Asciminib Roll-over -tutkimus
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Avoin, monikeskinen asciminib-kiertotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida pitkäaikaisturvallisuutta potilailla, jotka ovat saaneet päätökseen Novartisin sponsoroiman asciminibitutkimuksen ja joiden tutkija arvioi, hyötyvätkö jatkuvasta hoidosta
Tämä on pitkän aikavälin turvallisuustutkimus potilaille, jotka ovat suorittaneet Novartiksen sponsoroiman asciminibitutkimuksen ja joiden tutkija arvioi hyötyvän hoidon jatkamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida pitkän aikavälin turvallisuutta ja tarjota jatkuvaa hoitoa osallistujille, jotka ovat aiemmin osallistuneet asciminib Novartisin sponsoroimaan tutkimukseen ja jotka tutkijan mielestä hyötyisivät. hoidon jatkamisesta kuten emotutkimuksessa tai vaihtamisesta askiminibiin (jos he saivat bosutinibia emotutkimuksessa), mutta he eivät voi saada tätä hoitoa kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
347
Vaihe
- Vaihe 4
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: 1-888-669-6682
- Sähköposti: novartis.email@novartis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: +41613241111
Opiskelupaikat
-
-
-
Capital Federal, Argentiina, C1114AAN
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20211-030
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403 000
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 08270-070
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28006
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
A Coruna
-
Santiago Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48013
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
Santa Cruz, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38009
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49201
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
Jeollanam, Etelä -Korea, 519763
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 11759
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20162
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kiina, 100044
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Tianjin, Kiina, 300020
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400010
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Kiina, 710004
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 113-0236
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Johor Bahru, Malesia, 80100
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Kuala Selangor, Malesia, 68000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10450
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Khoudh, Oman, 123
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1099-023
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-519
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Puola, 30-688
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
Warsaw, Puola, 00-791
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Wroclaw, Puola, 50 367
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, Ranska, 69373
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, Ranska, 13273
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Ranska, 75475
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Timișoara, Romania, 300079
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Saksa, 24116
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07740
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2100
- Valmis
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye), 55200
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Poruba
-
Ostrava, Poruba, Tšekki, 708 52
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjä, 125284
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Venäjä, 125167
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Venäjä, 191024
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197341
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109 5271
- Rekrytointi
- Michigan Med University of Michigan
-
Päätutkija:
- Moshe Talpaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Whitley
- Sähköposti: kwhitley@med.umich.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering
-
Päätutkija:
- Michael Mauro
-
Ottaa yhteyttä:
- Shakira Pascual
- Puhelinnumero: 646-497-9068
- Sähköposti: pascuals@mskcc.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oregon Health Sciences University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Rekrytointi
- Texas Oncology
-
Päätutkija:
- Moshe Yair Levy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Maner
- Puhelinnumero: +1 214 370 1000
- Sähköposti: Jessica.Maner@usoncology.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Uni Of TX MD Anderson Cancer Cntr
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Aline Wahl
- Puhelinnumero: +1 713 792 2921
- Sähköposti: sawahl2@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Fadi Haddad
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Päätutkija:
- Ehab Atallah
-
Ottaa yhteyttä:
- Esta Konkol
- Puhelinnumero: 414-805-6803
- Sähköposti: ekonkol@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on PH+ CML tai PH+ ALL ja joka saa parhaillaan hoitoa asciminibillä (yksittäisellä lääkkeellä tai yhdessä imatinibin, nilotinibin tai dasatinibin kanssa), imatinibi, nilotinibi tai bosutinibi yksinään Novartiksen sponsoroimassa tutkimuksessa ja hyötyisi tutkijan mielestä jatkohoitoa.
- Osallistuja on osoittanut noudattavansa vanhempien tutkimusprotokollaa ja on halukas ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia ja muita tutkimusmenettelyjä.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on keskeytetty vanhempien tutkimushoidosta.
- Osallistujalla on tällä hetkellä ratkaisemattomia toksisuuksia, joiden on raportoitu mahdollisesti liittyvän tutkimushoitoon emotutkimuksessa.
- Osallistujan jatkuva hoito on tällä hetkellä hyväksytty ja korvattu maatasolla.
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät he käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ja ovat valmiita jatkamaan tutkimushoitoa.
- Seksuaalisesti aktiiviset miehet, jotka saavat imatinibia, nilotinibia, bosutinibia tai dasatinibia, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan paikallisissa lääkeohjeissa olevia asianmukaisia ehkäisyvaatimuksia.
Koskee vain bosutinibihoitoa saavia osallistujia, jotka vaihtavat asciminibihoitoon ilmoittautumisen yhteydessä:
- Oireeton haimatulehdus
- epänormaali EKG
- kaikki 3. tai 4. asteen toksisuus, joka ei ole parantunut asteeseen 2 tai alempaan 28 päivän kuluessa ennen asciminibihoidon aloittamista
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asciminib-yksittäisaineryhmä
Osallistujat, joilla on CML tai ALL, Novartisin sponsoroimista asciminib-tutkimuksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen CABL001A2301-, CABL001A2302-, CABL001X2101-, CABL001A2202-, CABL001AUS04- ja CABL001AUS08-tutkimuksiin, jotka saivat
|
Otettu suun kautta kahdesti päivässä (BID) tai kerran päivässä (QD) paastotilassa
Muut nimet:
|
|
Muut: Bosutinibin yksittäinen aineryhmä
Osallistujat, joilla oli CML-CP, Novartisin rahoittamasta asciminibitutkimuksesta CABL001A2301, jotka saivat bosutinibia
|
Otettu suun kautta kerran päivässä ruoan kanssa
|
|
Kokeellinen: Bosutinib-Asciminib-kytkinryhmä
Osallistujat, joilla oli CML-CP, Novartis sponsoroi asciminibitutkimusta CABL001A2301, jotka saivat bosutinibihoitoa ja vaihtoivat askiminibiin osallistuessaan tähän tutkimukseen tai tämän tutkimuksen aikana
|
Otettu suun kautta kahdesti päivässä (BID) tai kerran päivässä (QD) paastotilassa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Asciminibi yhdessä imatinibiryhmän kanssa
Novartisin KML-potilaat sponsoroivat asciminibitutkimuksia CABL001E2201 tai CABL001X2101, jotka saivat asciminibia yhdistettynä imatinibiin
|
Otetaan suun kautta kerran päivässä aamulla vähärasvaisen aterian kanssa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Asciminibi yhdessä nilotinibiryhmän kanssa
Novartisin CML- tai ALL-potilaat sponsoroivat asciminibitutkimuksia CABL001E2201 tai CABL001X2101, jotka saivat asciminibia yhdistettynä nilotinibiin
|
Otetaan suun kautta, kahdesti päivässä, tyhjään vatsaan
Muut nimet:
|
|
Muut: Imatinibin yksittäinen aineryhmä
Osallistujat, joilla oli CML-CP, Novartisin rahoittamasta asciminibitutkimuksesta CABL001E2201, jotka saivat imatinibia
|
Otetaan suun kautta kerran päivässä aamulla vähärasvaisen aterian kanssa
Muut nimet:
|
|
Muut: Nilotinibin yksittäinen ryhmä
Osallistujat, joilla oli CML-CP, Novartisin sponsoroimasta asciminibitutkimuksesta CABL001E2201 ja CABL001J12302, jotka saivat nilotinibia
|
Otetaan suun kautta, kahdesti päivässä, tyhjään vatsaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Asciminibi yhdessä dasatinibiryhmän kanssa
Osallistujat, joilla oli KML Novartisin rahoittamasta tutkimuksesta CABL001X2101, jotka saivat asciminibia dasatinibin kanssa
|
Otettu suun kautta kerran päivässä paastotilassa, 1 tai 2 tuntia ennen ateriaa
Muut nimet:
|
|
Muut: Dasatinibin yksittäinen ryhmä
Osallistuja, jolla oli CML-CP, Novartisin sponsoroimasta asciminibitutkimuksesta CABL001A2202, CABL001J12301, joka sai dasatinibia.
|
Otettu suun kautta kerran päivässä paastotilassa, 1 tai 2 tuntia ennen ateriaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Dasatinib-Asciminib-kytkinryhmä
Osallistujat, joilla oli CML-CP, Novartis sponsoroi asciminibitutkimusta CABL001A2202, jotka saivat parasta saatavilla olevaa hoitoa (dasatinibia) ja vaihtoivat askiminibiin osallistuessaan tähän tutkimukseen tai tämän tutkimuksen aikana
|
Otettu suun kautta kahdesti päivässä (BID) tai kerran päivässä (QD) paastotilassa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Asciminib -yhden aineen formulaatio lapsille
CML: n osallistujat, Novartis sponsoroi asciminib -tutkimuksia, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, CABL001I12201 -tutkimus, jotka saivat asciminibia
|
Lasten osallistujat saavat ruumiinpainon mukautetun annoksen 1,3 mg/kg lastenkalvopäällysteisiä rakeita ruoan kanssa kahdesti päivässä (B.I.D.) tai 2,6 mg/kg kerran päivässä (Q.D.).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Kaikki AE- ja SAE-tapahtumat taulukoidaan ja luetellaan turvallisuussarjan osallistujille hoitoryhmittäin.
Tutkimushoidon ensimmäisen annon päivästä 30 päivään viimeisen tutkimushoidon jälkeen.
|
8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joista oli tutkijan arvioima kliinistä hyötyä
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Tutkijan kautta kerätään tutkijoiden kliinisen hyödyn arviot, jotka vahvistavat, että potilas hyötyy edelleen hoidosta.
Tämä arvioidaan ja taulukoidaan turvasarjaan osallistuville hoitoryhmittäin jokaisella käynnillä.
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Leukemia
- Solumuunnos, neoplastinen
- Karsinogeneesi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, myelogeeninen, krooninen, BCR-ABL-positiivinen
- Räjähdyskriisi
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tiatsolit
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Karboksyylihapot
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Pyrimidiinit
- Bentseenijohdannaiset
- Hapot, karbosyklinen
- Bentsoaatit
- Bentsamidit
- Piperatsiinit
- Imatinib Mesylaatti
- Dasatinibi
- nilotinibi
- askiminibi
- bosutinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CABL001A2001B
- 2021-000602-17 (EudraCT-numero)
- 2023-507557-16-00 (Muu tunniste: EU CTIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .