Tratamientos Clínicos en Enfermedades Especializadas de Carcinoma de Laringe (LC) y Carcinoma de Hipofaringe (HPC)
Departamento de Otorrinolaringología, Hospital Oftalmológico y Otorrinolaringológico
Para el carcinoma de laringe en etapa temprana y el carcinoma de hipofaringe (T1 y T2), se realizaron microcirugía láser transoral, laringectomía parcial abierta, radioterapia y cirugía robótica transoral de acuerdo con las pautas de NCCN (2020).
Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa avanzada (T3 y T4), tratamiento quirúrgico ± terapia adyuvante posoperatoria, quimiorradioterapia, terapia neoadyuvante + radioterapia/quimiorradioterapia, o terapia neoadyuvante + cirugía + radioterapia o quimiorradioterapia realizada de acuerdo con las pautas de NCCN (2020).
Este plan de estudio analiza los resultados clínicos de diferentes tratamientos para la misma enfermedad en estadio T. En este estudio se analizaron la tasa de supervivencia general, la supervivencia específica de la enfermedad, la supervivencia libre de enfermedad, el control local, el control regional y la tasa de preservación de la función laríngea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa temprana (T1 y T2), la microcirugía láser transoral (resección con láser de CO2), laringectomía parcial abierta (laringectomía parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomía parcial horizontal), hipofaringectomía parcial, radioterapia y cirugía robótica transoral fueron realizado para pacientes con indicaciones adecuadas.
Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en estadio avanzado (T3 y T4), se realizó tratamiento quirúrgico ± terapia adyuvante postoperatoria, quimiorradioterapia concurrente, terapia neoadyuvante + radioterapia/quimiorradioterapia, o terapia neoadyuvante + cirugía + radioterapia o quimiorradioterapia para pacientes con indicaciones adecuadas.
Este estudio busca analizar y comparar los resultados clínicos de diferentes tratamientos para la misma enfermedad en estadio T de LC y HPC.
En este estudio se analizaron los principales eventos finales relacionados con la tasa de supervivencia general, la tasa de supervivencia específica de la enfermedad y la tasa de preservación de la función laríngea. Además, se evaluaron los eventos de tasa de supervivencia libre de enfermedad, tasa de control local y tasa de control regional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lei Tao, Dr.
- Número de teléfono: 86 2164377134
- Correo electrónico: doctortaolei@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hongli Gong, Dr.
- Número de teléfono: 86 18917785176
- Correo electrónico: gonghlent@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200031
- Reclutamiento
- Lei Tao
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Contacto:
- Hongli Gong, Dr.
- Número de teléfono: 86 18917785176
- Correo electrónico: gonghlent@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de laringe: tipo glótico, tipo supraglótico y tipo subglótico; cáncer hipofaríngeo: tipo del seno piriforme, tipo poscricoideo y tipo de la pared faríngea posterior.
- Etapa T1, T2, T3 y T4.
- Edad 18 - 90.
- Masculino o femenino.
- Buen cumplimiento.
- Ninguna otra enfermedad grave relacionada que pueda afectar el tratamiento (como otros tumores, enfermedades graves del corazón, los pulmones y el sistema nervioso central, etc.).
- Prueba de embarazo negativa (para pacientes mujeres con fertilidad).
- Los pacientes masculinos con fertilidad y las pacientes femeninas con fertilidad y riesgo de embarazo deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos durante todo el período de estudio, y continuar hasta al menos 6 meses después de la última dosis de cisplatino. Las pacientes femeninas no tienen fertilidad. Pacientes de sexo femenino con estado posmenopáusico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan sido diagnosticados previamente con inmunodeficiencia o enfermedades relacionadas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
- Pacientes con antecedentes conocidos de tuberculosis (TB) activa.
- Mujeres embarazadas o mujeres lactantes.
- Los médicos creen que es inapropiado que los pacientes participen en el ensayo: que tengan, por ejemplo, condiciones médicas crónicas o agudas graves (incluyendo colitis inmune, enfermedad inflamatoria intestinal, neumonía no infecciosa, fibrosis pulmonar) o enfermedad mental (incluyendo enfermedad reciente). [en el último año] o ideación o conducta suicida activa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tratamiento TLM para pacientes con LC y PHC en etapa temprana
Grupo TLM: los pacientes con carcinoma de laringe (LC) (tipo supraglótico y tipo glótico) y carcinoma de hipofaringe (HPC) (seno piriforme y pared faríngea posterior) con estadios T1 y T2 pueden tratarse con microcirugía láser transoral (resección con láser de CO2) para las indicaciones adecuadas (NCCN 2020).
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Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa temprana (T1 y T2), la microcirugía láser transoral (resección con láser de CO2), laringectomía parcial abierta (laringectomía parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomía parcial horizontal), hipofaringectomía parcial, radioterapia y cirugía robótica transoral fueron realizado para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020). Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa avanzada (T3 y T4), se realizó tratamiento quirúrgico ± terapia adyuvante posoperatoria, quimiorradioterapia concurrente, terapia neoadyuvante + radioterapia/quimiorradioterapia, o terapia neoadyuvante + cirugía + radioterapia o quimiorradioterapia para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020 ).
Otros nombres:
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Tratamiento de OPL para pacientes con LC y PHC en estadios T1, T2 y T3
Grupo OPL: La laringectomía parcial abierta con preservación de la función laríngea se realiza para pacientes con carcinoma de laringe (LC) (tipo supraglótico, tipo glótico y tipo subglótico) y carcinoma hipofaríngeo (PHC) (seno piriforme, poscricoides y pared faríngea posterior) con adecuada indicaciones (NCCN 2020).
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Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa temprana (T1 y T2), la microcirugía láser transoral (resección con láser de CO2), laringectomía parcial abierta (laringectomía parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomía parcial horizontal), hipofaringectomía parcial, radioterapia y cirugía robótica transoral fueron realizado para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020). Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa avanzada (T3 y T4), se realizó tratamiento quirúrgico ± terapia adyuvante posoperatoria, quimiorradioterapia concurrente, terapia neoadyuvante + radioterapia/quimiorradioterapia, o terapia neoadyuvante + cirugía + radioterapia o quimiorradioterapia para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020 ).
Otros nombres:
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R tratamiento para pacientes LC y PHC con etapa temprana
Grupo R: la radioterapia se trata para pacientes con carcinoma de laringe (LC) y carcinoma de hipofaringe (PHC) en etapa temprana con indicaciones adecuadas (NCCN 2020).
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Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa temprana (T1 y T2), la microcirugía láser transoral (resección con láser de CO2), laringectomía parcial abierta (laringectomía parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomía parcial horizontal), hipofaringectomía parcial, radioterapia y cirugía robótica transoral fueron realizado para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020). Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa avanzada (T3 y T4), se realizó tratamiento quirúrgico ± terapia adyuvante posoperatoria, quimiorradioterapia concurrente, terapia neoadyuvante + radioterapia/quimiorradioterapia, o terapia neoadyuvante + cirugía + radioterapia o quimiorradioterapia para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020 ).
Otros nombres:
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Tratamiento TORS para pacientes con LC y PHC en etapa temprana
Grupo TORS: la cirugía robótica transoral se realiza en pacientes con carcinoma de laringe (LC) y carcinoma de hipofaringe (PHC) propios en estadio temprano con indicaciones adecuadas.
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Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa temprana (T1 y T2), la microcirugía láser transoral (resección con láser de CO2), laringectomía parcial abierta (laringectomía parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomía parcial horizontal), hipofaringectomía parcial, radioterapia y cirugía robótica transoral fueron realizado para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020). Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa avanzada (T3 y T4), se realizó tratamiento quirúrgico ± terapia adyuvante posoperatoria, quimiorradioterapia concurrente, terapia neoadyuvante + radioterapia/quimiorradioterapia, o terapia neoadyuvante + cirugía + radioterapia o quimiorradioterapia para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020 ).
Otros nombres:
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Tratamiento SPA para pacientes con CP y APS en estadio avanzado
Grupo SPA: tratamiento quirúrgico (S) ± terapia adyuvante posoperatoria (PA) se realiza para pacientes con carcinoma de laringe (LC) y carcinoma de hipofaringe (PHC) en estadio avanzado con indicaciones adecuadas (NCCN 2020).
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Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa temprana (T1 y T2), la microcirugía láser transoral (resección con láser de CO2), laringectomía parcial abierta (laringectomía parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomía parcial horizontal), hipofaringectomía parcial, radioterapia y cirugía robótica transoral fueron realizado para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020). Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa avanzada (T3 y T4), se realizó tratamiento quirúrgico ± terapia adyuvante posoperatoria, quimiorradioterapia concurrente, terapia neoadyuvante + radioterapia/quimiorradioterapia, o terapia neoadyuvante + cirugía + radioterapia o quimiorradioterapia para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020 ).
Otros nombres:
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Tratamiento CCR para pacientes con CP y APS en estadio avanzado
Grupo CCR: la quimiorradioterapia (CCR) concurrente se realiza para pacientes con carcinoma de laringe (LC) y carcinoma de hipofaringe (PHC) en estadio avanzado con indicaciones adecuadas (NCCN 2020).
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Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa temprana (T1 y T2), la microcirugía láser transoral (resección con láser de CO2), laringectomía parcial abierta (laringectomía parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomía parcial horizontal), hipofaringectomía parcial, radioterapia y cirugía robótica transoral fueron realizado para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020). Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa avanzada (T3 y T4), se realizó tratamiento quirúrgico ± terapia adyuvante posoperatoria, quimiorradioterapia concurrente, terapia neoadyuvante + radioterapia/quimiorradioterapia, o terapia neoadyuvante + cirugía + radioterapia o quimiorradioterapia para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020 ).
Otros nombres:
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Tratamiento ARC para pacientes con CP y APS en estadio avanzado
Grupo ARC: la terapia neoadyuvante (A) + radioterapia/quimiorradioterapia (RC) se realiza para pacientes con carcinoma de laringe (LC) y carcinoma de hipofaringe (PHC) en estadio avanzado con indicaciones adecuadas (NCCN 2020).
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Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa temprana (T1 y T2), la microcirugía láser transoral (resección con láser de CO2), laringectomía parcial abierta (laringectomía parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomía parcial horizontal), hipofaringectomía parcial, radioterapia y cirugía robótica transoral fueron realizado para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020). Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa avanzada (T3 y T4), se realizó tratamiento quirúrgico ± terapia adyuvante posoperatoria, quimiorradioterapia concurrente, terapia neoadyuvante + radioterapia/quimiorradioterapia, o terapia neoadyuvante + cirugía + radioterapia o quimiorradioterapia para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020 ).
Otros nombres:
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Tratamiento ASRC para pacientes con LC y PHC en estadio avanzado
Grupo ASRC: se realiza terapia neoadyuvante (A) + cirugía (S) + radioterapia (R) o quimiorradioterapia (C) para pacientes con carcinoma de laringe (LC) y carcinoma de hipofaringe (PHC) en estadio avanzado con indicaciones adecuadas (NCCN 2020).
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Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa temprana (T1 y T2), la microcirugía láser transoral (resección con láser de CO2), laringectomía parcial abierta (laringectomía parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomía parcial horizontal), hipofaringectomía parcial, radioterapia y cirugía robótica transoral fueron realizado para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020). Para el carcinoma de laringe y el carcinoma de hipofaringe en etapa avanzada (T3 y T4), se realizó tratamiento quirúrgico ± terapia adyuvante posoperatoria, quimiorradioterapia concurrente, terapia neoadyuvante + radioterapia/quimiorradioterapia, o terapia neoadyuvante + cirugía + radioterapia o quimiorradioterapia para pacientes con indicaciones adecuadas (NCCN 2020 ).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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3 - años de supervivencia global
Periodo de tiempo: Tres años
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el tiempo entre el tratamiento y la fecha de la muerte por cualquier causa
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Tres años
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3 años de supervivencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Tres años
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el tiempo entre el tratamiento y la fecha de la muerte por carcinoma de laringe o carcinoma de hipofaringe
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Tres años
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3 - años de preservación de la función laríngea
Periodo de tiempo: Tres años
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el tiempo entre el tratamiento y la fecha de falla en la preservación de la función laríngea
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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3 - años de supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Tres años
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el tiempo entre el tratamiento y la primera evidencia de recurrencia de la enfermedad, metástasis o muerte
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Tres años
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3- control local
Periodo de tiempo: Tres años
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el tiempo entre el tratamiento y la primera evidencia de recurrencia local
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Tres años
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3- control regional
Periodo de tiempo: Tres años
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el tiempo entre el tratamiento y la primera evidencia de recurrencia regional
|
Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades de la laringe
- Neoplasias Laríngeas
- Neoplasias Hipofaríngeas
- Terapéutica
- Terapia con drogas
- Terapia de modalidad combinada
- Radioterapia
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Terapia neoadyuvante
- Quimiorradioterapia
Otros números de identificación del estudio
- LC & HPC T121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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