Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie kliniczne w specjalistycznej chorobie raka krtani (LC) i raka gardła dolnego (HPC)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: LeiTao, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Klinika Otorynolaryngologii, Szpital Okulistyczny i Laryngologiczny

We wczesnych stadiach raka krtani i gardła dolnego (T1 i T2) wykonano przezustną mikrochirurgię laserową, otwartą częściową laryngektomię, radioterapię i przezustną operację robotyczną zgodnie z wytycznymi NCCN (2020).

W przypadku zaawansowanego raka krtani i gardła dolnego (T3 i T4) leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia uzupełniająca, chemioradioterapia, terapia neoadjuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia lub terapia neoadiuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia prowadzona zgodnie z wytycznymi NCCN (2020).

Celem tego badania jest analiza wyników klinicznych różnych metod leczenia tej samej choroby w stadium T. W tym badaniu przeanalizowano ogólny wskaźnik przeżycia, przeżycie specyficzne dla choroby, przeżycie wolne od choroby, kontrolę miejscową, kontrolę regionalną i wskaźnik zachowania funkcji krtani.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wczesnych stadiach raka krtani i krtani krtani (T1 i T2) przezustna mikrochirurgia laserowa (resekcja laserem CO2), otwarta częściowa laryngektomia (pionowa częściowa laryngektomia, krikohyoidoepiglottopeksja, krikohyoidopeksja, pozioma częściowa laryngektomia), częściowa hipogardektomia, radioterapia i przezustna chirurgia robotyczna były wykonywane u pacjentów z odpowiednimi wskazaniami.

W przypadku zaawansowanego raka krtani i gardła dolnego (T3 i T4) leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia uzupełniająca, jednoczesna chemioradioterapia, terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia lub terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia były wykonywane u pacjentów z odpowiednimi wskazaniami.

Niniejsze badanie ma na celu analizę i porównanie wyników klinicznych różnych metod leczenia tej samej choroby w stadium T LC i HPC.

W tym badaniu przeanalizowano główne zdarzenia końcowe, w tym wskaźnik całkowitego przeżycia, wskaźnik przeżycia specyficznego dla choroby i wskaźnik zachowania funkcji krtani. Poza tym oceniono zdarzenia dotyczące wskaźnika przeżycia wolnego od choroby, wskaźnika kontroli lokalnej i wskaźnika kontroli regionalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200031
        • Rekrutacyjny
        • Lei Tao
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie kohortowe obejmuje pacjentów z rakiem krtani i krtani w stadium T1-T4 i planujemy obserwować wyniki onkologiczne różnych terapii klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak krtani: typ głośniowy, nadgłośniowy i podgłośniowy; rak gardła dolnego: typu zatoki gruszkowatej, typu postcri-coid i typu tylnej ściany gardła.
  • Etap T1, T2, T3 i T4.
  • Wiek 18 - 90 lat.
  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Dobra zgodność.
  • Żadnych innych poważnych chorób, które mogą mieć wpływ na leczenie (takich jak inne nowotwory, ciężkie choroby serca, płuc i ośrodkowego układu nerwowego itp.).
  • Negatywny test ciążowy (dla pacjentek z płodnością).
  • Pacjenci płci męskiej z płodnością oraz pacjentki z ryzykiem płodności i ciąży muszą wyrazić zgodę na stosowanie metod antykoncepcji przez cały okres badania i kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki cisplatyny. Pacjentki nie mają płodności. Pacjentki w stanie pomenopauzalnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano niedobór odporności lub znane choroby związane z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS).
  • Pacjenci ze znaną historią czynnej gruźlicy (TB).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Lekarze uważają, że udział w badaniu jest niewłaściwy dla pacjentów: cierpiących na przykład na ciężkie ostre lub przewlekłe schorzenia (w tym immunologiczne zapalenie jelita grubego, nieswoiste zapalenie jelit, niezakaźne zapalenie płuc, zwłóknienie płuc) lub chorobę psychiczną (w tym ostatnio [w ciągu ostatniego roku] lub aktywne myśli lub zachowania samobójcze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie TLM pacjentów z LC i PHC we wczesnym stadium
Grupa TLM: Rak krtani (LC) (typ nadgłośniowy i głośniowy) oraz rak gardła dolnego (HPC) (zatok gruszkowaty i tylna ściana gardła) Pacjenci w stadium zaawansowania T1 i T2 mogą być leczeni przezustną mikrochirurgią laserową (resekcja laserem CO2) dla odpowiednich wskazań (NCCN 2020).
Procedura: rutyny

We wczesnych stadiach raka krtani i krtani krtani (T1 i T2) przezustna mikrochirurgia laserowa (resekcja laserem CO2), otwarta częściowa laryngektomia (pionowa częściowa laryngektomia, krikohyoidoepiglottopeksja, krikohyoidopeksja, pozioma częściowa laryngektomia), częściowa hipogardektomia, radioterapia i przezustna chirurgia robotyczna były wykonywane dla pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).

W zaawansowanym stadium raka krtani i gardła dolnego (T3 i T4) leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia adiuwantowa, jednoczesna chemioradioterapia, terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia lub terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia były wykonywane u pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020 ).

Inne nazwy:
  • Radioterapia
  • Jednoczesna chemioradioterapia
  • Otwarta częściowa laryngektomia z zachowaniem funkcji krtani
  • Transoralna chirurgia robotowa
  • Leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia uzupełniająca
  • Terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia
  • Terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia
Leczenie OPL pacjentów z LC i PHC w stadium T1, T2 i T3
Grupa OPL: Otwarta częściowa laryngektomia z zachowaniem funkcji krtani jest wykonywana u pacjentów z rakiem krtani (typu nadgłośniowego, głośniowego i podgłośniowego) oraz rakiem krtaniowym (PHC) (zatoka gruszkowata, zapierścieniowata, tylna ściana gardła) z prawidłowym wskazania (NCCN 2020).
Procedura: rutyny

We wczesnych stadiach raka krtani i krtani krtani (T1 i T2) przezustna mikrochirurgia laserowa (resekcja laserem CO2), otwarta częściowa laryngektomia (pionowa częściowa laryngektomia, krikohyoidoepiglottopeksja, krikohyoidopeksja, pozioma częściowa laryngektomia), częściowa hipogardektomia, radioterapia i przezustna chirurgia robotyczna były wykonywane dla pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).

W zaawansowanym stadium raka krtani i gardła dolnego (T3 i T4) leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia adiuwantowa, jednoczesna chemioradioterapia, terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia lub terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia były wykonywane u pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020 ).

Inne nazwy:
  • Radioterapia
  • Jednoczesna chemioradioterapia
  • Otwarta częściowa laryngektomia z zachowaniem funkcji krtani
  • Transoralna chirurgia robotowa
  • Leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia uzupełniająca
  • Terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia
  • Terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia
Leczenie R dla pacjentów z LC i PHC we wczesnym stadium
Grupa R: radioterapia jest stosowana u chorych na raka krtani (LC) i gardła dolnego (PHC) we wczesnym stadium z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).
Procedura: rutyny

We wczesnych stadiach raka krtani i krtani krtani (T1 i T2) przezustna mikrochirurgia laserowa (resekcja laserem CO2), otwarta częściowa laryngektomia (pionowa częściowa laryngektomia, krikohyoidoepiglottopeksja, krikohyoidopeksja, pozioma częściowa laryngektomia), częściowa hipogardektomia, radioterapia i przezustna chirurgia robotyczna były wykonywane dla pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).

W zaawansowanym stadium raka krtani i gardła dolnego (T3 i T4) leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia adiuwantowa, jednoczesna chemioradioterapia, terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia lub terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia były wykonywane u pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020 ).

Inne nazwy:
  • Radioterapia
  • Jednoczesna chemioradioterapia
  • Otwarta częściowa laryngektomia z zachowaniem funkcji krtani
  • Transoralna chirurgia robotowa
  • Leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia uzupełniająca
  • Terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia
  • Terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia
Leczenie TORS u pacjentów z LC i PHC we wczesnym stadium
Grupa TORS: przezustna robota chirurgiczna jest wykonywana u pacjentów z rakiem krtani właściwej (LC) i krtani dolnej (PHC) we wczesnym stadium z odpowiednimi wskazaniami.
Procedura: rutyny

We wczesnych stadiach raka krtani i krtani krtani (T1 i T2) przezustna mikrochirurgia laserowa (resekcja laserem CO2), otwarta częściowa laryngektomia (pionowa częściowa laryngektomia, krikohyoidoepiglottopeksja, krikohyoidopeksja, pozioma częściowa laryngektomia), częściowa hipogardektomia, radioterapia i przezustna chirurgia robotyczna były wykonywane dla pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).

W zaawansowanym stadium raka krtani i gardła dolnego (T3 i T4) leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia adiuwantowa, jednoczesna chemioradioterapia, terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia lub terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia były wykonywane u pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020 ).

Inne nazwy:
  • Radioterapia
  • Jednoczesna chemioradioterapia
  • Otwarta częściowa laryngektomia z zachowaniem funkcji krtani
  • Transoralna chirurgia robotowa
  • Leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia uzupełniająca
  • Terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia
  • Terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia
Zabieg SPA dla pacjentów LC i POZ w zaawansowanym stadium
Grupa SPA: leczenie operacyjne (S) ± pooperacyjna terapia uzupełniająca (PA) jest wykonywana u chorych na raka krtani (LC) i gardła dolnego (PHC) w zaawansowanym stadium z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).
Procedura: rutyny

We wczesnych stadiach raka krtani i krtani krtani (T1 i T2) przezustna mikrochirurgia laserowa (resekcja laserem CO2), otwarta częściowa laryngektomia (pionowa częściowa laryngektomia, krikohyoidoepiglottopeksja, krikohyoidopeksja, pozioma częściowa laryngektomia), częściowa hipogardektomia, radioterapia i przezustna chirurgia robotyczna były wykonywane dla pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).

W zaawansowanym stadium raka krtani i gardła dolnego (T3 i T4) leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia adiuwantowa, jednoczesna chemioradioterapia, terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia lub terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia były wykonywane u pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020 ).

Inne nazwy:
  • Radioterapia
  • Jednoczesna chemioradioterapia
  • Otwarta częściowa laryngektomia z zachowaniem funkcji krtani
  • Transoralna chirurgia robotowa
  • Leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia uzupełniająca
  • Terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia
  • Terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia
Leczenie CCR pacjentów z LC i PHC w zaawansowanym stadium
Grupa CCR: jednoczesną chemioradioterapię (CCR) wykonuje się u chorych na raka krtani (LC) i gardła dolnego (PHC) w zaawansowanym stadium z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).
Procedura: rutyny

We wczesnych stadiach raka krtani i krtani krtani (T1 i T2) przezustna mikrochirurgia laserowa (resekcja laserem CO2), otwarta częściowa laryngektomia (pionowa częściowa laryngektomia, krikohyoidoepiglottopeksja, krikohyoidopeksja, pozioma częściowa laryngektomia), częściowa hipogardektomia, radioterapia i przezustna chirurgia robotyczna były wykonywane dla pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).

W zaawansowanym stadium raka krtani i gardła dolnego (T3 i T4) leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia adiuwantowa, jednoczesna chemioradioterapia, terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia lub terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia były wykonywane u pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020 ).

Inne nazwy:
  • Radioterapia
  • Jednoczesna chemioradioterapia
  • Otwarta częściowa laryngektomia z zachowaniem funkcji krtani
  • Transoralna chirurgia robotowa
  • Leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia uzupełniająca
  • Terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia
  • Terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia
Leczenie ARC pacjentów z LC i PHC w zaawansowanym stadium
Grupa ARC: terapia neoadjuwantowa (A) + radioterapia/chemoradioterapia (RC) jest wykonywana u chorych na raka krtani (LC) i gardła dolnego (PHC) w zaawansowanym stadium z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).
Procedura: rutyny

We wczesnych stadiach raka krtani i krtani krtani (T1 i T2) przezustna mikrochirurgia laserowa (resekcja laserem CO2), otwarta częściowa laryngektomia (pionowa częściowa laryngektomia, krikohyoidoepiglottopeksja, krikohyoidopeksja, pozioma częściowa laryngektomia), częściowa hipogardektomia, radioterapia i przezustna chirurgia robotyczna były wykonywane dla pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).

W zaawansowanym stadium raka krtani i gardła dolnego (T3 i T4) leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia adiuwantowa, jednoczesna chemioradioterapia, terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia lub terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia były wykonywane u pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020 ).

Inne nazwy:
  • Radioterapia
  • Jednoczesna chemioradioterapia
  • Otwarta częściowa laryngektomia z zachowaniem funkcji krtani
  • Transoralna chirurgia robotowa
  • Leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia uzupełniająca
  • Terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia
  • Terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia
Leczenie ASRC pacjentów z LC i PHC w zaawansowanym stadium
Grupa ASRC: terapia neoadiuwantowa (A) + operacja (S) + radioterapia (R) lub chemioradioterapia (C) jest wykonywana u chorych na raka krtani (LC) i gardła dolnego (PHC) w zaawansowanym stadium z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).
Procedura: rutyny

We wczesnych stadiach raka krtani i krtani krtani (T1 i T2) przezustna mikrochirurgia laserowa (resekcja laserem CO2), otwarta częściowa laryngektomia (pionowa częściowa laryngektomia, krikohyoidoepiglottopeksja, krikohyoidopeksja, pozioma częściowa laryngektomia), częściowa hipogardektomia, radioterapia i przezustna chirurgia robotyczna były wykonywane dla pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020).

W zaawansowanym stadium raka krtani i gardła dolnego (T3 i T4) leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia adiuwantowa, jednoczesna chemioradioterapia, terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia lub terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia były wykonywane u pacjentów z odpowiednimi wskazaniami (NCCN 2020 ).

Inne nazwy:
  • Radioterapia
  • Jednoczesna chemioradioterapia
  • Otwarta częściowa laryngektomia z zachowaniem funkcji krtani
  • Transoralna chirurgia robotowa
  • Leczenie chirurgiczne ± pooperacyjna terapia uzupełniająca
  • Terapia neoadiuwantowa + radioterapia/chemoradioterapia
  • Terapia neoadjuwantowa + operacja + radioterapia lub chemioradioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3 - letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Trzy lata
czas między leczeniem a datą śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Trzy lata
3 - letnie przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: Trzy lata
czas między leczeniem a datą zgonu z powodu raka krtani lub raka gardła i gardła
Trzy lata
3 - letnie zachowanie funkcji krtani
Ramy czasowe: Trzy lata
czas między zabiegiem a datą naruszenia funkcji krtani
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3 - letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Trzy lata
czas między leczeniem a pierwszymi objawami nawrotu choroby, przerzutów lub zgonu
Trzy lata
3- sterowanie lokalne
Ramy czasowe: Trzy lata
czas między leczeniem a pierwszym objawem wznowy miejscowej
Trzy lata
3- kontrola regionalna
Ramy czasowe: Trzy lata
czas między leczeniem a pierwszym objawem wznowy regionalnej
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Współpracownicy

Changhai Hospital
Fudan University
RenJi Hospital
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai Changzheng Hospital
Shanghai 6th People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC & HPC T121

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak glottyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj