Kliniska behandlingar vid specialiserade sjukdomar av larynxkarcinom (LC) och hypofarynxkarcinom (HPC)
Ögon- och ÖNH-kliniken
För tidigt stadium av larynxkarcinom och hypohparyngealt karcinom (T1 och T2) utfördes transoral lasermikrokirurgi, öppen partiell laryngektomi, strålbehandling och transoral robotkirurgi enligt NCCN:s riktlinjer (2020).
För larynxcarcinom i avancerad stadium och hypohparynxcarcinom (T3 och T4), kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, kemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålbehandling/kemoradioterapi, eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålbehandling eller kemoradioterapi utförd enligt NCCN0 riktlinjer (2020).
Denna studie planerar att analysera de kliniska resultaten av olika behandlingar för samma sjukdom i T-stadiet. Den totala överlevnaden, sjukdomsspecifik överlevnad, sjukdomsfri överlevnad, lokal kontroll, regional kontroll och bevarandegrad av larynxfunktion analyserades i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För tidigt stadium av larynxkarcinom och hypohparyngealt karcinom (T1 och T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserresektion), öppen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexi, cricohyoidopexi, horisontell partiell laryngektomi och transoral partiell laryngektomi, partiell hypo- eller radiokirurgi), utförs för patienter med korrekta indikationer.
För larynxkarcinom i avancerad stadium och hypohparynxkarcinom (T3 och T4) utfördes kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålbehandling/kemoradioterapi eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålbehandling eller kemoradioterapi för patienter med korrekta indikationer.
Denna studie syftar till att analysera och jämföra de kliniska resultaten av olika behandlingar för samma T-stadiesjukdom av LC och HPC.
De viktigaste sluthändelserna som involverade total överlevnad, sjukdomsspecifik överlevnadsgrad och bevarandegrad av larynxfunktion analyserades i denna studie. Dessutom utvärderades händelserna med sjukdomsfri överlevnadsgrad, lokal kontrollfrekvens och regional kontrollfrekvens.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lei Tao, Dr.
- Telefonnummer: 86 2164377134
- E-post: doctortaolei@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hongli Gong, Dr.
- Telefonnummer: 86 18917785176
- E-post: gonghlent@126.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200031
- Rekrytering
- Lei Tao
-
Kontakt:
- Hongli Gong, Dr.
- Telefonnummer: 86 18917785176
- E-post: gonghlent@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laryngeal cancer: glottisk typ, supraglottisk typ och subglottisk typ; hypopharyngeal cancer: pyriform sinus typ, postcricoid typ och bakre svalgvägg typ.
- T1, T2, T3 och T4 steg.
- Ålder 18 - 90.
- Man eller kvinna.
- Bra följsamhet.
- Inga andra allvarliga relaterade sjukdomar som kan påverka behandlingen (såsom andra tumörer, allvarliga hjärt-, lung- och centrala nervsystemssjukdomar, etc.).
- Negativt graviditetstest (för kvinnliga patienter med fertilitet).
- Manliga patienter med fertilitet och kvinnliga patienter med fertilitets- och graviditetsrisk måste gå med på att använda preventivmetoder under hela studieperioden och fortsätta till minst 6 månader efter den sista dosen av cisplatin. Kvinnliga patienter har inte fertilitet. Kvinnliga patienter med postmenopausal status.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare har diagnostiserats med immunbrist eller känt humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)-relaterade sjukdomar.
- Patienter med en känd historia av aktiv tuberkulos (TB).
- Gravida kvinnor eller ammande kvinnor.
- Läkarna anser att det är olämpligt för patienter att delta i prövningen: med till exempel allvarliga akuta eller kroniska medicinska tillstånd (inklusive immunkolit, inflammatorisk tarmsjukdom, icke-infektiös lunginflammation, lungfibros) eller psykisk sjukdom (inklusive nyligen tid) [inom det senaste året] eller aktiva självmordstankar eller -beteende).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TLM-behandling för LC- och PHC-patienter med tidigt stadium
TLM-grupp: Larynxkarcinom (LC) (supraglottisk typ och glottisk typ) och hypofarynxkarcinom (HPC) (pyriform sinus och bakre svalgvägg) med T1- och T2-stadier kan behandlas med transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserresektion) för korrekta indikationer (NCCN 2020).
|
För tidigt stadium av larynxkarcinom och hypohparyngealt karcinom (T1 och T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserresektion), öppen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexi, cricohyoidopexi, horisontell partiell laryngektomi och transoral partiell laryngektomi, partiell hypo- eller radiokirurgi), utförs för patienter med korrekta indikationer (NCCN 2020). För larynxkarcinom i avancerad stadium och hypohparyngealt karcinom (T3 och T4) utfördes kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålbehandling/kemoradioterapi eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålbehandling eller kemoradioterapi för patienter med korrekt indikation (0NCCN202). ).
Andra namn:
|
|
OPL-behandling för LC- och PHC-patienter med T1-, T2- och T3-stadier
OPL-grupp: Öppen partiell laryngektomi med bevarande av larynxfunktion utförs för patienter med larynxkarcinom (LC) (supraglottisk typ, glottisk typ och subglottisk typ) och hypofarynxkarcinom (PHC) (pyriform sinus, postcricoid och posterior pharyngeal vägg) med indikationer (NCCN 2020).
|
För tidigt stadium av larynxkarcinom och hypohparyngealt karcinom (T1 och T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserresektion), öppen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexi, cricohyoidopexi, horisontell partiell laryngektomi och transoral partiell laryngektomi, partiell hypo- eller radiokirurgi), utförs för patienter med korrekta indikationer (NCCN 2020). För larynxkarcinom i avancerad stadium och hypohparyngealt karcinom (T3 och T4) utfördes kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålbehandling/kemoradioterapi eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålbehandling eller kemoradioterapi för patienter med korrekt indikation (0NCCN202). ).
Andra namn:
|
|
R-behandling för LC- och PHC-patienter med tidigt stadium
R-grupp: strålbehandling behandlas för patienter med larynxkarcinom (LC) och hypofarynxkarcinom (PHC) i tidigt stadium med korrekta indikationer (NCCN 2020).
|
För tidigt stadium av larynxkarcinom och hypohparyngealt karcinom (T1 och T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserresektion), öppen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexi, cricohyoidopexi, horisontell partiell laryngektomi och transoral partiell laryngektomi, partiell hypo- eller radiokirurgi), utförs för patienter med korrekta indikationer (NCCN 2020). För larynxkarcinom i avancerad stadium och hypohparyngealt karcinom (T3 och T4) utfördes kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålbehandling/kemoradioterapi eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålbehandling eller kemoradioterapi för patienter med korrekt indikation (0NCCN202). ).
Andra namn:
|
|
TORS-behandling för LC- och PHC-patienter med tidigt stadium
TORS-grupp: transoral robotkirurgi utförs för patienter med korrekt larynxkarcinom (LC) och hypofarynxkarcinom (PHC) med tidigt stadium med korrekta indikationer.
|
För tidigt stadium av larynxkarcinom och hypohparyngealt karcinom (T1 och T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserresektion), öppen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexi, cricohyoidopexi, horisontell partiell laryngektomi och transoral partiell laryngektomi, partiell hypo- eller radiokirurgi), utförs för patienter med korrekta indikationer (NCCN 2020). För larynxkarcinom i avancerad stadium och hypohparyngealt karcinom (T3 och T4) utfördes kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålbehandling/kemoradioterapi eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålbehandling eller kemoradioterapi för patienter med korrekt indikation (0NCCN202). ).
Andra namn:
|
|
SPA-behandling för LC- och PHC-patienter med framskridet stadium
SPA-grupp: kirurgisk behandling (S) ± postoperativ adjuvant (PA) terapi utförs för patienter med larynxkarcinom (LC) och hypofarynxkarcinom (PHC) i framskridet stadium med korrekta indikationer (NCCN 2020).
|
För tidigt stadium av larynxkarcinom och hypohparyngealt karcinom (T1 och T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserresektion), öppen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexi, cricohyoidopexi, horisontell partiell laryngektomi och transoral partiell laryngektomi, partiell hypo- eller radiokirurgi), utförs för patienter med korrekta indikationer (NCCN 2020). För larynxkarcinom i avancerad stadium och hypohparyngealt karcinom (T3 och T4) utfördes kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålbehandling/kemoradioterapi eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålbehandling eller kemoradioterapi för patienter med korrekt indikation (0NCCN202). ).
Andra namn:
|
|
CCR-behandling för LC- och PHC-patienter med framskridet stadium
CCR-grupp: samtidig kemoradioterapi (CCR) utförs för patienter med larynxkarcinom (LC) och hypofarynxkarcinom (PHC) i framskridet stadium med korrekta indikationer (NCCN 2020).
|
För tidigt stadium av larynxkarcinom och hypohparyngealt karcinom (T1 och T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserresektion), öppen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexi, cricohyoidopexi, horisontell partiell laryngektomi och transoral partiell laryngektomi, partiell hypo- eller radiokirurgi), utförs för patienter med korrekta indikationer (NCCN 2020). För larynxkarcinom i avancerad stadium och hypohparyngealt karcinom (T3 och T4) utfördes kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålbehandling/kemoradioterapi eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålbehandling eller kemoradioterapi för patienter med korrekt indikation (0NCCN202). ).
Andra namn:
|
|
ARC-behandling för LC- och PHC-patienter med framskridet stadium
ARC-grupp: neoadjuvant terapi (A) + strålbehandling/kemoradioterapi (RC) utförs för patienter med larynxkarcinom (LC) och hypofarynxkarcinom (PHC) i framskridet stadium med korrekta indikationer (NCCN 2020).
|
För tidigt stadium av larynxkarcinom och hypohparyngealt karcinom (T1 och T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserresektion), öppen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexi, cricohyoidopexi, horisontell partiell laryngektomi och transoral partiell laryngektomi, partiell hypo- eller radiokirurgi), utförs för patienter med korrekta indikationer (NCCN 2020). För larynxkarcinom i avancerad stadium och hypohparyngealt karcinom (T3 och T4) utfördes kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålbehandling/kemoradioterapi eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålbehandling eller kemoradioterapi för patienter med korrekt indikation (0NCCN202). ).
Andra namn:
|
|
ASRC-behandling för LC- och PHC-patienter med framskridet stadium
ASRC-grupp: neoadjuvant terapi (A) + operation (S) + strålbehandling (R) eller kemoradioterapi (C) utförs för patienter med larynxkarcinom (LC) och hypofarynxkarcinom (PHC) i framskridet stadium med korrekta indikationer (NCCN 2020).
|
För tidigt stadium av larynxkarcinom och hypohparyngealt karcinom (T1 och T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserresektion), öppen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexi, cricohyoidopexi, horisontell partiell laryngektomi och transoral partiell laryngektomi, partiell hypo- eller radiokirurgi), utförs för patienter med korrekta indikationer (NCCN 2020). För larynxkarcinom i avancerad stadium och hypohparyngealt karcinom (T3 och T4) utfördes kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålbehandling/kemoradioterapi eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålbehandling eller kemoradioterapi för patienter med korrekt indikation (0NCCN202). ).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3 - års total överlevnad
Tidsram: Tre år
|
tiden mellan behandlingen och dödsdatumet av någon orsak
|
Tre år
|
|
3 - års sjukdomsspecifik överlevnad
Tidsram: Tre år
|
tiden mellan behandlingen och dödsdatumet från larynxkarcinom eller hypohparynxkarcinom
|
Tre år
|
|
3 - års bevarande av larynxfunktionen
Tidsram: Tre år
|
tiden mellan behandlingen och datumet för bevarandet av struphuvudet
|
Tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3 - års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Tre år
|
tiden mellan behandlingen och det första beviset på sjukdomsåterfall, metastasering eller död
|
Tre år
|
|
3- lokal kontroll
Tidsram: Tre år
|
tiden mellan behandlingen och det första tecknet på lokalt återfall
|
Tre år
|
|
3- regional kontroll
Tidsram: Tre år
|
tiden mellan behandlingen och det första beviset på regionalt återfall
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Faryngeala sjukdomar
- Larynxsjukdomar
- Laryngeala neoplasmer
- Hypofaryngeala neoplasmer
- Terapeutik
- Narkotikabehandling
- Kombinerad modalitetsterapi
- Strålbehandling
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Neoadjuvantterapi
- Kemoradioterapi
Andra studie-ID-nummer
- LC & HPC T121
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .