- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04876014
가이드 모바일 기반 주산기 마음챙김 개입
유도된 모바일 기반 주산기 마음챙김 개입 - 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경 임신, 출산 및 엄마가 되는 것은 여성이 단기간에 경험할 수 있는 밀접하게 얽힌 세 가지 중요한 삶의 전환입니다. 이 기간은 종종 극적인 신체적, 심리사회적 변화로 인한 극심한 고통으로 흐려집니다. 경쟁이 치열하고 노동 집약적인 사회인 홍콩에서 여성들은 모든 면에서 압박을 받고 있습니다. 홍콩은 세계에서 첫 아이를 낳은 엄마가 가장 많은 국가 중 다섯 번째입니다. 노년기의 임신은 산전 우울증의 알려진 위험 요소입니다. 홍콩의 여성 노동력 참여율은 20-39세 그룹에서 84.1%로 높습니다. 여성이 임신을 하면 일과 삶의 균형을 맞추는 어려움이 증폭됩니다.
스트레스의 악영향은 진통제 사용 증가 및 계획되지 않은 제왕절개, 조산, 저체중 및 아프가 점수, 작은 머리 둘레 및 주요 선천성 기형을 포함하여 광범위하고 광범위한 산과 및 신생아 결과를 형성합니다. 연구는 낮은 심박변이도(HRV)로 지수화되는 심리적 고통이 높은 임산부의 산모 심장혈관계 파괴가 출생 결과를 악화시키는 메커니즘일 수 있음을 밝히기 시작했습니다. 그러나 결과는 결정적이지 않습니다.
최근 10년 동안 산전 마음챙김 기반 개입(MBI)의 효능을 뒷받침하는 경험적 연구가 등장했습니다. MBI는 음미, 자기 수용 및 심리적 유연성과 같이 임산부와 산모에게 중요한 능력을 배양합니다. 홍콩에서 조사관은 문화에 민감한 MBI - 임산부를 위한 EBMI(Eastern-Based Meditation Intervention)를 개발하고 평가했습니다. 이 중재는 산전 고통 대처 및 타액 코르티솔 감소에 상당히 긍정적인 효과를 보였을 뿐만 아니라 출생 시 더 높은 제대혈 코르티솔 수치와 덜 까다로운 기질을 포함하여 긍정적인 영아 결과와 관련이 있었습니다. 높은 제대혈 코르티솔 수치는 신생아 건강 이상 발달을 예방하는 것으로 여겨집니다.
지난 10년 동안 산전 MBI의 효능이 밝혀졌지만 프로그램의 가용성과 사용률은 여러 가지 실용적인 이유로 여전히 낮습니다. 게다가 대부분 2분기에 제한된 수의 수업만 제공하는 것은 불충분해 보인다. 산전과 산후에 지속적인 마음챙김 수련을 보장하기 위해 확장된 지원을 제공하는 것이 매우 바람직합니다.
임산부/산모의 곤경을 고려할 때 모바일 기반 MBI는 기존의 대면 방식보다 실현 가능성이 더 높은 것으로 보입니다. EBMI를 기반으로 조사자들은 유도된 모바일 기반 주산기 마음챙김 개입(GMBPMI)을 개발하고 만족스럽게 시범 운영했습니다.
목적 및 설계 이 프로젝트는 GMBPMI를 엄격하게 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 병렬 무장, 무작위 통제 시험 설계를 채택합니다. 주의력 및 플라시보 효과와 같은 교란 효과를 제어하기 위해 시험은 활성 제어 그룹을 활용합니다. 통제 그룹의 참가자는 실험 그룹의 일정과 지원 수준을 모방하여 주산기 관리에 대한 심리 교육을 받습니다. 대상 샘플 크기는 198명입니다.
2분기 임산부는 프로그램에 모집됩니다. 훈련된 연구 조교(RA)의 지원으로 참가자는 집에서 유연하게 온라인으로 6주 EBMI 수업을 들을 수 있습니다. RA는 산후 5주까지 각 참가자에게 마음챙김 연습을 위한 지속적인 프롬프트와 지원을 제공할 것입니다. RA는 경험이 풍부한 정신 건강 전문가이자 마음챙김 교사인 PI와 공동 I의 지원을 받습니다. 그들 중 하나는 경험이 풍부한 산부인과 전문의입니다.
예상 결과 홍콩에서는 매년 약 50,000명의 신생아가 분만됩니다. 이 규모의 서비스 요구 사항을 충족하려면 주산기 동안 여성의 곤경에 맞는 비용 효율적이고 접근 가능하며 수용 가능한 개입을 개발하는 것이 필수적입니다. 장벽과 비용 문제를 해결하기 위해 안내된 모바일 기반 주산기 마음챙김 개입이 좋은 선택으로 보입니다. 모델이 효과적인 것으로 밝혀지면 대규모 정신 건강 문제에 대한 실질적인 해결책이 될 수 있습니다. 임신 중 여성에게 상당한 혜택을 줄 뿐만 아니라 이러한 여성의 후속 정신 건강 결과와 아기의 복지를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 임신 중기 중국 여성
제외 기준:
- 중국어를 이해할 수 없음(개입은 중국어로 전달됨)
- 고위험 임신 상태(예: 조산, 태반 이상, 다태 임신, 침상 안정 필요 또는 병적 비만)
- 우선적인 관심이 필요한 현재의 정신 장애(예: 분열정동 장애, 양극성 장애 또는 현재 정신병, 기질적 정신 장애 또는 전반적인 발달 지연, 현재 약물 남용 또는 의존, 임박한 자살 또는 살인 위험)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GMBPMI 그룹
실험 그룹의 참가자는 GMBPMI를 받게 됩니다.
새로운 참가자(2분기 임신부)는 6주 동안 6개의 EBMI 수업을 완료하고 매일 약 30-60분 동안 마음챙김 연습을 할 것으로 예상됩니다.
프로젝트 RA는 소셜 미디어 플랫폼을 통해 각 참여자에게 매일 마음챙김 수련을 위한 프롬프트와 지침을 보낼 것입니다.
참가자는 또한 Google 양식을 사용하여 T0에서 T3까지 일일 마음챙김 수련의 로그를 유지해야 합니다.
프로젝트 RA는 지원을 위해 온라인으로 제공되며 전체 개입 기간 동안 매주 채팅을 시작합니다.
채팅은 참가자의 경험이나 마음챙김 수련의 어려움에 초점을 맞출 것입니다.
RA는 경험이 풍부한 정신 건강 전문가이자 마음챙김 교사인 PI와 공동 I의 지원을 받습니다.
그들 중 하나는 산부인과 전문의입니다.
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GMBPMI는 6주 동안 6개의 EBMI 수업을 포함하며 참가자는 매일 약 30-60분 동안 마음챙김 연습을 해야 합니다.
프로젝트 RA는 소셜 미디어 플랫폼을 통해 각 참여자에게 매일 마음챙김 수련을 위한 프롬프트와 지침을 보낼 것입니다.
RA는 지원을 위해 온라인으로 제공되며 전체 개입 기간 동안 매주 채팅을 시작합니다.
채팅은 참가자의 경험이나 마음챙김 수련의 어려움에 초점을 맞출 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 주산기 심리 교육 그룹
주의력과 플라시보 효과를 통제하기 위해 통제 그룹의 모든 새로운 참가자는 주산기 관리를 위한 웹 기반 심리 교육 프로그램을 매주 받게 됩니다.
프로젝트 RA는 지원을 위해 온라인으로도 제공되며 전체 개입 기간 동안 매주 채팅을 시작합니다.
채팅은 참가자의 심리 교육 프로그램 경험에 초점을 맞출 것입니다.
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GMBPMI는 6주 동안 6개의 EBMI 수업을 포함하며 참가자는 매일 약 30-60분 동안 마음챙김 연습을 해야 합니다.
프로젝트 RA는 소셜 미디어 플랫폼을 통해 각 참여자에게 매일 마음챙김 수련을 위한 프롬프트와 지침을 보낼 것입니다.
RA는 지원을 위해 온라인으로 제공되며 전체 개입 기간 동안 매주 채팅을 시작합니다.
채팅은 참가자의 경험이나 마음챙김 수련의 어려움에 초점을 맞출 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 심리적 스트레스 - 일반 스트레스('변화' 평가 중)
기간: 개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 기준선 일반 스트레스로부터의 변화.
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일반적인 스트레스는 Perceived Stress Scale -10으로 측정됩니다.
각 항목의 최소값과 최대값은 1에서 4까지이며 점수가 낮을수록 스트레스가 낮음을 나타냅니다.
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개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 기준선 일반 스트레스로부터의 변화.
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산모의 심리적 스트레스-임신 특유의 스트레스('변화' 평가 중)
기간: 개입 후(8주) 및 임신 36주에 기준선에서 임신 특정 스트레스의 변화.
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임신 특정 스트레스는 산전 스트레스 설문지-12로 측정됩니다.
각 항목의 최소값과 최대값은 0에서 4까지이며 점수가 낮을수록 스트레스가 낮습니다.
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개입 후(8주) 및 임신 36주에 기준선에서 임신 특정 스트레스의 변화.
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산모의 심리적 스트레스-우울증('변화' 평가 중)
기간: 기준선에서 변경 개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주 우울증.
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우울증은 Edinburgh Postnatal Depression Scale-Chinese-10으로 측정됩니다.
최소 및 최대 값은 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높습니다.
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기준선에서 변경 개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주 우울증.
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마음챙김-상태 마음챙김('변화'가 평가되고 있음)
기간: 개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 베이스라인 상태 MIndfulness에서 변경.
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State mindfulness는 Short-form Five Facet Mindfulness Questionnaire-Chinese-20 항목으로 측정됩니다.
최소값과 최대값은 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 마음챙김이 높은 상태를 나타냅니다.
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개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 베이스라인 상태 MIndfulness에서 변경.
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마음챙김-매일 마음챙김('변화'를 평가 중)
기간: 산후 5주차 기준선 Daily Mindfulness에서 주간 변화.
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일일 마음챙김은 일일 마음챙김 반응 척도 - 4개 항목으로 측정됩니다.
최소값과 최대값은 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 마음챙김이 높은 상태를 나타냅니다.
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산후 5주차 기준선 Daily Mindfulness에서 주간 변화.
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긍정적인 평가 - 대처('변화'를 평가하고 있음)
기간: 개입 후(8주) 및 임신 36주에 기준선에서 대처하기의 변화.
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대처는 산전 대처 목록(22개 항목)으로 측정됩니다.
최소 및 최대 값은 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 대처 빈도가 높습니다.
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개입 후(8주) 및 임신 36주에 기준선에서 대처하기의 변화.
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심박 변이도('변화' 평가 중)
기간: 개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 기준선 HRV로부터의 변화.
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HRV 점수는 점수가 높을수록 그날의 신체적, 정신적 상태가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 기준선 HRV로부터의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 웰빙-불안('변화'가 평가되고 있음)
기간: 개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 기준선 불안으로부터의 변화.
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불안은 State-Trait Anxiety Inventory의 Short-form State 하위 척도인 6개 항목으로 측정됩니다.
최소 및 최대 값의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 기준선 불안으로부터의 변화.
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심리적 웰빙 - 정서('변화'가 평가되고 있음)
기간: 기준선으로부터의 변화 개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 영향을 미칩니다.
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정서는 몸-마음-정신 웰빙 인벤토리 9 및 10 항목의 긍정적 및 부정적 영향 하위 척도로 측정됩니다.
최소값과 최대값의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 특정 감정을 경험하는 빈도가 높음을 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화 개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 영향을 미칩니다.
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심리적 웰빙-영성('변화' 평가 중)
기간: 개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 기준선 영성에서 변화.
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영성은 Chinese Daily Spiritual Experience Sacle - 16 항목으로 측정됩니다.
최소 및 최대 값의 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 영성을 경험하는 빈도가 높습니다.
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개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 기준선 영성에서 변화.
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신체적 웰빙-침체('변화'가 평가되고 있음)
기간: 기준선에서 변경 개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 침체.
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침체는 정체 척도 - 16개 항목으로 측정됩니다.
최소값과 최대값의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 정체 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 변경 개입 후(8주), 임신 36주 및 산후 5주에 침체.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 결과-산과적 결과
기간: 산후 5주
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산과 결과에는 참가자의 출생 시 임신 주수, 임신 합병증, 출생 방식에 대한 정보를 수집하는 6가지 질문 목록이 포함됩니다.
점수가 매겨지지 않은 팩트 데이터입니다.
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산후 5주
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임상 결과-신생아 결과
기간: 산후 5주
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신생아 결과에는 영아의 출생 체중, 머리 둘레, 성숙 개월 수 및 APGAR 점수에 대한 정보를 수집하는 4가지 질문 목록이 포함됩니다. 점수가 없는 사실 정보입니다.
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산후 5주
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개별 요인-사회-인구학적
기간: 기준선(0일차)
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사회 인구 통계에는 연령, 성별, 결혼 여부, 가족 소득, 고용, 교육, 재태 연령, 출산력, 산과 병력, 병력 및 임신 전 BMI가 포함됩니다.
점수 시스템이 없습니다.
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기준선(0일차)
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개인적 요인-사회적 지지('변화' 평가 중)
기간: 개입 후(8주) 및 임신 36주에 기본 사회적 지원에서 변경.
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사회적 지원은 태아기 사회적 지원 - 4개 항목으로 측정됩니다.
최소값과 최대값의 범위는 1에서 4까지이며, 점수가 높을수록 참가자가 경험한 사회적 지원 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(8주) 및 임신 36주에 기본 사회적 지원에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Siuman Ng, PhD, HKU
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Porges SW. The polyvagal perspective. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):116-43. doi: 10.1016/j.biopsycho.2006.06.009. Epub 2006 Oct 16.
- Marcus SM. Depression during pregnancy: rates, risks and consequences--Motherisk Update 2008. Can J Clin Pharmacol. 2009 Winter;16(1):e15-22. Epub 2009 Jan 22.
- Goodman JH, Tyer-Viola L. Detection, treatment, and referral of perinatal depression and anxiety by obstetrical providers. J Womens Health (Larchmt). 2010 Mar;19(3):477-90. doi: 10.1089/jwh.2008.1352.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Siu BW, Leung SS, Ip P, Hung SF, O'Hara MW. Antenatal risk factors for postnatal depression: a prospective study of Chinese women at maternal and child health centres. BMC Psychiatry. 2012 Mar 22;12:22. doi: 10.1186/1471-244X-12-22.
- Alder J, Fink N, Bitzer J, Hosli I, Holzgreve W. Depression and anxiety during pregnancy: a risk factor for obstetric, fetal and neonatal outcome? A critical review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Mar;20(3):189-209. doi: 10.1080/14767050701209560.
- Female age-related fertility decline. Committee Opinion No. 589. Obstet Gynecol. 2014 Mar;123(3):719-721. doi: 10.1097/01.AOG.0000444440.96486.61.
- Alderdice F, Lynn F. Factor structure of the Prenatal Distress Questionnaire. Midwifery. 2011 Aug;27(4):553-9. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.003. Epub 2010 Sep 15.
- Bonacquisti A, Cohen MJ, Schiller CE. Acceptance and commitment therapy for perinatal mood and anxiety disorders: development of an inpatient group intervention. Arch Womens Ment Health. 2017 Oct;20(5):645-654. doi: 10.1007/s00737-017-0735-8. Epub 2017 Jun 10.
- Boyd, N. G., Lewin, J. E., & Sager, J. K. (2009). A model of stress and coping and their influence on individual and organizational outcomes. Journal of Vocational Behavior, 75(2), 197-211.
- Braeken MA, Jones A, Otte RA, Nyklicek I, Van den Bergh BR. Potential benefits of mindfulness during pregnancy on maternal autonomic nervous system function and infant development. Psychophysiology. 2017 Feb;54(2):279-288. doi: 10.1111/psyp.12782. Epub 2016 Nov 7.
- Byatt N, Biebel K, Friedman L, Debordes-Jackson G, Ziedonis D, Pbert L. Patient's views on depression care in obstetric settings: how do they compare to the views of perinatal health care professionals? Gen Hosp Psychiatry. 2013 Nov-Dec;35(6):598-604. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.07.011. Epub 2013 Aug 19.
- Chan KP. Prenatal meditation influences infant behaviors. Infant Behav Dev. 2014 Nov;37(4):556-61. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.06.011. Epub 2014 Jul 24.
- Chan, K. P. (2015). Effects of perinatal meditation on pregnant Chinese women in Hong Kong: a randomized controlled trial. Journal of Nursing Education and Practice, 5(1), 1.
- Chan, K. P. (2016). Perceptions and experiences of pregnant Chinese women in Hong Kong on prenatal meditation: A qualitative study. Journal of Nursing Education and Practice, 6(3), 135.
- Dewe, P., & Cooper, C. L. (2007). Coping research and measurement in the context of work related stress. International review of industrial and organizational psychology, 22, 141.
- Carver CS, Connor-Smith J. Personality and coping. Annu Rev Psychol. 2010;61:679-704. doi: 10.1146/annurev.psych.093008.100352.
- Collins NL, Dunkel-Schetter C, Lobel M, Scrimshaw SC. Social support in pregnancy: psychosocial correlates of birth outcomes and postpartum depression. J Pers Soc Psychol. 1993 Dec;65(6):1243-58. doi: 10.1037//0022-3514.65.6.1243.
- Dunkel Schetter C. Psychological science on pregnancy: stress processes, biopsychosocial models, and emerging research issues. Annu Rev Psychol. 2011;62:531-58. doi: 10.1146/annurev.psych.031809.130727.
- Ecklund-Flores L, Myers MM, Monk C, Perez A, Odendaal HJ, Fifer WP. Maternal depression during pregnancy is associated with increased birth weight in term infants. Dev Psychobiol. 2017 Apr;59(3):314-323. doi: 10.1002/dev.21496.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M. Prenatal depression effects on the fetus and newborn: a review. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):445-55. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.03.003. Epub 2006 May 30.
- Folkman S. The case for positive emotions in the stress process. Anxiety Stress Coping. 2008 Jan;21(1):3-14. doi: 10.1080/10615800701740457.
- Goodman WB, Crouter AC; The Family Life Project Key Investigators. Longitudinal Associations between Maternal Work Stress, Negative Work-Family Spillover, and Depressive Symptoms. Fam Relat. 2009 Jul 1;58(3):245-258. doi: 10.1111/j.1741-3729.2009.00550.x.
- Guardino CM, Schetter CD. Coping during pregnancy: a systematic review and recommendations. Health Psychol Rev. 2014;8(1):70-94. doi: 10.1080/17437199.2012.752659. Epub 2014 Jan 8.
- Halbreich U. The association between pregnancy processes, preterm delivery, low birth weight, and postpartum depressions--the need for interdisciplinary integration. Am J Obstet Gynecol. 2005 Oct;193(4):1312-22. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.103.
- Hong Kong Census and Statistics Department. (2019, Aug 15). Hong Kong Monthly Digest of Statistics. Retrieved from: https://www.statistics.gov.hk/pub/B10100022018MM09B0100.pdf
- Howard LM, Piot P, Stein A. No health without perinatal mental health. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1723-4. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62040-7. Epub 2014 Nov 14. No abstract available.
- Hughes A, Williams M, Bardacke N, Duncan LG, Dimidjian S, Goodman SH. Mindfulness approaches to childbirth and parenting. Br J Midwifery. 2009 Oct 1;17(10):630-635. doi: 10.12968/bjom.2009.17.10.44470.
- Isgut M, Smith AK, Reimann ES, Kucuk O, Ryan J. The impact of psychological distress during pregnancy on the developing fetus: biological mechanisms and the potential benefits of mindfulness interventions. J Perinat Med. 2017 Dec 20;45(9):999-1011. doi: 10.1515/jpm-2016-0189.
- Kingston D, Austin MP, Heaman M, McDonald S, Lasiuk G, Sword W, Giallo R, Hegadoren K, Vermeyden L, van Zanten SV, Kingston J, Jarema K, Biringer A. Barriers and facilitators of mental health screening in pregnancy. J Affect Disord. 2015 Nov 1;186:350-7. doi: 10.1016/j.jad.2015.06.029. Epub 2015 Jul 29.
- Lacaille, J., Sadikaj, G., Nishioka, M., Flanders, J., & Knäuper, B. (2015). Measuring mindful responding in daily life: Validation of the Daily Mindful Responding Scale (DMRS). Mindfulness, 6(6), 1422-1436.
- Lau Y. The effect of maternal stress and health-related quality of life on birth outcomes among Macao Chinese pregnant women. J Perinat Neonatal Nurs. 2013 Jan-Mar;27(1):14-24. doi: 10.1097/JPN.0b013e31824473b9.
- Lau Y, Keung DW. Correlates of depressive symptomatology during the second trimester of pregnancy among Hong Kong Chinese. Soc Sci Med. 2007 May;64(9):1802-11. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.01.001. Epub 2007 Feb 21.
- Lee DT, Ngai IS, Ng MM, Lok IH, Yip AS, Chung TK. Antenatal taboos among Chinese women in Hong Kong. Midwifery. 2009 Apr;25(2):104-13. doi: 10.1016/j.midw.2007.01.008. Epub 2007 Apr 3.
- Lee DT, Yip SK, Chiu HF, Leung TY, Chan KP, Chau IO, Leung HC, Chung TK. Detecting postnatal depression in Chinese women. Validation of the Chinese version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1998 May;172:433-7. doi: 10.1192/bjp.172.5.433.
- Leung SS, Lee AM, Chiang VC, Lam SK, Kuen YW, Wong DF. Culturally sensitive, preventive antenatal group cognitive-behavioural therapy for Chinese women with depression. Int J Nurs Pract. 2013 Feb;19 Suppl 1:28-37. doi: 10.1111/ijn.12021.
- Lo HH, Ng SM, Chan CL, Lam KF, Lau BH. The Chinese medicine construct "stagnation" in mind-body connection mediates the effects of mindfulness training on depression and anxiety. Complement Ther Med. 2013 Aug;21(4):348-57. doi: 10.1016/j.ctim.2013.05.008. Epub 2013 Jun 25.
- Lobel, M., Yali, A. M., Zhu, W., DeVincent, C., & Meyer, B. (2002). Beneficial associations between optimistic disposition and emotional distress in high-risk pregnancy. Psychology and health, 17(1), 77-95.
- Martini J, Knappe S, Beesdo-Baum K, Lieb R, Wittchen HU. Anxiety disorders before birth and self-perceived distress during pregnancy: associations with maternal depression and obstetric, neonatal and early childhood outcomes. Early Hum Dev. 2010 May;86(5):305-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.04.004. Epub 2010 May 23.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Ng, S. M., Chan, C. L., Ho, D. Y., Wong, Y. Y., & Ho, R. T. (2006). Stagnation as a distinct clinical syndrome: comparing 'Yu'(stagnation) in traditional Chinese medicine with depression. British Journal of Social Work, 36(3), 467-484.
- Ng SM, Fong TC, Tsui EY, Au-Yeung FS, Law SK. Validation of the Chinese version of Underwood's Daily Spiritual Experience Scale--transcending cultural boundaries? Int J Behav Med. 2009;16(2):91-7. doi: 10.1007/s12529-009-9045-5. Epub 2009 Mar 17.
- Ng SM, Yau JK, Chan CL, Chan CH, Ho DY. The measurement of body-mind-spirit well-being toward multidimensionality and transcultural applicability. Soc Work Health Care. 2005;41(1):33-52. doi: 10.1300/J010v41n01_03.
- Nyklicek I, Truijens SEM, Spek V, Pop VJM. Mindfulness skills during pregnancy: Prospective associations with mother's mood and neonatal birth weight. J Psychosom Res. 2018 Apr;107:14-19. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.01.012. Epub 2018 Feb 4.
- Raisanen S, Lehto SM, Nielsen HS, Gissler M, Kramer MR, Heinonen S. Risk factors for and perinatal outcomes of major depression during pregnancy: a population-based analysis during 2002-2010 in Finland. BMJ Open. 2014 Nov 14;4(11):e004883. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004883.
- Shea AK, Kamath MV, Fleming A, Streiner DL, Redmond K, Steiner M. The effect of depression on heart rate variability during pregnancy. A naturalistic study. Clin Auton Res. 2008 Aug;18(4):203-12. doi: 10.1007/s10286-008-0480-1. Epub 2008 Jun 30.
- Shearer, A., Hunt, M., Chowdhury, M., & Nicol, L. (2016). Effects of a brief mindfulness meditation intervention on student stress and heart rate variability. International Journal of Stress Management, 23(2), 232.
- Lever Taylor B, Cavanagh K, Strauss C. The Effectiveness of Mindfulness-Based Interventions in the Perinatal Period: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155720. doi: 10.1371/journal.pone.0155720. eCollection 2016.
- Tsuda H, Kotani T, Sumigama S, Mano Y, Nakano T, Hua L, Kikkawa F. Relationship between the cortisol levels in umbilical cord blood and neonatal RDS/TTN in twin pregnancies. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016;29(13):2151-6. doi: 10.3109/14767058.2015.1077510. Epub 2015 Sep 15.
- Underwood LG, Teresi JA. The daily spiritual experience scale: development, theoretical description, reliability, exploratory factor analysis, and preliminary construct validity using health-related data. Ann Behav Med. 2002 Winter;24(1):22-33. doi: 10.1207/S15324796ABM2401_04.
- van den Heuvel MI, Donkers FC, Winkler I, Otte RA, Van den Bergh BR. Maternal mindfulness and anxiety during pregnancy affect infants' neural responses to sounds. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Mar;10(3):453-60. doi: 10.1093/scan/nsu075. Epub 2014 Jun 12.
- van den Heuvel MI, Johannes MA, Henrichs J, Van den Bergh BR. Maternal mindfulness during pregnancy and infant socio-emotional development and temperament: the mediating role of maternal anxiety. Early Hum Dev. 2015 Feb;91(2):103-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.12.003. Epub 2015 Jan 8.
- Woolhouse H, Brown S, Krastev A, Perlen S, Gunn J. Seeking help for anxiety and depression after childbirth: results of the Maternal Health Study. Arch Womens Ment Health. 2009 Apr;12(2):75-83. doi: 10.1007/s00737-009-0049-6. Epub 2009 Feb 13.
- Zeng Y, Cui Y, Li J. Prevalence and predictors of antenatal depressive symptoms among Chinese women in their third trimester: a cross-sectional survey. BMC Psychiatry. 2015 Apr 2;15:66. doi: 10.1186/s12888-015-0452-7.
- Zhang JY, Cui YX, Zhou YQ, Li YL. Effects of mindfulness-based stress reduction on prenatal stress, anxiety and depression. Psychol Health Med. 2019 Jan;24(1):51-58. doi: 10.1080/13548506.2018.1468028. Epub 2018 Apr 26.
- Ng SM, Fong TC, Wang XL, Wang YJ. Confirmatory factor analysis of the stagnation scale--a traditional Chinese medicine construct operationalized for mental health practice. Int J Behav Med. 2012 Jun;19(2):228-33. doi: 10.1007/s12529-011-9146-9.
- Ng SM, Leng LL, Chan KP, Lo HH, Yeung A, Lu S, Wang A, Li HY. Study protocol of guided mobile-based perinatal mindfulness intervention (GMBPMI) - a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0270683. doi: 10.1371/journal.pone.0270683. eCollection 2022.
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