Trattamenti clinici nella malattia specializzata del carcinoma laringeo (LC) e del carcinoma ipofaringeo (HPC)
Dipartimento di Otorinolaringoiatria, Oculistica e Ospedale ORL
Per il carcinoma laringeo in stadio iniziale e il carcinoma ipoparingeo (T1 e T2), la microchirurgia laser transorale, la laringectomia parziale aperta, la radioterapia e la chirurgia robotica transorale sono state eseguite secondo le linee guida NCCN (2020).
Per carcinoma laringeo e carcinoma ipofaringeo in stadio avanzato (T3 e T4), trattamento chirurgico ± terapia adiuvante postoperatoria, chemioradioterapia, terapia neoadiuvante + radioterapia/chemioradioterapia o terapia neoadiuvante + chirurgia + radioterapia o chemioradioterapia eseguita secondo le linee guida del NCCN (2020).
Questo studio si propone di analizzare gli esiti clinici di diversi trattamenti per la stessa malattia in stadio T. In questo studio sono stati analizzati il tasso di sopravvivenza globale, la sopravvivenza specifica per malattia, la sopravvivenza libera da malattia, il controllo locale, il controllo regionale e il tasso di conservazione della funzione laringea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per il carcinoma laringeo in stadio iniziale e il carcinoma ipoparingeo (T1 e T2), la microchirurgia laser transorale (resezione laser CO2), laringectomia parziale aperta (laringectomia parziale verticale, cricoioidoepiglottopessi, cricoioidopessi, laringectomia parziale orizzontale), ipofaringectomia parziale, radioterapia e chirurgia robotica transorale sono state eseguita per i pazienti con indicazioni adeguate.
Per il carcinoma laringeo in stadio avanzato e il carcinoma ipofaringeo (T3 e T4), sono stati eseguiti trattamento chirurgico ± terapia adiuvante postoperatoria, chemioradioterapia concomitante, terapia neoadiuvante + radioterapia/chemioradioterapia o terapia neoadiuvante + chirurgia + radioterapia o chemioradioterapia per i pazienti con indicazioni adeguate.
Questo studio cerca di analizzare e confrontare gli esiti clinici di diversi trattamenti per la stessa malattia in stadio T di LC e HPC.
In questo studio sono stati analizzati i principali eventi finali che coinvolgono il tasso di sopravvivenza globale, il tasso di sopravvivenza specifico per malattia e il tasso di conservazione della funzione laringea. Inoltre, sono stati valutati gli eventi del tasso di sopravvivenza libera da malattia, del tasso di controllo locale e del tasso di controllo regionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lei Tao, Dr.
- Numero di telefono: 86 2164377134
- Email: doctortaolei@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hongli Gong, Dr.
- Numero di telefono: 86 18917785176
- Email: gonghlent@126.com
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200031
- Reclutamento
- Lei Tao
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Contatto:
- Hongli Gong, Dr.
- Numero di telefono: 86 18917785176
- Email: gonghlent@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro laringeo: tipo glottico, tipo sopraglottico e tipo sottoglottico; carcinoma ipofaringeo: tipo del seno piriforme, tipo postcri-coideo e tipo della parete faringea posteriore.
- Stadio T1, T2, T3 e T4.
- Età 18 - 90.
- Maschio o femmina.
- Buona conformità.
- Nessun'altra grave malattia correlata che possa influire sul trattamento (come altri tumori, gravi malattie cardiache, polmonari e del sistema nervoso centrale, ecc.).
- Test di gravidanza negativo (per pazienti di sesso femminile con fertilità).
- I pazienti di sesso maschile con fertilità e le pazienti di sesso femminile con fertilità e rischio di gravidanza devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi per tutto il periodo dello studio e continuato fino ad almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di cisplatino. Le pazienti di sesso femminile non hanno fertilità. Pazienti di sesso femminile con stato postmenopausale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui è stata precedentemente diagnosticata un'immunodeficienza o un virus noto dell'immunodeficienza umana (HIV) o malattie correlate alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
- Pazienti con una storia nota di tubercolosi attiva (TB).
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- I medici ritengono che non sia appropriato che i pazienti partecipino allo studio: affetti, ad esempio, da gravi condizioni mediche acute o croniche (inclusa colite immunitaria, malattia infiammatoria intestinale, polmonite non infettiva, fibrosi polmonare) o malattia mentale (inclusa la recente [nell'ultimo anno] o ideazione o comportamento suicidario attivo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trattamento TLM per pazienti con LC e PHC in fase iniziale
Gruppo TLM: i pazienti con carcinoma laringeo (LC) (tipo sopraglottico e tipo glottico) e carcinoma ipofaringeo (HPC) (seno piriforme e parete faringea posteriore) con stadi T1 e T2 possono essere trattati con microchirurgia laser transorale (resezione laser CO2) per indicazioni appropriate (NCCN 2020).
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Per il carcinoma laringeo in stadio iniziale e il carcinoma ipoparingeo (T1 e T2), la microchirurgia laser transorale (resezione laser CO2), laringectomia parziale aperta (laringectomia parziale verticale, cricoioidoepiglottopessi, cricoioidopessi, laringectomia parziale orizzontale), ipofaringectomia parziale, radioterapia e chirurgia robotica transorale sono state eseguito per pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020). Per il carcinoma laringeo in stadio avanzato e il carcinoma ipofaringeo (T3 e T4), sono stati eseguiti trattamento chirurgico ± terapia adiuvante postoperatoria, chemioradioterapia concomitante, terapia neoadiuvante + radioterapia/chemioradioterapia o terapia neoadiuvante + chirurgia + radioterapia o chemioradioterapia per i pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020 ).
Altri nomi:
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Trattamento OPL per pazienti con LC e PHC con stadi T1, T2 e T3
Gruppo OPL: la laringectomia parziale aperta con conservazione della funzione laringea viene eseguita per i pazienti con carcinoma laringeo (LC) (tipo sopraglottico, tipo glottico e tipo sottoglottico) e carcinoma ipofaringeo (PHC) (seno piriforme, postcricoide e parete faringea posteriore) con corretta indicazioni (NCCN 2020).
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Per il carcinoma laringeo in stadio iniziale e il carcinoma ipoparingeo (T1 e T2), la microchirurgia laser transorale (resezione laser CO2), laringectomia parziale aperta (laringectomia parziale verticale, cricoioidoepiglottopessi, cricoioidopessi, laringectomia parziale orizzontale), ipofaringectomia parziale, radioterapia e chirurgia robotica transorale sono state eseguito per pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020). Per il carcinoma laringeo in stadio avanzato e il carcinoma ipofaringeo (T3 e T4), sono stati eseguiti trattamento chirurgico ± terapia adiuvante postoperatoria, chemioradioterapia concomitante, terapia neoadiuvante + radioterapia/chemioradioterapia o terapia neoadiuvante + chirurgia + radioterapia o chemioradioterapia per i pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020 ).
Altri nomi:
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Trattamento R per pazienti con LC e PHC in fase iniziale
Gruppo R: la radioterapia è trattata per i pazienti con carcinoma laringeo (LC) e carcinoma ipofaringeo (PHC) in fase iniziale con indicazioni adeguate (NCCN 2020).
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Per il carcinoma laringeo in stadio iniziale e il carcinoma ipoparingeo (T1 e T2), la microchirurgia laser transorale (resezione laser CO2), laringectomia parziale aperta (laringectomia parziale verticale, cricoioidoepiglottopessi, cricoioidopessi, laringectomia parziale orizzontale), ipofaringectomia parziale, radioterapia e chirurgia robotica transorale sono state eseguito per pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020). Per il carcinoma laringeo in stadio avanzato e il carcinoma ipofaringeo (T3 e T4), sono stati eseguiti trattamento chirurgico ± terapia adiuvante postoperatoria, chemioradioterapia concomitante, terapia neoadiuvante + radioterapia/chemioradioterapia o terapia neoadiuvante + chirurgia + radioterapia o chemioradioterapia per i pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020 ).
Altri nomi:
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Trattamento TORS per pazienti con LC e PHC in fase iniziale
Gruppo TORS: la chirurgia robotica transorale viene eseguita per i pazienti con carcinoma laringeo (LC) e carcinoma ipofaringeo (PHC) in fase iniziale con indicazioni adeguate.
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Per il carcinoma laringeo in stadio iniziale e il carcinoma ipoparingeo (T1 e T2), la microchirurgia laser transorale (resezione laser CO2), laringectomia parziale aperta (laringectomia parziale verticale, cricoioidoepiglottopessi, cricoioidopessi, laringectomia parziale orizzontale), ipofaringectomia parziale, radioterapia e chirurgia robotica transorale sono state eseguito per pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020). Per il carcinoma laringeo in stadio avanzato e il carcinoma ipofaringeo (T3 e T4), sono stati eseguiti trattamento chirurgico ± terapia adiuvante postoperatoria, chemioradioterapia concomitante, terapia neoadiuvante + radioterapia/chemioradioterapia o terapia neoadiuvante + chirurgia + radioterapia o chemioradioterapia per i pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020 ).
Altri nomi:
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Trattamento SPA per pazienti LC e PHC con stadio avanzato
Gruppo SPA: trattamento chirurgico (S) ± terapia adiuvante postoperatoria (PA) viene eseguita per i pazienti con carcinoma laringeo (LC) e carcinoma ipofaringeo (PHC) in stadio avanzato con indicazioni adeguate (NCCN 2020).
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Per il carcinoma laringeo in stadio iniziale e il carcinoma ipoparingeo (T1 e T2), la microchirurgia laser transorale (resezione laser CO2), laringectomia parziale aperta (laringectomia parziale verticale, cricoioidoepiglottopessi, cricoioidopessi, laringectomia parziale orizzontale), ipofaringectomia parziale, radioterapia e chirurgia robotica transorale sono state eseguito per pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020). Per il carcinoma laringeo in stadio avanzato e il carcinoma ipofaringeo (T3 e T4), sono stati eseguiti trattamento chirurgico ± terapia adiuvante postoperatoria, chemioradioterapia concomitante, terapia neoadiuvante + radioterapia/chemioradioterapia o terapia neoadiuvante + chirurgia + radioterapia o chemioradioterapia per i pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020 ).
Altri nomi:
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Trattamento CCR per pazienti con LC e PHC in stadio avanzato
Gruppo CCR: la chemioradioterapia concomitante (CCR) viene eseguita per i pazienti con carcinoma laringeo (LC) e carcinoma ipofaringeo (PHC) in stadio avanzato con indicazioni adeguate (NCCN 2020).
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Per il carcinoma laringeo in stadio iniziale e il carcinoma ipoparingeo (T1 e T2), la microchirurgia laser transorale (resezione laser CO2), laringectomia parziale aperta (laringectomia parziale verticale, cricoioidoepiglottopessi, cricoioidopessi, laringectomia parziale orizzontale), ipofaringectomia parziale, radioterapia e chirurgia robotica transorale sono state eseguito per pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020). Per il carcinoma laringeo in stadio avanzato e il carcinoma ipofaringeo (T3 e T4), sono stati eseguiti trattamento chirurgico ± terapia adiuvante postoperatoria, chemioradioterapia concomitante, terapia neoadiuvante + radioterapia/chemioradioterapia o terapia neoadiuvante + chirurgia + radioterapia o chemioradioterapia per i pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020 ).
Altri nomi:
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Trattamento ARC per pazienti con LC e PHC in stadio avanzato
Gruppo ARC: la terapia neoadiuvante (A) + radioterapia/chemioradioterapia (RC) viene eseguita per i pazienti con carcinoma laringeo (LC) e carcinoma ipofaringeo (PHC) in stadio avanzato con indicazioni appropriate (NCCN 2020).
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Per il carcinoma laringeo in stadio iniziale e il carcinoma ipoparingeo (T1 e T2), la microchirurgia laser transorale (resezione laser CO2), laringectomia parziale aperta (laringectomia parziale verticale, cricoioidoepiglottopessi, cricoioidopessi, laringectomia parziale orizzontale), ipofaringectomia parziale, radioterapia e chirurgia robotica transorale sono state eseguito per pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020). Per il carcinoma laringeo in stadio avanzato e il carcinoma ipofaringeo (T3 e T4), sono stati eseguiti trattamento chirurgico ± terapia adiuvante postoperatoria, chemioradioterapia concomitante, terapia neoadiuvante + radioterapia/chemioradioterapia o terapia neoadiuvante + chirurgia + radioterapia o chemioradioterapia per i pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020 ).
Altri nomi:
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Trattamento ASRC per pazienti con LC e PHC in stadio avanzato
Gruppo ASRC: terapia neoadiuvante (A) + chirurgia (S) + radioterapia (R) o chemioradioterapia (C) viene eseguita per pazienti con carcinoma laringeo (LC) e carcinoma ipofaringeo (PHC) in stadio avanzato con indicazioni adeguate (NCCN 2020).
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Per il carcinoma laringeo in stadio iniziale e il carcinoma ipoparingeo (T1 e T2), la microchirurgia laser transorale (resezione laser CO2), laringectomia parziale aperta (laringectomia parziale verticale, cricoioidoepiglottopessi, cricoioidopessi, laringectomia parziale orizzontale), ipofaringectomia parziale, radioterapia e chirurgia robotica transorale sono state eseguito per pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020). Per il carcinoma laringeo in stadio avanzato e il carcinoma ipofaringeo (T3 e T4), sono stati eseguiti trattamento chirurgico ± terapia adiuvante postoperatoria, chemioradioterapia concomitante, terapia neoadiuvante + radioterapia/chemioradioterapia o terapia neoadiuvante + chirurgia + radioterapia o chemioradioterapia per i pazienti con indicazioni adeguate (NCCN 2020 ).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale di 3 anni
Lasso di tempo: Tre anni
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il tempo che intercorre tra il trattamento e la data del decesso per qualsiasi causa
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Tre anni
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Sopravvivenza specifica per malattia a 3 anni
Lasso di tempo: Tre anni
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il tempo che intercorre tra il trattamento e la data di morte per carcinoma della laringe o carcinoma dell'ipofaringe
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Tre anni
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Conservazione della funzione laringea per 3 anni
Lasso di tempo: Tre anni
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il tempo che intercorre tra il trattamento e la data del mancato mantenimento della funzione laringea
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Tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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3 anni di sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Tre anni
|
il tempo che intercorre tra il trattamento e la prima evidenza di recidiva della malattia, metastasi o morte
|
Tre anni
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3- controllo locale
Lasso di tempo: Tre anni
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il tempo che intercorre tra il trattamento e la prima evidenza di recidiva locale
|
Tre anni
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3- controllo regionale
Lasso di tempo: Tre anni
|
il tempo che intercorre tra il trattamento e la prima evidenza di recidiva regionale
|
Tre anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie faringee
- Malattie laringee
- Neoplasie laringee
- Neoplasie ipofaringee
- Terapie
- Terapia farmacologica
- Terapia di modalità combinata
- Radioterapia
- Procedure chirurgiche, operative
- Terapia neoadiuvante
- Chemoradioterapia
Altri numeri di identificazione dello studio
- LC & HPC T121
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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