Klinická léčba u specializovaného onemocnění laryngeálního karcinomu (LC) a hypofaryngeálního karcinomu (HPC)
Klinika otorinolaryngologie Oční a ORL nemocnice
U raného stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T1 a T2) byla provedena transorální laserová mikrochirurgie, otevřená parciální laryngektomie, radioterapie a transorální robotická chirurgie podle doporučení NCCN (2020).
U pokročilého stadia laryngeálního karcinomu a hypohparyngeálního karcinomu (T3 a T4) chirurgická léčba ± pooperační adjuvantní terapie, chemoradioterapie, neoadjuvantní terapie + radioterapie/chemoradioterapie nebo neoadjuvantní terapie + operace + radioterapie nebo chemoradioterapie prováděná podle doporučení NCCN (2020).
Tato studie plánuje analyzovat klinické výsledky různé léčby stejného onemocnění ve stádiu T. V této studii byla analyzována celková míra přežití, přežití specifické pro onemocnění, přežití bez onemocnění, lokální kontrola, regionální kontrola a míra zachování laryngeálních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro časné stadium karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T1 a T2), transorální laserová mikrochirurgie (resekce CO2 laserem), otevřená parciální laryngektomie (vertikální parciální laryngektomie, krikohyoidoepiglottopexe, krikohyoidopexie, horizontální parciální laryngeomická hypoterapie, horizontální parciální laryngektomie, robotický laryngektomie) provádí se u pacientů se správnými indikacemi.
U pokročilého stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T3 a T4) byla u pacientek se správnou indikací provedena chirurgická léčba ± pooperační adjuvantní terapie, souběžná chemoradioterapie, neoadjuvantní terapie + radioterapie/chemoradioterapie nebo neoadjuvantní terapie + operace + radioterapie nebo chemoradioterapie.
Tato studie se snaží analyzovat a porovnat klinické výsledky různých léčeb pro stejné onemocnění ve stádiu T LC a HPC.
V této studii byly analyzovány hlavní konečné události zahrnující celkovou míru přežití, míru přežití specifickou pro onemocnění a míru zachování laryngeálních funkcí. Kromě toho byly hodnoceny případy míry přežití bez onemocnění, míra lokální kontroly a míra regionální kontroly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lei Tao, Dr.
- Telefonní číslo: 86 2164377134
- E-mail: doctortaolei@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hongli Gong, Dr.
- Telefonní číslo: 86 18917785176
- E-mail: gonghlent@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200031
- Nábor
- Lei Tao
-
Kontakt:
- Hongli Gong, Dr.
- Telefonní číslo: 86 18917785176
- E-mail: gonghlent@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina hrtanu: glotický typ, supraglotický typ a subglotický typ; hypofaryngeální karcinom: pyriformní sinusový typ, postcri-coidní typ a typ zadní faryngální stěny.
- Stupně T1, T2, T3 a T4.
- Věk 18 - 90 let.
- Muž nebo žena.
- Dobrá shoda.
- Žádná další závažná související onemocnění, která mohou ovlivnit léčbu (jako jsou jiné nádory, závažná onemocnění srdce, plic a centrálního nervového systému atd.).
- Negativní těhotenský test (pro ženy s plodností).
- Pacienti mužského pohlaví s plodností a pacientky s rizikem plodnosti a těhotenství musí souhlasit s používáním antikoncepčních metod po celou dobu studie a pokračovat v nich alespoň 6 měsíců po poslední dávce cisplatiny. Pacientky nemají plodnost. Pacientky v postmenopauzálním stavu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla dříve diagnostikována imunodeficience nebo onemocnění související se známým virem lidské imunodeficience (HIV) nebo syndromem získané imunodeficience (AIDS).
- Pacienti se známou anamnézou aktivní tuberkulózy (TB).
- Těhotné ženy nebo kojící ženy.
- Lékaři se domnívají, že je nevhodné, aby se studie účastnili pacienti: trpící například závažnými akutními nebo chronickými zdravotními stavy (včetně imunitní kolitidy, zánětlivého onemocnění střev, neinfekční pneumonie, plicní fibrózy) nebo duševním onemocněním (včetně nedávného [v posledním roce] nebo aktivní sebevražedné myšlenky nebo chování).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba TLM u pacientů s LC a PHC v časném stádiu
Skupina TLM: Pacienti s laryngeálním karcinomem (LC) (supraglotický typ a glotický typ) a hypofaryngeálním karcinomem (HPC) (pyriformní sinus a zadní stěna hltanu) ve stádiu T1 a T2 mohou být léčeni transorální laserovou mikrochirurgií (resekce CO2 laserem) pro správné indikace (NCCN 2020).
|
U časného stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T1 a T2), transorální laserová mikrochirurgie (resekce CO2 laserem), otevřená parciální laryngektomie (vertikální parciální laryngektomie, krikohyoidoepiglottopexe, krikohyoidopexie, horizontální parciální laryngeomická hypochirurgie, horizontální parciální hypoterapii hrtanu a robotický laryngektomie prováděno pro pacienty se správnými indikacemi (NCCN 2020). U pokročilého stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T3 a T4) byla u pacientů se správnými indikacemi provedena chirurgická léčba ± pooperační adjuvantní terapie, souběžná chemoradioterapie, neoadjuvantní terapie + radioterapie/chemoradioterapie nebo neoadjuvantní terapie + operace + radioterapie nebo chemoradioterapie (NCCN 2020 ).
Ostatní jména:
|
|
Léčba OPL u pacientů s LC a PHC ve stádiích T1, T2 a T3
Skupina OPL: Otevřená parciální laryngektomie se zachováním funkce hrtanu se provádí u pacientů s laryngeálním karcinomem (LC) (supraglotický typ, glotický typ a subglotický typ) a hypofaryngeálním karcinomem (PHC) (správný sinus pyriformní, postkrikoidní a zadní stěna hltanu) indikace (NCCN 2020).
|
U časného stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T1 a T2), transorální laserová mikrochirurgie (resekce CO2 laserem), otevřená parciální laryngektomie (vertikální parciální laryngektomie, krikohyoidoepiglottopexe, krikohyoidopexie, horizontální parciální laryngeomická hypochirurgie, horizontální parciální hypoterapii hrtanu a robotický laryngektomie prováděno pro pacienty se správnými indikacemi (NCCN 2020). U pokročilého stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T3 a T4) byla u pacientů se správnými indikacemi provedena chirurgická léčba ± pooperační adjuvantní terapie, souběžná chemoradioterapie, neoadjuvantní terapie + radioterapie/chemoradioterapie nebo neoadjuvantní terapie + operace + radioterapie nebo chemoradioterapie (NCCN 2020 ).
Ostatní jména:
|
|
R léčba u pacientů s LC a PHC v časném stádiu
R skupina: radioterapie je léčena u pacientů s karcinomem hrtanu (LC) a hypofaryngeálním karcinomem (PHC) v časném stadiu se správnými indikacemi (NCCN 2020).
|
U časného stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T1 a T2), transorální laserová mikrochirurgie (resekce CO2 laserem), otevřená parciální laryngektomie (vertikální parciální laryngektomie, krikohyoidoepiglottopexe, krikohyoidopexie, horizontální parciální laryngeomická hypochirurgie, horizontální parciální hypoterapii hrtanu a robotický laryngektomie prováděno pro pacienty se správnými indikacemi (NCCN 2020). U pokročilého stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T3 a T4) byla u pacientů se správnými indikacemi provedena chirurgická léčba ± pooperační adjuvantní terapie, souběžná chemoradioterapie, neoadjuvantní terapie + radioterapie/chemoradioterapie nebo neoadjuvantní terapie + operace + radioterapie nebo chemoradioterapie (NCCN 2020 ).
Ostatní jména:
|
|
Léčba TORS u pacientů s LC a PHC v časném stádiu
Skupina TORS: transorální robotická chirurgie se provádí u pacientů se správným laryngeálním karcinomem (LC) a hypofaryngeálním karcinomem (PHC) v časném stadiu se správnými indikacemi.
|
U časného stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T1 a T2), transorální laserová mikrochirurgie (resekce CO2 laserem), otevřená parciální laryngektomie (vertikální parciální laryngektomie, krikohyoidoepiglottopexe, krikohyoidopexie, horizontální parciální laryngeomická hypochirurgie, horizontální parciální hypoterapii hrtanu a robotický laryngektomie prováděno pro pacienty se správnými indikacemi (NCCN 2020). U pokročilého stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T3 a T4) byla u pacientů se správnými indikacemi provedena chirurgická léčba ± pooperační adjuvantní terapie, souběžná chemoradioterapie, neoadjuvantní terapie + radioterapie/chemoradioterapie nebo neoadjuvantní terapie + operace + radioterapie nebo chemoradioterapie (NCCN 2020 ).
Ostatní jména:
|
|
SPA léčba pro pacienty s LC a PHC v pokročilém stádiu
Skupina SPA: chirurgická léčba (S) ± pooperační adjuvantní (PA) terapie se provádí u pacientů s laryngeálním karcinomem (LC) a hypofaryngeálním karcinomem (PHC) v pokročilém stadiu se správnými indikacemi (NCCN 2020).
|
U časného stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T1 a T2), transorální laserová mikrochirurgie (resekce CO2 laserem), otevřená parciální laryngektomie (vertikální parciální laryngektomie, krikohyoidoepiglottopexe, krikohyoidopexie, horizontální parciální laryngeomická hypochirurgie, horizontální parciální hypoterapii hrtanu a robotický laryngektomie prováděno pro pacienty se správnými indikacemi (NCCN 2020). U pokročilého stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T3 a T4) byla u pacientů se správnými indikacemi provedena chirurgická léčba ± pooperační adjuvantní terapie, souběžná chemoradioterapie, neoadjuvantní terapie + radioterapie/chemoradioterapie nebo neoadjuvantní terapie + operace + radioterapie nebo chemoradioterapie (NCCN 2020 ).
Ostatní jména:
|
|
Léčba CCR u pacientů s LC a PHC v pokročilém stádiu
Skupina CCR: souběžná chemoradioterapie (CCR) se provádí u pacientů s laryngeálním karcinomem (LC) a hypofaryngeálním karcinomem (PHC) v pokročilém stadiu se správnými indikacemi (NCCN 2020).
|
U časného stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T1 a T2), transorální laserová mikrochirurgie (resekce CO2 laserem), otevřená parciální laryngektomie (vertikální parciální laryngektomie, krikohyoidoepiglottopexe, krikohyoidopexie, horizontální parciální laryngeomická hypochirurgie, horizontální parciální hypoterapii hrtanu a robotický laryngektomie prováděno pro pacienty se správnými indikacemi (NCCN 2020). U pokročilého stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T3 a T4) byla u pacientů se správnými indikacemi provedena chirurgická léčba ± pooperační adjuvantní terapie, souběžná chemoradioterapie, neoadjuvantní terapie + radioterapie/chemoradioterapie nebo neoadjuvantní terapie + operace + radioterapie nebo chemoradioterapie (NCCN 2020 ).
Ostatní jména:
|
|
Léčba ARC u pacientů s LC a PHC v pokročilém stádiu
Skupina ARC: neoadjuvantní terapie (A) + radioterapie/chemoradioterapie (RC) se provádí u pacientů s laryngeálním karcinomem (LC) a hypofaryngeálním karcinomem (PHC) v pokročilém stadiu se správnými indikacemi (NCCN 2020).
|
U časného stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T1 a T2), transorální laserová mikrochirurgie (resekce CO2 laserem), otevřená parciální laryngektomie (vertikální parciální laryngektomie, krikohyoidoepiglottopexe, krikohyoidopexie, horizontální parciální laryngeomická hypochirurgie, horizontální parciální hypoterapii hrtanu a robotický laryngektomie prováděno pro pacienty se správnými indikacemi (NCCN 2020). U pokročilého stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T3 a T4) byla u pacientů se správnými indikacemi provedena chirurgická léčba ± pooperační adjuvantní terapie, souběžná chemoradioterapie, neoadjuvantní terapie + radioterapie/chemoradioterapie nebo neoadjuvantní terapie + operace + radioterapie nebo chemoradioterapie (NCCN 2020 ).
Ostatní jména:
|
|
Léčba ASRC u pacientů s LC a PHC v pokročilém stádiu
Skupina ASRC: neoadjuvantní terapie (A) + chirurgie (S) + radioterapie (R) nebo chemoradioterapie (C) se provádí u pacientů s laryngeálním karcinomem (LC) a hypofaryngeálním karcinomem (PHC) v pokročilém stadiu se správnými indikacemi (NCCN 2020).
|
U časného stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T1 a T2), transorální laserová mikrochirurgie (resekce CO2 laserem), otevřená parciální laryngektomie (vertikální parciální laryngektomie, krikohyoidoepiglottopexe, krikohyoidopexie, horizontální parciální laryngeomická hypochirurgie, horizontální parciální hypoterapii hrtanu a robotický laryngektomie prováděno pro pacienty se správnými indikacemi (NCCN 2020). U pokročilého stadia karcinomu hrtanu a hypohparyngeálního karcinomu (T3 a T4) byla u pacientů se správnými indikacemi provedena chirurgická léčba ± pooperační adjuvantní terapie, souběžná chemoradioterapie, neoadjuvantní terapie + radioterapie/chemoradioterapie nebo neoadjuvantní terapie + operace + radioterapie nebo chemoradioterapie (NCCN 2020 ).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3 roky celkové přežití
Časové okno: Tři roky
|
doba mezi ošetřením a datem úmrtí z jakýchkoliv příčin
|
Tři roky
|
|
3-leté přežití specifické pro onemocnění
Časové okno: Tři roky
|
doba mezi léčbou a datem úmrtí na karcinom hrtanu nebo hypohparyngeální karcinom
|
Tři roky
|
|
3 roky zachování funkce hrtanu
Časové okno: Tři roky
|
doba mezi ošetřením a datem selhání zachování funkce hrtanu
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3 roky přežití bez onemocnění
Časové okno: Tři roky
|
doba mezi léčbou a prvním důkazem recidivy onemocnění, metastáz nebo smrti
|
Tři roky
|
|
3- místní ovládání
Časové okno: Tři roky
|
doba mezi léčbou a prvním důkazem lokální recidivy
|
Tři roky
|
|
3- regionální kontrola
Časové okno: Tři roky
|
doba mezi léčbou a prvním důkazem regionální recidivy
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary dýchacího traktu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Faryngeální onemocnění
- Nemoci hrtanu
- Novotvary hrtanu
- Novotvary hypofaryngu
- Terapeutika
- Léčba
- Kombinovaná modalita
- Radioterapie
- Chirurgické postupy, operativní
- Neoadjuvantní terapie
- Chemoradioterapie
Další identifikační čísla studie
- LC & HPC T121
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glotický karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy