Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske behandlinger ved spesialisert sykdom av larynxkarsinom (LC) og hypofarynxkarsinom (HPC)

26. november 2025 oppdatert av: LeiTao, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Øye- og ØNH-avdelingen

For tidlig stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T1 og T2), ble transoral lasermikrokirurgi, åpen partiell laryngektomi, strålebehandling og transoral robotkirurgi utført i henhold til NCCN-retningslinjer (2020).

For avansert stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T3 og T4), kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, kjemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi, eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi utført i henhold til NCCN0 retningslinjer (2022).

Denne studien planlegger å analysere de kliniske resultatene av forskjellig behandling for samme T-stadium sykdom. Den totale overlevelsesraten, sykdomsspesifikk overlevelse, sykdomsfri overlevelse, lokal kontroll, regional kontroll og bevaring av larynxfunksjonen ble analysert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tidlig stadium laryngealt karsinom og hypohparyngealt karsinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserreseksjon), åpen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horisontal partiell laryngektomi, transoral partiell laryngektomi og transoral kirurgi, delvis hypo- eller radiofeksjon), utført for pasienter med riktige indikasjoner.

For avansert stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T3 og T4) ble det utført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kjemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi, eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi for pasienter med riktig indikasjon.

Denne studien søker å analysere og sammenligne de kliniske resultatene av forskjellige behandlinger for samme T-stadiumsykdom av LC og HPC.

De viktigste slutthendelsene som involverer total overlevelsesrate, sykdomsspesifikk overlevelsesrate og bevaringsrate for larynxfunksjon ble analysert i denne studien. I tillegg ble hendelsene med sykdomsfri overlevelse, lokal kontrollrate og regional kontrollrate vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Lei Tao
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne kohortstudien involverer strupekreft- og hypofaryngeal kreftpasienter med T1-T4-stadier, og vi planlegger å observere de onkologiske resultatene fra ulike kliniske behandlinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laryngeal kreft: glottisk type, supraglottisk type og subglottisk type; hypopharyngeal cancer: pyriform sinus type, postcricoid type og bakre svelg vegg type.
  • T1, T2, T3 og T4 trinn.
  • Alder 18 - 90.
  • Mann eller kvinne.
  • God etterlevelse.
  • Ingen andre alvorlige relaterte sykdommer som kan påvirke behandlingen (som andre svulster, alvorlige hjerte-, lunge- og sentralnervesystemsykdommer osv.).
  • Negativ graviditetstest (for kvinnelige pasienter med fertilitet).
  • Mannlige pasienter med fertilitet og kvinnelige pasienter med fertilitets- og graviditetsrisiko må godta å bruke prevensjonsmetoder gjennom hele studieperioden, og fortsette til minst 6 måneder etter siste dose cisplatin. Kvinnelige pasienter har ikke fruktbarhet. Kvinnelige pasienter med postmenopausal status.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har blitt diagnostisert med immunsvikt eller kjent humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-relaterte sykdommer.
  • Pasienter med en kjent historie med aktiv tuberkulose (TB).
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Legene mener at det er upassende for pasienter å delta i forsøket: med for eksempel alvorlige akutte eller kroniske medisinske tilstander (inkludert immunkolitt, inflammatorisk tarmsykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse, lungefibrose) eller psykisk sykdom (inkludert nyere tid). [i løpet av det siste året] eller aktive selvmordstanker eller -adferd).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TLM-behandling for LC- og PHC-pasienter med tidlig stadium
TLM-gruppe: Larynxkarsinom (LC) (supraglottisk type og glottisk type) og hypofarynxkarsinom (HPC) (pyriform sinus og bakre svelgvegg) pasienter med T1- og T2-stadier kan behandles med transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserreseksjon) for riktige indikasjoner (NCCN 2020).
Fremgangsmåte: rutiner

For tidlig stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserreseksjon), åpen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horisontal partiell laryngektomi, transoral partiell laryngektomi og transoral kirurgi, delvis hypo-or radiofeksjon), utført for pasienter med riktige indikasjoner (NCCN 2020).

For avansert stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T3 og T4) ble det utført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kjemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi, eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi for pasienter med riktig indikasjon (0NCCN202). ).

Andre navn:
  • Strålebehandling
  • Samtidig kjemoradioterapi
  • Åpen partiell laryngektomi med bevaring av larynxfunksjon
  • Transoral robotkirurgi
  • Kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi
  • Neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi
  • Neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi
OPL-behandling for LC- og PHC-pasienter med T1-, T2- og T3-stadier
OPL-gruppe: Åpen partiell laryngektomi med bevaring av laryngeal funksjon utføres for pasienter med larynxkarsinom (LC) (supraglottisk type, glottisk type og subglottisk type) og hypofaryngeal karsinom (PHC) (pyriform sinus, postcricoid og posterior pharyngeal vegg) med indikasjoner (NCCN 2020).
Fremgangsmåte: rutiner

For tidlig stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserreseksjon), åpen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horisontal partiell laryngektomi, transoral partiell laryngektomi og transoral kirurgi, delvis hypo-or radiofeksjon), utført for pasienter med riktige indikasjoner (NCCN 2020).

For avansert stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T3 og T4) ble det utført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kjemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi, eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi for pasienter med riktig indikasjon (0NCCN202). ).

Andre navn:
  • Strålebehandling
  • Samtidig kjemoradioterapi
  • Åpen partiell laryngektomi med bevaring av larynxfunksjon
  • Transoral robotkirurgi
  • Kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi
  • Neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi
  • Neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi
R-behandling for LC- og PHC-pasienter med tidlig stadium
R-gruppe: strålebehandling behandles for larynxkarsinom (LC) og hypofarynxkarsinom (PHC) pasienter med tidlig stadium med riktige indikasjoner (NCCN 2020).
Fremgangsmåte: rutiner

For tidlig stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserreseksjon), åpen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horisontal partiell laryngektomi, transoral partiell laryngektomi og transoral kirurgi, delvis hypo-or radiofeksjon), utført for pasienter med riktige indikasjoner (NCCN 2020).

For avansert stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T3 og T4) ble det utført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kjemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi, eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi for pasienter med riktig indikasjon (0NCCN202). ).

Andre navn:
  • Strålebehandling
  • Samtidig kjemoradioterapi
  • Åpen partiell laryngektomi med bevaring av larynxfunksjon
  • Transoral robotkirurgi
  • Kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi
  • Neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi
  • Neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi
TORS behandling for LC og PHC pasienter med tidlig stadium
TORS-gruppe: transoral robotkirurgi utføres for korrekt larynxkarsinom (LC) og hypofarynxkarsinom (PHC) pasienter med tidlig stadium med riktige indikasjoner.
Fremgangsmåte: rutiner

For tidlig stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserreseksjon), åpen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horisontal partiell laryngektomi, transoral partiell laryngektomi og transoral kirurgi, delvis hypo-or radiofeksjon), utført for pasienter med riktige indikasjoner (NCCN 2020).

For avansert stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T3 og T4) ble det utført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kjemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi, eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi for pasienter med riktig indikasjon (0NCCN202). ).

Andre navn:
  • Strålebehandling
  • Samtidig kjemoradioterapi
  • Åpen partiell laryngektomi med bevaring av larynxfunksjon
  • Transoral robotkirurgi
  • Kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi
  • Neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi
  • Neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi
SPA-behandling for LC- og PHC-pasienter med avansert stadium
SPA-gruppe: kirurgisk behandling (S) ± postoperativ adjuvant (PA) terapi utføres for larynxkarsinom (LC) og hypofarynxkarsinom (PHC) pasienter med avansert stadium med riktige indikasjoner (NCCN 2020).
Fremgangsmåte: rutiner

For tidlig stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserreseksjon), åpen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horisontal partiell laryngektomi, transoral partiell laryngektomi og transoral kirurgi, delvis hypo-or radiofeksjon), utført for pasienter med riktige indikasjoner (NCCN 2020).

For avansert stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T3 og T4) ble det utført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kjemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi, eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi for pasienter med riktig indikasjon (0NCCN202). ).

Andre navn:
  • Strålebehandling
  • Samtidig kjemoradioterapi
  • Åpen partiell laryngektomi med bevaring av larynxfunksjon
  • Transoral robotkirurgi
  • Kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi
  • Neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi
  • Neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi
CCR-behandling for LC- og PHC-pasienter med avansert stadium
CCR-gruppe: samtidig kjemoradioterapi (CCR) utføres for larynxkarsinom (LC) og hypofarynxkarsinom (PHC) pasienter med avansert stadium med riktige indikasjoner (NCCN 2020).
Fremgangsmåte: rutiner

For tidlig stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserreseksjon), åpen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horisontal partiell laryngektomi, transoral partiell laryngektomi og transoral kirurgi, delvis hypo-or radiofeksjon), utført for pasienter med riktige indikasjoner (NCCN 2020).

For avansert stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T3 og T4) ble det utført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kjemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi, eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi for pasienter med riktig indikasjon (0NCCN202). ).

Andre navn:
  • Strålebehandling
  • Samtidig kjemoradioterapi
  • Åpen partiell laryngektomi med bevaring av larynxfunksjon
  • Transoral robotkirurgi
  • Kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi
  • Neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi
  • Neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi
ARC-behandling for LC- og PHC-pasienter med avansert stadium
ARC-gruppe: neoadjuvant terapi (A) + strålebehandling/kjemoradioterapi (RC) utføres for larynxkarsinom (LC) og hypofarynxkarsinom (PHC) pasienter med avansert stadium med riktige indikasjoner (NCCN 2020).
Fremgangsmåte: rutiner

For tidlig stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserreseksjon), åpen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horisontal partiell laryngektomi, transoral partiell laryngektomi og transoral kirurgi, delvis hypo-or radiofeksjon), utført for pasienter med riktige indikasjoner (NCCN 2020).

For avansert stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T3 og T4) ble det utført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kjemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi, eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi for pasienter med riktig indikasjon (0NCCN202). ).

Andre navn:
  • Strålebehandling
  • Samtidig kjemoradioterapi
  • Åpen partiell laryngektomi med bevaring av larynxfunksjon
  • Transoral robotkirurgi
  • Kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi
  • Neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi
  • Neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi
ASRC-behandling for LC- og PHC-pasienter med avansert stadium
ASRC-gruppe: neoadjuvant terapi (A) + kirurgi (S) + strålebehandling (R) eller kjemoradioterapi (C) utføres for pasienter med larynxkarsinom (LC) og hypofarynxkarsinom (PHC) med avansert stadium med riktige indikasjoner (NCCN 2020).
Fremgangsmåte: rutiner

For tidlig stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserreseksjon), åpen partiell laryngektomi (vertikal partiell laryngektomi, cricohyoidoepiglottopexy, cricohyoidopexy, horisontal partiell laryngektomi, transoral partiell laryngektomi og transoral kirurgi, delvis hypo-or radiofeksjon), utført for pasienter med riktige indikasjoner (NCCN 2020).

For avansert stadium larynxkarsinom og hypohparyngealt karsinom (T3 og T4) ble det utført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi, samtidig kjemoradioterapi, neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi, eller neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi for pasienter med riktig indikasjon (0NCCN202). ).

Andre navn:
  • Strålebehandling
  • Samtidig kjemoradioterapi
  • Åpen partiell laryngektomi med bevaring av larynxfunksjon
  • Transoral robotkirurgi
  • Kirurgisk behandling ± postoperativ adjuvant terapi
  • Neoadjuvant terapi + strålebehandling/kjemoradioterapi
  • Neoadjuvant terapi + kirurgi + strålebehandling eller kjemoradioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 - års total overlevelse
Tidsramme: Tre år
tiden mellom behandlingen og dødsdatoen, uansett årsak
Tre år
3 - års sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: Tre år
tiden mellom behandlingen og dødsdatoen fra larynxkarsinom eller hypohparyngealt karsinom
Tre år
3 - års bevaring av larynxfunksjonen
Tidsramme: Tre år
tiden mellom behandlingen og datoen for bevaringssvikt i larynxfunksjonen
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 - års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Tre år
tiden mellom behandlingen og det første beviset på tilbakefall av sykdommen, metastasering eller død
Tre år
3- lokal kontroll
Tidsramme: Tre år
tiden mellom behandlingen og første tegn på lokalt tilbakefall
Tre år
3- regional kontroll
Tidsramme: Tre år
tiden mellom behandlingen og det første beviset på regionalt tilbakefall
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Samarbeidspartnere

Changhai Hospital
Fudan University
RenJi Hospital
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai Changzheng Hospital
Shanghai 6th People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

23. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LC & HPC T121

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere