- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04876014
Irányított, mobil alapú perinatális mindfulness beavatkozás
Irányított, mobil alapú perinatális mindfulness-beavatkozás – Randomizált kontrollpróba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR A várandósság, a szülés és az anyává válás három, egymással szorosan összefonódó nagy életbeli átmenet, amelyet egy nő rövid időn belül átél. Ezt az időszakot gyakran elhomályosítja a drámai fizikai és pszichoszociális változások miatti intenzív stressz. Hongkongban, egy rendkívül versengő és munkaintenzív társadalomban a nőkre minden fronton nyomás nehezedik. Hongkong az ötödik helyen áll a világ legidősebb elsőszülő anyjával. Az idősebb korban bekövetkezett terhesség ismert kockázati tényező a terhesség előtti depresszióban. A nők munkaerő-piaci részvételi aránya Hongkongban magas – 84,1% a 20-39 éves korcsoportban. A munka és az élet egyensúlyának nehézsége felerősödik, ha egy nő terhes.
A stressz káros következményei széleskörűek és messzemenőek, befolyásolják a szülészeti és újszülöttkori kimeneteleket, beleértve a fokozott fájdalomcsillapító-használatot és a nem tervezett császármetszést, a koraszülést, az alacsony születési súlyt és az Apgar-pontszámokat, a kisebb fejkörfogatot és a súlyos veleszületett rendellenességeket. A kutatások elkezdték feltárni, hogy az alacsony szívfrekvencia-variabilitás (HRV) által indexelt, megemelkedett pszichés distresszben szenvedő várandós anyai kardiovaszkuláris rendszer megzavarása a születési kimenetel romlásának mechanizmusa lehet. A megállapítás azonban nem döntő.
Az elmúlt évtizedben olyan empirikus kutatások jelentek meg, amelyek alátámasztják a prenatális mindfulness-alapú beavatkozások (MBI) hatékonyságát. Az MBI olyan képességeket fejleszt ki, amelyek fontosak a várandós nők és a kismamák számára, mint például az ízlelés, az önelfogadás és a pszichológiai rugalmasság. Hongkongban a kutatók kidolgoztak és értékeltek egy kulturálisan érzékeny MBI-t – Kelet-alapú Meditációs Intervenciót (EBMI) terhes nők számára. A beavatkozás nemcsak szignifikáns pozitív hatásokat mutatott a prenatális szorongás megküzdésére és a nyál kortizolszintjének csökkentésére, hanem pozitív csecsemő kimenetelekkel is járt, beleértve a születéskor magasabb köldökzsinórvér kortizolszintet és kevésbé nehéz temperamentumot. Úgy gondolják, hogy a köldökzsinórvér magasabb kortizolszintje véd az újszülöttkori egészségi rendellenességek kialakulásától.
Míg a prenatális MBI hatékonysága az elmúlt évtizedben kiderült, a program elérhetősége és használata különböző gyakorlati okok miatt továbbra is alacsony. Ráadásul az elégtelennek tűnik, hogy csak korlátozott számú leckét biztosítunk, főleg a második trimeszterben. Nagyon kívánatos a kiterjesztett támogatás biztosítása annak érdekében, hogy mind a pre-, mind a posztnatális időszakban biztosítható legyen a mindfulness folyamatos gyakorlása.
Figyelembe véve a terhes nők/újdonsült anyák helyzetét, az irányított, mobil alapú MBI megvalósíthatóbbnak tűnik, mint a hagyományos szemtől szembeni mód. Az EBMI-re alapozva a kutatók kifejlesztettek és kielégítően kísérleti úton vezettek egy irányított, mobil alapú perinatális figyelemfelkeltő beavatkozást (GMBPMI).
CÉLKITŰZÉS és TERVEZÉS A projekt célja a GMBPMI szigorú értékelése. A kutatás párhuzamos karú, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaz. A zavaró hatások, például a figyelem és a placebohatás ellenőrzésére a vizsgálat aktív kontrollcsoportot használ. A kontrollcsoport résztvevői a perinatális ellátásról szóló pszichoedukációban részesülnek, a kísérleti csoport ütemtervét és támogatási szintjét utánozva. A célminta mérete 198.
A második trimeszterben járó terhes nőket toborozzák a programba. Egy képzett kutatási asszisztens (RA) segítségével a résztvevők otthon, rugalmasan vehetik igénybe a heti 6 EBMI leckét online. Az RA folyamatos azonnali és támogatást nyújt az éber figyelem gyakorlásához minden résztvevő számára a szülés utáni 5 hétig. Az RA-t a PI és társaim támogatják, akik tapasztalt mentális egészségügyi szakemberek és mindfulness tanárok. Egyikük tapasztalt szülész-nőgyógyász szakorvos.
VÁRHATÓ EREDMÉNY Hongkongban évente körülbelül 50 000 újszülött születik. Az ilyen skálájú szolgáltatási igények kielégítése érdekében elengedhetetlen, hogy egy költséghatékony, elérhető és elfogadható beavatkozást dolgozzunk ki, amely a nők szülés alatti nehézségeihez igazodik. Az akadály- és költségproblémák megoldására az irányított, mobil alapú perinatális figyelemfelkeltő beavatkozás jó választásnak tűnik. Ha bebizonyosodik, hogy a modell hatékony, gyakorlati megoldást jelenthet egy nagyszabású mentális egészségügyi problémára – jelentős előnyökkel jár a nők számára a terhesség alatt, valamint javítja e nők későbbi mentális egészségi állapotát és csecsemőik jólétét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt 18 éves vagy idősebb
- Terhes kínai nők a 2. trimeszterben
Kizárási kritériumok:
- Nem érti a kínai nyelvet (a beavatkozás kínai nyelven történik)
- Magas kockázatú terhességi állapot (pl. koraszülés, méhlepény-rendellenesség, több terhesség, kötelező ágynyugalom vagy kóros elhízás)
- Jelenlegi pszichiátriai rendellenességek, amelyek kiemelt figyelmet igényeltek (pl. skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar vagy jelenlegi pszichózis; organikus mentális rendellenesség vagy pervazív fejlődési késés; jelenlegi kábítószer-használat vagy függőség; öngyilkosság vagy emberölés küszöbön álló kockázata)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: GMBPMI csoport
A kísérleti csoport résztvevői GMBPMI-t kapnak.
Egy új résztvevőnek (a második trimeszterben járó terhes nő) várhatóan 6 hét alatt kell elvégeznie a 6 EBMI leckét, és naponta körülbelül 30-60 percet kell végeznie a mindfulness gyakorlattal.
A projekt RA a közösségi média platformon keresztül minden résztvevőnek azonnali tájékoztatást és útmutatást küld a mindennapi tudatosság gyakorlásához.
A résztvevőket arra is felkérjük, hogy a Google Form használatával naplózzák a napi figyelemfelkeltési gyakorlatukat T0-tól T3-ig.
A projekt RA elérhető lesz az interneten támogatás céljából, és a teljes beavatkozási időszak alatt hetente csevegést kezdeményez.
A beszélgetések a résztvevők tapasztalataira vagy az éberség gyakorlásának nehézségeire összpontosítanak.
Az RA-t a PI és társaim támogatják, akik tapasztalt mentális egészségügyi szakemberek és mindfulness tanárok.
Egyikük szülész-nőgyógyász szakorvos.
|
A GMBPMI 6 EBMI leckét tartalmaz 6 héten belül, és napi 30-60 perces éberségi gyakorlatot igényel a résztvevőktől.
A projekt RA a közösségi média platformon keresztül minden résztvevőnek azonnali tájékoztatást és útmutatást küld a mindennapi tudatosság gyakorlásához.
Az RA online támogatásra elérhető lesz, és a teljes beavatkozási időszak alatt hetente csevegést kezdeményez.
A beszélgetések a résztvevők tapasztalataira vagy az éberség gyakorlásának nehézségeire összpontosítanak.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Perinatális Pszicho-oktatási csoport
A figyelem és a placebo hatások ellenőrzése érdekében a kontrollcsoport minden új résztvevője heti rendszerességgel web-alapú pszichoedukációs programot kap perinatális ellátásra.
Az RA projekt online támogatásra is elérhető lesz, és a teljes beavatkozási időszakban hetente chat-et kezdeményez.
A beszélgetések középpontjában a résztvevők pszichoedukációs programmal kapcsolatos tapasztalatai állnak.
|
A GMBPMI 6 EBMI leckét tartalmaz 6 héten belül, és napi 30-60 perces éberségi gyakorlatot igényel a résztvevőktől.
A projekt RA a közösségi média platformon keresztül minden résztvevőnek azonnali tájékoztatást és útmutatást küld a mindennapi tudatosság gyakorlásához.
Az RA online támogatásra elérhető lesz, és a teljes beavatkozási időszak alatt hetente csevegést kezdeményez.
A beszélgetések a résztvevők tapasztalataira vagy az éberség gyakorlásának nehézségeire összpontosítanak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyai pszichés stressz – Általános stressz (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Általános stressz a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
Az általános stresszt a -10-es észlelt stressz skála méri.
Az egyes tételek minimális és maximális értéke 1-től 4-ig terjed, az alacsonyabb pontszám alacsonyabb feszültséget jelent.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Általános stressz a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
Anyai pszichés stressz – Terhességspecifikus stressz (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Terhességspecifikus stressz a beavatkozás után (8 hét) és a 36 hetes terhesség.
|
A terhesség-specifikus stressz mérése a Prenatal Distress Questionnaire-12 segítségével történik.
Az egyes elemek minimális és maximális értéke 0 és 4 között van, az alacsonyabb pontszám alacsonyabb feszültséget jelent.
|
Változás a kiindulási értékhez képest Terhességspecifikus stressz a beavatkozás után (8 hét) és a 36 hetes terhesség.
|
Anyai pszichés stressz – Depresszió (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Depresszió a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
A depressziót az Edinburgh Postnatal Depression Scale-Chinese-10 skála méri.
A minimális és maximális érték 1-4, a magasabb pontszám magasabb depressziós tüneteket jelent.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Depresszió a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
Mindfulness-State mindfulness (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest A tudatosság állapota a beavatkozás után (8 hét), a 36 hetes terhesség és a szülés utáni 5 hét.
|
Állapot mindfulness mérik bu Rövid formájú Five Facet Mindfulness Questionnaire-Chinese-20 item.
A minimális és maximális érték 0 és 4 között van, a magasabb pontszám magasabb éberségi állapotot jelent.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest A tudatosság állapota a beavatkozás után (8 hét), a 36 hetes terhesség és a szülés utáni 5 hét.
|
Mindfulness – Napi tudatosság (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Heti változások a kiindulási napi éberséghez képest 5 héttel a szülés után.
|
A napi tudatosságot a Daily Mindful Responding Scale – 4 elemből álló – méri.
A minimális és maximális érték 0 és 10 között van, a magasabb pontszám magasabb éberségi állapotot jelent.
|
Heti változások a kiindulási napi éberséghez képest 5 héttel a szülés után.
|
Pozitív értékelés – Megküzdés (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Megküzdés a beavatkozás után (8 hét) és a 36 hetes terhesség.
|
A megküzdést a Prenatal Coping Inventory méri – 22 tétel.
A minimális és maximális érték 0 és 4 között van, a magasabb pontszám magasabb megküzdési gyakoriságot jelent.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Megküzdés a beavatkozás után (8 hét) és a 36 hetes terhesség.
|
A pulzusszám változékonysága (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás a kiindulási HRV-hez képest a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
A HRV pontszám magasabb pontszámmal magasabb fizikai és mentális állapotot jelent az adott napon.
|
Változás a kiindulási HRV-hez képest a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichológiai jólét – szorongás (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Szorongás a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
A szorongást az állapot-jellemzők szorongásjegyzékének rövid formájú állapot alskálája méri – 6 tétel.
A minimális és maximális érték 0 és 4 között van, a magasabb pontszám magasabb szorongásos szintet jelent.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Szorongás a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
Pszichológiai jólét – Affekt (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest A beavatkozás utáni (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés utáni hatás.
|
Az affektust a test-elme-lélek jólléti leltár 9. és 10. tételének pozitív és negatív hatás alskálái mérik.
A minimális és maximális értékek 0-tól 10-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám nagyobb gyakorisággal tapasztalja meg az adott hatást.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest A beavatkozás utáni (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés utáni hatás.
|
Pszichológiai jólét – spiritualitás (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest Spiritualitás a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
A spiritualitást a kínai Daily Spiritual Experience Sacle méri – 16 tétel.
A minimális és maximális értékek 0 és 5 között mozognak, a magasabb pontszám a spiritualitás megtapasztalásának magasabb gyakoriságát jelenti.
|
Változás az alaphelyzethez képest Spiritualitás a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
Fizikai jólét – Stagnáció (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Stagnáció a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
A stagnálást a Stagnációs Skála méri – 16 tétel.
A minimális és maximális értékek 0 és 10 között mozognak, a magasabb pontszám magasabb stagnálási szintet jelent.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Stagnáció a beavatkozás után (8 hét), 36 hetes terhesség és 5 hét szülés után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai eredmények – szülészeti eredmények
Időkeret: 5 héttel a szülés után
|
A szülészeti eredmények egy 6 kérdésből álló listát tartalmaznak, amelyek információkat gyűjtenek a résztvevő születéskori terhességi koráról, a terhességi szövődményekről és a születés módjáról.
Pontozás nélküli tényadatok.
|
5 héttel a szülés után
|
Klinikai eredmények – újszülöttkori eredmények
Időkeret: 5 héttel a szülés után
|
Az újszülöttkori eredmények egy 4 kérdésből álló listát tartalmaznak, amelyek információkat gyűjtenek a csecsemő születési súlyáról, fejkörfogatáról, az érettség hónapjairól és az APGAR-pontszámról. Ezek pontozás nélküli tényinformációk.
|
5 héttel a szülés után
|
Egyéni tényezők – Társadalmi-demográfiai
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
A szociodemográfia magában foglalja az életkort, a nemet, a családi állapotot, a családi jövedelmet, a foglalkoztatást, az iskolai végzettséget, a terhességi kort, a paritást, a szülészeti anamnézist, a kórtörténetet és a terhesség előtti BMI-t.
Nincs pontozási rendszer.
|
Alapállapot (0. nap)
|
Egyéni tényezők – Társadalmi támogatás (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás a kiindulási szociális támogatáshoz képest a beavatkozás után (8 hét) és a 36 hetes terhesség.
|
A szociális támogatás mértéke a Szülés előtti szociális támogatás - 4 tétel.
A minimális és maximális értékek 1-től 4-ig terjednek, a magasabb pontszám magasabb szintű szociális támogatást jelent, amelyet a résztvevő tapasztalt.
|
Változás a kiindulási szociális támogatáshoz képest a beavatkozás után (8 hét) és a 36 hetes terhesség.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siuman Ng, PhD, HKU
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Porges SW. The polyvagal perspective. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):116-43. doi: 10.1016/j.biopsycho.2006.06.009. Epub 2006 Oct 16.
- Marcus SM. Depression during pregnancy: rates, risks and consequences--Motherisk Update 2008. Can J Clin Pharmacol. 2009 Winter;16(1):e15-22. Epub 2009 Jan 22.
- Goodman JH, Tyer-Viola L. Detection, treatment, and referral of perinatal depression and anxiety by obstetrical providers. J Womens Health (Larchmt). 2010 Mar;19(3):477-90. doi: 10.1089/jwh.2008.1352.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Siu BW, Leung SS, Ip P, Hung SF, O'Hara MW. Antenatal risk factors for postnatal depression: a prospective study of Chinese women at maternal and child health centres. BMC Psychiatry. 2012 Mar 22;12:22. doi: 10.1186/1471-244X-12-22.
- Alder J, Fink N, Bitzer J, Hosli I, Holzgreve W. Depression and anxiety during pregnancy: a risk factor for obstetric, fetal and neonatal outcome? A critical review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Mar;20(3):189-209. doi: 10.1080/14767050701209560.
- Female age-related fertility decline. Committee Opinion No. 589. Obstet Gynecol. 2014 Mar;123(3):719-721. doi: 10.1097/01.AOG.0000444440.96486.61.
- Alderdice F, Lynn F. Factor structure of the Prenatal Distress Questionnaire. Midwifery. 2011 Aug;27(4):553-9. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.003. Epub 2010 Sep 15.
- Bonacquisti A, Cohen MJ, Schiller CE. Acceptance and commitment therapy for perinatal mood and anxiety disorders: development of an inpatient group intervention. Arch Womens Ment Health. 2017 Oct;20(5):645-654. doi: 10.1007/s00737-017-0735-8. Epub 2017 Jun 10.
- Boyd, N. G., Lewin, J. E., & Sager, J. K. (2009). A model of stress and coping and their influence on individual and organizational outcomes. Journal of Vocational Behavior, 75(2), 197-211.
- Braeken MA, Jones A, Otte RA, Nyklicek I, Van den Bergh BR. Potential benefits of mindfulness during pregnancy on maternal autonomic nervous system function and infant development. Psychophysiology. 2017 Feb;54(2):279-288. doi: 10.1111/psyp.12782. Epub 2016 Nov 7.
- Byatt N, Biebel K, Friedman L, Debordes-Jackson G, Ziedonis D, Pbert L. Patient's views on depression care in obstetric settings: how do they compare to the views of perinatal health care professionals? Gen Hosp Psychiatry. 2013 Nov-Dec;35(6):598-604. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.07.011. Epub 2013 Aug 19.
- Chan KP. Prenatal meditation influences infant behaviors. Infant Behav Dev. 2014 Nov;37(4):556-61. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.06.011. Epub 2014 Jul 24.
- Chan, K. P. (2015). Effects of perinatal meditation on pregnant Chinese women in Hong Kong: a randomized controlled trial. Journal of Nursing Education and Practice, 5(1), 1.
- Chan, K. P. (2016). Perceptions and experiences of pregnant Chinese women in Hong Kong on prenatal meditation: A qualitative study. Journal of Nursing Education and Practice, 6(3), 135.
- Dewe, P., & Cooper, C. L. (2007). Coping research and measurement in the context of work related stress. International review of industrial and organizational psychology, 22, 141.
- Carver CS, Connor-Smith J. Personality and coping. Annu Rev Psychol. 2010;61:679-704. doi: 10.1146/annurev.psych.093008.100352.
- Collins NL, Dunkel-Schetter C, Lobel M, Scrimshaw SC. Social support in pregnancy: psychosocial correlates of birth outcomes and postpartum depression. J Pers Soc Psychol. 1993 Dec;65(6):1243-58. doi: 10.1037//0022-3514.65.6.1243.
- Dunkel Schetter C. Psychological science on pregnancy: stress processes, biopsychosocial models, and emerging research issues. Annu Rev Psychol. 2011;62:531-58. doi: 10.1146/annurev.psych.031809.130727.
- Ecklund-Flores L, Myers MM, Monk C, Perez A, Odendaal HJ, Fifer WP. Maternal depression during pregnancy is associated with increased birth weight in term infants. Dev Psychobiol. 2017 Apr;59(3):314-323. doi: 10.1002/dev.21496.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M. Prenatal depression effects on the fetus and newborn: a review. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):445-55. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.03.003. Epub 2006 May 30.
- Folkman S. The case for positive emotions in the stress process. Anxiety Stress Coping. 2008 Jan;21(1):3-14. doi: 10.1080/10615800701740457.
- Goodman WB, Crouter AC; The Family Life Project Key Investigators. Longitudinal Associations between Maternal Work Stress, Negative Work-Family Spillover, and Depressive Symptoms. Fam Relat. 2009 Jul 1;58(3):245-258. doi: 10.1111/j.1741-3729.2009.00550.x.
- Guardino CM, Schetter CD. Coping during pregnancy: a systematic review and recommendations. Health Psychol Rev. 2014;8(1):70-94. doi: 10.1080/17437199.2012.752659. Epub 2014 Jan 8.
- Halbreich U. The association between pregnancy processes, preterm delivery, low birth weight, and postpartum depressions--the need for interdisciplinary integration. Am J Obstet Gynecol. 2005 Oct;193(4):1312-22. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.103.
- Hong Kong Census and Statistics Department. (2019, Aug 15). Hong Kong Monthly Digest of Statistics. Retrieved from: https://www.statistics.gov.hk/pub/B10100022018MM09B0100.pdf
- Howard LM, Piot P, Stein A. No health without perinatal mental health. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1723-4. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62040-7. Epub 2014 Nov 14. No abstract available.
- Hughes A, Williams M, Bardacke N, Duncan LG, Dimidjian S, Goodman SH. Mindfulness approaches to childbirth and parenting. Br J Midwifery. 2009 Oct 1;17(10):630-635. doi: 10.12968/bjom.2009.17.10.44470.
- Isgut M, Smith AK, Reimann ES, Kucuk O, Ryan J. The impact of psychological distress during pregnancy on the developing fetus: biological mechanisms and the potential benefits of mindfulness interventions. J Perinat Med. 2017 Dec 20;45(9):999-1011. doi: 10.1515/jpm-2016-0189.
- Kingston D, Austin MP, Heaman M, McDonald S, Lasiuk G, Sword W, Giallo R, Hegadoren K, Vermeyden L, van Zanten SV, Kingston J, Jarema K, Biringer A. Barriers and facilitators of mental health screening in pregnancy. J Affect Disord. 2015 Nov 1;186:350-7. doi: 10.1016/j.jad.2015.06.029. Epub 2015 Jul 29.
- Lacaille, J., Sadikaj, G., Nishioka, M., Flanders, J., & Knäuper, B. (2015). Measuring mindful responding in daily life: Validation of the Daily Mindful Responding Scale (DMRS). Mindfulness, 6(6), 1422-1436.
- Lau Y. The effect of maternal stress and health-related quality of life on birth outcomes among Macao Chinese pregnant women. J Perinat Neonatal Nurs. 2013 Jan-Mar;27(1):14-24. doi: 10.1097/JPN.0b013e31824473b9.
- Lau Y, Keung DW. Correlates of depressive symptomatology during the second trimester of pregnancy among Hong Kong Chinese. Soc Sci Med. 2007 May;64(9):1802-11. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.01.001. Epub 2007 Feb 21.
- Lee DT, Ngai IS, Ng MM, Lok IH, Yip AS, Chung TK. Antenatal taboos among Chinese women in Hong Kong. Midwifery. 2009 Apr;25(2):104-13. doi: 10.1016/j.midw.2007.01.008. Epub 2007 Apr 3.
- Lee DT, Yip SK, Chiu HF, Leung TY, Chan KP, Chau IO, Leung HC, Chung TK. Detecting postnatal depression in Chinese women. Validation of the Chinese version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1998 May;172:433-7. doi: 10.1192/bjp.172.5.433.
- Leung SS, Lee AM, Chiang VC, Lam SK, Kuen YW, Wong DF. Culturally sensitive, preventive antenatal group cognitive-behavioural therapy for Chinese women with depression. Int J Nurs Pract. 2013 Feb;19 Suppl 1:28-37. doi: 10.1111/ijn.12021.
- Lo HH, Ng SM, Chan CL, Lam KF, Lau BH. The Chinese medicine construct "stagnation" in mind-body connection mediates the effects of mindfulness training on depression and anxiety. Complement Ther Med. 2013 Aug;21(4):348-57. doi: 10.1016/j.ctim.2013.05.008. Epub 2013 Jun 25.
- Lobel, M., Yali, A. M., Zhu, W., DeVincent, C., & Meyer, B. (2002). Beneficial associations between optimistic disposition and emotional distress in high-risk pregnancy. Psychology and health, 17(1), 77-95.
- Martini J, Knappe S, Beesdo-Baum K, Lieb R, Wittchen HU. Anxiety disorders before birth and self-perceived distress during pregnancy: associations with maternal depression and obstetric, neonatal and early childhood outcomes. Early Hum Dev. 2010 May;86(5):305-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.04.004. Epub 2010 May 23.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Ng, S. M., Chan, C. L., Ho, D. Y., Wong, Y. Y., & Ho, R. T. (2006). Stagnation as a distinct clinical syndrome: comparing 'Yu'(stagnation) in traditional Chinese medicine with depression. British Journal of Social Work, 36(3), 467-484.
- Ng SM, Fong TC, Tsui EY, Au-Yeung FS, Law SK. Validation of the Chinese version of Underwood's Daily Spiritual Experience Scale--transcending cultural boundaries? Int J Behav Med. 2009;16(2):91-7. doi: 10.1007/s12529-009-9045-5. Epub 2009 Mar 17.
- Ng SM, Yau JK, Chan CL, Chan CH, Ho DY. The measurement of body-mind-spirit well-being toward multidimensionality and transcultural applicability. Soc Work Health Care. 2005;41(1):33-52. doi: 10.1300/J010v41n01_03.
- Nyklicek I, Truijens SEM, Spek V, Pop VJM. Mindfulness skills during pregnancy: Prospective associations with mother's mood and neonatal birth weight. J Psychosom Res. 2018 Apr;107:14-19. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.01.012. Epub 2018 Feb 4.
- Raisanen S, Lehto SM, Nielsen HS, Gissler M, Kramer MR, Heinonen S. Risk factors for and perinatal outcomes of major depression during pregnancy: a population-based analysis during 2002-2010 in Finland. BMJ Open. 2014 Nov 14;4(11):e004883. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004883.
- Shea AK, Kamath MV, Fleming A, Streiner DL, Redmond K, Steiner M. The effect of depression on heart rate variability during pregnancy. A naturalistic study. Clin Auton Res. 2008 Aug;18(4):203-12. doi: 10.1007/s10286-008-0480-1. Epub 2008 Jun 30.
- Shearer, A., Hunt, M., Chowdhury, M., & Nicol, L. (2016). Effects of a brief mindfulness meditation intervention on student stress and heart rate variability. International Journal of Stress Management, 23(2), 232.
- Lever Taylor B, Cavanagh K, Strauss C. The Effectiveness of Mindfulness-Based Interventions in the Perinatal Period: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155720. doi: 10.1371/journal.pone.0155720. eCollection 2016.
- Tsuda H, Kotani T, Sumigama S, Mano Y, Nakano T, Hua L, Kikkawa F. Relationship between the cortisol levels in umbilical cord blood and neonatal RDS/TTN in twin pregnancies. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016;29(13):2151-6. doi: 10.3109/14767058.2015.1077510. Epub 2015 Sep 15.
- Underwood LG, Teresi JA. The daily spiritual experience scale: development, theoretical description, reliability, exploratory factor analysis, and preliminary construct validity using health-related data. Ann Behav Med. 2002 Winter;24(1):22-33. doi: 10.1207/S15324796ABM2401_04.
- van den Heuvel MI, Donkers FC, Winkler I, Otte RA, Van den Bergh BR. Maternal mindfulness and anxiety during pregnancy affect infants' neural responses to sounds. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Mar;10(3):453-60. doi: 10.1093/scan/nsu075. Epub 2014 Jun 12.
- van den Heuvel MI, Johannes MA, Henrichs J, Van den Bergh BR. Maternal mindfulness during pregnancy and infant socio-emotional development and temperament: the mediating role of maternal anxiety. Early Hum Dev. 2015 Feb;91(2):103-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.12.003. Epub 2015 Jan 8.
- Woolhouse H, Brown S, Krastev A, Perlen S, Gunn J. Seeking help for anxiety and depression after childbirth: results of the Maternal Health Study. Arch Womens Ment Health. 2009 Apr;12(2):75-83. doi: 10.1007/s00737-009-0049-6. Epub 2009 Feb 13.
- Zeng Y, Cui Y, Li J. Prevalence and predictors of antenatal depressive symptoms among Chinese women in their third trimester: a cross-sectional survey. BMC Psychiatry. 2015 Apr 2;15:66. doi: 10.1186/s12888-015-0452-7.
- Zhang JY, Cui YX, Zhou YQ, Li YL. Effects of mindfulness-based stress reduction on prenatal stress, anxiety and depression. Psychol Health Med. 2019 Jan;24(1):51-58. doi: 10.1080/13548506.2018.1468028. Epub 2018 Apr 26.
- Ng SM, Fong TC, Wang XL, Wang YJ. Confirmatory factor analysis of the stagnation scale--a traditional Chinese medicine construct operationalized for mental health practice. Int J Behav Med. 2012 Jun;19(2):228-33. doi: 10.1007/s12529-011-9146-9.
- Ng SM, Leng LL, Chan KP, Lo HH, Yeung A, Lu S, Wang A, Li HY. Study protocol of guided mobile-based perinatal mindfulness intervention (GMBPMI) - a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0270683. doi: 10.1371/journal.pone.0270683. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17603520
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsMegszűntPostprandialis distress szindrómaEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Loma Linda UniversityMég nincs toborzás
-
WysaUdaanToborzásMentális egészséggel kapcsolatos probléma | Diabetes DistressIndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University Hospital... és más munkatársakToborzásAkut hipoxémiás légzési distressFranciaország
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonBefejezveSzeptikus sokk | Akut légzési distress