Klinische behandelingen bij gespecialiseerde ziekten van larynxcarcinoom (LC) en hypofarynxcarcinoom (HPC)
Afdeling KNO, Oog- en KNO-ziekenhuis
Voor larynxcarcinoom in een vroeg stadium en hypohparynxcarcinoom (T1 en T2) werden transorale lasermicrochirurgie, open gedeeltelijke laryngectomie, radiotherapie en transorale robotchirurgie uitgevoerd volgens de NCCN-richtlijnen (2020).
Voor gevorderd stadium larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom (T3 en T4), chirurgische behandeling ± postoperatieve adjuvante therapie, chemoradiotherapie, neoadjuvante therapie + radiotherapie/chemoradiotherapie, of neoadjuvante therapie + chirurgie + radiotherapie of chemoradiotherapie uitgevoerd volgens NCCN-richtlijnen (2020).
Dit studieplan is bedoeld om de klinische uitkomsten van verschillende behandelingen voor dezelfde ziekte in het T-stadium te analyseren. Het totale overlevingspercentage, ziektespecifieke overleving, ziektevrije overleving, lokale controle, regionale controle en behoud van larynxfunctie werden in deze studie geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom in een vroeg stadium (T1 en T2) werden transorale lasermicrochirurgie (CO2-laserresectie), open partiële laryngectomie (verticale partiële laryngectomie, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horizontale partiële laryngectomie), partiële hypofarynxectomie, radiotherapie en transorale robotchirurgie uitgevoerd. uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties.
Voor gevorderd stadium larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom (T3 en T4) werden chirurgische behandeling ± postoperatieve adjuvante therapie, gelijktijdige chemoradiotherapie, neoadjuvante therapie + radiotherapie/chemoradiotherapie, of neoadjuvante therapie + chirurgie + radiotherapie of chemoradiotherapie uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties.
Deze studie probeert de klinische uitkomsten van verschillende behandelingen voor dezelfde ziekte in het T-stadium van LC en HPC te analyseren en te vergelijken.
De belangrijkste eindgebeurtenissen met betrekking tot het totale overlevingspercentage, het ziektespecifieke overlevingspercentage en het behoud van de larynxfunctie werden in dit onderzoek geanalyseerd. Daarnaast werden de gebeurtenissen van het ziektevrije overlevingspercentage, het lokale controlepercentage en het regionale controlepercentage beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lei Tao, Dr.
- Telefoonnummer: 86 2164377134
- E-mail: doctortaolei@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hongli Gong, Dr.
- Telefoonnummer: 86 18917785176
- E-mail: gonghlent@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200031
- Werving
- Lei Tao
-
Contact:
- Hongli Gong, Dr.
- Telefoonnummer: 86 18917785176
- E-mail: gonghlent@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Larynxkanker: glottisch type, supraglottisch type en subglottisch type; hypofarynxcarcinoom: pyriforme sinustype, postcricoïde type en achterste farynxwandtype.
- T1-, T2-, T3- en T4-trap.
- Leeftijd 18 - 90.
- Man of vrouw.
- Goede naleving.
- Geen andere ernstige gerelateerde ziekten die de behandeling kunnen beïnvloeden (zoals andere tumoren, ernstige hart-, long- en centrale zenuwstelselaandoeningen, enz.).
- Negatieve zwangerschapstest (voor vrouwelijke patiënten met vruchtbaarheid).
- Mannelijke patiënten met vruchtbaarheid en vrouwelijke patiënten met risico op vruchtbaarheid en zwangerschap moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptiemethoden gedurende de gehele onderzoeksperiode en dit moet worden voortgezet tot ten minste 6 maanden na de laatste dosis cisplatine. Vrouwelijke patiënten hebben geen vruchtbaarheid. Vrouwelijke patiënten met een postmenopauzale status.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie eerder de diagnose immunodeficiëntie of bekend humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) is gesteld.
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van actieve tuberculose (tbc).
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- De artsen zijn van mening dat het ongepast is voor patiënten om deel te nemen aan het onderzoek: met bijvoorbeeld ernstige acute of chronische medische aandoeningen (waaronder immuuncolitis, inflammatoire darmziekte, niet-infectieuze longontsteking, longfibrose) of geestesziekte (inclusief recente tijd [in het afgelopen jaar] of actieve zelfmoordgedachten of -gedrag).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TLM-behandeling voor LC- en PHC-patiënten in een vroeg stadium
TLM-groep: Larynxcarcinoom (LC) (supraglottisch type en glottisch type) en hypofarynxcarcinoom (HPC) (pyriforme sinus en achterste farynxwand) patiënten met T1- en T2-stadia kunnen worden behandeld met transorale lasermicrochirurgie (CO2-laserresectie) voor de juiste indicaties (NCCN 2020).
|
Voor larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom in een vroeg stadium (T1 en T2) werden transorale lasermicrochirurgie (CO2-laserresectie), open partiële laryngectomie (verticale partiële laryngectomie, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horizontale partiële laryngectomie), partiële hypofarynxectomie, radiotherapie en transorale robotchirurgie uitgevoerd. uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020). Voor gevorderd stadium larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom (T3 en T4) werden chirurgische behandeling ± postoperatieve adjuvante therapie, gelijktijdige chemoradiotherapie, neoadjuvante therapie + radiotherapie/chemoradiotherapie, of neoadjuvante therapie + chirurgie + radiotherapie of chemoradiotherapie uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020 ).
Andere namen:
|
|
OPL-behandeling voor LC- en PHC-patiënten met T1-, T2- en T3-stadia
OPL-groep: Open partiële laryngectomie met behoud van de larynxfunctie wordt uitgevoerd bij patiënten met larynxcarcinoom (LC) (supraglottisch type, glottisch type en subglottisch type) en hypofarynxcarcinoom (PHC) (pyriforme sinus, postcricoid en achterste farynxwand) met de juiste indicaties (NCCN 2020).
|
Voor larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom in een vroeg stadium (T1 en T2) werden transorale lasermicrochirurgie (CO2-laserresectie), open partiële laryngectomie (verticale partiële laryngectomie, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horizontale partiële laryngectomie), partiële hypofarynxectomie, radiotherapie en transorale robotchirurgie uitgevoerd. uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020). Voor gevorderd stadium larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom (T3 en T4) werden chirurgische behandeling ± postoperatieve adjuvante therapie, gelijktijdige chemoradiotherapie, neoadjuvante therapie + radiotherapie/chemoradiotherapie, of neoadjuvante therapie + chirurgie + radiotherapie of chemoradiotherapie uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020 ).
Andere namen:
|
|
R-behandeling voor LC- en PHC-patiënten in een vroeg stadium
R-groep: radiotherapie wordt behandeld voor patiënten met larynxcarcinoom (LC) en hypofarynxcarcinoom (PHC) in een vroeg stadium met de juiste indicaties (NCCN 2020).
|
Voor larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom in een vroeg stadium (T1 en T2) werden transorale lasermicrochirurgie (CO2-laserresectie), open partiële laryngectomie (verticale partiële laryngectomie, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horizontale partiële laryngectomie), partiële hypofarynxectomie, radiotherapie en transorale robotchirurgie uitgevoerd. uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020). Voor gevorderd stadium larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom (T3 en T4) werden chirurgische behandeling ± postoperatieve adjuvante therapie, gelijktijdige chemoradiotherapie, neoadjuvante therapie + radiotherapie/chemoradiotherapie, of neoadjuvante therapie + chirurgie + radiotherapie of chemoradiotherapie uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020 ).
Andere namen:
|
|
TORS-behandeling voor LC- en PHC-patiënten in een vroeg stadium
TORS-groep: transorale robotchirurgie wordt uitgevoerd voor patiënten met een goed larynxcarcinoom (LC) en hypofarynxcarcinoom (PHC) in een vroeg stadium met de juiste indicaties.
|
Voor larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom in een vroeg stadium (T1 en T2) werden transorale lasermicrochirurgie (CO2-laserresectie), open partiële laryngectomie (verticale partiële laryngectomie, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horizontale partiële laryngectomie), partiële hypofarynxectomie, radiotherapie en transorale robotchirurgie uitgevoerd. uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020). Voor gevorderd stadium larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom (T3 en T4) werden chirurgische behandeling ± postoperatieve adjuvante therapie, gelijktijdige chemoradiotherapie, neoadjuvante therapie + radiotherapie/chemoradiotherapie, of neoadjuvante therapie + chirurgie + radiotherapie of chemoradiotherapie uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020 ).
Andere namen:
|
|
SPA-behandeling voor LC- en PHC-patiënten met een vergevorderd stadium
SPA-groep: chirurgische behandeling (S) ± postoperatieve adjuvante (PA) therapie wordt uitgevoerd voor patiënten met larynxcarcinoom (LC) en hypofarynxcarcinoom (PHC) in een gevorderd stadium met de juiste indicaties (NCCN 2020).
|
Voor larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom in een vroeg stadium (T1 en T2) werden transorale lasermicrochirurgie (CO2-laserresectie), open partiële laryngectomie (verticale partiële laryngectomie, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horizontale partiële laryngectomie), partiële hypofarynxectomie, radiotherapie en transorale robotchirurgie uitgevoerd. uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020). Voor gevorderd stadium larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom (T3 en T4) werden chirurgische behandeling ± postoperatieve adjuvante therapie, gelijktijdige chemoradiotherapie, neoadjuvante therapie + radiotherapie/chemoradiotherapie, of neoadjuvante therapie + chirurgie + radiotherapie of chemoradiotherapie uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020 ).
Andere namen:
|
|
CCR-behandeling voor LC- en PHC-patiënten met een gevorderd stadium
CCR-groep: gelijktijdige chemoradiotherapie (CCR) wordt uitgevoerd bij patiënten met larynxcarcinoom (LC) en hypofarynxcarcinoom (PHC) in een vergevorderd stadium met de juiste indicaties (NCCN 2020).
|
Voor larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom in een vroeg stadium (T1 en T2) werden transorale lasermicrochirurgie (CO2-laserresectie), open partiële laryngectomie (verticale partiële laryngectomie, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horizontale partiële laryngectomie), partiële hypofarynxectomie, radiotherapie en transorale robotchirurgie uitgevoerd. uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020). Voor gevorderd stadium larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom (T3 en T4) werden chirurgische behandeling ± postoperatieve adjuvante therapie, gelijktijdige chemoradiotherapie, neoadjuvante therapie + radiotherapie/chemoradiotherapie, of neoadjuvante therapie + chirurgie + radiotherapie of chemoradiotherapie uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020 ).
Andere namen:
|
|
ARC-behandeling voor LC- en PHC-patiënten met een gevorderd stadium
ARC-groep: neoadjuvante therapie (A) + radiotherapie/chemoradiotherapie (RC) wordt uitgevoerd bij patiënten met larynxcarcinoom (LC) en hypofarynxcarcinoom (PHC) in een gevorderd stadium met de juiste indicaties (NCCN 2020).
|
Voor larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom in een vroeg stadium (T1 en T2) werden transorale lasermicrochirurgie (CO2-laserresectie), open partiële laryngectomie (verticale partiële laryngectomie, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horizontale partiële laryngectomie), partiële hypofarynxectomie, radiotherapie en transorale robotchirurgie uitgevoerd. uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020). Voor gevorderd stadium larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom (T3 en T4) werden chirurgische behandeling ± postoperatieve adjuvante therapie, gelijktijdige chemoradiotherapie, neoadjuvante therapie + radiotherapie/chemoradiotherapie, of neoadjuvante therapie + chirurgie + radiotherapie of chemoradiotherapie uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020 ).
Andere namen:
|
|
ASRC-behandeling voor LC- en PHC-patiënten met een gevorderd stadium
ASRC-groep: neoadjuvante therapie (A) + chirurgie (S) + radiotherapie (R) of chemoradiotherapie (C) wordt uitgevoerd bij patiënten met larynxcarcinoom (LC) en hypofarynxcarcinoom (PHC) in een gevorderd stadium met de juiste indicaties (NCCN 2020).
|
Voor larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom in een vroeg stadium (T1 en T2) werden transorale lasermicrochirurgie (CO2-laserresectie), open partiële laryngectomie (verticale partiële laryngectomie, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horizontale partiële laryngectomie), partiële hypofarynxectomie, radiotherapie en transorale robotchirurgie uitgevoerd. uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020). Voor gevorderd stadium larynxcarcinoom en hypohparynxcarcinoom (T3 en T4) werden chirurgische behandeling ± postoperatieve adjuvante therapie, gelijktijdige chemoradiotherapie, neoadjuvante therapie + radiotherapie/chemoradiotherapie, of neoadjuvante therapie + chirurgie + radiotherapie of chemoradiotherapie uitgevoerd voor patiënten met de juiste indicaties (NCCN 2020 ).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 jaar totale overleving
Tijdsspanne: Drie jaar
|
de tijd tussen de behandeling en de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Drie jaar
|
|
3 jaar ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: Drie jaar
|
de tijd tussen de behandeling en de datum van overlijden aan larynxcarcinoom of hypohparynxcarcinoom
|
Drie jaar
|
|
3 jaar behoud van larynxfunctie
Tijdsspanne: Drie jaar
|
de tijd tussen de behandeling en de datum van het falen van het behoud van de larynxfunctie
|
Drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 jaar ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Drie jaar
|
de tijd tussen de behandeling en het eerste bewijs van terugkeer van de ziekte, metastase of overlijden
|
Drie jaar
|
|
3- lokale controle
Tijdsspanne: Drie jaar
|
de tijd tussen de behandeling en het eerste bewijs van lokaal recidief
|
Drie jaar
|
|
3- regionale controle
Tijdsspanne: Drie jaar
|
de tijd tussen de behandeling en het eerste bewijs van regionaal recidief
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata van de luchtwegen
- KNO-ziekten
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Faryngeale ziekten
- Laryngeale ziekten
- Laryngeale neoplasmata
- Hypofaryngeale neoplasmata
- Therapeutica
- Drugstherapie
- Gecombineerde modaliteitstherapie
- Radiotherapie
- Chirurgische procedures, operatief
- Neoadjuvante therapie
- Chemoradiotherapie
Andere studie-ID-nummers
- LC & HPC T121
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .