喉頭癌（LC）および下咽頭癌（HPC）の特殊な疾患における臨床治療
耳鼻咽喉科・眼科・耳鼻咽喉科
初期段階の喉頭がんおよび下咽頭がん（T1およびT2）については、NCCNガイドライン（2020年）に従って、経口腔レーザー顕微手術、開放喉頭部分切除術、放射線療法、および経口腔ロボット手術が実施されました。
進行期の喉頭がんおよび下咽頭がん（T3 および T4）の場合、NCCN ガイドライン（2020 年）に従って、外科的治療 ± 術後補助療法、化学放射線療法、ネオアジュバント療法 + 放射線療法/化学放射線療法、またはネオアジュバント療法 + 手術 + 放射線療法または化学放射線療法を実施。
この研究計画では、同じ T 期疾患に対するさまざまな治療の臨床結果を分析します。 この研究では、全生存率、疾患特異的生存率、無病生存率、局所制御、局所制御、および喉頭機能維持率を分析しました。
調査の概要
詳細な説明
初期段階の喉頭癌および下咽頭癌（T1およびT2）に対しては、経口レーザーマイクロサージェリー（CO2レーザー切除）、開放部分喉頭切除術（垂直部分喉頭切除術、輪状舌骨頭蓋固定術、輪状舌骨固定術、水平部分喉頭切除術）、下咽頭部分切除術、放射線療法、および経口ロボット手術が行われた。適切な適応がある患者に対して実施されます。
進行期喉頭癌および下咽頭癌（T3およびT4）に対しては、外科的治療±術後補助療法、同時化学放射線療法、術前補助療法＋放射線療法/化学放射線療法、または術前補助療法+手術+放射線療法または化学放射線療法が、適切な適応症の患者に対して行われた。
この研究では、LC と HPC の同じ T 期疾患に対するさまざまな治療の臨床結果を分析し、比較しようとしています。
この研究では、全生存率、疾患別生存率、および喉頭機能維持率を含む主要な終了イベントが分析されました。 さらに、無病生存率、局所制御率、および局所制御率のイベントが評価されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lei Tao, Dr.
- 電話番号：86 2164377134
- メール：doctortaolei@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hongli Gong, Dr.
- 電話番号：86 18917785176
- メール：gonghlent@126.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200031
- 募集
- Lei Tao
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コンタクト：
- Hongli Gong, Dr.
- 電話番号：86 18917785176
- メール：gonghlent@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 喉頭がん：声門型、声門上型、声門下型。下咽頭がん：梨状静脈洞型、帯状疱疹後型、咽頭後壁型。
- T1、T2、T3、および T4 ステージ。
- 18～90歳。
- 男性か女性。
- 良好なコンプライアンス。
- 治療に影響を与える可能性のある他の重篤な関連疾患（他の腫瘍、重度の心臓、肺、中枢神経系の疾患など）。
- 妊娠検査陰性（不妊症の女性患者向け）。
- 受胎能のある男性患者および受胎能と妊娠のリスクがある女性患者は、研究期間を通じて避妊法を使用することに同意し、シスプラチンの最終投与後少なくとも6か月まで継続する必要があります。 女性患者には生殖能力がありません。 閉経後の女性患者。
除外基準:
- -以前に免疫不全または既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不全症候群（AIDS）関連疾患と診断された患者。
- -活動性結核（TB）の既知の病歴を持つ患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 医師は、患者が試験に参加することは不適切であると考えています。たとえば、重度の急性または慢性の病状（免疫性大腸炎、炎症性腸疾患、非感染性肺炎、肺線維症を含む）または精神疾患（最近のものを含む） [過去 1 年以内] または積極的な自殺念慮または行動）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初期段階の LC および PHC 患者に対する TLM 治療
TLM グループ: T1 および T2 ステージの喉頭癌 (LC) (声門上型および声門型) および下咽頭癌 (HPC) (梨状静脈洞および後咽頭壁) 患者は、適切な適応症のために経口腔レーザー顕微手術 (CO2 レーザー切除) で治療することができます。 (NCCN 2020)。
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初期段階の喉頭癌および下咽頭癌（T1およびT2）に対しては、経口レーザーマイクロサージェリー（CO2レーザー切除）、開放部分喉頭切除術（垂直部分喉頭切除術、輪状舌骨頭蓋固定術、輪状舌骨固定術、水平部分喉頭切除術）、下咽頭部分切除術、放射線療法、および経口ロボット手術が行われた。適切な適応がある患者に対して実施されます (NCCN 2020)。 進行期喉頭がんおよび下咽頭がん（T3およびT4）に対しては、外科的治療±術後補助療法、併用化学放射線療法、ネオアジュバント療法+放射線療法/化学放射線療法、またはネオアジュバント療法+手術+放射線療法または化学放射線療法が、適切な適応症の患者に対して実施された（NCCN 2020 ）。
他の名前：
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T1、T2、および T3 期の LC および PHC 患者に対する OPL 治療
OPL群：喉頭癌（LC）（声門上型、声門型、声門下型）および下咽頭癌（PHC）（梨状静脈洞、輪状軟骨後、咽頭後壁）に対して、喉頭機能温存を伴う開放喉頭部分切除術を実施する。適応症（NCCN 2020）。
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初期段階の喉頭癌および下咽頭癌（T1およびT2）に対しては、経口レーザーマイクロサージェリー（CO2レーザー切除）、開放部分喉頭切除術（垂直部分喉頭切除術、輪状舌骨頭蓋固定術、輪状舌骨固定術、水平部分喉頭切除術）、下咽頭部分切除術、放射線療法、および経口ロボット手術が行われた。適切な適応がある患者に対して実施されます (NCCN 2020)。 進行期喉頭がんおよび下咽頭がん（T3およびT4）に対しては、外科的治療±術後補助療法、併用化学放射線療法、ネオアジュバント療法+放射線療法/化学放射線療法、またはネオアジュバント療法+手術+放射線療法または化学放射線療法が、適切な適応症の患者に対して実施された（NCCN 2020 ）。
他の名前：
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初期段階の LC および PHC 患者に対する R 治療
R グループ: 放射線療法は、喉頭癌 (LC) および下咽頭癌 (PHC) 患者に対して適切な適応症で初期段階で治療されます (NCCN 2020)。
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初期段階の喉頭癌および下咽頭癌（T1およびT2）に対しては、経口レーザーマイクロサージェリー（CO2レーザー切除）、開放部分喉頭切除術（垂直部分喉頭切除術、輪状舌骨頭蓋固定術、輪状舌骨固定術、水平部分喉頭切除術）、下咽頭部分切除術、放射線療法、および経口ロボット手術が行われた。適切な適応がある患者に対して実施されます (NCCN 2020)。 進行期喉頭がんおよび下咽頭がん（T3およびT4）に対しては、外科的治療±術後補助療法、併用化学放射線療法、ネオアジュバント療法+放射線療法/化学放射線療法、またはネオアジュバント療法+手術+放射線療法または化学放射線療法が、適切な適応症の患者に対して実施された（NCCN 2020 ）。
他の名前：
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初期段階の LC および PHC 患者に対する TORS 治療
TORS グループ: 経口ロボット手術は、適切な適応症を持つ初期段階の適切な喉頭癌 (LC) および下咽頭癌 (PHC) 患者に対して実行されます。
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初期段階の喉頭癌および下咽頭癌（T1およびT2）に対しては、経口レーザーマイクロサージェリー（CO2レーザー切除）、開放部分喉頭切除術（垂直部分喉頭切除術、輪状舌骨頭蓋固定術、輪状舌骨固定術、水平部分喉頭切除術）、下咽頭部分切除術、放射線療法、および経口ロボット手術が行われた。適切な適応がある患者に対して実施されます (NCCN 2020)。 進行期喉頭がんおよび下咽頭がん（T3およびT4）に対しては、外科的治療±術後補助療法、併用化学放射線療法、ネオアジュバント療法+放射線療法/化学放射線療法、またはネオアジュバント療法+手術+放射線療法または化学放射線療法が、適切な適応症の患者に対して実施された（NCCN 2020 ）。
他の名前：
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進行期のLCおよびPHC患者に対するSPA治療
SPA群：喉頭癌（LC）および下咽頭癌（PHC）の進行期患者に対し、適切な適応症で外科的治療（S）±術後補助（PA）療法を行う（NCCN 2020）。
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初期段階の喉頭癌および下咽頭癌（T1およびT2）に対しては、経口レーザーマイクロサージェリー（CO2レーザー切除）、開放部分喉頭切除術（垂直部分喉頭切除術、輪状舌骨頭蓋固定術、輪状舌骨固定術、水平部分喉頭切除術）、下咽頭部分切除術、放射線療法、および経口ロボット手術が行われた。適切な適応がある患者に対して実施されます (NCCN 2020)。 進行期喉頭がんおよび下咽頭がん（T3およびT4）に対しては、外科的治療±術後補助療法、併用化学放射線療法、ネオアジュバント療法+放射線療法/化学放射線療法、またはネオアジュバント療法+手術+放射線療法または化学放射線療法が、適切な適応症の患者に対して実施された（NCCN 2020 ）。
他の名前：
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進行期の LC および PHC 患者に対する CCR 治療
CCR グループ: 同時化学放射線療法 (CCR) は、喉頭癌 (LC) および下咽頭癌 (PHC) 患者に対して、適切な適応症が進行した段階で行われます (NCCN 2020)。
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初期段階の喉頭癌および下咽頭癌（T1およびT2）に対しては、経口レーザーマイクロサージェリー（CO2レーザー切除）、開放部分喉頭切除術（垂直部分喉頭切除術、輪状舌骨頭蓋固定術、輪状舌骨固定術、水平部分喉頭切除術）、下咽頭部分切除術、放射線療法、および経口ロボット手術が行われた。適切な適応がある患者に対して実施されます (NCCN 2020)。 進行期喉頭がんおよび下咽頭がん（T3およびT4）に対しては、外科的治療±術後補助療法、併用化学放射線療法、ネオアジュバント療法+放射線療法/化学放射線療法、またはネオアジュバント療法+手術+放射線療法または化学放射線療法が、適切な適応症の患者に対して実施された（NCCN 2020 ）。
他の名前：
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進行期の LC および PHC 患者に対する ARC 治療
ARC群：術前補助療法（A）＋放射線療法・化学放射線療法（RC）は、進行期の喉頭がん（LC）および下咽頭がん（PHC）患者に対して適切な適応症で実施されます（NCCN 2020）。
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初期段階の喉頭癌および下咽頭癌（T1およびT2）に対しては、経口レーザーマイクロサージェリー（CO2レーザー切除）、開放部分喉頭切除術（垂直部分喉頭切除術、輪状舌骨頭蓋固定術、輪状舌骨固定術、水平部分喉頭切除術）、下咽頭部分切除術、放射線療法、および経口ロボット手術が行われた。適切な適応がある患者に対して実施されます (NCCN 2020)。 進行期喉頭がんおよび下咽頭がん（T3およびT4）に対しては、外科的治療±術後補助療法、併用化学放射線療法、ネオアジュバント療法+放射線療法/化学放射線療法、またはネオアジュバント療法+手術+放射線療法または化学放射線療法が、適切な適応症の患者に対して実施された（NCCN 2020 ）。
他の名前：
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進行期の LC および PHC 患者に対する ASRC 治療
ASRC グループ: 術前補助療法 (A) + 手術 (S) + 放射線療法 (R) または化学放射線療法 (C) は、喉頭がん (LC) および下咽頭がん (PHC) の適切な適応症が進行した患者に対して行われます (NCCN 2020)。
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初期段階の喉頭癌および下咽頭癌（T1およびT2）に対しては、経口レーザーマイクロサージェリー（CO2レーザー切除）、開放部分喉頭切除術（垂直部分喉頭切除術、輪状舌骨頭蓋固定術、輪状舌骨固定術、水平部分喉頭切除術）、下咽頭部分切除術、放射線療法、および経口ロボット手術が行われた。適切な適応がある患者に対して実施されます (NCCN 2020)。 進行期喉頭がんおよび下咽頭がん（T3およびT4）に対しては、外科的治療±術後補助療法、併用化学放射線療法、ネオアジュバント療法+放射線療法/化学放射線療法、またはネオアジュバント療法+手術+放射線療法または化学放射線療法が、適切な適応症の患者に対して実施された（NCCN 2020 ）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3年全生存
時間枠：3年
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治療から何らかの原因による死亡日までの時間
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3年
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3 - 疾患特異的生存率
時間枠：3年
|
治療から喉頭がんまたは下咽頭がんによる死亡日までの時間
|
3年
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3 - 喉頭機能温存
時間枠：3年
|
治療から喉頭機能温存障害の日付までの時間
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3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 - 無病生存期間
時間枠：3年
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治療から、疾患の再発、転移、または死亡の最初の証拠までの時間
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3年
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3-ローカルコントロール
時間枠：3年
|
治療から局所再発の最初の証拠までの時間
|
3年
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3-地域管理
時間枠：3年
|
治療から局所再発の最初の証拠までの時間
|
3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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