Kliiniset hoidot kurkunpään karsinooman (LC) ja hypofaryngeaalisen karsinooman (HPC) erikoissairaudessa
Korva- ja kurkkutautien osasto, silmä- ja korva-aukon sairaala
Varhaisen vaiheen kurkunpään karsinooman ja nielun alaosan karsinooman (T1 ja T2) osalta suoritettiin transoraalinen lasermikrokirurgia, avoin osittainen kurkunpään poisto, sädehoito ja transoraalinen robottileikkaus NCCN:n ohjeiden (2020) mukaisesti.
Pitkälle edenneen kurkunpään karsinooman ja kurkunpään alaosan karsinooman (T3 ja T4), kirurginen hoito ± postoperatiivinen adjuvanttihoito, kemoradioterapia, neoadjuvanttihoito + sädehoito/kemoradioterapia tai neoadjuvanttihoito + leikkaus + sädehoito tai kemoradioterapia suoritettuna (2020NC-ohjeiden mukaan).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida saman T-vaiheen sairauden eri hoitojen kliinisiä tuloksia. Tässä tutkimuksessa analysoitiin kokonaiseloonjäämisprosentti, sairauskohtainen eloonjääminen, taudista vapaa eloonjääminen, paikallinen kontrolli, alueellinen kontrolli ja kurkunpään toiminnan säilymisaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisen vaiheen kurkunpään karsinooman ja kurkunpään alaosan karsinooman (T1 ja T2), transoraalinen lasermikrokirurgia (CO2-laserresektio), avoin osittainen kurkunpään poisto (pystysuuntainen osittainen kurkunpään poisto, cricohyoidoepiglottopeksia, krikohyoidopeksia, horisontaalinen osittainen robottikirurgia, kurkunpään alaremontti, radioterapia ja osittainen kurkunpään hypofarkaali) tehdään potilaille, joilla on asianmukaiset indikaatiot.
Pitkälle edenneen kurkunpään karsinooman ja nielun alaosan karsinooman (T3 ja T4) kohdalla suoritettiin kirurginen hoito ± postoperatiivinen adjuvanttihoito, samanaikainen kemoterapia, neoadjuvanttihoito + sädehoito/kemoradioterapia tai neoadjuvanttihoito + leikkaus + sädehoito tai kemoradiohoito potilaille, joilla oli asianmukainen käyttöaihe.
Tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan ja vertailemaan eri hoitojen kliinisiä tuloksia saman LC- ja HPC-taudin T-vaiheessa.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin tärkeimmät lopputapahtumat, jotka käsittivät kokonaiseloonjäämisasteen, sairauskohtaisen eloonjäämisasteen ja kurkunpään toiminnan säilymisasteen. Lisäksi arvioitiin taudista vapaan eloonjäämisaste, paikallinen kontrolliaste ja alueellinen kontrolliaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Tao, Dr.
- Puhelinnumero: 86 2164377134
- Sähköposti: doctortaolei@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hongli Gong, Dr.
- Puhelinnumero: 86 18917785176
- Sähköposti: gonghlent@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200031
- Rekrytointi
- Lei Tao
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongli Gong, Dr.
- Puhelinnumero: 86 18917785176
- Sähköposti: gonghlent@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kurkunpään syöpä: glottinen tyyppi, supraglottinen tyyppi ja subglottinen tyyppi; hypofaryngeaalinen syöpä: pyriform sinus-tyyppi, postcri-coid-tyyppi ja nielun takaseinämän tyyppi.
- T1, T2, T3 ja T4 vaiheet.
- Ikä 18-90.
- Mies vai nainen.
- Hyvä noudattaminen.
- Ei muita vakavia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hoitoon (kuten muut kasvaimet, vakavat sydän-, keuhkosairaudet ja keskushermostosairaudet jne.).
- Negatiivinen raskaustesti (hedelmällisyyttä sairastaville naispotilaille).
- Miespotilaiden, joilla on hedelmällisyys, ja naispotilaiden, joilla on hedelmällisyyden ja raskauden riski, on suostuttava käyttämään ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson ajan, ja sitä on jatkettava vähintään 6 kuukautta viimeisen sisplatiiniannoksen jälkeen. Naispotilailla ei ole hedelmällisyyttä. Naispotilaat, joilla on postmenopausaalinen tila.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu immuunipuutos tai tunnettu HIV-virus tai hankinnaiseen immuunikatooireyhtymään (AIDS) liittyvät sairaudet.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut aktiivinen tuberkuloosi (TB).
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Lääkärit uskovat, että tutkimukseen ei sovi osallistua potilailla, joilla on esimerkiksi vakava akuutti tai krooninen sairaus (mukaan lukien immuunikoliitti, tulehduksellinen suolistosairaus, ei-tarttuva keuhkokuume, keuhkofibroosi) tai mielisairaus (mukaan lukien viimeaikainen sairaus). [viime vuoden aikana] tai itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TLM-hoito LC- ja PHC-potilaille, joilla on varhainen vaihe
TLM-ryhmä: Kurkunpään syöpä (LC) (supraglottinen tyyppi ja glottinen tyyppi) ja hypofaryngeaalinen syöpä (HPC) (pyriform sinus ja posterior nielun seinämä) potilaita, joilla on T1- ja T2-vaiheet, voidaan hoitaa transoraalisella lasermikrokirurgialla (CO2-laserresektio) asianmukaisten indikaatioiden saamiseksi (NCCN 2020).
|
Varhaisen vaiheen kurkunpään karsinooman ja kurkunpään alaosan karsinooman (T1 ja T2), transoraalinen lasermikrokirurgia (CO2-laserresektio), avoin osittainen kurkunpään poisto (pystysuuntainen osittainen kurkunpään poisto, cricohyoidoepiglottopeksia, krikohyoidopeksia, horisontaalinen osittainen robottikirurgia, kurkunpään alaremontti, radioterapia ja osittainen kurkunpään hypofarkaali) suoritetaan potilaille, joilla on asianmukaiset indikaatiot (NCCN 2020). Pitkälle edenneen kurkunpään karsinooman ja nielun alaosan karsinooman (T3 ja T4) tapauksessa kirurginen hoito ± postoperatiivinen adjuvanttihoito, samanaikainen solunsalpaajahoito, neoadjuvanttihoito + sädehoito/kemosädehoito tai neoadjuvanttihoito + leikkaus + potilaat + sädehoito tai NC-kemoradiohoito20 (suoritettiin asianmukaisella CN-sädehoidolla20 ).
Muut nimet:
|
|
OPL-hoito LC- ja PHC-potilaille, joilla on vaiheet T1, T2 ja T3
OPL-ryhmä: Avoin osittainen kurkunpään poisto kurkunpään toiminnan säilyttämisellä suoritetaan potilaille, joilla on kurkunpään karsinooma (LC) (supraglottinen tyyppi, glottinen tyyppi ja subglottinen tyyppi) ja hypofaryngeaalinen karsinooma (PHC) (pyriforminen sinus, postcricoid ja posteriorinen nielun seinämä) indikaatioita (NCCN 2020).
|
Varhaisen vaiheen kurkunpään karsinooman ja kurkunpään alaosan karsinooman (T1 ja T2), transoraalinen lasermikrokirurgia (CO2-laserresektio), avoin osittainen kurkunpään poisto (pystysuuntainen osittainen kurkunpään poisto, cricohyoidoepiglottopeksia, krikohyoidopeksia, horisontaalinen osittainen robottikirurgia, kurkunpään alaremontti, radioterapia ja osittainen kurkunpään hypofarkaali) suoritetaan potilaille, joilla on asianmukaiset indikaatiot (NCCN 2020). Pitkälle edenneen kurkunpään karsinooman ja nielun alaosan karsinooman (T3 ja T4) tapauksessa kirurginen hoito ± postoperatiivinen adjuvanttihoito, samanaikainen solunsalpaajahoito, neoadjuvanttihoito + sädehoito/kemosädehoito tai neoadjuvanttihoito + leikkaus + potilaat + sädehoito tai NC-kemoradiohoito20 (suoritettiin asianmukaisella CN-sädehoidolla20 ).
Muut nimet:
|
|
R-hoito LC- ja PHC-potilaille, joilla on varhainen vaihe
R-ryhmä: sädehoitoa hoidetaan kurkunpääsyöpää (LC) ja hypofaryngeaalista karsinoomaa (PHC) sairastaville potilaille varhaisessa vaiheessa asianmukaisin indikaatioin (NCCN 2020).
|
Varhaisen vaiheen kurkunpään karsinooman ja kurkunpään alaosan karsinooman (T1 ja T2), transoraalinen lasermikrokirurgia (CO2-laserresektio), avoin osittainen kurkunpään poisto (pystysuuntainen osittainen kurkunpään poisto, cricohyoidoepiglottopeksia, krikohyoidopeksia, horisontaalinen osittainen robottikirurgia, kurkunpään alaremontti, radioterapia ja osittainen kurkunpään hypofarkaali) suoritetaan potilaille, joilla on asianmukaiset indikaatiot (NCCN 2020). Pitkälle edenneen kurkunpään karsinooman ja nielun alaosan karsinooman (T3 ja T4) tapauksessa kirurginen hoito ± postoperatiivinen adjuvanttihoito, samanaikainen solunsalpaajahoito, neoadjuvanttihoito + sädehoito/kemosädehoito tai neoadjuvanttihoito + leikkaus + potilaat + sädehoito tai NC-kemoradiohoito20 (suoritettiin asianmukaisella CN-sädehoidolla20 ).
Muut nimet:
|
|
TORS-hoito LC- ja PHC-potilaille, joilla on varhainen vaihe
TORS-ryhmä: Transoraalinen robottileikkaus suoritetaan kunnollisille kurkunpääsyöpää (LC) ja hypofaryngeaalista karsinoomaa (PHC) sairastaville potilaille, joilla on varhainen vaihe ja asianmukaiset indikaatiot.
|
Varhaisen vaiheen kurkunpään karsinooman ja kurkunpään alaosan karsinooman (T1 ja T2), transoraalinen lasermikrokirurgia (CO2-laserresektio), avoin osittainen kurkunpään poisto (pystysuuntainen osittainen kurkunpään poisto, cricohyoidoepiglottopeksia, krikohyoidopeksia, horisontaalinen osittainen robottikirurgia, kurkunpään alaremontti, radioterapia ja osittainen kurkunpään hypofarkaali) suoritetaan potilaille, joilla on asianmukaiset indikaatiot (NCCN 2020). Pitkälle edenneen kurkunpään karsinooman ja nielun alaosan karsinooman (T3 ja T4) tapauksessa kirurginen hoito ± postoperatiivinen adjuvanttihoito, samanaikainen solunsalpaajahoito, neoadjuvanttihoito + sädehoito/kemosädehoito tai neoadjuvanttihoito + leikkaus + potilaat + sädehoito tai NC-kemoradiohoito20 (suoritettiin asianmukaisella CN-sädehoidolla20 ).
Muut nimet:
|
|
SPA-hoito pitkälle edennyt LC- ja PHC-potilaille
SPA-ryhmä: kirurginen hoito (S) ± postoperatiivinen adjuvanttihoito (PA) suoritetaan kurkunpääsyövän (LC) ja hypofaryngeaalisen karsinooman (PHC) potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja asianmukaiset indikaatiot (NCCN 2020).
|
Varhaisen vaiheen kurkunpään karsinooman ja kurkunpään alaosan karsinooman (T1 ja T2), transoraalinen lasermikrokirurgia (CO2-laserresektio), avoin osittainen kurkunpään poisto (pystysuuntainen osittainen kurkunpään poisto, cricohyoidoepiglottopeksia, krikohyoidopeksia, horisontaalinen osittainen robottikirurgia, kurkunpään alaremontti, radioterapia ja osittainen kurkunpään hypofarkaali) suoritetaan potilaille, joilla on asianmukaiset indikaatiot (NCCN 2020). Pitkälle edenneen kurkunpään karsinooman ja nielun alaosan karsinooman (T3 ja T4) tapauksessa kirurginen hoito ± postoperatiivinen adjuvanttihoito, samanaikainen solunsalpaajahoito, neoadjuvanttihoito + sädehoito/kemosädehoito tai neoadjuvanttihoito + leikkaus + potilaat + sädehoito tai NC-kemoradiohoito20 (suoritettiin asianmukaisella CN-sädehoidolla20 ).
Muut nimet:
|
|
CCR-hoito LC- ja PHC-potilaille, joilla on pitkälle edennyt vaihe
CCR-ryhmä: Samanaikainen kemoradioterapia (CCR) suoritetaan kurkunpääsyöpää (LC) ja hypofaryngeaalista karsinoomaa (PHC) sairastaville potilaille, joilla on pitkälle edennyt vaihe asianmukaisin indikaatioin (NCCN 2020).
|
Varhaisen vaiheen kurkunpään karsinooman ja kurkunpään alaosan karsinooman (T1 ja T2), transoraalinen lasermikrokirurgia (CO2-laserresektio), avoin osittainen kurkunpään poisto (pystysuuntainen osittainen kurkunpään poisto, cricohyoidoepiglottopeksia, krikohyoidopeksia, horisontaalinen osittainen robottikirurgia, kurkunpään alaremontti, radioterapia ja osittainen kurkunpään hypofarkaali) suoritetaan potilaille, joilla on asianmukaiset indikaatiot (NCCN 2020). Pitkälle edenneen kurkunpään karsinooman ja nielun alaosan karsinooman (T3 ja T4) tapauksessa kirurginen hoito ± postoperatiivinen adjuvanttihoito, samanaikainen solunsalpaajahoito, neoadjuvanttihoito + sädehoito/kemosädehoito tai neoadjuvanttihoito + leikkaus + potilaat + sädehoito tai NC-kemoradiohoito20 (suoritettiin asianmukaisella CN-sädehoidolla20 ).
Muut nimet:
|
|
ARC-hoito LC- ja PHC-potilaille, joilla on pitkälle edennyt vaihe
ARC-ryhmä: neoadjuvanttihoito (A) + sädehoito/kemoradioterapia (RC) suoritetaan kurkunpääsyöpää (LC) ja hypofaryngeaalista karsinoomaa (PHC) sairastaville potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja asianmukaiset indikaatiot (NCCN 2020).
|
Varhaisen vaiheen kurkunpään karsinooman ja kurkunpään alaosan karsinooman (T1 ja T2), transoraalinen lasermikrokirurgia (CO2-laserresektio), avoin osittainen kurkunpään poisto (pystysuuntainen osittainen kurkunpään poisto, cricohyoidoepiglottopeksia, krikohyoidopeksia, horisontaalinen osittainen robottikirurgia, kurkunpään alaremontti, radioterapia ja osittainen kurkunpään hypofarkaali) suoritetaan potilaille, joilla on asianmukaiset indikaatiot (NCCN 2020). Pitkälle edenneen kurkunpään karsinooman ja nielun alaosan karsinooman (T3 ja T4) tapauksessa kirurginen hoito ± postoperatiivinen adjuvanttihoito, samanaikainen solunsalpaajahoito, neoadjuvanttihoito + sädehoito/kemosädehoito tai neoadjuvanttihoito + leikkaus + potilaat + sädehoito tai NC-kemoradiohoito20 (suoritettiin asianmukaisella CN-sädehoidolla20 ).
Muut nimet:
|
|
ASRC-hoito LC- ja PHC-potilaille, joilla on pitkälle edennyt vaihe
ASRC-ryhmä: neoadjuvanttihoito (A) + leikkaus (S) + sädehoito (R) tai kemosädehoito (C) suoritetaan kurkunpääsyövän (LC) ja hypofaryngeaalisen karsinooman (PHC) potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja asianmukaiset indikaatiot (NCCN 2020).
|
Varhaisen vaiheen kurkunpään karsinooman ja kurkunpään alaosan karsinooman (T1 ja T2), transoraalinen lasermikrokirurgia (CO2-laserresektio), avoin osittainen kurkunpään poisto (pystysuuntainen osittainen kurkunpään poisto, cricohyoidoepiglottopeksia, krikohyoidopeksia, horisontaalinen osittainen robottikirurgia, kurkunpään alaremontti, radioterapia ja osittainen kurkunpään hypofarkaali) suoritetaan potilaille, joilla on asianmukaiset indikaatiot (NCCN 2020). Pitkälle edenneen kurkunpään karsinooman ja nielun alaosan karsinooman (T3 ja T4) tapauksessa kirurginen hoito ± postoperatiivinen adjuvanttihoito, samanaikainen solunsalpaajahoito, neoadjuvanttihoito + sädehoito/kemosädehoito tai neoadjuvanttihoito + leikkaus + potilaat + sädehoito tai NC-kemoradiohoito20 (suoritettiin asianmukaisella CN-sädehoidolla20 ).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
hoidon ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika
|
Kolme vuotta
|
|
3 vuoden sairauskohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
aika hoidon ja kurkunpään karsinooman tai hypohfaryngeaalisen karsinooman aiheuttaman kuolinpäivän välillä
|
Kolme vuotta
|
|
3 vuoden kurkunpään toiminnan säilyminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
hoidon ja kurkunpään toiminnan säilymisen epäonnistumisen välisen ajan
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
aika hoidon ja taudin uusiutumisen, etäpesäkkeiden tai kuoleman ensimmäisten todisteiden välillä
|
Kolme vuotta
|
|
3 - paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
aika hoidon ja paikallisen uusiutumisen ensimmäisten merkkien välillä
|
Kolme vuotta
|
|
3 - alueellinen valvonta
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
aika hoidon ja alueellisen uusiutumisen ensimmäisten todisteiden välillä
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Kurkunpään kasvaimet
- Hypofaryngeaaliset kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Sädehoito
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Uusadjuvantihoito
- Kemoradioterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC & HPC T121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .