Клиническое лечение специализированных заболеваний рака гортани (LC) и рака гортани (HPC)
Отделение оториноларингологии, Офтальмологическая и ЛОР-клиника
При карциноме гортани и гипофарингеальной карциноме на ранней стадии (Т1 и Т2) в соответствии с рекомендациями NCCN (2020 г.) выполнялись трансоральная лазерная микрохирургия, открытая частичная ларингэктомия, лучевая терапия и трансоральная роботизированная хирургия.
При запущенной стадии рака гортани и гипофарингеальной карциномы (T3 и T4) хирургическое лечение ± послеоперационная адъювантная терапия, химиолучевая терапия, неоадъювантная терапия + лучевая терапия/химиолучевая терапия или неоадъювантная терапия + хирургическое вмешательство + лучевая терапия или химиолучевая терапия в соответствии с рекомендациями NCCN (2020 г.).
В этом исследовании планируется проанализировать клинические результаты различного лечения одной и той же Т-стадии заболевания. В этом исследовании были проанализированы общая выживаемость, специфическая выживаемость, выживаемость без болезни, локальный контроль, региональный контроль и показатель сохранения функции гортани.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для ранней стадии карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T1 и T2) применялись трансоральная лазерная микрохирургия (резекция CO2-лазером), открытая частичная ларингэктомия (вертикальная частичная ларингэктомия, крикоподъязычная эпиглоттопексия, крикоподъязычная пексия, горизонтальная частичная ларингэктомия), частичная гипофарингэктомия, лучевая терапия и трансоральная роботизированная хирургия. проводится пациентам по показаниям.
Для поздних стадий карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T3 и T4) хирургическое лечение ± послеоперационная адъювантная терапия, одновременная химиолучевая терапия, неоадъювантная терапия + лучевая терапия/химиолучевая терапия или неоадъювантная терапия + хирургия + лучевая терапия или химиолучевая терапия проводились для пациентов с надлежащими показаниями.
Это исследование направлено на анализ и сравнение клинических результатов различных методов лечения одной и той же Т-стадии заболевания LC и HPC.
В этом исследовании были проанализированы основные конечные события, включающие общую выживаемость, выживаемость по конкретному заболеванию и показатель сохранения функции гортани. Кроме того, оценивали показатели безрецидивной выживаемости, частоты локального контроля и частоты регионарного контроля.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lei Tao, Dr.
- Номер телефона: 86 2164377134
- Электронная почта: doctortaolei@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hongli Gong, Dr.
- Номер телефона: 86 18917785176
- Электронная почта: gonghlent@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200031
- Рекрутинг
- Lei Tao
-
Контакт:
- Hongli Gong, Dr.
- Номер телефона: 86 18917785176
- Электронная почта: gonghlent@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рак гортани: гортанный тип, надгортанный тип и подсвязочный тип; гипофарингеальный рак: тип грушевидного синуса, посткрикоидный тип и тип задней стенки глотки.
- Стадии Т1, Т2, Т3 и Т4.
- Возраст 18 - 90 лет.
- Мужчина или женщина.
- Хорошее соответствие.
- Отсутствие других тяжелых сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на лечение (например, другие опухоли, тяжелые заболевания сердца, легких и центральной нервной системы и т. д.).
- Отрицательный тест на беременность (для пациенток с фертильностью).
- Пациенты мужского пола с фертильностью и пациенты женского пола с фертильностью и риском беременности должны согласиться на использование методов контрацепции в течение всего периода исследования и продолжались не менее 6 месяцев после последней дозы цисплатина. Пациенты женского пола не имеют фертильности. Пациентки женского пола с постменопаузальным статусом.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых ранее был диагностирован иммунодефицит или известный вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или заболевания, связанные с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
- Пациенты с известной историей активного туберкулеза (ТБ).
- Беременные женщины или кормящие женщины.
- Врачи считают нецелесообразным участие в исследовании пациентов: имеющих, например, тяжелые острые или хронические заболевания (в том числе иммунный колит, воспалительное заболевание кишечника, неинфекционную пневмонию, легочный фиброз) или психические заболевания (в том числе недавно перенесенные [в течение последнего года] или активные суицидальные мысли или поведение).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Терапия TLM для пациентов с LC и PHC на ранней стадии
Группа TLM: карцинома гортани (LC) (надгортанный тип и тип голосовой щели) и карцинома гипофарингеальной области (HPC) (грушевидный синус и задняя стенка глотки) пациентов со стадиями T1 и T2 можно лечить с помощью трансоральной лазерной микрохирургии (резекция CO2-лазером) при соответствующих показаниях. (NCCN 2020).
|
Для ранней стадии карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T1 и T2) применялись трансоральная лазерная микрохирургия (резекция CO2-лазером), открытая частичная ларингэктомия (вертикальная частичная ларингэктомия, крикоподъязычная эпиглоттопексия, крикоподъязычная пексия, горизонтальная частичная ларингэктомия), частичная гипофарингэктомия, лучевая терапия и трансоральная роботизированная хирургия. проводится для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). При поздних стадиях карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T3 и T4) хирургическое лечение ± послеоперационная адъювантная терапия, одновременная химиолучевая терапия, неоадъювантная терапия + лучевая терапия/химиолучевая терапия или неоадъювантная терапия + операция + лучевая терапия или химиолучевая терапия проводились для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). ).
Другие имена:
|
|
Лечение OPL у пациентов с LC и PHC на стадиях T1, T2 и T3
Группа OPL: Открытая частичная ларингэктомия с сохранением функции гортани проводится пациентам с раком гортани (РЛ) (надгортанный, голосовой и подсвязочный типы) и раком гортани (ПГН) (грушевидный синус, постперстневидный и задняя стенка глотки) с надлежащим показания (NCCN 2020).
|
Для ранней стадии карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T1 и T2) применялись трансоральная лазерная микрохирургия (резекция CO2-лазером), открытая частичная ларингэктомия (вертикальная частичная ларингэктомия, крикоподъязычная эпиглоттопексия, крикоподъязычная пексия, горизонтальная частичная ларингэктомия), частичная гипофарингэктомия, лучевая терапия и трансоральная роботизированная хирургия. проводится для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). При поздних стадиях карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T3 и T4) хирургическое лечение ± послеоперационная адъювантная терапия, одновременная химиолучевая терапия, неоадъювантная терапия + лучевая терапия/химиолучевая терапия или неоадъювантная терапия + операция + лучевая терапия или химиолучевая терапия проводились для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). ).
Другие имена:
|
|
R-терапия для пациентов с РЛ и ПГС на ранней стадии
Группа R: лучевая терапия лечится у пациентов с раком гортани (LC) и раком гортани (PHC) на ранней стадии с надлежащими показаниями (NCCN 2020).
|
Для ранней стадии карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T1 и T2) применялись трансоральная лазерная микрохирургия (резекция CO2-лазером), открытая частичная ларингэктомия (вертикальная частичная ларингэктомия, крикоподъязычная эпиглоттопексия, крикоподъязычная пексия, горизонтальная частичная ларингэктомия), частичная гипофарингэктомия, лучевая терапия и трансоральная роботизированная хирургия. проводится для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). При поздних стадиях карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T3 и T4) хирургическое лечение ± послеоперационная адъювантная терапия, одновременная химиолучевая терапия, неоадъювантная терапия + лучевая терапия/химиолучевая терапия или неоадъювантная терапия + операция + лучевая терапия или химиолучевая терапия проводились для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). ).
Другие имена:
|
|
Терапия ТОРС у пациентов с РЛ и ПГС на ранней стадии
Группа TORS: трансоральная роботизированная хирургия проводится пациентам с собственно раком гортани (LC) и раком гортани (PHC) на ранней стадии при соответствующих показаниях.
|
Для ранней стадии карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T1 и T2) применялись трансоральная лазерная микрохирургия (резекция CO2-лазером), открытая частичная ларингэктомия (вертикальная частичная ларингэктомия, крикоподъязычная эпиглоттопексия, крикоподъязычная пексия, горизонтальная частичная ларингэктомия), частичная гипофарингэктомия, лучевая терапия и трансоральная роботизированная хирургия. проводится для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). При поздних стадиях карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T3 и T4) хирургическое лечение ± послеоперационная адъювантная терапия, одновременная химиолучевая терапия, неоадъювантная терапия + лучевая терапия/химиолучевая терапия или неоадъювантная терапия + операция + лучевая терапия или химиолучевая терапия проводились для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). ).
Другие имена:
|
|
СПА-процедуры для больных ЦП и ПНГ с запущенной стадией
Группа SPA: оперативное лечение (S) ± послеоперационная адъювантная (PA) терапия проводится больным раком гортани (LC) и раком гортани (PHC) в запущенной стадии по соответствующим показаниям (NCCN 2020).
|
Для ранней стадии карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T1 и T2) применялись трансоральная лазерная микрохирургия (резекция CO2-лазером), открытая частичная ларингэктомия (вертикальная частичная ларингэктомия, крикоподъязычная эпиглоттопексия, крикоподъязычная пексия, горизонтальная частичная ларингэктомия), частичная гипофарингэктомия, лучевая терапия и трансоральная роботизированная хирургия. проводится для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). При поздних стадиях карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T3 и T4) хирургическое лечение ± послеоперационная адъювантная терапия, одновременная химиолучевая терапия, неоадъювантная терапия + лучевая терапия/химиолучевая терапия или неоадъювантная терапия + операция + лучевая терапия или химиолучевая терапия проводились для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). ).
Другие имена:
|
|
Лечение CCR для пациентов с LC и PHC с поздней стадией
Группа CCR: одновременная химиолучевая терапия (CCR) проводится пациентам с раком гортани (LC) и раком гортани (PHC) на поздних стадиях по соответствующим показаниям (NCCN 2020).
|
Для ранней стадии карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T1 и T2) применялись трансоральная лазерная микрохирургия (резекция CO2-лазером), открытая частичная ларингэктомия (вертикальная частичная ларингэктомия, крикоподъязычная эпиглоттопексия, крикоподъязычная пексия, горизонтальная частичная ларингэктомия), частичная гипофарингэктомия, лучевая терапия и трансоральная роботизированная хирургия. проводится для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). При поздних стадиях карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T3 и T4) хирургическое лечение ± послеоперационная адъювантная терапия, одновременная химиолучевая терапия, неоадъювантная терапия + лучевая терапия/химиолучевая терапия или неоадъювантная терапия + операция + лучевая терапия или химиолучевая терапия проводились для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). ).
Другие имена:
|
|
Лечение ARC для пациентов с LC и PHC на поздних стадиях
Группа ARC: неоадъювантная терапия (A) + лучевая терапия/химиолучевая терапия (RC) проводится пациентам с раком гортани (LC) и раком гортани (PHC) на поздних стадиях по соответствующим показаниям (NCCN 2020).
|
Для ранней стадии карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T1 и T2) применялись трансоральная лазерная микрохирургия (резекция CO2-лазером), открытая частичная ларингэктомия (вертикальная частичная ларингэктомия, крикоподъязычная эпиглоттопексия, крикоподъязычная пексия, горизонтальная частичная ларингэктомия), частичная гипофарингэктомия, лучевая терапия и трансоральная роботизированная хирургия. проводится для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). При поздних стадиях карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T3 и T4) хирургическое лечение ± послеоперационная адъювантная терапия, одновременная химиолучевая терапия, неоадъювантная терапия + лучевая терапия/химиолучевая терапия или неоадъювантная терапия + операция + лучевая терапия или химиолучевая терапия проводились для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). ).
Другие имена:
|
|
Терапия ASRC для пациентов с РЛ и ПГС на поздних стадиях
Группа ASRC: неоадъювантная терапия (A) + хирургия (S) + лучевая терапия (R) или химиолучевая терапия (C) проводится пациентам с раком гортани (LC) и раком гортани (PHC) на поздних стадиях по соответствующим показаниям (NCCN 2020).
|
Для ранней стадии карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T1 и T2) применялись трансоральная лазерная микрохирургия (резекция CO2-лазером), открытая частичная ларингэктомия (вертикальная частичная ларингэктомия, крикоподъязычная эпиглоттопексия, крикоподъязычная пексия, горизонтальная частичная ларингэктомия), частичная гипофарингэктомия, лучевая терапия и трансоральная роботизированная хирургия. проводится для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). При поздних стадиях карциномы гортани и гипофарингеальной карциномы (T3 и T4) хирургическое лечение ± послеоперационная адъювантная терапия, одновременная химиолучевая терапия, неоадъювантная терапия + лучевая терапия/химиолучевая терапия или неоадъювантная терапия + операция + лучевая терапия или химиолучевая терапия проводились для пациентов с надлежащими показаниями (NCCN 2020). ).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: Три года
|
время между обращением и датой смерти от любых причин
|
Три года
|
|
3-летняя специфическая для заболевания выживаемость
Временное ограничение: Три года
|
время между лечением и датой смерти от карциномы гортани или гипофарингеальной карциномы
|
Три года
|
|
Сохранение функции гортани на 3 года
Временное ограничение: Три года
|
время между лечением и датой нарушения функции гортани
|
Три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Три года
|
время между лечением и первыми признаками рецидива заболевания, метастазирования или смерти
|
Три года
|
|
3- местное управление
Временное ограничение: Три года
|
время между лечением и первыми признаками местного рецидива
|
Три года
|
|
3- региональный контроль
Временное ограничение: Три года
|
время между лечением и первыми признаками регионарного рецидива
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования дыхательных путей
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания глотки
- Заболевания гортани
- Новообразования гортани
- Гипофарингеальные новообразования
- Терапия
- Лекарственная терапия
- Комбинированная модальность терапия
- Лучевая терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Неоадъювантная терапия
- Химиорадиотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- LC & HPC T121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .