Tratamentos Clínicos em Doenças Especializadas de Carcinoma de Laringe (LC) e Carcinoma de Hipofaringe (HPC)
Departamento de Otorrinolaringologia, Oftalmologia e Hospital Otorrinolaringológico
Para carcinoma laríngeo em estágio inicial e carcinoma hipofaríngeo (T1 e T2), microcirurgia a laser transoral, laringectomia parcial aberta, radioterapia e cirurgia robótica transoral foram realizadas de acordo com as diretrizes da NCCN (2020).
Para carcinoma laríngeo em estágio avançado e carcinoma hipofaríngeo (T3 e T4), tratamento cirúrgico ± terapia adjuvante pós-operatória, quimiorradioterapia, terapia neoadjuvante + radioterapia/quimiorradioterapia ou terapia neoadjuvante + cirurgia + radioterapia ou quimiorradioterapia realizada de acordo com as diretrizes da NCCN (2020).
Este plano de estudo analisa os resultados clínicos de diferentes tratamentos para a mesma doença em estágio T. A taxa de sobrevida global, sobrevida específica da doença, sobrevida livre de doença, controle local, controle regional e taxa de preservação da função laríngea foram analisadas neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para carcinoma laríngeo em estágio inicial e carcinoma hipofaríngeo (T1 e T2), microcirurgia transoral a laser (ressecção a laser de CO2), laringectomia parcial aberta (laringectomia parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomia parcial horizontal), hipofaringectomia parcial, radioterapia e cirurgia robótica transoral foram realizados em pacientes com indicações adequadas.
Para carcinoma laríngeo em estágio avançado e carcinoma hipofaríngeo (T3 e T4), tratamento cirúrgico ± terapia adjuvante pós-operatória, quimiorradioterapia concomitante, terapia neoadjuvante + radioterapia/quimiorradioterapia ou terapia neoadjuvante + cirurgia + radioterapia ou quimiorradioterapia foram realizados para pacientes com indicações adequadas.
Este estudo busca analisar e comparar os resultados clínicos de diferentes tratamentos para a mesma doença em estágio T de LC e HPC.
Os principais eventos finais envolvendo taxa de sobrevida global, taxa de sobrevida específica da doença e taxa de preservação da função laríngea foram analisados neste estudo. Além disso, foram avaliados os eventos de taxa de sobrevida livre de doença, taxa de controle local e taxa de controle regional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lei Tao, Dr.
- Número de telefone: 86 2164377134
- E-mail: doctortaolei@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Hongli Gong, Dr.
- Número de telefone: 86 18917785176
- E-mail: gonghlent@126.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200031
- Recrutamento
- Lei Tao
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Contato:
- Hongli Gong, Dr.
- Número de telefone: 86 18917785176
- E-mail: gonghlent@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de laringe: tipo glótico, tipo supraglótico e tipo subglótico; câncer hipofaríngeo: tipo seio piriforme, tipo pós-cricóide e tipo parede posterior da faringe.
- Andar T1, T2, T3 e T4.
- Idade 18 - 90.
- Macho ou fêmea.
- Bom cumprimento.
- Nenhuma outra doença grave relacionada que possa impactar o tratamento (como outros tumores, doenças cardíacas, pulmonares e do sistema nervoso central graves, etc.).
- Teste de gravidez negativo (para pacientes do sexo feminino com fertilidade).
- Pacientes do sexo masculino com fertilidade e pacientes do sexo feminino com risco de fertilidade e gravidez devem concordar em usar métodos contraceptivos durante todo o período do estudo e continuar até pelo menos 6 meses após a última dose de cisplatina. Pacientes do sexo feminino não têm fertilidade. Pacientes do sexo feminino com status pós-menopausa.
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram previamente diagnosticados com imunodeficiência ou doenças relacionadas ao vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).
- Pacientes com história conhecida de tuberculose ativa (TB).
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Os médicos acreditam que é inapropriado que os pacientes participem do estudo: tendo, por exemplo, condições médicas agudas ou crônicas graves (incluindo colite imunológica, doença inflamatória intestinal, pneumonia não infecciosa, fibrose pulmonar) ou doença mental (incluindo doença recente [no último ano] ou ideação ou comportamento suicida ativo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tratamento TLM para pacientes LC e PHC com estágio inicial
Grupo TLM: Carcinoma laríngeo (LC) (tipo supraglótico e tipo glótico) e carcinoma hipofaríngeo (HPC) (seio piriforme e parede posterior da faringe) pacientes com estágios T1 e T2 podem ser tratados com microcirurgia a laser transoral (ressecção a laser de CO2) para indicações adequadas (NCCN 2020).
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Para carcinoma laríngeo em estágio inicial e carcinoma hipofaríngeo (T1 e T2), microcirurgia transoral a laser (ressecção a laser de CO2), laringectomia parcial aberta (laringectomia parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomia parcial horizontal), hipofaringectomia parcial, radioterapia e cirurgia robótica transoral foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020). Para carcinoma laríngeo em estágio avançado e carcinoma hipofaríngeo (T3 e T4), tratamento cirúrgico ± terapia adjuvante pós-operatória, quimiorradioterapia concomitante, terapia neoadjuvante + radioterapia/quimiorradioterapia ou terapia neoadjuvante + cirurgia + radioterapia ou quimiorradioterapia foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020 ).
Outros nomes:
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Tratamento OPL para pacientes LC e PHC com estágios T1, T2 e T3
Grupo OPL: A laringectomia parcial aberta com preservação da função laríngea é realizada para pacientes com carcinoma laríngeo (LC) (tipo supraglótico, tipo glótico e tipo subglótico) e carcinoma hipofaríngeo (PHC) (seio piriforme, pós-cricóide e parede posterior da faringe) com indicações (NCCN 2020).
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Para carcinoma laríngeo em estágio inicial e carcinoma hipofaríngeo (T1 e T2), microcirurgia transoral a laser (ressecção a laser de CO2), laringectomia parcial aberta (laringectomia parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomia parcial horizontal), hipofaringectomia parcial, radioterapia e cirurgia robótica transoral foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020). Para carcinoma laríngeo em estágio avançado e carcinoma hipofaríngeo (T3 e T4), tratamento cirúrgico ± terapia adjuvante pós-operatória, quimiorradioterapia concomitante, terapia neoadjuvante + radioterapia/quimiorradioterapia ou terapia neoadjuvante + cirurgia + radioterapia ou quimiorradioterapia foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020 ).
Outros nomes:
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Tratamento R para pacientes LC e PHC com estágio inicial
Grupo R: a radioterapia é tratada para pacientes com carcinoma de laringe (LC) e carcinoma de hipofaringe (PHC) em estágio inicial com indicações adequadas (NCCN 2020).
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Para carcinoma laríngeo em estágio inicial e carcinoma hipofaríngeo (T1 e T2), microcirurgia transoral a laser (ressecção a laser de CO2), laringectomia parcial aberta (laringectomia parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomia parcial horizontal), hipofaringectomia parcial, radioterapia e cirurgia robótica transoral foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020). Para carcinoma laríngeo em estágio avançado e carcinoma hipofaríngeo (T3 e T4), tratamento cirúrgico ± terapia adjuvante pós-operatória, quimiorradioterapia concomitante, terapia neoadjuvante + radioterapia/quimiorradioterapia ou terapia neoadjuvante + cirurgia + radioterapia ou quimiorradioterapia foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020 ).
Outros nomes:
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Tratamento TORS para pacientes LC e PHC com estágio inicial
Grupo TORS: a cirurgia robótica transoral é realizada para pacientes com carcinoma de laringe (LC) e carcinoma de hipofaringe (PHC) adequados em estágio inicial com indicações adequadas.
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Para carcinoma laríngeo em estágio inicial e carcinoma hipofaríngeo (T1 e T2), microcirurgia transoral a laser (ressecção a laser de CO2), laringectomia parcial aberta (laringectomia parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomia parcial horizontal), hipofaringectomia parcial, radioterapia e cirurgia robótica transoral foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020). Para carcinoma laríngeo em estágio avançado e carcinoma hipofaríngeo (T3 e T4), tratamento cirúrgico ± terapia adjuvante pós-operatória, quimiorradioterapia concomitante, terapia neoadjuvante + radioterapia/quimiorradioterapia ou terapia neoadjuvante + cirurgia + radioterapia ou quimiorradioterapia foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020 ).
Outros nomes:
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Tratamento SPA para pacientes LC e PHC com estágio avançado
Grupo SPA: tratamento cirúrgico (S) ± terapia adjuvante (PA) pós-operatória é realizada para pacientes com carcinoma laríngeo (LC) e carcinoma hipofaríngeo (PHC) em estágio avançado com indicações adequadas (NCCN 2020).
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Para carcinoma laríngeo em estágio inicial e carcinoma hipofaríngeo (T1 e T2), microcirurgia transoral a laser (ressecção a laser de CO2), laringectomia parcial aberta (laringectomia parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomia parcial horizontal), hipofaringectomia parcial, radioterapia e cirurgia robótica transoral foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020). Para carcinoma laríngeo em estágio avançado e carcinoma hipofaríngeo (T3 e T4), tratamento cirúrgico ± terapia adjuvante pós-operatória, quimiorradioterapia concomitante, terapia neoadjuvante + radioterapia/quimiorradioterapia ou terapia neoadjuvante + cirurgia + radioterapia ou quimiorradioterapia foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020 ).
Outros nomes:
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Tratamento CCR para pacientes LC e PHC com estágio avançado
Grupo CCR: a quimiorradioterapia (CCR) concomitante é realizada para pacientes com carcinoma laríngeo (LC) e carcinoma hipofaríngeo (PHC) em estágio avançado com indicações adequadas (NCCN 2020).
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Para carcinoma laríngeo em estágio inicial e carcinoma hipofaríngeo (T1 e T2), microcirurgia transoral a laser (ressecção a laser de CO2), laringectomia parcial aberta (laringectomia parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomia parcial horizontal), hipofaringectomia parcial, radioterapia e cirurgia robótica transoral foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020). Para carcinoma laríngeo em estágio avançado e carcinoma hipofaríngeo (T3 e T4), tratamento cirúrgico ± terapia adjuvante pós-operatória, quimiorradioterapia concomitante, terapia neoadjuvante + radioterapia/quimiorradioterapia ou terapia neoadjuvante + cirurgia + radioterapia ou quimiorradioterapia foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020 ).
Outros nomes:
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Tratamento ARC para pacientes LC e PHC com estágio avançado
Grupo ARC: terapia neoadjuvante (A) + radioterapia/quimiorradioterapia (RC) é realizada para pacientes com carcinoma laríngeo (LC) e carcinoma hipofaríngeo (PHC) em estágio avançado com indicações adequadas (NCCN 2020).
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Para carcinoma laríngeo em estágio inicial e carcinoma hipofaríngeo (T1 e T2), microcirurgia transoral a laser (ressecção a laser de CO2), laringectomia parcial aberta (laringectomia parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomia parcial horizontal), hipofaringectomia parcial, radioterapia e cirurgia robótica transoral foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020). Para carcinoma laríngeo em estágio avançado e carcinoma hipofaríngeo (T3 e T4), tratamento cirúrgico ± terapia adjuvante pós-operatória, quimiorradioterapia concomitante, terapia neoadjuvante + radioterapia/quimiorradioterapia ou terapia neoadjuvante + cirurgia + radioterapia ou quimiorradioterapia foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020 ).
Outros nomes:
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Tratamento ASRC para pacientes LC e PHC com estágio avançado
Grupo ASRC: terapia neoadjuvante (A) + cirurgia (S) + radioterapia (R) ou quimiorradioterapia (C) é realizada para pacientes com carcinoma laríngeo (LC) e carcinoma hipofaríngeo (PHC) em estágio avançado com indicações adequadas (NCCN 2020).
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Para carcinoma laríngeo em estágio inicial e carcinoma hipofaríngeo (T1 e T2), microcirurgia transoral a laser (ressecção a laser de CO2), laringectomia parcial aberta (laringectomia parcial vertical, cricohioidoepiglotopexia, cricohioidopexia, laringectomia parcial horizontal), hipofaringectomia parcial, radioterapia e cirurgia robótica transoral foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020). Para carcinoma laríngeo em estágio avançado e carcinoma hipofaríngeo (T3 e T4), tratamento cirúrgico ± terapia adjuvante pós-operatória, quimiorradioterapia concomitante, terapia neoadjuvante + radioterapia/quimiorradioterapia ou terapia neoadjuvante + cirurgia + radioterapia ou quimiorradioterapia foram realizados para pacientes com indicações adequadas (NCCN 2020 ).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3 - anos de sobrevida global
Prazo: Três anos
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o tempo entre o tratamento e a data da morte por qualquer causa
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Três anos
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3 anos de sobrevida específica da doença
Prazo: Três anos
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o tempo entre o tratamento e a data da morte por carcinoma laríngeo ou carcinoma hipofaríngeo
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Três anos
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3 anos de preservação da função laríngea
Prazo: Três anos
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o tempo entre o tratamento e a data da falha na preservação da função laríngea
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Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3 anos de sobrevida livre de doença
Prazo: Três anos
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o tempo entre o tratamento e a primeira evidência de recorrência da doença, metástase ou morte
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Três anos
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3- controle local
Prazo: Três anos
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o tempo entre o tratamento e a primeira evidência de recidiva local
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Três anos
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3- controle regional
Prazo: Três anos
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o tempo entre o tratamento e a primeira evidência de recidiva regional
|
Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças da Laringe
- Neoplasias Laríngeas
- Neoplasias Hipofaríngeas
- Terapêutica
- Terapia medicamentosa
- Terapia de modalidade combinada
- Radioterapia
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Terapia neoadjuvante
- Quimiorradioterapia
Outros números de identificação do estudo
- LC & HPC T121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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