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Klinische Behandlungen bei Spezialerkrankungen des Larynxkarzinoms (LC) und des Hypopharynxkarzinoms (HPC)

26. November 2025 aktualisiert von: LeiTao, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Augen- und HNO-Klinik

Beim Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im Frühstadium (T1 und T2) wurden transorale Lasermikrochirurgie, offene partielle Laryngektomie, Strahlentherapie und transorale Roboterchirurgie gemäß den NCCN-Richtlinien (2020) durchgeführt.

Bei Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (T3 und T4) chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie, Chemoradiotherapie, neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie oder neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie gemäß den NCCN-Richtlinien (2020).

Diese Studie plant, die klinischen Ergebnisse unterschiedlicher Behandlungen für dieselbe Krankheit im T-Stadium zu analysieren. In dieser Studie wurden die Gesamtüberlebensrate, das krankheitsspezifische Überleben, das krankheitsfreie Überleben, die lokale Kontrolle, die regionale Kontrolle und die Erhaltungsrate der Kehlkopffunktion analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im Frühstadium (T1 und T2) wurden transorale Lasermikrochirurgie (CO2-Laserresektion), offene partielle Laryngektomie (vertikale partielle Laryngektomie, Cricohyoidoepiglottopexie, Cricohyoidopexie, horizontale partielle Laryngektomie), partielle Hypopharyngektomie, Strahlentherapie und transorale Roboterchirurgie eingesetzt bei Patienten mit entsprechender Indikation durchgeführt.

Bei Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (T3 und T4) wurde bei Patienten mit entsprechender Indikation eine chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie, gleichzeitige Radiochemotherapie, neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie oder neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie durchgeführt.

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse verschiedener Behandlungen für dieselbe Krankheit im T-Stadium von LC und HPC zu analysieren und zu vergleichen.

Die wichtigsten Endereignisse einschließlich der Gesamtüberlebensrate, der krankheitsspezifischen Überlebensrate und der Erhaltungsrate der Kehlkopffunktion wurden in dieser Studie analysiert. Daneben wurden die Ereignisse der krankheitsfreien Überlebensrate, der lokalen Kontrollrate und der regionalen Kontrollrate bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200031
        • Rekrutierung
        • Lei Tao
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Kohortenstudie umfasst Patienten mit Kehlkopfkrebs und Hypopharynxkrebs im T1-T4-Stadium, und wir planen, die onkologischen Ergebnisse verschiedener klinischer Behandlungen zu beobachten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kehlkopfkrebs: glottischer Typ, supraglottischer Typ und subglottischer Typ; Hypopharynxkrebs: Typ des Sinus pyriformis, postcricoider Typ und Typ der hinteren Pharynxwand.
  • T1-, T2-, T3- und T4-Stadium.
  • Alter 18 - 90.
  • Männlich oder weiblich.
  • Gute Einhaltung.
  • Keine anderen schweren verwandten Krankheiten, die die Behandlung beeinflussen könnten (wie andere Tumore, schwere Erkrankungen des Herzens, der Lunge und des zentralen Nervensystems usw.).
  • Negativer Schwangerschaftstest (für Patientinnen mit Fruchtbarkeit).
  • Männliche Patienten mit Fertilität und weibliche Patienten mit Fertilitäts- und Schwangerschaftsrisiko müssen der Anwendung von Verhütungsmethoden während des gesamten Studienzeitraums und bis mindestens 6 Monate nach der letzten Cisplatin-Dosis zustimmen. Weibliche Patienten haben keine Fruchtbarkeit. Weibliche Patienten mit postmenopausalen Status.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zuvor eine Immunschwäche oder eine bekannte Erkrankung im Zusammenhang mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder dem erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS) diagnostiziert wurde.
  • Patienten mit einer bekannten Vorgeschichte von aktiver Tuberkulose (TB).
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Die Ärzte halten es für unangemessen, dass Patienten an der Studie teilnehmen, die zum Beispiel an schweren akuten oder chronischen Erkrankungen (einschließlich Immunkolitis, entzündlichen Darmerkrankungen, nicht infektiöser Lungenentzündung, Lungenfibrose) oder psychischen Erkrankungen (einschließlich kürzlich aufgetretener Erkrankungen) leiden [innerhalb des letzten Jahres] oder aktive Suizidgedanken oder -verhalten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TLM-Behandlung für LC- und PHC-Patienten im Frühstadium
TLM-Gruppe: Larynxkarzinom (LC) (supraglottischer Typ und glottischer Typ) und Hypopharynxkarzinom (HPC) (Sinus pyriformis und hintere Pharynxwand) Patienten im T1- und T2-Stadium können bei entsprechender Indikation mit transoraler Lasermikrochirurgie (CO2-Laserresektion) behandelt werden (NCCN 2020).

Für Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im Frühstadium (T1 und T2) wurden transorale Lasermikrochirurgie (CO2-Laserresektion), offene partielle Laryngektomie (vertikale partielle Laryngektomie, Cricohyoidoepiglottopexie, Cricohyoidopexie, horizontale partielle Laryngektomie), partielle Hypopharyngektomie, Strahlentherapie und transorale Roboterchirurgie eingesetzt bei Patienten mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Bei Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (T3 und T4) wurde bei Patienten mit entsprechender Indikation eine chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie, gleichzeitige Radiochemotherapie, neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie oder neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie durchgeführt (NCCN 2020 ).

Andere Namen:
  • Strahlentherapie
  • Gleichzeitige Radiochemotherapie
  • Offene partielle Laryngektomie mit Larynxfunktionserhalt
  • Transorale Roboterchirurgie
  • Chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie
  • Neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie
  • Neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
OPL-Behandlung für LC- und PHC-Patienten im T1-, T2- und T3-Stadium
OPL-Gruppe: Bei Patienten mit Larynxkarzinom (LC) (supraglottischer Typ, glottischer Typ und subglottischer Typ) und Hypopharynxkarzinom (PHC) (Sinus piriformis, Postkrikoid und hintere Pharynxwand) wird eine offene partielle Laryngektomie mit Erhalt der Kehlkopffunktion durchgeführt Indikationen (NCCN 2020).

Für Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im Frühstadium (T1 und T2) wurden transorale Lasermikrochirurgie (CO2-Laserresektion), offene partielle Laryngektomie (vertikale partielle Laryngektomie, Cricohyoidoepiglottopexie, Cricohyoidopexie, horizontale partielle Laryngektomie), partielle Hypopharyngektomie, Strahlentherapie und transorale Roboterchirurgie eingesetzt bei Patienten mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Bei Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (T3 und T4) wurde bei Patienten mit entsprechender Indikation eine chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie, gleichzeitige Radiochemotherapie, neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie oder neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie durchgeführt (NCCN 2020 ).

Andere Namen:
  • Strahlentherapie
  • Gleichzeitige Radiochemotherapie
  • Offene partielle Laryngektomie mit Larynxfunktionserhalt
  • Transorale Roboterchirurgie
  • Chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie
  • Neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie
  • Neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
R-Behandlung für LC- und PHC-Patienten im Frühstadium
R-Gruppe: Die Strahlentherapie wird bei Patienten mit Larynxkarzinom (LC) und Hypopharynxkarzinom (PHC) im Frühstadium mit entsprechender Indikation behandelt (NCCN 2020).

Für Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im Frühstadium (T1 und T2) wurden transorale Lasermikrochirurgie (CO2-Laserresektion), offene partielle Laryngektomie (vertikale partielle Laryngektomie, Cricohyoidoepiglottopexie, Cricohyoidopexie, horizontale partielle Laryngektomie), partielle Hypopharyngektomie, Strahlentherapie und transorale Roboterchirurgie eingesetzt bei Patienten mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Bei Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (T3 und T4) wurde bei Patienten mit entsprechender Indikation eine chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie, gleichzeitige Radiochemotherapie, neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie oder neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie durchgeführt (NCCN 2020 ).

Andere Namen:
  • Strahlentherapie
  • Gleichzeitige Radiochemotherapie
  • Offene partielle Laryngektomie mit Larynxfunktionserhalt
  • Transorale Roboterchirurgie
  • Chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie
  • Neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie
  • Neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
TORS-Behandlung für LC- und PHC-Patienten im Frühstadium
TORS-Gruppe: Die transorale Roboterchirurgie wird bei Patienten mit echtem Larynxkarzinom (LC) und Hypopharynxkarzinom (PHC) im Frühstadium mit entsprechender Indikation durchgeführt.

Für Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im Frühstadium (T1 und T2) wurden transorale Lasermikrochirurgie (CO2-Laserresektion), offene partielle Laryngektomie (vertikale partielle Laryngektomie, Cricohyoidoepiglottopexie, Cricohyoidopexie, horizontale partielle Laryngektomie), partielle Hypopharyngektomie, Strahlentherapie und transorale Roboterchirurgie eingesetzt bei Patienten mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Bei Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (T3 und T4) wurde bei Patienten mit entsprechender Indikation eine chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie, gleichzeitige Radiochemotherapie, neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie oder neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie durchgeführt (NCCN 2020 ).

Andere Namen:
  • Strahlentherapie
  • Gleichzeitige Radiochemotherapie
  • Offene partielle Laryngektomie mit Larynxfunktionserhalt
  • Transorale Roboterchirurgie
  • Chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie
  • Neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie
  • Neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
SPA-Behandlung für LC- und PHC-Patienten im fortgeschrittenen Stadium
SPA-Gruppe: chirurgische Behandlung (S) ± postoperative adjuvante (PA) Therapie wird bei Patienten mit Larynxkarzinom (LC) und Hypopharynxkarzinom (PHC) im fortgeschrittenen Stadium mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Für Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im Frühstadium (T1 und T2) wurden transorale Lasermikrochirurgie (CO2-Laserresektion), offene partielle Laryngektomie (vertikale partielle Laryngektomie, Cricohyoidoepiglottopexie, Cricohyoidopexie, horizontale partielle Laryngektomie), partielle Hypopharyngektomie, Strahlentherapie und transorale Roboterchirurgie eingesetzt bei Patienten mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Bei Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (T3 und T4) wurde bei Patienten mit entsprechender Indikation eine chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie, gleichzeitige Radiochemotherapie, neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie oder neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie durchgeführt (NCCN 2020 ).

Andere Namen:
  • Strahlentherapie
  • Gleichzeitige Radiochemotherapie
  • Offene partielle Laryngektomie mit Larynxfunktionserhalt
  • Transorale Roboterchirurgie
  • Chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie
  • Neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie
  • Neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
CCR-Behandlung für LC- und PHC-Patienten im fortgeschrittenen Stadium
CCR-Gruppe: Eine gleichzeitige Radiochemotherapie (CCR) wird bei Patienten mit Larynxkarzinom (LC) und Hypopharynxkarzinom (PHC) im fortgeschrittenen Stadium mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Für Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im Frühstadium (T1 und T2) wurden transorale Lasermikrochirurgie (CO2-Laserresektion), offene partielle Laryngektomie (vertikale partielle Laryngektomie, Cricohyoidoepiglottopexie, Cricohyoidopexie, horizontale partielle Laryngektomie), partielle Hypopharyngektomie, Strahlentherapie und transorale Roboterchirurgie eingesetzt bei Patienten mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Bei Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (T3 und T4) wurde bei Patienten mit entsprechender Indikation eine chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie, gleichzeitige Radiochemotherapie, neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie oder neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie durchgeführt (NCCN 2020 ).

Andere Namen:
  • Strahlentherapie
  • Gleichzeitige Radiochemotherapie
  • Offene partielle Laryngektomie mit Larynxfunktionserhalt
  • Transorale Roboterchirurgie
  • Chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie
  • Neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie
  • Neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
ARC-Behandlung für LC- und PHC-Patienten im fortgeschrittenen Stadium
ARC-Gruppe: neoadjuvante Therapie (A) + Strahlentherapie/Radiochemotherapie (RC) wird bei Patienten mit Larynxkarzinom (LC) und Hypopharynxkarzinom (PHC) im fortgeschrittenen Stadium mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Für Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im Frühstadium (T1 und T2) wurden transorale Lasermikrochirurgie (CO2-Laserresektion), offene partielle Laryngektomie (vertikale partielle Laryngektomie, Cricohyoidoepiglottopexie, Cricohyoidopexie, horizontale partielle Laryngektomie), partielle Hypopharyngektomie, Strahlentherapie und transorale Roboterchirurgie eingesetzt bei Patienten mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Bei Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (T3 und T4) wurde bei Patienten mit entsprechender Indikation eine chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie, gleichzeitige Radiochemotherapie, neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie oder neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie durchgeführt (NCCN 2020 ).

Andere Namen:
  • Strahlentherapie
  • Gleichzeitige Radiochemotherapie
  • Offene partielle Laryngektomie mit Larynxfunktionserhalt
  • Transorale Roboterchirurgie
  • Chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie
  • Neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie
  • Neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
ASRC-Behandlung für LC- und PHC-Patienten im fortgeschrittenen Stadium
ASRC-Gruppe: neoadjuvante Therapie (A) + Operation (S) + Strahlentherapie (R) oder Radiochemotherapie (C) wird bei Patienten mit Larynxkarzinom (LC) und Hypopharynxkarzinom (PHC) im fortgeschrittenen Stadium mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Für Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im Frühstadium (T1 und T2) wurden transorale Lasermikrochirurgie (CO2-Laserresektion), offene partielle Laryngektomie (vertikale partielle Laryngektomie, Cricohyoidoepiglottopexie, Cricohyoidopexie, horizontale partielle Laryngektomie), partielle Hypopharyngektomie, Strahlentherapie und transorale Roboterchirurgie eingesetzt bei Patienten mit entsprechender Indikation durchgeführt (NCCN 2020).

Bei Larynxkarzinom und Hypohparynxkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (T3 und T4) wurde bei Patienten mit entsprechender Indikation eine chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie, gleichzeitige Radiochemotherapie, neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie oder neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie durchgeführt (NCCN 2020 ).

Andere Namen:
  • Strahlentherapie
  • Gleichzeitige Radiochemotherapie
  • Offene partielle Laryngektomie mit Larynxfunktionserhalt
  • Transorale Roboterchirurgie
  • Chirurgische Behandlung ± postoperative adjuvante Therapie
  • Neoadjuvante Therapie + Strahlentherapie/Radiochemotherapie
  • Neoadjuvante Therapie + Operation + Strahlentherapie oder Radiochemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3 - Jahre Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
die Zeit zwischen der Behandlung und dem Todestag jeglicher Ursache
3 Jahre
3 - Jahre krankheitsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
die Zeit zwischen der Behandlung und dem Todestag an Larynxkarzinom oder Hypohparynxkarzinom
3 Jahre
3 - Jahre Erhalt der Kehlkopffunktion
Zeitfenster: 3 Jahre
die Zeit zwischen der Behandlung und dem Datum des Versagens des Erhalts der Kehlkopffunktion
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3 - Jahre krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
die Zeit zwischen der Behandlung und dem ersten Anzeichen eines Wiederauftretens der Krankheit, Metastasierung oder Tod
3 Jahre
3- lokale Steuerung
Zeitfenster: 3 Jahre
die Zeit zwischen der Behandlung und dem ersten Anzeichen eines Lokalrezidivs
3 Jahre
3- regionale Steuerung
Zeitfenster: 3 Jahre
die Zeit zwischen der Behandlung und dem ersten Nachweis eines regionalen Rezidivs
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glottisches Karzinom

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