui Y, Li J. Prevalence and predictors of antenatal depressive symptoms among Chinese women in their third trimester: a cross-sectional survey. BMC Psychiatry. 2015 Apr 2;15:66. doi: 10.1186/s12888-015-0452-7.
- Zhang JY, Cui YX, Zhou YQ, Li YL. Effects of mindfulness-based stress reduction on prenatal stress, anxiety and depression. Psychol Health Med. 2019 Jan;24(1):51-58. doi: 10.1080/13548506.2018.1468028. Epub 2018 Apr 26.
- Ng SM, Fong TC, Wang XL, Wang YJ. Confirmatory factor analysis of the stagnation scale--a traditional Chinese medicine construct operationalized for mental health practice. Int J Behav Med. 2012 Jun;19(2):228-33. doi: 10.1007/s12529-011-9146-9.
- Ng SM, Leng LL, Chan KP, Lo HH, Yeung A, Lu S, Wang A, Li HY. Study protocol of guided mobile-based perinatal mindfulness intervention (GMBPMI) - a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0270683. doi: 10.1371/journal.pone.0270683. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17603520
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .