후두 암종(LC) 및 하인두 암종(HPC)의 특수 질환에 대한 임상 치료
안과병원 이비인후과
초기 단계의 후두암 및 하인두암(T1 및 T2)의 경우, NCCN 가이드라인(2020)에 따라 경구 레이저 미세수술, 개방 부분 후두 절제술, 방사선 요법 및 경구 로봇 수술이 수행되었습니다.
진행성 후두 암종 및 하인두 암종(T3 및 T4)의 경우 수술 치료 ± 수술 후 보조 요법, 화학방사선요법, 신보조요법 + 방사선요법/화학방사선요법 또는 NCCN 가이드라인(2020)에 따라 수행된 신보조요법 + 수술 + 방사선요법 또는 화학방사선요법.
이 연구는 동일한 T 병기 질환에 대해 서로 다른 치료법의 임상적 결과를 분석할 계획입니다. 본 연구에서는 전체생존율, 질병특이생존율, 무병생존율, 국소제어율, 국소제어율, 후두기능 보존율을 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
초기 단계의 후두암 및 하인두 암종(T1 및 T2)의 경우, 경구 레이저 미세수술(CO2 레이저 절제), 개방 부분 후두 절제술(수직 부분 후두 절제술, 윤상설골후두고정술, 윤상설골 고정술, 수평 부분 후두 절제술), 부분 하인두 절제술, 방사선 요법 및 구강 로봇 수술이 시행되었습니다. 적절한 적응증을 가진 환자에게 수행됩니다.
진행성 후두암 및 하인두암(T3 및 T4)의 경우 적절한 적응증이 있는 환자에 대해 수술적 치료 ± 수술 후 보조 요법, 병행 화학방사선 요법, 선행 요법 + 방사선 요법/화학 방사선 요법 또는 선행 요법 + 수술 + 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법을 시행하였다.
이 연구는 LC와 HPC의 동일한 T 단계 질병에 대해 서로 다른 치료법의 임상적 결과를 분석하고 비교하고자 합니다.
이 연구에서는 전체 생존율, 질병 특이적 생존율 및 후두 기능 보존율과 관련된 주요 최종 사건을 분석했습니다. 또한 무병생존율, 국소제어율, 국소제어율을 평가하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lei Tao, Dr.
- 전화번호: 86 2164377134
- 이메일: doctortaolei@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hongli Gong, Dr.
- 전화번호: 86 18917785176
- 이메일: gonghlent@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- 모병
- Lei Tao
-
연락하다:
- Hongli Gong, Dr.
- 전화번호: 86 18917785176
- 이메일: gonghlent@126.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 후두암: 성문형, 성문상형 및 성문하형; 하인두암: 이상동형, 윤상후형, 후인두벽형.
- T1, T2, T3, T4 단계.
- 18세 - 90세.
- 남성 또는 여성.
- 좋은 준수.
- 치료에 영향을 미칠 수 있는 다른 심각한 관련 질병(예: 다른 종양, 심각한 심장, 폐 및 중추 신경계 질환 등)이 없습니다.
- 음성 임신 검사(가임력이 있는 여성 환자용).
- 가임력이 있는 남성 환자와 가임력 및 임신 위험이 있는 여성 환자는 연구 기간 내내 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 시스플라틴의 마지막 투여 후 최소 6개월까지 지속되었습니다. 여성 환자는 생식력이 없습니다. 폐경기 상태의 여성 환자.
제외 기준:
- 이전에 면역결핍 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 관련 질병으로 진단받은 적이 있는 환자.
- 활동성 결핵(TB) 병력이 있는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 의사는 예를 들어 심각한 급성 또는 만성 질환(면역 대장염, 염증성 장 질환, 비감염성 폐렴, 폐 섬유증 포함) 또는 정신 질환(최근 [지난 1년 이내] 또는 적극적인 자살 생각 또는 행동).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초기 단계의 LC 및 PHC 환자를 위한 TLM 치료
TLM 그룹: T1 및 T2 병기의 후두 암종(LC)(성문상형 및 성문형) 및 하인두 암종(HPC)(배엽동 및 후인두벽) 환자는 적절한 적응증을 위해 경구 레이저 미세 수술(CO2 레이저 절제술)로 치료할 수 있습니다. (NCCN 2020).
|
초기 단계의 후두암 및 하인두 암종(T1 및 T2)의 경우, 경구 레이저 미세수술(CO2 레이저 절제), 개방 부분 후두 절제술(수직 부분 후두 절제술, 윤상설골후두고정술, 윤상설골 고정술, 수평 부분 후두 절제술), 부분 하인두 절제술, 방사선 요법 및 구강 로봇 수술이 시행되었습니다. 적절한 적응증이 있는 환자에 대해 수행됨(NCCN 2020). 진행성 후두암 및 하인두암(T3 및 T4)의 경우 수술적 치료 ± 수술 후 보조 요법, 병행 화학방사선 요법, 신보조 요법 + 방사선 요법/화학방사선 요법 또는 신보조 요법 + 수술 + 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법이 적절한 적응증을 가진 환자에 대해 수행되었습니다(NCCN 2020 ).
다른 이름들:
|
|
T1, T2 및 T3 단계의 LC 및 PHC 환자에 대한 OPL 치료
OPL군: 후두암종(LC)(성문상형, 성문형, 성문하형) 및 하인두암(PHC)(pyriform sinus, postcricoid, and posterior pharyngeal wall) 환자를 대상으로 후두 기능을 보존하는 개방성 부분 후두절제술을 시행합니다. 적응증(NCCN 2020).
|
초기 단계의 후두암 및 하인두 암종(T1 및 T2)의 경우, 경구 레이저 미세수술(CO2 레이저 절제), 개방 부분 후두 절제술(수직 부분 후두 절제술, 윤상설골후두고정술, 윤상설골 고정술, 수평 부분 후두 절제술), 부분 하인두 절제술, 방사선 요법 및 구강 로봇 수술이 시행되었습니다. 적절한 적응증이 있는 환자에 대해 수행됨(NCCN 2020). 진행성 후두암 및 하인두암(T3 및 T4)의 경우 수술적 치료 ± 수술 후 보조 요법, 병행 화학방사선 요법, 신보조 요법 + 방사선 요법/화학방사선 요법 또는 신보조 요법 + 수술 + 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법이 적절한 적응증을 가진 환자에 대해 수행되었습니다(NCCN 2020 ).
다른 이름들:
|
|
초기 단계의 LC 및 PHC 환자를 위한 R 치료
R 그룹: 적절한 적응증이 있는 초기 단계의 후두 암종(LC) 및 하인두 암종(PHC) 환자에게 방사선 요법이 치료됩니다(NCCN 2020).
|
초기 단계의 후두암 및 하인두 암종(T1 및 T2)의 경우, 경구 레이저 미세수술(CO2 레이저 절제), 개방 부분 후두 절제술(수직 부분 후두 절제술, 윤상설골후두고정술, 윤상설골 고정술, 수평 부분 후두 절제술), 부분 하인두 절제술, 방사선 요법 및 구강 로봇 수술이 시행되었습니다. 적절한 적응증이 있는 환자에 대해 수행됨(NCCN 2020). 진행성 후두암 및 하인두암(T3 및 T4)의 경우 수술적 치료 ± 수술 후 보조 요법, 병행 화학방사선 요법, 신보조 요법 + 방사선 요법/화학방사선 요법 또는 신보조 요법 + 수술 + 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법이 적절한 적응증을 가진 환자에 대해 수행되었습니다(NCCN 2020 ).
다른 이름들:
|
|
초기 단계의 LC 및 PHC 환자를 위한 TORS 치료
TORS 그룹: 적절한 적응증이 있는 초기 단계의 적절한 후두 암종(LC) 및 하인두 암종(PHC) 환자에게 경구강 로봇 수술이 수행됩니다.
|
초기 단계의 후두암 및 하인두 암종(T1 및 T2)의 경우, 경구 레이저 미세수술(CO2 레이저 절제), 개방 부분 후두 절제술(수직 부분 후두 절제술, 윤상설골후두고정술, 윤상설골 고정술, 수평 부분 후두 절제술), 부분 하인두 절제술, 방사선 요법 및 구강 로봇 수술이 시행되었습니다. 적절한 적응증이 있는 환자에 대해 수행됨(NCCN 2020). 진행성 후두암 및 하인두암(T3 및 T4)의 경우 수술적 치료 ± 수술 후 보조 요법, 병행 화학방사선 요법, 신보조 요법 + 방사선 요법/화학방사선 요법 또는 신보조 요법 + 수술 + 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법이 적절한 적응증을 가진 환자에 대해 수행되었습니다(NCCN 2020 ).
다른 이름들:
|
|
병기가 진행된 LC 및 PHC 환자를 위한 SPA 치료
SPA 그룹: 적절한 적응증이 있는 진행 단계의 후두 암종(LC) 및 하인두 암종(PHC) 환자에 대해 외과적 치료(S) ± 수술 후 보조 요법(PA) 요법이 수행됩니다(NCCN 2020).
|
초기 단계의 후두암 및 하인두 암종(T1 및 T2)의 경우, 경구 레이저 미세수술(CO2 레이저 절제), 개방 부분 후두 절제술(수직 부분 후두 절제술, 윤상설골후두고정술, 윤상설골 고정술, 수평 부분 후두 절제술), 부분 하인두 절제술, 방사선 요법 및 구강 로봇 수술이 시행되었습니다. 적절한 적응증이 있는 환자에 대해 수행됨(NCCN 2020). 진행성 후두암 및 하인두암(T3 및 T4)의 경우 수술적 치료 ± 수술 후 보조 요법, 병행 화학방사선 요법, 신보조 요법 + 방사선 요법/화학방사선 요법 또는 신보조 요법 + 수술 + 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법이 적절한 적응증을 가진 환자에 대해 수행되었습니다(NCCN 2020 ).
다른 이름들:
|
|
진행 단계의 LC 및 PHC 환자를 위한 CCR 치료
CCR 그룹: 병행 화학방사선요법(CCR)은 적절한 적응증이 있는 진행 단계의 후두 암종(LC) 및 하인두 암종(PHC) 환자에게 수행됩니다(NCCN 2020).
|
초기 단계의 후두암 및 하인두 암종(T1 및 T2)의 경우, 경구 레이저 미세수술(CO2 레이저 절제), 개방 부분 후두 절제술(수직 부분 후두 절제술, 윤상설골후두고정술, 윤상설골 고정술, 수평 부분 후두 절제술), 부분 하인두 절제술, 방사선 요법 및 구강 로봇 수술이 시행되었습니다. 적절한 적응증이 있는 환자에 대해 수행됨(NCCN 2020). 진행성 후두암 및 하인두암(T3 및 T4)의 경우 수술적 치료 ± 수술 후 보조 요법, 병행 화학방사선 요법, 신보조 요법 + 방사선 요법/화학방사선 요법 또는 신보조 요법 + 수술 + 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법이 적절한 적응증을 가진 환자에 대해 수행되었습니다(NCCN 2020 ).
다른 이름들:
|
|
진행 단계의 LC 및 PHC 환자를 위한 ARC 치료
ARC 그룹: 신보조 요법(A) + 방사선 요법/화학방사선 요법(RC)은 후두 암종(LC) 및 하인두 암종(PHC)이 적절한 적응증이 있는 진행 단계 환자에게 수행됩니다(NCCN 2020).
|
초기 단계의 후두암 및 하인두 암종(T1 및 T2)의 경우, 경구 레이저 미세수술(CO2 레이저 절제), 개방 부분 후두 절제술(수직 부분 후두 절제술, 윤상설골후두고정술, 윤상설골 고정술, 수평 부분 후두 절제술), 부분 하인두 절제술, 방사선 요법 및 구강 로봇 수술이 시행되었습니다. 적절한 적응증이 있는 환자에 대해 수행됨(NCCN 2020). 진행성 후두암 및 하인두암(T3 및 T4)의 경우 수술적 치료 ± 수술 후 보조 요법, 병행 화학방사선 요법, 신보조 요법 + 방사선 요법/화학방사선 요법 또는 신보조 요법 + 수술 + 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법이 적절한 적응증을 가진 환자에 대해 수행되었습니다(NCCN 2020 ).
다른 이름들:
|
|
진행 단계의 LC 및 PHC 환자를 위한 ASRC 치료
ASRC 그룹: 신보조 요법(A) + 수술(S) + 방사선 요법(R) 또는 화학방사선 요법(C)은 후두 암종(LC) 및 하인두 암종(PHC)이 적절한 적응증이 있는 진행 단계 환자에게 수행됩니다(NCCN 2020).
|
초기 단계의 후두암 및 하인두 암종(T1 및 T2)의 경우, 경구 레이저 미세수술(CO2 레이저 절제), 개방 부분 후두 절제술(수직 부분 후두 절제술, 윤상설골후두고정술, 윤상설골 고정술, 수평 부분 후두 절제술), 부분 하인두 절제술, 방사선 요법 및 구강 로봇 수술이 시행되었습니다. 적절한 적응증이 있는 환자에 대해 수행됨(NCCN 2020). 진행성 후두암 및 하인두암(T3 및 T4)의 경우 수술적 치료 ± 수술 후 보조 요법, 병행 화학방사선 요법, 신보조 요법 + 방사선 요법/화학방사선 요법 또는 신보조 요법 + 수술 + 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법이 적절한 적응증을 가진 환자에 대해 수행되었습니다(NCCN 2020 ).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3 - 전체 생존 기간
기간: 삼 년
|
치료와 모든 원인으로 인한 사망일 사이의 시간
|
삼 년
|
|
3년 질병 특이적 생존
기간: 삼 년
|
치료와 후두암 또는 하인두암으로 인한 사망일 사이의 시간
|
삼 년
|
|
3년 - 후두 기능 보존
기간: 삼 년
|
치료 후 후두 기능 보존 실패 날짜 사이의 시간
|
삼 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3 - 무병 생존기간
기간: 삼 년
|
치료와 질병 재발, 전이 또는 사망의 첫 번째 증거 사이의 시간
|
삼 년
|
|
3- 로컬 컨트롤
기간: 삼 년
|
치료와 국소 재발의 첫 번째 증거 사이의 시간
|
삼 년
|
|
3- 지역 통제
기간: 삼 년
|
치료와 지역 재발의 첫 번째 증거 사이의 시간
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LC & HPC T121
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성문암에 대한 임상 시험
-
Sohag University아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화