Een begeleide mobiele perinatale mindfulness-interventie
5 mei 2021 bijgewerkt door: Prof. Ng Siuman, The University of Hong Kong
Een begeleide mobiele perinatale mindfulness-interventie - een gerandomiseerde controleproef
Psychische problemen komen vaak voor bij vrouwen tijdens de perinatale periode.
Psychische problemen bij de moeder kunnen ook een negatieve invloed hebben op neonatale uitkomsten, zoals de gezondheid van het kind, de ontwikkeling van het kind of de interactie tussen moeder en kind.
Daarom is het van vitaal belang om interventies te ontwikkelen om het mentale welzijn tijdens deze periode te verbeteren.
Op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) bleek effectief te zijn bij het verminderen van psychische klachten.
Op dit moment levert het leveren van MBI's via internet, dat toegankelijker en goedkoper is, een veelbelovend positief effect op het verminderen van psychische klachten.
Er wordt echter gewacht op een gerandomiseerde controlestudie met voldoende power om het positieve effect bij zwangere vrouwen verder te bevestigen.
Bovendien werden de positieve effecten van MBI's in verband gebracht met de biofeedback van de hartslagvariatie.
De werkzaamheid van MBI op HRV wordt echter zelden bestudeerd bij zwangere vrouwen.
Ook moet de mogelijke associatie van HRV tussen MBI en psychologisch welzijn verder worden onderzocht.
Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van de Guided-Mobile Based Perinatal Mindfulness Intervention (GMBPMI) te testen bij zwangere vrouwen die psychische problemen ervaren tijdens de pre- en postnatale periode, en om de effectiviteit van GMBPMI op HRV te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Zwanger zijn, bevallen en moeder worden zijn drie nauw met elkaar verweven belangrijke overgangen in het leven die een vrouw in korte tijd doormaakt. Deze periode wordt vaak overschaduwd door intense stress als gevolg van dramatische fysieke en psychosociale veranderingen. In Hongkong, een zeer competitieve en arbeidsintensieve samenleving, staan vrouwen op alle fronten onder druk. Hong Kong staat op de vijfde plaats met de oudste nieuwe moeder ter wereld. Zwangerschap op oudere leeftijd is een bekende risicofactor voor prenatale depressie. De arbeidsparticipatie van vrouwen in Hongkong is hoog: 84,1% in de leeftijdsgroep 20-39 jaar. De moeilijkheid om werk en leven in balans te houden wordt versterkt wanneer een vrouw zwanger is.
De nadelige gevolgen van stress zijn breed en verreikend, en bepalen de verloskundige en neonatale uitkomsten, waaronder meer analgeticagebruik en ongeplande keizersnede, vroeggeboorte, laag geboortegewicht en Apgar-scores, kleinere hoofdomtrek en ernstige aangeboren afwijkingen. Onderzoek begon aan te tonen dat het verstorende maternale cardiovasculaire systeem bij zwangere vrouwen met verhoogde psychische problemen, geïndexeerd door lage hartslagvariabiliteit (HRV), een mechanisme zou kunnen zijn voor de verslechtering van de geboorte-uitkomsten. De bevinding is echter niet sluitend.
In het afgelopen decennium is er empirisch onderzoek verschenen dat de werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde prenatale interventies (MBI) ondersteunt. MBI cultiveert vaardigheden die belangrijk zijn voor zwangere vrouwen en nieuwe moeders, zoals genieten, zelfacceptatie en psychologische flexibiliteit. In Hong Kong ontwikkelden en evalueerden de onderzoekers een cultuurgevoelige MBI - Eastern-Based Meditation Intervention (EBMI) voor zwangere vrouwen. De interventie toonde niet alleen significant positieve effecten op het omgaan met prenatale stress en cortisolreductie in het speeksel, maar ging ook gepaard met positieve babyuitkomsten, waaronder een hoger cortisolgehalte in het navelstrengbloed bij de geboorte en een minder moeilijk temperament. Aangenomen wordt dat hogere cortisolspiegels in het navelstrengbloed beschermen tegen de ontwikkeling van neonatale gezondheidsafwijkingen.
Hoewel de werkzaamheid van prenatale MBI in het afgelopen decennium is onthuld, blijven de beschikbaarheid en het gebruik van het programma om verschillende praktische redenen laag. Bovendien lijkt het geven van slechts een beperkt aantal lessen, veelal in het tweede trimester, onvoldoende. Het is zeer wenselijk om uitgebreide ondersteuning te bieden om ervoor te zorgen dat mindfulness zowel in de pre- als postnatale periode wordt voortgezet.
Gezien de hachelijke situatie van een zwangere vrouw/nieuwe moeder, lijkt een begeleide mobiele MBI haalbaarder dan de traditionele face-to-face-modus. Gebaseerd op EBMI, ontwikkelden en testten de onderzoekers naar tevredenheid een begeleide mobielgebaseerde perinatale mindfulness-interventie (GMBPMI).
DOELSTELLING en ONTWERP Het project heeft tot doel GMBPMI grondig te evalueren. Het onderzoek maakt gebruik van een parallelarm, gerandomiseerd, gecontroleerd proefontwerp. Om te controleren op verstorende effecten, zoals aandacht en placebo-effect, zal de proef een actieve controlegroep gebruiken. Deelnemers aan de controlegroep krijgen psycho-educatie over perinatale zorg die het schema en het ondersteuningsniveau van de experimentele groep nabootst. De beoogde steekproefomvang is 198.
Zwangere vrouwen in het tweede trimester zullen voor het programma worden aangeworven. Met ondersteuning van een getrainde onderzoeksassistent (RA) kunnen deelnemers de 6 wekelijkse EBMI-lessen flexibel thuis volgen. De RA zal elke deelnemer tot 5 weken postpartum voortdurende prompt en ondersteuning bieden voor mindfulness-oefeningen. De RA wordt ondersteund door de PI en co-I's, ervaren beoefenaars van de geestelijke gezondheidszorg en mindfulness-docenten. Een van hen is een ervaren verloskundige en gynaecoloog.
VERWACHTE RESULTATEN In Hong Kong worden jaarlijks ongeveer 50.000 pasgeboren baby's geboren. Om aan de servicebehoeften van deze schaal te voldoen, is het voor ons absoluut noodzakelijk om een kosteneffectieve, toegankelijke en aanvaardbare interventie te ontwikkelen, toegesneden op de hachelijke situatie van vrouwen tijdens de perinatale periode. Om de barrière- en kostenproblemen aan te pakken, lijkt een begeleide mobiele perinatale mindfulness-interventie een goede keuze. Als het model effectief blijkt te zijn, kan het een praktische oplossing zijn voor een grootschalig psychisch gezondheidsprobleem, waarbij vrouwen aanzienlijk profiteren tijdens de zwangerschap, en de daaropvolgende geestelijke gezondheidsresultaten van deze vrouwen en het welzijn van hun baby's verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen leeftijd 18 jaar of ouder
- Zwangere Chinese vrouwen in hun 2e trimester
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Chinees verstaan (de interventie wordt in het Chinees gegeven)
- Zwangerschapsstatus met hoog risico (bijv. vroeggeboorte, placenta-afwijking, meerlingzwangerschappen, vereiste bedrust of morbide obesitas)
- Huidige psychiatrische stoornissen die prioritaire aandacht vereisten (bijv. schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of huidige psychose; organische psychische stoornis of pervasieve ontwikkelingsachterstand; huidige middelenmisbruik of afhankelijkheid; dreigend risico op zelfmoord of moord)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GMBPMI-groep
Deelnemers aan de experimentele groep ontvangen GMBPMI.
Van een nieuwe deelnemer (een zwangere vrouw in het tweede trimester) wordt verwacht dat ze de 6 EBMI-lessen in 6 weken afrondt en de mindfulness-oefening dagelijks ongeveer 30-60 minuten doet.
Het project RA zal elke deelnemer prompt en begeleiding voor dagelijkse mindfulness-oefeningen sturen via het socialemediaplatform.
Deelnemers wordt ook gevraagd om een logboek bij te houden van de dagelijkse mindfulness-oefeningen van T0 tot T3 met behulp van Google Form.
Het project RA zal online beschikbaar zijn om te ondersteunen en zal tijdens de hele interventieperiode wekelijks chatten.
De chats zullen zich richten op de ervaringen of moeilijkheden van deelnemers met het oefenen van mindfulness.
De RA wordt ondersteund door de PI en co-I's, ervaren behandelaars in de geestelijke gezondheidszorg en mindfulness-docent.
Een van hen is een specialist verloskunde en gynaecologie.
|
GMBPMI omvat 6 EBMI-lessen in 6 weken, en de deelnemers moeten dagelijks ongeveer 30-60 minuten aan mindfulness-oefeningen doen.
Het project RA zal elke deelnemer prompt en begeleiding voor dagelijkse mindfulness-oefeningen sturen via het socialemediaplatform.
De RA zal online beschikbaar zijn voor ondersteuning en zal tijdens de hele interventieperiode wekelijks chatten.
De chats zullen zich richten op de ervaringen of moeilijkheden van deelnemers met het oefenen van mindfulness.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Perinatale Psycho-educatie groep
Om te controleren op aandacht en placebo-effecten, krijgt elke nieuwe deelnemer in de controlegroep wekelijks een webgebaseerd psycho-educatieprogramma voor perinatale zorg.
De project-RA zal ook online beschikbaar zijn om te ondersteunen, en zal tijdens de hele interventieperiode wekelijks chatten.
De chats gaan over de ervaringen van deelnemers met het psycho-educatieprogramma.
|
GMBPMI omvat 6 EBMI-lessen in 6 weken, en de deelnemers moeten dagelijks ongeveer 30-60 minuten aan mindfulness-oefeningen doen.
Het project RA zal elke deelnemer prompt en begeleiding voor dagelijkse mindfulness-oefeningen sturen via het socialemediaplatform.
De RA zal online beschikbaar zijn voor ondersteuning en zal tijdens de hele interventieperiode wekelijks chatten.
De chats zullen zich richten op de ervaringen of moeilijkheden van deelnemers met het oefenen van mindfulness.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale psychologische stress-Algemene stress ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Algemene stress na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
Algemene stress wordt gemeten met de Waargenomen Stress Schaal -10.
De minimum- en maximumwaarden voor elk item zijn 1 tot 4, waarbij een lagere score staat voor minder stress.
|
Verandering ten opzichte van baseline Algemene stress na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
|
Maternale psychologische stress-Zwangerschapsspecifieke stress ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Zwangerschapsspecifieke stress na de interventie (8 weken) en 36 weken zwangerschap.
|
Zwangerschapsspecifieke stress wordt gemeten met Prenatal Distress Questionnaire-12.
De minimale en maximale waarden voor elk item zijn 0 tot 4, waarbij een lagere score staat voor minder stress.
|
Verandering ten opzichte van baseline Zwangerschapsspecifieke stress na de interventie (8 weken) en 36 weken zwangerschap.
|
|
Maternale psychologische stress-depressie ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Depressie na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
Depressie wordt gemeten door Edinburgh Postnatal Depression Scale-Chinees-10.
De minimale en maximale waarden zijn 1 tot 4, waarbij een hogere score hogere depressieve symptomen vertegenwoordigt.
|
Verandering ten opzichte van baseline Depressie na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
|
Mindfulness-State mindfulness ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline State Mindfulness na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
Staatsmindfulness wordt gemeten met de verkorte vragenlijst over vijf facetten van mindfulness - Chinees - 20 items.
De minimum- en maximumwaarden zijn 0 tot 4, waarbij een hogere score staat voor een hogere staat van opmerkzaamheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline State Mindfulness na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
|
Mindfulness-Dagelijkse mindfulness ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Wekelijkse wijzigingen ten opzichte van baseline Daily Mindfulness 5 weken na de bevalling.
|
Dagelijkse mindfulness wordt gemeten met de Daily Mindful Responding Scale - 4 items.
De minimale en maximale waarden zijn 0 tot 10, waarbij een hogere score staat voor een hogere staat van opmerkzaamheid.
|
Wekelijkse wijzigingen ten opzichte van baseline Daily Mindfulness 5 weken na de bevalling.
|
|
Positieve beoordeling - Coping ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Coping na interventie (8 weken) en 36 weken zwangerschap.
|
Coping wordt gemeten door Prenatal Coping Inventory - 22 items.
De minimum- en maximumwaarden zijn 0 tot 4, waarbij een hogere score een hogere copingfrequentie vertegenwoordigt.
|
Verandering ten opzichte van baseline Coping na interventie (8 weken) en 36 weken zwangerschap.
|
|
Hartslagvariabiliteit ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HRV na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
HRV-score, waarbij een hogere score staat voor een hogere fysieke en mentale conditie voor de dag.
|
Verandering ten opzichte van baseline HRV na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychisch welbevinden - Angst ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Angst na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
Angst wordt gemeten door de Short-form State-subschaal van de State-Trait Anxiety Inventory - 6 items.
De minimum- en maximumwaarden variëren van 0 tot 4, waarbij een hogere score een hoger angstniveau vertegenwoordigt.
|
Verandering ten opzichte van baseline Angst na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
|
Psychisch welbevinden - Affect ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Affect na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
Affect wordt gemeten aan de hand van de subschalen Positief & Negatief Affect van Body-Mind-Spirit Well-being Inventaris 9 en 10 items.
De minimum- en maximumwaarden lopen van 0 tot 10, waarbij een hogere score staat voor een hogere, hogere frequentie van het ervaren van een bepaald affect.
|
Verandering ten opzichte van baseline Affect na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
|
Psychisch Welzijn - Spiritualiteit ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Spiritualiteit na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
Spiritualiteit wordt gemeten door Chinese Daily Spiritual Experience Sacle - 16 items.
De minimale en maximale waarden variëren van 0 tot 5, waarbij een hogere score staat voor een hogere frequentie van het ervaren van spiritualiteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline Spiritualiteit na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
|
Lichamelijk welzijn - Stagnatie ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Stagnatie na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
Stagnatie wordt gemeten met de Stagnatieschaal - 16 items.
De minimale en maximale waarden variëren van 0 tot 10, waarbij een hogere score een hoger stagnatieniveau vertegenwoordigt.
|
Verandering ten opzichte van baseline Stagnatie na interventie (8 weken), 36 weken zwangerschap en 5 weken postpartum.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitkomsten - Verloskundige uitkomsten
Tijdsspanne: 5 weken na de bevalling
|
Verloskundige resultaten omvatten een lijst met 6 vragen die informatie verzamelen over de zwangerschapsduur van de deelnemer bij de geboorte, zwangerschapscomplicaties, geboortewijze.
Het zijn feitelijke gegevens zonder score.
|
5 weken na de bevalling
|
|
Klinische uitkomsten-neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: 5 weken na de bevalling
|
Neonatale uitkomsten bevatten een lijst met 4 vragen die informatie verzamelen over het geboortegewicht van de baby, de hoofdomtrek, de maanden van volwassenheid en de APGAR-score. Dit zijn feiten zonder scores.
|
5 weken na de bevalling
|
|
Individuele factoren-Socio-demografische
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Sociaal-demografisch omvat leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, gezinsinkomen, werk, opleiding, zwangerschapsduur, pariteit, verloskundige geschiedenis, medische geschiedenis en BMI vóór de zwangerschap.
Geen puntensysteem.
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Individuele factoren - Sociale steun ('verandering' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Sociale ondersteuning na interventie (8 weken) en zwangerschapsduur van 36 weken.
|
Sociale ondersteuning wordt gemeten door Prenatale sociale ondersteuning - 4 items.
De minimum- en maximumwaarden variëren van 1 tot 4, waarbij een hogere score staat voor een hoger niveau van sociale steun dat de deelnemer heeft ervaren.
|
Verandering ten opzichte van baseline Sociale ondersteuning na interventie (8 weken) en zwangerschapsduur van 36 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siuman Ng, PhD, HKU
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Porges SW. The polyvagal perspective. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):116-43. doi: 10.1016/j.biopsycho.2006.06.009. Epub 2006 Oct 16.
- Marcus SM. Depression during pregnancy: rates, risks and consequences--Motherisk Update 2008. Can J Clin Pharmacol. 2009 Winter;16(1):e15-22. Epub 2009 Jan 22.
- Goodman JH, Tyer-Viola L. Detection, treatment, and referral of perinatal depression and anxiety by obstetrical providers. J Womens Health (Larchmt). 2010 Mar;19(3):477-90. doi: 10.1089/jwh.2008.1352.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Siu BW, Leung SS, Ip P, Hung SF, O'Hara MW. Antenatal risk factors for postnatal depression: a prospective study of Chinese women at maternal and child health centres. BMC Psychiatry. 2012 Mar 22;12:22. doi: 10.1186/1471-244X-12-22.
- Alder J, Fink N, Bitzer J, Hosli I, Holzgreve W. Depression and anxiety during pregnancy: a risk factor for obstetric, fetal and neonatal outcome? A critical review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Mar;20(3):189-209. doi: 10.1080/14767050701209560.
- Female age-related fertility decline. Committee Opinion No. 589. Obstet Gynecol. 2014 Mar;123(3):719-721. doi: 10.1097/01.AOG.0000444440.96486.61.
- Alderdice F, Lynn F. Factor structure of the Prenatal Distress Questionnaire. Midwifery. 2011 Aug;27(4):553-9. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.003. Epub 2010 Sep 15.
- Bonacquisti A, Cohen MJ, Schiller CE. Acceptance and commitment therapy for perinatal mood and anxiety disorders: development of an inpatient group intervention. Arch Womens Ment Health. 2017 Oct;20(5):645-654. doi: 10.1007/s00737-017-0735-8. Epub 2017 Jun 10.
- Boyd, N. G., Lewin, J. E., & Sager, J. K. (2009). A model of stress and coping and their influence on individual and organizational outcomes. Journal of Vocational Behavior, 75(2), 197-211.
- Braeken MA, Jones A, Otte RA, Nyklicek I, Van den Bergh BR. Potential benefits of mindfulness during pregnancy on maternal autonomic nervous system function and infant development. Psychophysiology. 2017 Feb;54(2):279-288. doi: 10.1111/psyp.12782. Epub 2016 Nov 7.
- Byatt N, Biebel K, Friedman L, Debordes-Jackson G, Ziedonis D, Pbert L. Patient's views on depression care in obstetric settings: how do they compare to the views of perinatal health care professionals? Gen Hosp Psychiatry. 2013 Nov-Dec;35(6):598-604. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.07.011. Epub 2013 Aug 19.
- Chan KP. Prenatal meditation influences infant behaviors. Infant Behav Dev. 2014 Nov;37(4):556-61. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.06.011. Epub 2014 Jul 24.
- Chan, K. P. (2015). Effects of perinatal meditation on pregnant Chinese women in Hong Kong: a randomized controlled trial. Journal of Nursing Education and Practice, 5(1), 1.
- Chan, K. P. (2016). Perceptions and experiences of pregnant Chinese women in Hong Kong on prenatal meditation: A qualitative study. Journal of Nursing Education and Practice, 6(3), 135.
- Dewe, P., & Cooper, C. L. (2007). Coping research and measurement in the context of work related stress. International review of industrial and organizational psychology, 22, 141.
- Carver CS, Connor-Smith J. Personality and coping. Annu Rev Psychol. 2010;61:679-704. doi: 10.1146/annurev.psych.093008.100352.
- Collins NL, Dunkel-Schetter C, Lobel M, Scrimshaw SC. Social support in pregnancy: psychosocial correlates of birth outcomes and postpartum depression. J Pers Soc Psychol. 1993 Dec;65(6):1243-58. doi: 10.1037//0022-3514.65.6.1243.
- Dunkel Schetter C. Psychological science on pregnancy: stress processes, biopsychosocial models, and emerging research issues. Annu Rev Psychol. 2011;62:531-58. doi: 10.1146/annurev.psych.031809.130727.
- Ecklund-Flores L, Myers MM, Monk C, Perez A, Odendaal HJ, Fifer WP. Maternal depression during pregnancy is associated with increased birth weight in term infants. Dev Psychobiol. 2017 Apr;59(3):314-323. doi: 10.1002/dev.21496.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M. Prenatal depression effects on the fetus and newborn: a review. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):445-55. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.03.003. Epub 2006 May 30.
- Folkman S. The case for positive emotions in the stress process. Anxiety Stress Coping. 2008 Jan;21(1):3-14. doi: 10.1080/10615800701740457.
- Goodman WB, Crouter AC; The Family Life Project Key Investigators. Longitudinal Associations between Maternal Work Stress, Negative Work-Family Spillover, and Depressive Symptoms. Fam Relat. 2009 Jul 1;58(3):245-258. doi: 10.1111/j.1741-3729.2009.00550.x.
- Guardino CM, Schetter CD. Coping during pregnancy: a systematic review and recommendations. Health Psychol Rev. 2014;8(1):70-94. doi: 10.1080/17437199.2012.752659. Epub 2014 Jan 8.
- Halbreich U. The association between pregnancy processes, preterm delivery, low birth weight, and postpartum depressions--the need for interdisciplinary integration. Am J Obstet Gynecol. 2005 Oct;193(4):1312-22. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.103.
- Hong Kong Census and Statistics Department. (2019, Aug 15). Hong Kong Monthly Digest of Statistics. Retrieved from: https://www.statistics.gov.hk/pub/B10100022018MM09B0100.pdf
- Howard LM, Piot P, Stein A. No health without perinatal mental health. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1723-4. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62040-7. Epub 2014 Nov 14. No abstract available.
- Hughes A, Williams M, Bardacke N, Duncan LG, Dimidjian S, Goodman SH. Mindfulness approaches to childbirth and parenting. Br J Midwifery. 2009 Oct 1;17(10):630-635. doi: 10.12968/bjom.2009.17.10.44470.
- Isgut M, Smith AK, Reimann ES, Kucuk O, Ryan J. The impact of psychological distress during pregnancy on the developing fetus: biological mechanisms and the potential benefits of mindfulness interventions. J Perinat Med. 2017 Dec 20;45(9):999-1011. doi: 10.1515/jpm-2016-0189.
- Kingston D, Austin MP, Heaman M, McDonald S, Lasiuk G, Sword W, Giallo R, Hegadoren K, Vermeyden L, van Zanten SV, Kingston J, Jarema K, Biringer A. Barriers and facilitators of mental health screening in pregnancy. J Affect Disord. 2015 Nov 1;186:350-7. doi: 10.1016/j.jad.2015.06.029. Epub 2015 Jul 29.
- Lacaille, J., Sadikaj, G., Nishioka, M., Flanders, J., & Knäuper, B. (2015). Measuring mindful responding in daily life: Validation of the Daily Mindful Responding Scale (DMRS). Mindfulness, 6(6), 1422-1436.
- Lau Y. The effect of maternal stress and health-related quality of life on birth outcomes among Macao Chinese pregnant women. J Perinat Neonatal Nurs. 2013 Jan-Mar;27(1):14-24. doi: 10.1097/JPN.0b013e31824473b9.
- Lau Y, Keung DW. Correlates of depressive symptomatology during the second trimester of pregnancy among Hong Kong Chinese. Soc Sci Med. 2007 May;64(9):1802-11. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.01.001. Epub 2007 Feb 21.
- Lee DT, Ngai IS, Ng MM, Lok IH, Yip AS, Chung TK. Antenatal taboos among Chinese women in Hong Kong. Midwifery. 2009 Apr;25(2):104-13. doi: 10.1016/j.midw.2007.01.008. Epub 2007 Apr 3.
- Lee DT, Yip SK, Chiu HF, Leung TY, Chan KP, Chau IO, Leung HC, Chung TK. Detecting postnatal depression in Chinese women. Validation of the Chinese version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1998 May;172:433-7. doi: 10.1192/bjp.172.5.433.
- Leung SS, Lee AM, Chiang VC, Lam SK, Kuen YW, Wong DF. Culturally sensitive, preventive antenatal group cognitive-behavioural therapy for Chinese women with depression. Int J Nurs Pract. 2013 Feb;19 Suppl 1:28-37. doi: 10.1111/ijn.12021.
- Lo HH, Ng SM, Chan CL, Lam KF, Lau BH. The Chinese medicine construct "stagnation" in mind-body connection mediates the effects of mindfulness training on depression and anxiety. Complement Ther Med. 2013 Aug;21(4):348-57. doi: 10.1016/j.ctim.2013.05.008. Epub 2013 Jun 25.
- Lobel, M., Yali, A. M., Zhu, W., DeVincent, C., & Meyer, B. (2002). Beneficial associations between optimistic disposition and emotional distress in high-risk pregnancy. Psychology and health, 17(1), 77-95.
- Martini J, Knappe S, Beesdo-Baum K, Lieb R, Wittchen HU. Anxiety disorders before birth and self-perceived distress during pregnancy: associations with maternal depression and obstetric, neonatal and early childhood outcomes. Early Hum Dev. 2010 May;86(5):305-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.04.004. Epub 2010 May 23.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Ng, S. M., Chan, C. L., Ho, D. Y., Wong, Y. Y., & Ho, R. T. (2006). Stagnation as a distinct clinical syndrome: comparing 'Yu'(stagnation) in traditional Chinese medicine with depression. British Journal of Social Work, 36(3), 467-484.
- Ng SM, Fong TC, Tsui EY, Au-Yeung FS, Law SK. Validation of the Chinese version of Underwood's Daily Spiritual Experience Scale--transcending cultural boundaries? Int J Behav Med. 2009;16(2):91-7. doi: 10.1007/s12529-009-9045-5. Epub 2009 Mar 17.
- Ng SM, Yau JK, Chan CL, Chan CH, Ho DY. The measurement of body-mind-spirit well-being toward multidimensionality and transcultural applicability. Soc Work Health Care. 2005;41(1):33-52. doi: 10.1300/J010v41n01_03.
- Nyklicek I, Truijens SEM, Spek V, Pop VJM. Mindfulness skills during pregnancy: Prospective associations with mother's mood and neonatal birth weight. J Psychosom Res. 2018 Apr;107:14-19. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.01.012. Epub 2018 Feb 4.
- Raisanen S, Lehto SM, Nielsen HS, Gissler M, Kramer MR, Heinonen S. Risk factors for and perinatal outcomes of major depression during pregnancy: a population-based analysis during 2002-2010 in Finland. BMJ Open. 2014 Nov 14;4(11):e004883. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004883.
- Shea AK, Kamath MV, Fleming A, Streiner DL, Redmond K, Steiner M. The effect of depression on heart rate variability during pregnancy. A naturalistic study. Clin Auton Res. 2008 Aug;18(4):203-12. doi: 10.1007/s10286-008-0480-1. Epub 2008 Jun 30.
- Shearer, A., Hunt, M., Chowdhury, M., & Nicol, L. (2016). Effects of a brief mindfulness meditation intervention on student stress and heart rate variability. International Journal of Stress Management, 23(2), 232.
- Lever Taylor B, Cavanagh K, Strauss C. The Effectiveness of Mindfulness-Based Interventions in the Perinatal Period: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155720. doi: 10.1371/journal.pone.0155720. eCollection 2016.
- Tsuda H, Kotani T, Sumigama S, Mano Y, Nakano T, Hua L, Kikkawa F. Relationship between the cortisol levels in umbilical cord blood and neonatal RDS/TTN in twin pregnancies. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016;29(13):2151-6. doi: 10.3109/14767058.2015.1077510. Epub 2015 Sep 15.
- Underwood LG, Teresi JA. The daily spiritual experience scale: development, theoretical description, reliability, exploratory factor analysis, and preliminary construct validity using health-related data. Ann Behav Med. 2002 Winter;24(1):22-33. doi: 10.1207/S15324796ABM2401_04.
- van den Heuvel MI, Donkers FC, Winkler I, Otte RA, Van den Bergh BR. Maternal mindfulness and anxiety during pregnancy affect infants' neural responses to sounds. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Mar;10(3):453-60. doi: 10.1093/scan/nsu075. Epub 2014 Jun 12.
- van den Heuvel MI, Johannes MA, Henrichs J, Van den Bergh BR. Maternal mindfulness during pregnancy and infant socio-emotional development and temperament: the mediating role of maternal anxiety. Early Hum Dev. 2015 Feb;91(2):103-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.12.003. Epub 2015 Jan 8.
- Woolhouse H, Brown S, Krastev A, Perlen S, Gunn J. Seeking help for anxiety and depression after childbirth: results of the Maternal Health Study. Arch Womens Ment Health. 2009 Apr;12(2):75-83. doi: 10.1007/s00737-009-0049-6. Epub 2009 Feb 13.
- Zeng Y, Cui Y, Li J. Prevalence and predictors of antenatal depressive symptoms among Chinese women in their third trimester: a cross-sectional survey. BMC Psychiatry. 2015 Apr 2;15:66. doi: 10.1186/s12888-015-0452-7.
- Zhang JY, Cui YX, Zhou YQ, Li YL. Effects of mindfulness-based stress reduction on prenatal stress, anxiety and depression. Psychol Health Med. 2019 Jan;24(1):51-58. doi: 10.1080/13548506.2018.1468028. Epub 2018 Apr 26.
- Ng SM, Fong TC, Wang XL, Wang YJ. Confirmatory factor analysis of the stagnation scale--a traditional Chinese medicine construct operationalized for mental health practice. Int J Behav Med. 2012 Jun;19(2):228-33. doi: 10.1007/s12529-011-9146-9.
- Ng SM, Leng LL, Chan KP, Lo HH, Yeung A, Lu S, Wang A, Li HY. Study protocol of guided mobile-based perinatal mindfulness intervention (GMBPMI) - a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0270683. doi: 10.1371/journal.pone.0270683. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17603520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De IPD wordt geacht op verzoek te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De data komen beschikbaar na afronding van het onderzoeksprogramma en zijn 5 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De IPD wordt geacht te worden gedeeld op formeel verzoek aan de overeenkomstige auteurs.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .